药厂qa岗位职责说明书

PAGEPAGE1药厂qa岗位职责说明书正文第1篇：QA岗位职责说明书岗位名称岗位定员直接上级QA1人质量保证部经理无岗位编号所辖人员分析人所在部门分析日期批准人质量保证部直接下级根据质量管理体系要求，协助质量部经理对公司质量管理体系运行情况进行监督检查和评价，推进生产产品的品质提高，参与新产品的研制和保证相关质量文件的建立、实施。职责与工作任务责任程度衡量标准职责表述：ISO质量管理的日常工作协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作职责一全责全责工作任务协助上级组织公司内部审核的工作，对不合格项提出改进意见协助上级对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认协助上级对质量记录的整理和归档全责全责职责表述：生产质量管理的日常工作职责二根据生产计划，制定相应的生产质量记录表，并发放全责全责工作任务及时将生产记录表回收、整理和汇总对制造部的生产产量进行汇总，编制每月生产月报全责职责表述：质量改善的日常工作根据工艺的要求，及时对产品操作表进行修改，改进产品的品质监控工艺状态，对工艺参数及时改变，提高生产能力并对产品的影响进行确认全责全责职责三工作任务协助上级对不合格品分析处理全责根据生产的要求，对生产设备进行改进，确认设备的改进方法及处理工作协助制造部对设备导入的确认全责全责职责表述：新产品试制的日常工作职责四制定新产品试作计划，使新产品质量水平达到预期目标全责全责全责全责全责周密性实用性工作任务负责新产品的试作及操作工艺的确认、编写分析新产品试制过程，提出改进方案并实施协助科研部和制造部确认产品设备的要求，并实施导入建议价值实用性满意度职责五权力由上级授权处理的其他事项质量体系的监督权设备选型的建议权内部关系工作协作关系公司各部门ISO外审机构、设备供应商外部关系学历和职称任职资格专业培训经历经验知识技能技巧大学专科或以上学历，初级以上专业技术职称质量管理或相关专业ISO管理培训3年以上相关工作经历具备相应的ISO质量管理知识，生产管理知识熟练使用专业办软件具有一定的协调能力、人际沟通能力和管理能力使用工具设备其他工作环境计算机、一般办公设备、网络办公场所、现场正常工作时间工作时间特征所需记录文档公司相关文件或报告、相关规章制度与工作表单等备注第2篇：药厂QA的职责药厂QA的职责QA是质量监督/监控1负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。2保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。3对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。4对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。5对检验结果进行复审批准。6对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。7审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。8审定批记录，作出成品是否出厂的结论。9负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。10审核不合格品处理程序。11因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。12审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。13处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。14定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。第3篇：Qa岗位职责1.学习车间机台操作，通过考试取得机台操作上岗证；负责成品检测及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核，使操作人员达到上岗要求，从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的控制，对各部门提出质量文件的修改进行跟踪，并将新版文件即时更新，监督各部门记录管理实施，并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部主管进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核：熟悉ISO9001：2008质量管理体系要求，熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程；组织参与公司的内部审核，参与第二方、第三方审核，对审核后的不符合项的整改进行跟踪验证。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出，改善结果的跟踪反馈，提高产品质量满意度，满足客户需求。5.负责量测仪器的校正，编制年度量测仪器校正计划，按时联系外校或自校，保证量测仪器的可用和准确。6.负责每月Fab环境量测包括：颗粒、温度、湿度、风速，保证净化间生产环境符合要求。7.高效完成领导交办的其他工作。1.学习车间机台操作，通过考试取得机台操作上岗证；负责成品检测及修补及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核，使操作人员达到上岗要求，从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的收集、整理、保存、传阅与控制（其中包括：ISO文件目录的建立、分发、版本控制、保存期限规定，并指导各部门建立健全文件资料档案；监督各部门记录管理实施，并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部经理进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核：熟悉ISO9001：2008质量管理体系要求，熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程；组织参与公司的内部审核，参与第二方、第三方审核，并协助完成公司质量体系、环境体系的认证工作。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出，改善结果的跟踪反馈。5.负责监督制造部6S管理工作，每日检查车间卫生情况、产品及辅料按区域整齐摆放。6.高效完成领导交办的其他工作。第4篇：QA岗位职责QA岗位工作职责品质部岗位职责:一、品质部主管岗位职责:1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作；2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理；3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审；4负责不合格品的控制和管理；5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；7完成上级交待的其他工作。二、品质部文员岗位职责:1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；3、负责样品管理；4、服从上级主管的工作安排。三、品质部领班岗位职责1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;2、检验员之相关培训及管理;3、相应报表之审核;4、MRB的统计；4、不能独立处理之异常及时上报;5、完成上级交待的其他工作。四、线路QA：1、开料首件检查及巡检：负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。2、每日首要工作：每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。负责整理对板菲林的查找与退还。了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。五、光检QA1、线路的确认：每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求QC检验员签字确认。检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给QC员工返工改善，合格后方可转下工序。2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜）3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。六、阻焊QA：1、每日首要工作：每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。负责测量UV机能量并做好记录，数据需准确、真实。2、阻焊首检确认：负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。负责检验外观和性能。确认一个料号合格后，做好相应记录。确认不合格时要求操作工改善，QA对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。3、阻焊巡检：负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。七、冲床QA：1、每日首要工作：每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。2、冲床首检和巡检确认：负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良