美联吉泰四联苗学术推广

美联吉泰四联苗学术推广第1页，课件共27页，创作于2023年2月发展历程地址北京大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路1号占地面积一期100亩二期135亩员工总数近500人公司股东深圳康泰生物制品股份有限公司，100%控股投资规模近8亿元人民币公司概况–北京民海2012北京市政府授予“新型疫苗北京市工程实验室”公司自主研发的三个疫苗品种获得GMP证书首届中国创新创业大赛“优秀企业”20112010公司入选国家首批G20潜力企业公司注册资金增至2亿元2009被认定为国家级高新技术企业获得药品生产许可证2008与深圳康泰生物制品股份有限公司重组，成为旗下的全资子公司2004公司成立，注册资金500万元人民币北京市政府授牌“结合疫苗新技术研究北京市重点实验室”“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗”荣获

北京市科学技术三等奖2013国家人保部批准设立：博士后科研工作站第2页，课件共27页，创作于2023年2月临床前研究阶段申报临床临床实验产业化阶段研发创新－研发项目试生产阶段菌苗类1.B群脑膜炎球菌疫苗2.15价肺炎球菌结合疫

苗1.13价肺炎球菌结合疫苗2.冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗3.三价霍乱口服疫苗1.四价脑膜炎球菌多糖疫苗2.无细胞百白破疫苗3.四价脑膜炎球菌结合疫

苗1.23价肺炎球菌

多糖疫苗1.b型流感嗜血杆菌

结合疫苗2.无细胞百白破b型

流感嗜血杆菌联合

疫苗病毒类1.五价轮状病毒疫苗2.腮腺炎疫苗3.水痘疫苗4.带状疱疹疫苗1.冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）2.甲乙肝联合疫苗1.灭活甲型肝炎疫苗2.流感病毒裂解疫苗1.麻疹风疹联合减毒活疫苗基因工程类1.四价宫颈癌疫苗2.基因工程疱疹疫苗3.基因工程EV71病毒疫

苗4.H1N1型基因工程流感

疫苗1.重组乙肝疫苗（汉逊酵母）第3页，课件共27页，创作于2023年2月

DTaP/Hib四联疫苗第4页，课件共27页，创作于2023年2月

国内首款四联疫苗一针防四病、省时又安全第5页，课件共27页，创作于2023年2月2010年10月7日出版的人民日报“辉煌十一五”专题中重点介绍了公司“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗”。

康泰子公司（北京民海生物科技有限公司）在国内首创的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，可同时预防百日咳、白喉、破伤风、B型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。2009年3月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，并成为国家“863”疫苗和抗体重大专项中第一个获得新药证书并进行产业化的产品。不仅填补了国内空白，并为今后多联多价疫苗的研究奠定了基础。第6页，课件共27页，创作于2023年2月第7页，课件共27页，创作于2023年2月卫生部疾控局与中国疾控中心非常重视第8页，课件共27页，创作于2023年2月第9页，课件共27页，创作于2023年2月第10页，课件共27页，创作于2023年2月第11页，课件共27页，创作于2023年2月第12页，课件共27页，创作于2023年2月在全球疫苗可预防疾病中Hib疾病

与百日咳/破伤风是导致5岁以下儿童死亡的主要原因第13页，课件共27页，创作于2023年2月民海生物四联结合疫苗（DTaP/Hib）

将8针降为4针*根据北京市计划免疫接种程序第14页，课件共27页，创作于2023年2月

一苗防四病

民海生物四联疫苗通用名：吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗中国首个四联疫苗预防四种疾病百日咳、白喉、破伤风和Hib引起的侵入性感染第15页，课件共27页，创作于2023年2月联合疫苗为疾控系统和社会带来整体利益减少注射次数简化免疫程序提高接种率降低费用降低不良反应发生风险1、DaisyDodd,MD.AmJManagCare.2003;9:S6-S122、S.MichaelMarcy,MD.AmJManagCare2003;9:314-203、DiFabioJL,deQuadrosC.ClinInfectDis.2001;33Suppl4:S340-5免疫覆盖最大化

注射次数最少化第16页，课件共27页，创作于2023年2月一种改进的Hib荚膜多糖制备方法及其联合疫苗第17页，课件共27页，创作于2023年2月唯一菌株分离自国内，更适用于中国人群：国内上市销售的Hib结合疫苗无论是进口的还是国内生产的，其生产菌株均来自A.B.Rosher实验室的分离筛选菌株，没有采用国内分离菌种。民海生物Hib生产菌株是唯一分离自国内病人，与国内的Hib的病原同源性更高，疫苗免疫性更好，保护率更高。作为具有自主知识产权的菌种用于生产，可免除国外引进菌种用于生产的限制。第18页，课件共27页，创作于2023年2月高效产品高分子结合物含量达到85%以上，高于中国药典的含量达到80%的放行标准，高出其他企业同类产品5个百分点，属于国内最高水平，免疫源性好，阳转率高。

第19页，课件共27页，创作于2023年2月标准高于中国药典、WHO与和欧洲药典标准

安全产品更安全：我公司产品无硫柳汞防腐剂，无氢氧化铝等铝佐剂，可进一步减少副反应，减少局部反应产生硬结的可能，降低异常反应发生率；液体西林瓶不含明胶，防止由明胶导致机体IGE升高而产生的异常反应。第20页，课件共27页，创作于2023年2月基础免疫后

对比单苗具有更为出色的血清抗体阳转率民海生物DTaP/Hib联合疫苗对百日咳抗体阳转率显著高于分别接种疫苗组民海生物DTaP/Hib联合疫苗对b型流感嗜血杆菌抗体阳转率高于分别接种疫苗组第21页，课件共27页，创作于2023年2月具有与单苗抗原同等的免疫原性

加强免疫后获得很高的血清抗体保护率 加强免疫后，对所有抗原都诱导出强烈的免疫应答第22页，课件共27页，创作于2023年2月民海生物DTaP/Hib基础免疫不良反应发生率第23页，课件共27页，创作于2023年2月免疫程序

推荐免疫程序建议接种人群：3月龄以上婴儿第24页，课件共27页，创作于2023年2月包装包材接种方法 美联吉泰为两个包材包装其一为百白破，液体西林瓶/0.5ml其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，液体西林瓶/0.5ml。使用前两者混合。大包装（20个中包装）中包（10个小包装）小包装第25页，课件共27页，创作于2023年2月2014年改进