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文档简介

药品追溯管理制度概述药品追溯是指对药品在生产、流通、销售、使用等全过程中的信息进行记录、追踪、查询的一整套管理措施。药品追溯管理制度是为了保障药品质量、加强药品监管、防止药品流入非法渠道、以及引导临床合理用药而建立的。药品追溯管理制度的主要内容药品追溯码药品追溯码是追溯体系的重要组成部分，通过药品追溯码，可以追溯出药品的生产过程、流通过程、销售过程、使用过程等重要信息，以保障药品质量与安全。药品追溯码由国家药监局统一管理，现行的码制主要包括二维码、条形码、RFID标签等。生产企业追溯管理生产企业应当建立完整的生产管理体系，药品生产应符合药品GMP(药品生产质量管理规范)要求。生产企业应将药品信息及时录入药品追溯码系统，并建立相应的信息纠错机制，确保药品上市时药品信息的准确性。流通企业追溯管理流通企业应运用药品追溯码，对药品的进出库、中转、配送等环节进行记录，并保证药品的安全、正确、完整地流向终端消费者手中。信息共享平台建设信息共享平台是整个药品追溯管理制度中的核心。该平台由国家药监局统一建设，接收来自各方面的药品信息，为监管部门和终端消费者提供查询服务，保障公众药品安全。药品追溯管理制度的意义保障药品质量安全药品生产、流通、销售、使用等全过程中的信息被记录、追踪、查询，可以保障药品质量安全，减少药品的质量问题，降低医疗事故的发生率。强化药品监管药品追溯管理制度可以有效强化对流通环节和制药厂的监管，增强药监部门的监管能力和信心，并提高产业的公信力和市场的透明度。防止药品流入非法渠道药品追溯管理制度可以追溯药品的流向和来源地，有效防止药品流入非法渠道，打击药品的假冒伪劣和盗抢销售行为。引导临床合理用药药品追溯管理制度可以为临床合理用药提供关键信息，对药品的使用、配方和处理等方面进行跟踪记录并提供依据，以推动临床合理用药的落实。结语药品追溯管理制度的落实，是我国医疗卫生体制改革的重要步骤，也是药品质量安全监管的重要途径。在完成国家药品追溯管理制度建设的同时，生产企业和流通企业也应对自身进行规范、科学和

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