餐饮服务食品检验机构管理规范

餐饮服务食品检验机构管理规范2011年国家食品药品监督管理局发布的文件01文件通知目录02基本信息为加强餐饮服务食品检验机构管理，规范餐饮服务食品检验机构行为，提升技术能力和管理水平，根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等有关法律、法规、规章的规定，国家食品药品监督管理局制定了《餐饮服务食品检验机构管理规范》，现予印发，请遵照执行。文件通知文件通知关于印发餐饮服务食品检验机构管理规范的通知国食药监食〔2011〕372号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅，中国食品药品检定研究院：国家食品药品监督管理局二○一一年八月八日第一章总则第二章组织机构第三章人员第四章检验能力第五章质量管理第六章设施和环境010302040506第七章仪器设备和标准物质第九章附则第八章监督管理第一章总则餐饮服务食品检验机构管理规范第一条为加强餐饮服务食品检验机构管理，规范餐饮服务食品检验机构行为，提升技术能力和管理水平，根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等有关法律、法规和规章的规定，制定本规范。第二条本规范所称餐饮服务食品检验机构是指依法设立，符合《食品检验机构资质认定条件》，通过食品检验机构资质认定，受餐饮服务食品安全监管部门委托，开展餐饮服务食品检验工作的检验机构。第三条餐饮服务食品检验机构承担餐饮服务食品安全监督抽检、风险监测和食品安全事故调查检验等，出具具有证明作用的数据和结果的活动适用本规范。第四条国家食品药品监督管理局负责全国餐饮服务食品检验机构监督管理工作。省、自治区、直辖市餐饮服务食品安全监督管理部门负责本行政区域餐饮服务食品检验机构监督管理和考核工作。第五条餐饮服务食品检验机构及其检验人员，应依照有关法律、法规、规章和食品安全标准、检验规范等规定，遵循科学、公正、诚信、独立的原则，开展餐饮服务食品检验活动，保证出具的检验数据和结果真实、客观、公正、准确。第二章组织机构第八条餐饮服务食品检验机构应当具备以下基本条件：（一）符合《食品检验机构资质认定条件》的要求，并通过食品检验机构资质认定；（二）具备餐饮服务食品检验能力，具备相适应的设施与环境，配备相适应的仪器设备与标准物质等；（三）具有完善的质量管理体系以及各项管理制度；（四）设有独立的微生物实验室并符合有关要求；（五）建立餐饮服务食品安全突发事件应急检验工作程序；（六）法律、法规、规章规定的其他条件。第九条餐饮服务食品检验机构应当是依法设立的相对独立的检验机构，能够承担法律责任。非独立法人餐饮服务食品检验机构应当由其法人机构负责并承担责任。第十条餐饮服务食品检验机构应当规定对检验质量有影响的管理、操作和核查人员的职责和相互关系，确定具体责任人。第三章人员第十五条餐饮服务食品检验机构应当配备与检验能力相适应的检验人员和管理人员，并符合以下要求：（一）应配备一定比例的食品科学、微生物学、食品毒理、公共卫生、分析化学等相关专业的技术人员。（二）省级餐饮服务食品检验机构具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的人数应不少于实验室检验技术人员总人数的60%；市（地）级餐饮服务食品检验机构具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的人数应不少于实验室检验技术人员总人数的30%。（三）技术负责人和授权签字人应具有高级专业技术职称，并具有三年以上相关工作经验。（四）质量负责人应具有高级专业技术职称，具有三年以上相关工作经验，并熟悉质量管理体系。（五）审核人、校核人应具有中级以上（含中级）专业技术职称，并具有三年以上相关工作经验。（六）检验人员应具有相关专业的大专以上（含大专）学历，并持有检验人员上岗证，能独立开展检验工作。第十六条检验人员应当熟悉《食品安全法》等相关法律法规和食品安全国家标准，了解食品检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。第十七条从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员应当接受《食品安全法》等相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。每年累计培训不少于60学时。第四章检验能力第二十条餐饮服务食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力：（一）对食品中污染物、农药残留、兽药残留和有毒有害物质等食品安全国家标准或相关规定要求的检验项目进行检验的能力；（二）对食品中致病微生物等食品安全国家标准或相关规定要求的检验项目进行检验的能力；（三）对《食品中可能违法添加的非食用物质名单》和《食品加工过程中易滥用的食品添加剂品种名单》中所规定检验项目的检验能力；（四）对食品安全事故调查检验和食源性疾病致病因子进行鉴定的能力；（五）为开展餐饮服务食品安全风险评估进行食品安全性评价的能力；（六）开展《食品安全法》等有关法律、法规、规章规定的其他检验活动的能力。第二十一条餐饮服务食品检验机构应当参加实验室间比对或能力验证等质量评价工作，并针对评价结果采取相应措施进行改进提高，以保证其持续符合检验能力要求。第五章质量管理第二十三条餐饮服务食品检验机构应当健全组织机构，明确岗位职责和权限，建立、实施并保持与检验活动相适应的质量管理体系，制定完善的质量管理体系文件并有效实施。第二十四条餐饮服务食品检验机构应当按照《食品检验工作规范》的要求，建立与其所开展的检验活动相适应的程序文件并有效实施。第二十五条餐饮服务食品检验机构应当针对所开展的检验活动，制定检验人负责制度和检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和餐饮服务食品安全突发事件应急检验工作程序等规范性文件。第二十六条承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的餐饮服务食品检验机构应当根据相关要求制定相应的工作制度。第二十七条餐饮服务食品检验机构应当对检验活动实施内部质量控制和质量监督，有计划地进行内部审核和管理评审，采取纠正和预防等措施持续改进管理体系，不断提升检验能力。第二十八条未经任务委托部门同意，餐饮服务食品检验机构不得将检验任务全部或部分委托给其他检验机构。第六章设施和环境第四十三条餐饮服务食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及检验活动所需的样品保藏、运输与贮存、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。第四十四条餐饮服务食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、保证人身健康和符合环境保护等要求。实验区应与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应有有效隔离，明示需要控制的区域范围，防止交叉污染、保证人身健康等要求。第四十五条微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当遵循《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，在相应级别的生物安全实验室进行。第四十六条开展动物实验的餐饮服务食品检验机构应当满足以下条件：（一）有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施；（二）有独立实验动物检疫室；（三）有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施；第七章仪器设备和标准物质第四十九条餐饮服务食品检验机构应当按照《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准》，配备满足所开展的检验活动必需的检测仪器设备、样品前处理设备和设施以及标准物质（参考物质）或标准菌（毒）种等。第五十条餐饮服务食品检验机构应当建立仪器设备（包括软件）、标准物质（参考物质）或标准菌（毒）种专人管理制度，保证其正常使用。使用对检验准确性产生影响的检验仪器设备，应按照国家计量检定规程或校准规范进行检定、校准，满足量值溯源要求。第八章监督管理第五十一条餐饮服务食品检验机构应当接受餐饮服务监督管理部门的考核和监督检查。餐饮服务食品安全监督管理部门应当通过现场考核、能力验证、委托检验任务质量分析等方式，加强对餐饮服务食品检验机构的监督检查。第五十二条各级餐饮服务食品安全监督管理部门应当根据需要组织开展餐饮服务食品检验的业务培训和学术交流活动，适时开展实验室间比对、验证和相关业绩评价检查工作，帮助检验机构提高检验水平。第五十三条餐饮服务食品检验机构在检验工作中滥用职权、玩忽职守造成严重后果的，依法依纪追究相应责任。第五十四条任何单位和个人有权向有关部门举报餐饮服务食品检验机构的违法违规行为。第五十五条餐饮服务食品检验机构实施检验，其检验费用由委托检验的部门承担，不得向被检验人收费。餐饮服务食品检验机构及其工作人员不得向被检验人索取或收取财物，不得谋取其他利益