医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定

医疗机构麻醉药品第一类精神规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第一章总则第一条为严格医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本规定。第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。第二章麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员条卫精。条责，，。条、验值。第六条医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。第七条医疗机构应当配备工作责任心强业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。第八条医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。第三章麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存1/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定条第。条开，生。第十一条在验收中发现缺少缺损的麻醉药品第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第十二条储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。第十三条医疗机构对过期损坏麻醉药品第一类精神药品进行销毁时应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。第四章麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用条住院等药房设置麻醉药品第一类精神药品周转（柜库存不得超过本机构规定的数量周转（柜）应当每天结算。第十五条门诊急诊住院等药房发药窗口麻醉药品第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。第十六条门诊药房应当固定发药窗口有明显标识并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。第十七条执业医师经培训考核合格后取得麻醉药品第一类精神药品处方资格。第十八条开具麻醉药品第一类精神药品使用专用处方处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。2/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定得。条处发。条内、。于2。条应家或、。条第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。第五章麻醉药品、第一类精神药品的安全管理条精神药品库必须配备保险柜门窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。第二十四条麻醉药品第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责明确责任，交接班应当有记录。第二十五条用。条数。3/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定条调安。第二十八条医疗机构内各病区手术室等调配使用麻醉药品第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。第二十九条收回的麻醉药品第一类精神药品注射剂空安瓿废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。第三十条患者不再使用麻醉药品第一类精神药品时医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。第三十一条具《医疗机构执业许可证并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应症的麻醉药品、第一类精神药品。第三十二条医疗机构发现下列情况应当立即向所在地卫生行政部门公安机关、药品监督管理部门报告：（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。第三十三条本规定自下发之日起施行。4/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知卫医发200〕421号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，为加强对医疗机构购用麻醉药品和第一类精神药品的管理，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，保证医疗需求，我部制定了<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴>管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。附件1）2）日《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定一、为加麻醉药品第一类精药品采购使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：5/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料：（一）《印鉴卡》申请表（附件1）；（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件；（三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；（四）市级卫生行政部门规定的其他材料。《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发6/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。六、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。八市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监管理部门公安机关报省级卫行政部门案。件1件2式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。7/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定件1：表称码地址码 码床位数量第品师量门章构责章

：年 月 日准位见： ）年月日无。8/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定件2：：品购用印鉴卡制二十月9/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定医疗机构基本情况批单意名称代批单意地 址 码码数量名 医名医签名 疗名疗 管机理构部负印鉴 门鉴责 负人责人

学门责人

名名鉴于 年 于 称采购人员

名名 码鉴 □医疗机构公章年 月 日

准位见 日 年 月10/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定项目变更记录目 容 期批章11/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定药品购买情况记录称 格 位 量 期章 章 章12/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定麻醉药品、第一类精神药品及有关供应品种目录阿片粉 5 瓶片酊片粉针盐酸吗片片片片硫酸吗啡控释片（美施康定片）硫酸吗啡控释片（美施康定片）硫酸吗啡控释片（美施康定片）盐酸吗啡控释片（美菲康片）盐酸吗啡控释片（美菲康片）针

片2 盒0％ 0 瓶0 0片2 盒 瓶 盒5克 0片2 盒0 0片2 盒0 0片2 盒0 0片2 盒10 10片1 盒30 10片1 盒60 30片2 盒10 10片1 盒30 10片1 盒0 盒盐酸乙吗粉 1 瓶粉 1 瓶针磷酸可因浆磷酸可待因片酸可因片磷酸可待因缓释片（尼柯康片）

盒0.5％ 100毫升 瓶15毫克 盒0 盒45 10片1 盒3/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定酒石酸二氢可待因控释片（双克因） 60 10片1 盒粉 1 瓶片针冷丁针针冷丁片片芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）片片片片针痛定片

5 片1 盒0.1毫克 盒0 1升 盒 盒5 0片2 盒0 0片2 盒2.5毫克 5 盒5 5 盒 片1 盒2.5毫克 6片1 盒5克 6片1 盒0 6片1 盒1 盒0 0片2 盒粉 0克 听针 0.5 盒钠咖片 0.3 12片2 盒粉 0克 听酊 0 瓶囊 0.1利他林片 0.01克针 0.02克

10'*1板 盒10片2 盒（粉针） 盒4/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定丁啡针盐酸丁诺针盐酸丁诺片片盐酸丁丙诺啡片（沙菲片）盐酸丁丙诺啡片（沙菲片）盐酸丁丙诺啡片（舒美奋）盐酸丁丙诺啡片（舒美奋）

0.15毫克 10*1 盒0.3毫克 10*1 盒0.2毫克 10片*2板 盒0.4毫克 10片*2板 盒0.2毫克 10片*2板 盒0.4毫克 10片*2板 盒0.2毫克 10片*2板 盒0.4毫克 10片*2板 盒粉 50克 瓶粉 100克 瓶15/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定关于印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的通知02000年02月22日发布各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：现将《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》印发给你们，请遵照执行。国家药品监督管理局中华人民共和国卫生部二ＯＯＯ年二月二十二日医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法第一条根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的有关规定，为满足医疗需要，方便医疗机构购用麻醉药品和一类精神药品，制订本办法。第二条设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品（以下简称精神药品）应向当地县（含县）以上药品监督管理部门提出申请，填报“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”（附件一，以下简称申请表”），经上一级药品监督管理部门审核批准发给麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”（附件二，以下简称“印鉴卡”）。“申请表”一式二份，由申请单位所在地县（含县）以上药品监督管理部门及上一级药品监督管理部门各留存一份。印鉴卡”一式二份，应批复给申请的医疗机构。另一份抄送麻醉药品经营单位备案，医疗机构凭印鉴卡”购买麻醉药品、精神药品。6/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定印鉴卡”有效期为三年。第三条医疗机构购买麻醉药品实行按剂型分类管理制度。即医疗机构购买麻醉药品注射液实行计划”制管理，购买麻醉药品其它剂型实行备案”制管理。医疗机构购买精神药品实行备案”制管理。第四条医疗机构购买麻醉药品注射剂应于每年10月底之前将下一年度的购用计划表（附件三，以下简称计划表”），报县（含县）以上药品监督管理部门审批，经批准后，到辖区内或指定的麻醉药品经营单位购买。第五条年1月底之前将辖区内批准的医疗机构麻醉药品注射剂年度购用计划通知各医疗单位，同时抄送麻醉药品经营单位。医疗机构因医疗需要追加或减少年度麻醉药品注射剂购用计划时，应在当年5月底前报所在地县（含县）以上药品监督管理部门批准后，方可购用。第六条医疗机构于每年1月底之前应将上一年度购买的麻醉药品、精神药品品名、规格、数量报县（含县）以上药品监督管理部门备案。第七条各级药品监督管理部门应将纳入麻醉药品供应渠道的新品种及时通知麻醉药品经营单位和医疗机构，麻醉药品经营单位和医疗机构应将新品种及时补充于印鉴卡”中。除另有规定外；医疗机构凭印鉴卡”购买麻醉药品新品种。第八条凡麻醉药品经营单位可以供应的麻醉药品、精神药品，医疗机构一律不得自行配制，确因医疗需要，进行稀释或以之作为原料配制其它制剂的，须报所在地省级药品监督管理部门批准后，方可配制。17/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定条医疗机构必须根据本单位医疗需要购用麻醉药品和精神药品，所购麻醉药品、精神药品一律不得擅自调剂给其他单位。凡私自调出麻醉药品、精神药品的依法处罚，构成犯罪的提交司法机关追究刑事责任。第十条各医疗机构使用的申请表”、印鉴卡”、“计划”由国家药品监督管理局统一制订，省级药品监督管理部门统一印制。第十一条本办法由国家药品监督管理局负责解释。第十二条本办法自发布之日起实施。第十三条解放军、武警部队医疗机构麻醉药品、精神药品供应办法分别由解放军总后卫生部、武警总部卫生部根据本办法制定具体管理办法。附件一：麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表医疗机构名称址码 码数 量处 ：数构字18/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定药剂科 年 月 日签字审 批核 准单 单（公章）位 位（公章）意 意 年 月 日年 月 日见 见附件二：编号：麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡药品监督管理局印制机构名称址数 量码 码疗 名 责 名 19/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定机构 医生 负责 及字 及字 字人负责药员 年 业于 现职称采购员 证码姓名 □□医疗 审核机构 单位公章 年 月 日公章 年 月 日审批备单位注公章 年 月 日 年 月 日变更记录变更项目 变更后内容 变更日期20/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定购用情况记录号 称 格 位 购 期 人 销售人麻醉药品、第一类精神药品及有关供应品种目录21/24医疗机构麻醉药品第一类精神规定阿片粉 5 瓶片酊片粉针盐酸吗片片片片硫酸吗啡控释片（美施康定片）硫酸吗啡控释片（美施康定片）硫酸吗啡控释片（美施康定片）盐酸吗啡控释片（美菲康片）盐酸吗啡控释片（美菲康片）针

片2 盒0％ 0 瓶0 0片2 盒 瓶 盒5克 0片2 盒0 0片2 盒0 0片2 盒0 0片2