全自动过敏原检测系统标准操作规程

全自动过敏原检测系统标准操作规程××医院检验科临床免疫室作业指导书文件编号:XXX生效日期：共页第页1.目的规范过敏原自动化检测仪操作和维护程序，正确使用设备，保证检验质量。2.仪器名称及型号瑞典×××公司×××全自动体外免疫诊断仪。3.应用范围适用于免疫组经授权的检验技术人员。4.仪器简介和测试原理4．1·荧光酶标法是利用酶标技术、CAP专利技术和血清中的抗体相结合的测定方法，用酶标二抗(Conjugate)中的酶作为标记物，以内置有多孔性弹性和亲水性的纤维素粒(CAP)作为固相载体，提供最大的接触反应面积。4．2·应用×××全自动体外免疫检测仪检测患者血清中TotalIgE、SpecificIgE(诸如×公司原装试剂。性弹性和亲水性的纤维素粒。如图：|||→4．3．2酶标二抗：β半乳糖苷酶标记的鼠抗人IgE单克隆抗体。AB馏水配制成1L的应用液。4．4．1荧光酶标法：血清中的抗体和ImmunoCAP变应原中的抗原相结合。酶标二抗 (血清中的抗体和ImmunoCAP变应原中的抗原)相结合形成抗抗体。加入DevelopmentSolution去激发荧光的释放。加入StopSolution终止反应。通过荧光读数系统，检测荧光值。根据对应曲线，系统马上计算出抗体的浓度(图所示)。过敏原→产生IgE→相同的过敏原再次入侵→形成过敏原—IgE复合物→激活肥大细胞或嗜碱性粒细胞→肥大细胞或嗜碱性粒细胞释放生物活性物质引发临床反应。5.开展项目6.仪器环境要求50~60Hz。于2~8℃保存。7.操作步骤7．1．2打开IDM电脑并运行IDM软件，打开×××仪器设备绿色电源按钮，设备进入待机状态，大约3min仪器操作软件ISW启动，进入“StandBy”状态。Consumables的试剂和CAP数量。“AssayRun”所用的所有试剂(360个测试)。在各种试剂相应的Load界面，通过条码器扫描试剂标签，将试剂放入对应位置(Flashinggreen绿灯闪烁的位置)。的圆形按钮选择需要用到的“Method”(蓝色为选中)。“CalibrationType”设备已有选项。如果选择“CurveControls”会出现剩余时间，如果过期需要进行下一个“CalibrationCurve”(IfCCareOKUntilThatDate)。“CalibrationType”可以通过点击“ChangeCal”从“Curve“Reagents”没有“Load”装入。“TheUpperList”上面的列表显示检测运行前必须装入的List要求的“Reagent(s)”。头查看所有过期试剂。ISBottles”是否装满，相应的管路是否连接正确；检查废液是否排空，管路是否连接正常点击8.维护保养8．2．1每周维护的目的是替换洗涤和清洗系统中所有液体中的清洗液，并清洁洗涤瓶、清洗瓶和废液瓶，以阻止细菌生长导致的堵塞和携带污染。如有仪器故障发生，也应进行每周清洗，并当天解决问题。移入蒸馏水桶，在蒸馏桶内加入5L蒸馏水。在试管架一号位置，放一管装4ml消毒水的试管。t和6L去离子水。两根管道，都放入其中。在试管架一号位置，放一管装4ml消毒水的试管。水8L，两根管道放入其中，点击“Continue”。装载区。h9.校准校准通过。10.报警及处理应问题。报告解决相应的系统故障。APCAP查看是否CAP(变应原)损坏或变形了，用工具除去阻塞的CAP(变应原)。确认没有CAP (变应原)再卡住。然后换上好的CAP(变应原)在相应位置，关上反应舱盖就可以恢复正常操作。10．3·漏液处理：发