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文档简介
药物分析生物第1页，课件共11页，创作于2023年2月装量差异的限度平均装量装量差异的限度＜0.30g±10%≥0.30g±7.5%第2页，课件共11页，创作于2023年2月
CR×AX／AR×V×D×平均囊重标示量%＝
m×S第3页，课件共11页，创作于2023年2月
阿莫西林胶囊
拼音名：AmoxilinJiaonang
英文名：AmoxicillinCapsules
本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0％～110.0％。
【鉴别】
取本品的内容物，照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
【检查】
水分取本品的内容物，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水
分不得过16.0％。
溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），
第4页，课件共11页，创作于2023年2月
以水为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含130μg的溶液；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于1粒的平均装量）按标示量加水溶解并稀释成每1ml中约含130μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在272nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。
第5页，课件共11页，创作于2023年2月
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加磷酸盐缓冲液
（PH5.0）溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法
测定。
【类别】同阿莫西林。
【规格】按C16H19N3O5S计算(1)0.125g(2)0.25g
【贮藏】遮光，密封保存。
第6页，课件共11页，创作于2023年2月糖浆剂外观形状常规检查（除按各品种项下规定检查相对密度、PH值外，还应检查装量和微生物限度）含量测定（见教材）第7页，课件共11页，创作于2023年2月颗粒剂外观形状常规检查（粒度、干燥失重、溶化性、装量差异等）含量测定第8页，课件共11页，创作于2023年2月散剂外观形状常规检查（粒度、外观均匀度、无菌检查等）含量测定第9页，课件共11页，创作于2023年2月栓剂常规检查（重量差异、融变时限、微生物限度）含量测定第10页，课件共11页，创作于2023年2月滴
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