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1/1医学科研实验设计的三大要素医学科研试验设计的三大要素

[关键词]医学科研要素健康网讯:

熊国强(湖南医科高校卫生统计学教研室长沙410078)贺石林(湖南医科高校生理学教研室长沙410078)

科研的基本要素包括处理因素、受试对象和试验效应。如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，观看比较两组病人血红蛋白的上升趋势，该讨论中所用的两种药物称为处理因素，缺铁性贫血病人称为受试对象，血红蛋白称为试验效应。如何正确选择三大要素是科研中专业设计的关键问题。

处理因素(受试因素)通常指由外界施加于受试对象的因素，包括生物的、化学的、物理的或内外环境的。但是生物本身的某些特征(如性别、年龄、民族、遗传特性、心理因素等)也可作为处理因素来进行观看。因此，讨论者应正确、恰当地确定处理因素。一般应留意以下几点：①抓住试验讨论中的主要因素。讨论中的主要因素是按以往讨论基础上(本人或他人)提出的某些假设和要求来打算的。一次试验涉及的处理因素不宜太多，否则会使分组增多，受试对象的例数增多，在实施中难以掌握误差。然而，处理因素过少，又难以提高试验的广度和深度。因此，需依据讨论目的的需要与实施的可能来确定带有关键性的因素。②找出非处理因素。除了确定的处理因素以外，凡是影响试验结果的其他因素都称为非处理因素，所产生的混杂效应也影响了处理因素产生的效应对比和分析，这些非处理因素又称混杂因素。例如上述两种不同药物治疗缺铁性贫血病人的试验，非处理因素可能有年龄、性别、养分状况等。假如两组病人的年龄、性别、养分等构成不一，则可能影响药物疗效的比较。因此设计时便设法掌握这些非处理因素，只有这样才能消退它们的干扰作用，减小试验误差。③处理因素必需标准化。处理因素的强度、频率、持续时间与施加方法等，都要通过查阅文献和预备试验找出各自的最适条件，然后订出有关规定和制度，并使之相对固定，否则会影响试验结果的评价。如处理因素是药物，必需正确选择批号，给药途径和时间也应标准化和相对固定化。

受试对象(讨论对象)受试对象的选择非常重要，对试验结果有着极为重要的影响。大多数医学科研的受试对象是动物和人，也可以是器官、细胞或分子。但中药种植中培育品系的讨论则将药用植物列为受试对象。

在医学科研中，作为受试对象的前提是所选对象必需同时满意两个基本条件：①必需对处理因素敏感；②反应必需稳定。因此，在观看新药的临床疗效试验中，应当选择中等程度中青年患者，只有这样才能显示疗效率凹凸的差别。受试对象的疾病应诊断明确(依照国内或国际统一的诊断标准)，且表现具有典型性。讨论者必需深知病人的心理状况、心情起落、病情程度、病程长短、生活习惯、个人嗜好、家庭经济收入、食品种类等都不同程度地影响疗效，这些影响因素必需很好地加以掌握，使组间均衡化。依据讨论目的不同，对试验动物的选择要求也不同。动物的选择应有针对性地留意种类、品系、年龄(月龄)、性别、体重、窝别和养分状况等。为保证明验效应的

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