Y2368TS949五大核心工具讲解课件

TS16949五大(wǔdà)工具第一页，共八十三页。生命周期为生命致敬不能改变的事实宇宙(yǔzhòu)万物都是一个过程前言(qiányán)1第二页，共八十三页。产品质量(chǎnpǐnzhìliànɡ)先期筹划〔APQP〕潜在失效模式(móshì)和后果分析〔FMEA〕测量(cèliáng)系统分析〔MSA〕--第三版2001年7月--第三版2002年3月统计过程控制〔SPC〕--第二版2005年7月生产件批准程序〔PPAP〕--第四版2006年3月--第一版1994年6月TS16949五大手册前言2第三页，共八十三页。五大工具(gōngjù)之间的核心关系一、APQP是产品、过程、系统的筹划(chóuhuà)与执行二、PPAP是客户对供给商信用偏差的要求；三、SPC是对过程偏差的控制四、MSA是对测量系统偏差的控制五、FMEA对产品、过程、体系误差的纠正预防前言(qiányán)3五大工具理解的金钥匙第四页，共八十三页。第一章过程方法(fāngfǎ)应用ISO9000：2000条款(tiáokuǎn)0.2过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。活动(huódòng)输入输出管理资源第五页，共八十三页。1、过程(guòchéng)定义第六页，共八十三页。2、过程(guòchéng)方法过程方法：将系统(xìtǒng)中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。过程(guòchéng)1过程2过程2.1过程2.2过程2.3第七页，共八十三页。了解过程(guòchéng)方法过程(guòchéng)1过程(guòchéng)2输出/入输入输出ACTIONPLANCHECKDOQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO第八页，共八十三页。组织内部(nèibù)过程接收(jiēshōu)订单订单(dìnɡdān)输入订购原材料原材料接收原材料检验原材料储存产生工令制造生产检验测试出货顾客需求顾客满意采购品保财务人力资源业务行销生产管理设备设施开发工程DFMEA管制方案制造工程PFMEA付款产品保固询价市场调查投标售后效劳/反响产品/流程设计开发产品/流程设计开发验证COPSPMainProcess第九页，共八十三页。过程方法(fāngfǎ)的特征一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个(zhège)过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持第十页，共八十三页。3、质量体系过程(guòchéng)方法模式图顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客质量管理体系的持续改进产品增值第十一页，共八十三页。活动(huódòng)持续(chíxù)改进4顾客(gùkè)要求顾客满意5687产品输入输出机，料方法人测量过程分析方法第十二页，共八十三页。4、三种类型(lèixíng)过程

顾客导向过程(guòchéng) CustomerOrientedProcesses(COPs)

管理导向过程 ManagementOrientedProcesses(MOPs)

支持过程 SupportProcesses(SPs)第十三页，共八十三页。顾客(gùkè)要求顾客(gùkè)满意质量管理体系的持续(chíxù)改进顾客导向流程COP支援流程SP管理流程BP接口顾客导向过程，支援过程，管理过程间相互关系

第十四页，共八十三页。

组织(zǔzhī)活动1活动2

活动3…支援(zhīyuán)过程输入(shūrù)输出顾客InOut1235、顾客导向流程第十五页，共八十三页。设计生产规划采购加工服务销售人力规划目标管理财务规划检验/测试设备保养资讯管理第十六页，共八十三页。过程(guòchéng)模式

资源管理产品实现测量/分析/改进接单采购加工销售核心过程交货管理职责顾客第十七页，共八十三页。如何(rúhé)确定组织的COPCustomersCustomers顾客(gùkè)管理(guǎnlǐ)职责测量分析改进资源管理需求满意产品产品实现输入输出Continualimprovementofthequalitymanagementsystem质量管理体系持续改进关键Key增值行动Value-addingactivities信息流动Informationflow组织输出输入这是一个过程一个组织的界面/外部环境的输入input(I)注意怎样对过程模式的精确应用。applicationoftheprocessmodel.检查输入靠着输出一个组织的界面/外部环境的输出output(O)Noticehowthisisaliteral顾客第十八页，共八十三页。第十九页，共八十三页。第二十页，共八十三页。第二十一页，共八十三页。

OutIn76543281InInInInInInIn

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Out顾客要求(yāoqiú)报价顾客(gùkè)拿到『报价单』6、章鱼(zhānɡyú)模式〔TheOctopusModel〕第二十二页，共八十三页。Process过程（COP、MOP、SP）Input输入Output输出Withwhat用那些WithWho跟谁做How如何做Whatresult测量方法7、乌龟(wūguī)图第二十三页，共八十三页。寻找(xúnzhǎo)可能原因的六大因素测量(cèliáng)Measurement寻找结果或问题(wèntí)的可能原因。主要归纳为6大类人力Manpower环境Mother-natured机械Machine方法Methods物料Material第二十四页，共八十三页。产品质量(chǎnpǐnzhìliànɡ)先期筹划和控制方案AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan第二章

APQP第二十五页，共八十三页。一、质量管理的三个阶段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷质量的控制阶段,积极控制缺陷质量的筹划阶段,根本(gēnběn)消除缺陷第二十六页，共八十三页。二、产品质量筹划(chóuhuà)的根本原那么产品质量(chǎnpǐnzhìliànɡ)筹划进度表筹划(chóuhuà)产品设计和开发过程设计和开发生产产品与过程确认筹划反响,评定和纠正措施概念提出工程批准样件试生产投产方案确定工程产品设计验证过程设计验证产品过程确认反响评定提高第二十七页，共八十三页。第三章

FMEA失效(shīxiào)模式及后果分析FailureModeandEffectsAnalysis第二十八页，共八十三页。什么是FMEA？用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质方案工具根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于调查及减少其发生的可能性提供一种正式的方法来记录此分析以备以后分析及持续过程改善用作为其本身,FMEA不是问题的解决者,它只是(zhǐshì)与其他解决问题的方法综合使用.“FMEA可以显示问题发生的时机,但不能解决问题〞第二十九页，共八十三页。系统(xìtǒng)设计(shèjì)过程(guòchéng)部件辅助系统主要系统部件辅助系统主要系统人力机器方法材料测定环境焦点使失效对系统影响最小化目标使系统的品质/可靠性/本钱/维持最大化焦点使失效对设计影响最小化目标使设计的品质/可靠性/本钱/维持最大化焦点使失效对过程影响最小化目标使过程的品质/可靠性/本钱/维持最大化机器工具/过程/生产线/教育FMEA的类型第三十页，共八十三页。APQP时刻表过程流程图

(包含(bāohán)全部过程)PFMEA

(全部(quánbù)过程)关键(guānjiàn)特性&失效影响PControlPlan

(由FMEA得来的关键过程)关键特性&特性管理DFMEA

(使用意图)局部内容可以参加第三十一页，共八十三页。列出过程(guòchéng)流程将每一重要(zhòngyào)过程填入FMEA制定(zhìdìng)每一过程的FMEA根据关键特性制定ControlPlan确认顾客要求提出重要过程的评价意见使用正确的RPN并根据其他的适当信息来决定关键特性为关键特性制定管理方案为ControlPlan的制订提供恰当的信息ControlPlan/标准的制定第三十二页，共八十三页。概要设计FMEA简介设计FMEA的开发跟踪措施过程FMEA简介过程FMEA的开发跟踪措施附录(fùlù)A;附录B;附录F;附录I术语第三十三页，共八十三页。FMEA过程(guòchéng)顺序潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN子系统功能(gōngnéng)要求功能(gōngnéng)、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-局部功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改第三十四页，共八十三页。初始(chūshǐ)FMEA修正(xiūzhèng)FMEA1DFMEA必须在方案的生产设计(shèjì)发布前PFMEA必须在方案的试生产日期前各项未考虑的失效模式的发现、评审和更新修正FMEA2时间动态的FMEA文件各项未考虑的失效模式的发现、评审和更新第三十五页，共八十三页。风险顺序数〔RPN〕风险顺序数是严重度〔S〕、频度〔O〕和探测度〔D〕的乘积。RPN=〔S〕×〔O〕×〔D〕在单一(dānyī)FMEA范围内，此值〔1-1000〕可用于设计中所担忧的事项的排序。

第三十六页，共八十三页。评估(pínɡɡū)风险(RPN)RPN=S×O×D0<=RPN<=1000绝对值没有意义，主要用于对失效因素进行排序，确定采取行动的优先次序根本(gēnběn)原那么：O=5,废品0.25%S=5,性能变差，AQL1.0?D=5,在货运前检测到所以(suǒyǐ)一般RPN大于125，需要采取行动第三十七页，共八十三页。生产(shēngchǎn)件批准程序第三章PPAP第三十八页，共八十三页。1、什么(shénme)是PPAP顾客(gùkè)对供给商的产品、生产条件、生产过程等方面的书面约定与认可。第三十九页，共八十三页。2、PPAP认可(rènkě)的目的确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和标准的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍下的实际(shíjì)生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。第四十页，共八十三页。3、PPAP的过程(guòchéng)要求用于PPAP的产品必须：1.取自重要的生产(shēngchǎn)过程；

2.是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客代表另有规定；

3.在生产现场使用与生产环境相同的工装、量具、工艺、材料和操作人员进行生产。第四十一页，共八十三页。4、PPAP要求(yāoqiú)1.设计记录2.工程更改文件〔如果有〕3.顾客工程批准(pīzhǔn)〔如果要求〕4.设计FMEA5.过程流程图6.过程FMEA7.尺寸结果8.材料、性能试验结果9.初始过程研究第四十二页，共八十三页。4、PPAP要求(yāoqiú)10.测量系统分析11.具有资格的实验室文件12.控制方案13.零件(línɡjiàn)提交保证书〔PSW〕14.外观批准报告〔AAR〕，如果适用15.生产件样品16.标准样品17.检查辅具18.符合顾客特殊要求的记录第四十三页，共八十三页。5、PPAP提交(tíjiāo)等级等级1――只向顾客提交保证书〔对指定的外观项目，还应提交一份外观批准报告〕；等级2――向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级3――向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4――提交保证书和顾客规定的其他要求；等级5――在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。如果顾客没有其它(qítā)的规定，那么供方必须使用等级3作为默认等级进行全部提交。第四十四页，共八十三页。6、PPAP提交(tíjiāo)状态完全批准――是指该零件或材料满足顾客所有的标准和要求。临时批准――是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。只有当供方在以下情况下，可给予临时－已明确了影响批准的不合格品根本原因，且－已准备了一份顾客同意的临时批准方案。假设获得“完全批准〞，需要再次提交(tíjiāo)。一份临时批准文件所包括的材料，假设没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施方案，那么会被拒收。如果没有同意延长临时批准，那么不允许再发运。拒收――是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件第四十五页，共八十三页。7、PPAP记录(jìlù)的保存

无论提交的等级如何(rúhé)，生产件批准记录的保存时间必须为该零件在用时间加1个日历年的时间

第四十六页，共八十三页。8、测量(cèliáng)系统分析应用有三种类型的量具(liángjù)双性研究第四十七页，共八十三页。测量系统分析

计数(jìshù)型量具研究任何量具的目的都是为了(wèile)发现不合格产品。如果它能够发现不合格的产品，那么它就是合格的，否那么量具就是不合格的。计数型量具研究无法对量具有多“好〞作出量化判断，它只能用于确定量具合格与否。第四十八页，共八十三页。测量(cèliáng)系统分析MeasurementSystemsAnalysis

第四章MSA第四十九页，共八十三页。测量(cèliáng)系统分析1.什么是测量系统分析〔MSA〕测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程(guòchéng)。量具：任何用来获得测量结果的装置：经常用来特指用在车间的装置；包括用来测量合格/不合格的装置。第五十页，共八十三页。2.测量数据(shùjù)的质量如果数据(shùjù)的质量是不可接受的，那么必须改进，通常是通过改进测量系统来完成的，而不是改进数据(shùjù)本身。第五十一页，共八十三页。3.测量系统(xìtǒng)的统计特性

测量系统必须处于统计控制(kòngzhì)中；测量系统的变异必须比制造过程的变异小；变异应小于公差带；测量精度应高于过程变异和公差带两者中精度较高者；测量系统统计特性可能随被测工程的改变而变化。第五十二页，共八十三页。4.评定测量(cèliáng)系统的程序用于评定(píngdìng)的统计特性

重复性、再现性、偏倚、稳定性以及线性。

第五十三页，共八十三页。偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值。重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，屡次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。线性：在量具预期(yùqī)的工作范围内，偏倚值的差值。5.测量(cèliáng)系统变差的类型第五十四页，共八十三页。6.结果-数值(shùzí)分析量具重复性和再现性〔R＆R〕的可接受性准那么是：低于10%的误差-测量系统(xìtǒng)可接受；10%至30%的误差-根据应用的重要性，量具本钱，维修的费用等可能是可接受的；大于30%的误差-测量系统需要改进。进行各种努力发现问题并改正。第五十五页，共八十三页。7、测量(cèliáng)系统分析应用有三种类型的量具双性研究计量型-小样法(极差法)计量型-大样(dàyàng)法(均值和极差法)计数型量具研究第五十六页，共八十三页。测量(cèliáng)系统分析

计量型-大样法(极差法)第1步在下表中记录(jìlù)所有的初始信息。第五十七页，共八十三页。第2步

选择2个或3个操作员并让每个操作员随机(suíjī)测量10个零件2或3次－并将结果填入表中。第五十八页，共八十三页。第3步

计算(jìsuàn)极差和均值，如：第五十九页，共八十三页。第4步

计算均值的平均值，然后确定(quèdìng)最大差值并确定(quèdìng)平均极差的平均值，如：均值(jūnzhí)的平均值(jūnzhí)第六十页，共八十三页。第5步

计算UCLR并放弃或重复其值大于UCLR的读数。既然(jìrán)已没有大于3.70的值，那么继续进行。第六十一页，共八十三页。测量系统分析

计量(jìliàng)型-大样法

(极差法)第6步用以下公式(gōngshì)计算设备变差：重复性设备(shèbèi)变差〔E．V．〕第六十二页，共八十三页。测量(cèliáng)系统分析

计量型-大样法

(极差法)第7步

用以下(yǐxià)公式计算操作员变差：重复性－操作员变差〔O.V〕第六十三页，共八十三页。测量(cèliáng)系统分析

计量型-大样法

(极差法)第8步

用以下公式计算(jìsuàn)重复性和再现性：重复性和再现(zàixiàn)性〔R&R〕第六十四页，共八十三页。测量(cèliáng)系统分析

计量型-大样法

(极差法)第9步对结果进行解释：量具%R&R结果大于30％，因此(yīncǐ)验收不合格。操作员变差为零，因此我们可以得出结论认为由操作员造成的误差可忽略。要到达可接受的％量具R&R，必须把重点放在设备上。第六十五页，共八十三页。统计(tǒngjì)过程控制

StatisticalProcessControl第五章SPC第六十六页，共八十三页。1.应用(yìngyòng)前的说明收集数据并用统计方法来解释它们并不是最终目标，增加知识应成为行动的根底。研究变差和应用统计知识来改进性能的根本概念使用于任何领域。SPC代表统计过程控制，应用统计技术来控制输出〔例如零件〕应仅仅是第一步。真正理解SPC的知识需要(xūyào)进一步与过程控制实际相联系。不能盲目使用法那么。应在收集过程数据之前就应很好地了解测量系统，否那么可能作出不适当的决定。第六十七页，共八十三页。2.预防(yùfáng)与检测检测：检查并剔除不符合标准的产品(chǎnpǐn)。预防：在第一步就可以防止生产无用的输出，从而防止浪费。第六十八页，共八十三页。3.过程(guòchéng)控制系统一个过程系统可以称为(chēnɡwéi)一个反响系统。统计过程控制〔SPC〕是一类反响系统。第六十九页，共八十三页。过程控制系统(kònɡzhìxìtǒnɡ)

有反响的过程控制系统(kònɡzhìxìtǒnɡ)模型过程的呼声人设备材料方法产品或环境效劳输入(shūrù)过程/系统输出顾客的呼声我们(wǒmen)工作的方式/资源的融合统计方法顾客识别不断变化的需求量和期望第七十页，共八十三页。过程改进循环1、分析过程2、维护过程本过程应做什么？监控过程性能(xìngnéng)会出现什么错误？查找变差的特殊原因并本过程正在做什么？采取措施。到达统计控制状态？确定能力方案实施方案实施措施研究措施研究方案实施3、改进过程措施研究改进过程从而更好地理解普通原因变差减少普通原因变差第七十一页，共八十三页。4.变差普通(pǔtōng)原因特殊原因

为了(wèile)有效地使用过程控制数据，理解变差的概念是很重要的。第七十二页，共八十三页。5.局部(júbù)措施和对系统采取措施

在上面讨论的两种变差以及可能采取(cǎiqǔ)的减少他们的措施之间有着重要的联系。

第七十三页，共八十三页。6.控制(kòngzhì)图——过程控制的工具

控制图能应用于各种过程控制的场合。当出现变差的特殊原因时，控制图能有效地引起人们注意，它们在系统(xìtǒng)或过程改进要求减少普通原因变差时控制图能反映其大小。第七十四页，共八十三页。上控制限中心限下控制限1、收集收集数据并画在图上2、控制根据过程数据计算实验控制限，识别变差的特殊原因并采取措施3、分析及改进(gǎijìn)确定普通原因变差的大小并采取减小它的措施重复这三个阶段从而不断改进过程7.控制(kòngzhì)图实施的几个步骤第七十五页，共八十三页。8.控制(kòngzhì)图的益处供正在进行过程控制的操作者使用，区分变差的特殊(tèshū)原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取措施的指南。有助于过程在质量上和本钱上持续地，可预测地保持下去；使过程到达：——更高的质量——更低的单件本钱——更高的有效能力第七十六页，共八十三页。9.计量(jìliàng)型数据控制图大多数过程和其输出具有可测量的特性；量化的值比简单的是-否陈述包含的信息更多；在某些情况下测量的费用更低；缩短零件生产和采取(cǎiqǔ)纠正措施之间的时间间隔；使用计量型数据可以分析过程性能及量化所作的改进。第七十七页，共八十三页。10.使用控制(kòngzhì)图的准