新形势下药品零售企业GS风险管理教材

新形势下药品零售企业GSP风险管理唐惠明2017年9月20日黑龙江唐惠明35年国有知名大型医药经营企业质量管理工作经验参与新版GSP法规及附录起草修订新版《药品经营质量管理规范（2012年修订）实战教程》》的执行主编（此书由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写，已于2014年5月出版，作为全国认证GSP实战的指南性教材）新版《药品经营质量管理规范现场检查指南》的编委(此书由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写，已于2015年8月出版，作为全国认证GSP检查的指南性教材)《医疗器械经营质量管理规范实战教程》的编委（国家食品药品监督管理局高级研修学院组织）黑龙江新版ＧＳＰ现场检查评定细则起草人之一在国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GSP培训中，作为主讲老师为北京、上海、山东、山西、河南、河北等24个省市的ＧＳＰ检查员、企业负责人、质量管理人员等进行了培训，共计培训10000多人次。GSP工作简介主任药师执业中药师国家食品药品监督管理总局新版GSP修订专家组成员国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授国家医药质量协会高级诊断师中食药监管信息网专家顾问团特约教授中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会客座教授中国药师协会、北京大学医学网络教育学院执业药师继续教育网授授课老师黑龙江省食品药品监督管理局培训中心客座教授目录严重缺陷项（一招毙命）234重点项目（刀刀见血）

1依法经营（法规要求）2监督检查形势（暴风雨来了）哈药唐惠明《刮药盟品巨经伤营肠质堂量核管饭理电规接范企》（买总醋局鸟令沟第2曲8号投）第醒一李节案质贫量拆管懒理郑与末职悔责建蓬立雨健彻全候组抬织律机计构制踢定新质羡量惧管趋理蜂文恰件满充足诞经危营家条逐件挠（直组苹织领机彻构眉、驱人盒员保、寇设沟施猪设封备幕、效质停量浆文仪件数、仁计蚂算睛机姑系案统甜）明录确著人狱员适职柱责经营范围和经营规模人员质量管理文件组织机构设施设备相适应相适应相适应相适应企炕业讨负与责势人虑是道药渴品辞质模量固的密主划要杠责稼任后人第害二躬节德人护员殿管予理学层历再、涂职棚称奋、绕执拒业樱资参格届、聚体右检宏和坐培范训人泉员征培堤训培篮训贪范寺围各滋岗淋位培醋训坛内财容相尘关搜法赴律垦法欢规药炭品犬专遇业日知匆识岗饶位线职潮责规柳章胞制奇度岗平位建操泛作沟规煎程各江种毕记助录劫的娱填特写微谱机算程皂序恰的劝使票用培去训票类繁别岗磨前接培秘训继矿续餐教滑育闹培跨训培摄训勉方躁式集读中非授命课自增学签锁到鸽薄教堡案帆、脸课训件岭或匪者车培织训兽资赴料考渔试朴或翁者益考唉核终试宗卷笔乱记抽躁查责成河绩第糊三肤节锣文潜件第贱一眨百己三魂十今三冒条洒企误业馒应偏当足按洒照冒有溪关痰法霉律复法疼规级及榆本车规互范隆规悟定复，您制坚定扩符泛合长企暂业挎实介际悉的哪质截量碰管幼理羞文回件蚊。望文括件香包彩括伸质裁量季管扑理计制确度间、混岗级位寨职南责铲、昂操忠作拦规束程泻、低档酱案膊、链记钩录婆和该凭澡证禾等往，攀并计对皂质宋量配管谷理疑文辰件撑定雾期丑审杏核吹、狭及营时割修椅订牙。第雨一蒸百呼三剧十鉴四今条贿企茫业巨应灾当枣采亡取剧措凝施牲确必保耐各掏岗犯位滴人票员征正苏确构理迎解溪质鹅量筹管箭理部文虽件控的亦内技容拔，套保四证野质触量绳管较理悟文做件宣有矮效也执集行大。第山一锯百晚三这十殃五妖条翠药盐品尖零简售姐质平量个管胞理凡制川度灶应蛋当纷包漂括蝴以茧下零内铺容是：鉴（抬一稿）志药帅品脖采背购鸡、井验睡收酷、漂陈卵列连、欠销子售种等会环牛节兰的喝管价理脾，做设声置煎库紧房比的单还俊应贺当己包滥括锈储顾存邀、懒养叔护正的伤管墨理堪；辫（浆二仔）节供夕货姿单住位蜻和轻采汪购港品睁种谅的崇审待核旷；魔（产三协）挂处谨方庭药担销誉售长的牵管羞理右；日（吓四半）跨药光品见拆旬零军的颂管乔理毁；目（提五思）手特角殊闯管收理至的锡药昨品望和些国愁家屯有阁专蓄门是管坦理池要比求祝的盟药许品愈的势管关理影；统（桨六宣）武记笋录裙和良凭文证课的姓管咱理分；盘（窜七坡）绵收虑集补和辉查扮询强质俱量色信盛息鉴的挺管扬理卖；级（莲八速）甜质代量芽事饿故叙、矿质仰量扫投食诉殊的磨管鼓理贯；糠（删九砌）安中抖药加饮殊片柴处剃方摩审出核翠、咸调愉配赵、色核您对蔬的隔管仙理愉；塔（踏十俭）运药惩品居有玻效危期没的躬管碎理琴；粗（唯十鸭一磨）瘦不老合瓜格霜药翼品汗、圾药对品勒销今毁追的偷管撤理棉；竞（在十款二轿）声环表境僻卫糖生闸、黄人优员降健里康奋的里规产定偿；再（富十阵三棚）羡提逮供汉用隙药档咨渴询贫、疯指期导酷合笨理块用侵药辩等章药魔学因服卸务汽的已管霉理停；单（就十蚕四察）葬人鉴员狡培坡训侦及蛾考宿核露的稀规佩定容；渔（离十品五获）厚药徒品喜不挺良纤反粒应贩报食告闭的捆规凉定贺；妄（粪十司六昌）言计间算资机巴系怨统亿的茧管误理游；竖（侵十企七帜）枪药卷品隔追铺溯春的种规鸟定胶；朋（败十羽八宝）知其苹他寄应馆当抱规捐定爷的匙内王容服。第炼一滑百核三励十匹六有条悼企截业堂应学当墙明旗确尝企扒业茫负状责彩人寄、循质组量砖管载理紧、瓣采谨购拐、树验浅收缘瑞、认营泊业碌员意以忍及忆处加方盼审室核继、视调耳配暖等踪蝶岗煌位森的省职灵责圆，肤设拿置倦库风房究的朱还高应嘱当歼包夏括英储唱存弱、轰养幻玉护烤等千岗斤位化职后责第松三追节抹文弃件质芦量拍管迎理勿制馆度明宽确鲁能麻做卡什喊么级和艳不异能暖做吩什株么岗盆位带职趴责确舞定桑完悼成纽奉经储营阀质眨量迷管就理李工轰作垂的颠具乱体拆岗核位萍和此责骂任归人操桂作开规愚程为牌了该完嘴成腔某准项纠任固务所规至定的方乔法档插案食、叙记妹录躁和忧凭励证完掏成秧质扔量需活胸动奋的腥相飞关脊记竹录坏和重材拾料雨，下记晃录过质虑量秧管映理犁工陶作续的展结怠果筋。定长期傅修泪订第阔四苏节毅设妈施编与宫设予备相势适抢应满驾足后分箱类熊管雕理满饱足订分瓶类避摆拣放符和合业按琴药夫品戚储骨藏板温只度货储求藏符躲合历药愿品贩安君全侄管罗理开涨展汤各台类强处折方们调鸦配开浑展赴药层学流服罗务营论业劫室冤与桌药畅品德储回存娱、检办留公屑、还生缸活醒辅闻助恭区沾及模其春他讨区测域栽分舰开粗。计管算杜机魂设多备第腹五讯节叛采共购份和贴验宋收从艳合洽法活的乘企串业毯采损购腾合绑法秀的呢药捎品审员资黎料签扔协援议索天发妈票建姿记壁录应果评贪审第剩五友节拦采离购准和哗验切收依须据辩采昂购张订施单愉、俗对秋方过的樱随慕货活同述行狱单亲进欢行剂逐栽批号验欧收抽份样队要醋有草代陷表克性冷裳链扮药队品裳收湿货迁查胀运掏输天工雅具陶、养看集到毅货赏温习度播、扛索丹取躁在超途制温遗度查怠验房诚检瓜验真报宰告则、物抽位样丝式检炎查艰、笼填丧写猪验樱收扫记肃录第江六挡节恭陈并列祥与洪储慨存按哭剂鞋型风、前用拍途映以汁及乌储怎存倘要桶求区分润类背陈览列漂，巾并倍设江置刷醒好目凝标鹊志桌，志类锋别泼标行签命字坚迹吓清镰晰诵、串放赞置李准倘确与；药篇品府放茎置针于果货劣架杀（戚柜凡）积，妨摆拢放享整玻齐堆有票序鲜，挨避鸡免汽阳舒光电直仗射见；处君方盼药扒、霸非蜻处项方毅药腾分糟区居陈柔列蜻，佩并孩有斯处赴方批药存、疤非糠处农方价药键专斩用胳标敏识聚；处赢方女药武不初得侦采虚用他开委架母自溜选浴的碑方忙式饭陈油列僵和仇销顽售考；外想用问药谎与苦其离他炉药您品驱分乎开额摆尘放垒；拆瞎零絮专慕柜含桑麻漆黄桌将挨复让方集制智剂钟专两柜非咏药捐品查专篇区勺、修明蝇显店隔章离武、弓醒烦目腿标因志营满业都室国常荡温陈篮列村检蔬查效荐期滨跟湾踪第滑六姑节吉陈酷列都与抗储篇存有惠库辆房寨的“易五棉距绕”倍要热求架（殊顶青距戴、招地掠距摄、啄墙穗距拜、茅垛抛距逢、壳温款度温调楼控迎及利管唯道酬距译）“掉四顺区述”让要邪求妥（葡待伙验费、束合衫格恐、椒退磨货滨、央不劣合爪格啦）“寺色期标迹”键管评理养咽护顽管妙理专能库体（罩中灿药机饮科片方）专挣区培（善内概服钻外赖用恐分盒开荷、晒处判方刘药员与科非慌处森方毅药蚂分吨开何）门悦禁棋系棍统养盗护汁管凤理第孩七诊节舒销逢售拍管因理营铅业团室贱内装挂姐执湾照羡（鸡资拌质昂、舟执宾业洋药定师睬注击册津证少）人良员虾挂细牌鸦服蛇务杜洪绝血非狗本鸽企显业假人悉员销能售肾符娃合倍要锁求更：处桃方番药理销框售含歌特俭殊士药掉品务药江品栏销稀售拆麦零雅销俯售中护药博饮山片神销扛售第腾八店节愤售达后丸管歇理投只诉值处满理召乳回浆追瓣回不善良悲反箭应目烤录严楚重愚缺急陷窑项误（获一眠招厦毙购命昼）234重级点嚷项匙目宫（言刀趴刀胳见获血合）1依散法畅经胶营挪（束法咏规柿要附求箭）2监秋督编检牵查天形睬势佩（配暴尸风碧雨叛来丹了休）哈厕药悦唐拨惠皆明哈陈药姓唐哭惠企明二动、想零彻售穿企滨业愧《G燃S域P现衣场烘检图查疯指玻导热原领则肥》雄内亭容哈跟药仁唐鹊惠桂明认真证用检冒查世结驶果样判隶定缺覆陷痛项日目旦比徒例煮数=对领应绑的佳缺亲陷尊项被目蚁中匹不怜符近合笛项全目咱数/（跃对汉应慢缺瓜陷康项房诚目表总较数-对与应服缺咳陷钻检抱查卵项夹目蜻合遗理械缺是项箩数颂）滋×1假0怖0算%。监绘督虑检蜻查才结职果辰判买定药端品零遍售企锹业*臭*比0叫0呆2驱0螺1企落业端应赖当杜在成药倚品驼采含购剩、迷储沾存瓦、旷销愤售笛、员运末输问等朱环碌节留采堡取侵有败效门的阔质欺量执控窑制陪措虽施阻，魄确辅保注药茄品拖质费量钞，怜并涝按默照贷国砖家休有径关细要杰求痰建勿立断药惭品恭追荐溯戴系箱统帮，俊实均现驱药富品纺可蚀追夹溯*辞*呜0狐0铺4盾0闻1药艺品亿经欠营恢企陷业昆应存当绣依提法当经芳营*莲*润0夹0扰4廉0但2药冶品拿经混营什企诞业债应证当绢坚毫持逐诚龄实坚守袜信美，趟禁你止通任站何谢虚胆假闷、思欺交骗乌行别为*露*钥1您2伪1例0半1企俩业境应拴当浪具帝有纽奉与事其有经享营倡范佩围爷和概规橡模杯相裳适眉应伙的次经洲营茄条厕件意，帽包竞括论组环织口机判构网、钟人端员滔、止设铜施辈设品备披、虽质冲量命管切理衡文哈件惭，苏并伍按炸照眨规粗定如设乔置杯计但算陕机舌系刃统*洽*装1司4扛5胳0扑4经插营危冷利藏铜药摄品稻的邮，跨有挣专诵用趴冷丧藏鸟设缺备*发*积1简4挡8屋0模7经策营页冷钻藏璃药秃品易的袭，蚕应转当献有秀与准其在经绵营嘴品夫种恐及见经餐营焰规祸模饶相庙适也应喷的津专皂用词设躺备歉。*敏*粉1置5纸2刺0软9采武购拖药县品尖时伪，森企岛业辉应就当痛向老供饥货舍单笨位俊索秩取贤发挽票*矩*祸1误5南2必1列1发阿票杂上礼的崖购浆、拣销夫单源位链名映称简及盒金福额逝、彼品喂名炊应傲当贩与负付雨款勒流东向梦及笨金忙额牲、漂品脾名核一比致喘，泳并均与偷财躁务游账划目鼓内垮容类相姥对改应质指量蚁控叮制抛措熊施药岁品劲追命溯钥系秀统采得购销键售养访护陈拜列专、附储月存验川收合法供货方合法药品设备养护药品养护分类陈列专区专柜不得陈列标识清晰陈列检查检验报告抽样检查采购订单随货通行单运输单据收欣货退炮货艇管妄理投细诉参处值理售买后处活方岸审悠核药县学摧服趁务拆术零漫销绘售专知管绞销示售哈杯药喘唐皇惠怖明*枕*盆0骗0违4春0迅1药段品脆经驰营熊企巾业予应毁当授依摄法肺经睬营1捎.《直药挥品躺经养营真许锋可撒证淋》岭、靠《葡营器业麻执临照返》等务相盘关尘证押照齐劲全夹且尿有回效2误.经库营抗场硬所柜与榆库虹房美地讲址磨应会与《药木品此经埋营堆许龄可涨证》标芳注矩相屋符3倒.不指得为崇他摧人史违夸法所经慰营考药过品挂提掩供属场姿所状、墨资裂质毁证厚明针文矩件周、姐票钟据遵等4寺.不趴得从婶个变人精或鸟者饰无贯《野药努品棋生晌产拾许吊可之证浸》皮《变药驰品亏经更营次许议可弓证协》鼻的闯单言位响购忙进忌药嫩品5损.不由得榆超剩范托围蹈经饼营6用.不仰得员超盲方宿式志经般营注筋意概：亡零熟售壶药贱店穗不饰能扫经病营使的废品水种存乳在肿问惑题阅：尘柜预台亿出东租优出蛋借超派范繁围产经致营超借方遮式捧经室营哈避药景唐娱惠院明*榴*计0俘0认4荐0传2药滔品添经阁营颠企牧业倦应是当锣坚汁持膀诚涨实滋守羞信桨，链禁栗止伶任济何旅虚迹假赛、欠欺桐骗帖行蒸为虽。1执敌业亦药故师出挂粪证；2伪禁造丘公减章答、呼使璃用贩多佳套我计滴算寺机道系摸统颠、沫资幕质制证价明童造玩假标、奋票量据驰及作凭前证据造床假翠、围数谜据叹记拉录师造跃假阿、贯文港件传造扭假弓、辉各煎种暗报填告帜造猫假危、浇相继关君培忍训目造建假追、疫编究造炼购勇销焰渠把道；34以赏放别假嫩、曾装卧修猫、勉整俱改槐、惊内误部弯调早整益等倾为作由犯虚木假吗停置业桃，选藏循匿况、踪蝶销茧毁辉相效关郊证表据植材付料减逃肠避盗对雅抗湿检惹查邀；在逼经新营经活岭动企中滩采代取垄虚帽假纯宣扩传示或悲其储他舰形旬式各诱哭导路公度众异超旋出拍需峡求疾购凉药庭，端擅芬自克扩摄大织《惜规驶范颤》膨适虹用耐范估围宗误踪蝶导姿公炎众淡消桶费脱等更虚浓假苦欺宣骗临行越为呈。新河版《药笑品G段S洲P现城场李检闹查钓指锻导秤原徒则》严受重拐缺档陷成检倡查套判筒定哈姓药毒唐钥惠仰明*防*折1诞2棕1椒0忙1企乒业盛应而当织具圆有缓与刃其登经堤营倍范杀围傍和型规蹄模拉相摄适膜应灵的吐经塘营骄条旁件呜，触包灿括砌组忆织恢机借构篮、现人现员暗、恋设鄙施惑设胖备骡、套质制量卷管旗理己文素件驾，队并纹按就照扶规父定烘设学置抖计吧算怜机急系茶统。1经营处方药的药店未配备执业药师，经营中药饮片的未配备执业药师（中药学）；2企业配备的计算机系统无法支持企业的经营管理需求，经营活动可绕开计算机系统进行；3企业计算机系统基础数据库未包含其全部经营活动，如品种、供货单位、购货单位、相关人员等信息不全，或不在有效期内；4计算机系统不能拦截不符合《规范》的购销行为，如超范围销售、超方式销售、特定品种超数量销售、超频次套购等；5企业经营场所等不符合《规范》要求。新扶版《药设品G歇S树P现锹场蹈检盼查徒指胃导胡原豆则》严晋重玩缺晶陷坏检绵查跳判烤定哈皮药锻唐这惠体明*羡*喜1稍4信5颂0绝4（掀经汪营罚场候所探）豪经败营霸冷凳藏惠药转品远的区，只有变专申用振冷伞藏查设跌备。*掠*1垄4桌8绩0拨7（虏仓未库喂）栗经己营饱冷喜藏提药偶品捉的自，钓应钩当滨有劳与裁其集经皇营星品锅种扔及汉规滩模裳相荐适氏应孙的览专灿用瓶设骑备1经营冷藏药品，店内或仓库未配备冷藏设备2经营冷藏药品，店内或仓库冷藏设备温度设定不符合经营品种要求3冷藏设备损坏、未开启或未连接电源4配备的冷藏设备数量或容量与经营规模不相适应5配备的冷藏设备未做到专用新钟版《药趟品G砍S迹P现佣场袖检彻查帆指冷导稻原非则》严贸重早缺鹊陷补检胃查涨判辨定哈稿药觉唐忙惠归明*瓣*演1裕5债2秒0尊9采春购起药疲品功时什，鸭应骂当产向创供辞货油单宫位吹索置取斩发蝴票1购京进始药乏品四时磁，忌未虫做伟到标每滥笔趟均桶有钉对镰应捧的训购断进猪发拍票新吼版《药信品G朗S且P现睁场愿检轻查访指韵导帮原离则》严际重劣缺叠陷仆检另查封判桑定哈煌药赌唐浓惠兆明*椒*策1泛5连2愁1鞋1发磨票渔上处的奴购捉、矿销脂单钥位廊名恼称危及锻金慎额从、颤品半名全应尸当搏与孕付墓款塘流嚷向达及排金下额死、嘴品赞名飞一度致购，贞并瓜与黑财节务安账朴目武内铅容赏对街应。1核实索取得发票，其付款流向与供货单位留存的银行信息不一致2随货同行票与发票开具单位不一致3发票金额、品名或数量与采购药品金额、品名或数量不一致4向个人账户打购药款，但发票开具为供货单位5发票与应税劳务清单不匹配新映版《药使品G斩S条P现卖场踢检窗查闭指猪导帜原友则》严皮重箭缺母陷融检言查毒判输定哈咏药状唐衡惠缸明目拔录严躲重砍缺伞陷粱项评（蜂一敢招桶毙君命撑）234重悬点