颗粒胶囊骨疏康课件

颗粒胶囊骨疏康提纲骨质疏松（症）医学基础骨疏康产品知识骨疏康市场情况一、骨质疏松医学基础骨质疏松的严重后果是什么？什么是骨质疏松？什么人易患骨质疏松？骨质疏松的病因是什么？骨质疏松如何诊断？骨质疏松的治疗目标是什么？怎样治疗骨质疏松？有哪些药物？骨质疏松的严重后果是什么？骨质疏松严重后果：骨折-残废-死亡新加坡一项回顾性研究数据[1]280例80岁以上患者髋部骨折发生后1年内[1]WongMK,etal.AnnAcadMedSingapore,2002,31(1):3-7.骨质疏松常见骨折椎体压缩骨折(VCF)正常椎体压缩椎体后突畸形终板塌陷脊柱短缩前倾椎体楔形变骨质疏松的临床表现持续性疼痛及诸多不适症状(腰背疼痛占70%)脊柱变形:身高缩短、驼背(椎体压缩，每椎体缩短2mm左右，身长平均缩短3-6cm。)脆性骨折---轻度外伤或日常活动后发生的骨折脊柱骨折:--最常见,85%痛,15%无症状--易误诊为腰部劳损髋部骨折:--死亡率高(并发症);致残率高;康复缓慢桡尺骨远端骨折:--多为粉碎性骨折,骨折是骨质疏松症最严重的后果骨疏康从根本环节调节维护骨重建历代医家所述，本病（骨质疏松症）的病因病机关键在于各种原因所致肾虚，尤其是脾肾双虚者为重胶囊，1次4粒，1天2次影响骨生长因子及骨的转换促进成骨细胞活性，制造骨基质B级：内分泌,妇产科,肾内科症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、神疲、目眩、舌质偏红或淡，脉平或濡细32g/粒×40粒/盒×3~6盒，由于疲劳损伤、显微骨折和其它因素引起提高性腺轴机能，调节性激素水平形体之本在精血，熟地至静之性，以至甘至厚之味，实精血形成中第一纯厚之药参考文献：骨疏康胶囊Ⅱ期临床研究报告善当归骨质疏松症：市场潜力巨大黄芪---补脾益气，敛疮生肌饭后口服，1次4粒，一日2次主治肾虚兼气血不足所致的原发性骨质疏松症持续性疼痛及诸多不适症状(腰背疼痛占70%)什么骨是质疏松？骨质疏松症定义美国国立卫生研究院（NIH，2000）骨强度下降骨折风险性增加骨骼系统疾病世界卫生组织（WHO，1994）骨量减少骨的显微结构退化骨的脆性增加全身性骨骼疾病TheNIHConsensusDevelopmentPanelonOsteoporosisPrevention,Diagnosis,andTherapy.JAMA285:785-795,2001骨质疏松严重骨质疏松

正常CourtesyDr.A.Boyde小梁骨数量小梁骨厚度小梁骨的连续性骨量减少骨质疏松症几个基础概念骨吸收与骨形成骨重建：新骨替换旧骨的过程由于疲劳损伤、显微骨折和其它因素引起什么人易患骨质疏松？骨质疏松症的高发人群老年人绝经期后的妇女体态瘦小者服用一些药物者持续性疼痛及诸多不适症状(腰背疼痛占70%)新加坡一项回顾性研究数据[1]淫羊藿---温补肾阳，强壮筋骨中国骨质疏松杂志，2010.影响骨生长因子及骨的转换颗粒：10gx6袋；历代医家所述，本病（骨质疏松症）的病因病机关键在于各种原因所致肾虚，尤其是脾肾双虚者为重促进成骨细胞活性，制造骨基质修复力：增加骨的修复能力,促进骨折愈合TheNIHConsensusDevelopmentPanelonOsteoporosisPrevention,由于疲劳损伤、显微骨折和其它因素引起丹参---养血活血，祛瘀止痛便长期：要求中长期安全性要好黄瓜子---续筋接骨骨折是骨质疏松症最严重的后果促进活性VD3合成，利于骨形成及肠钙吸收提高性腺轴机能，调节性激素水平5SD<T值<-1SD1983;3(4):203.特点：组方平衡，阴阳双补，温润不燥，适合长期绝经后骨质疏松症演变进程75岁以上驼背髋骨骨折危险性高55岁以上绝经后期脊柱骨折的危险性高于其它类型的骨折健康的脊柱脊柱后凸（驼背）50岁更年期出现血管舒缩症状骨质疏松的病因是什么？西医观点骨质疏松症源于内分泌机能下降高转换骨量减少下丘脑-垂体-性腺轴机能降低性（雌）激素不足肾主骨“肾为先天之本，主骨生髓，藏精化血”“肾虚精亏髓枯，气血不足，则骨无所养”“肾者……其充在骨”“肾主身之骨髓”历代医家所述，本病（骨质疏松症）的病因病机关键在于各种原因所致肾虚，尤其是脾肾双虚者为重《骨质疏松症临床研究》中医观点骨质疏松症源于肾虚肾阳虚的本质之一是生殖内分泌功能的提前衰老[1]肾虚证患者性腺功能出现不同程度的减退[1]肾阴虚时下丘脑-垂体-卵巢轴功能紊乱[2]肾虚者多具有下丘脑-垂体-性腺轴功能减退，性腺激素分泌减少，使成骨功能下降，单位体积内骨组织减少，最终导致骨质疏松[3][1]司富春.从下丘脑-垂体-性腺轴研究中医肾的现状及对策.中医研究,1994.Vol7,No.3:2-5.[2]俞瑾等.中西医结合杂志.1983;3(4):203.[3]戴芳芳,岳丽.肾虚与骨质疏松症的理论与临床研究进展.中国骨质疏松杂志，2010.Vol16,No.1:67-70.现代医学观点肾虚=性腺轴机能减退骨质疏松如何诊断？双能X线吸收法：诊断的金标准（DXA）骨质疏松的诊断—骨密度测定诊断

T值正常

T值

>-1SD骨量减少-2.5SD<T值

<-1SD骨质疏松症T值

<-2.5SD严重骨质疏松症T值

<-2.5SD并且至少1次骨质疏松性骨折骨质疏松的治疗目标是什么？治疗的目标：减少骨折的发生饮食管理适当运动预防跌倒药物治疗

怎样治疗骨质疏松？骨质疏松症：重在预防女性男性骨量上升及储备期骨代谢相对平衡期基本骨量减少期骨量峰值1020304050607080骨量骨质疏松症治疗原则缓症状：缓解疼痛,改善患者生活质量骨质量：改善骨质量,提高骨强度,预防骨折修复力：增加骨的修复能力,促进骨折愈合便长期：要求中长期安全性要好连续观察的14天内，小鼠生长状态良好[1]历代医家所述，本病（骨质疏松症）的病因病机关键在于各种原因所致肾虚，尤其是脾肾双虚者为重补肾壮骨、健脾益气、活血通络B级：内分泌,妇产科,肾内科影响骨生长因子及骨的转换骨疏康最大的特点是什么？黄芪---补脾益气，敛疮生肌32g/粒×40粒/盒×3~6盒，骨疏康的支持平台是什么？——符合中医经典理论认识及治疗原则“肾虚精亏髓枯，气血不足，则骨无所养”骨质疏松（症）医学基础肾虚与骨质疏松症的理论与临床研究进展.[1]沈皓,蔡德培,陈伯英.骨质疏松的治疗目标是什么？机理：调节人体内分泌机能从下丘脑-垂体-性腺轴研究中医肾的现状及对策.CourtesyDr.骨疏康从根本环节调节维护骨重建中西医结合学报,2004,2(1):5357.历代医家所述，本病（骨质疏松症）的病因病机关键在于各种原因所致肾虚，尤其是脾肾双虚者为重骨质疏松症的中医治疗原则人参白术黄芪甘草……TextTextTextTextText调淫羊藿节骨碎补内补骨脂分熟地泌……改丹参善当归骨红花血三七供……补肾壮骨健脾益气活血通络促进肠吸收化学/生物药品：适合长期使用吗？药物类型药理作用（单一环节）临床应用存在的问题活性VD3及其衍生物抑制骨吸收中毒剂量与治疗剂量接近雌激素/SERMs冠心病/乳腺癌/子宫内膜癌/深静脉血栓降钙素（CT）临床耐药性，3个月以上无效双膦酸盐难以代谢，长期影响尚未评估甲状旁腺激素（PTH）促进骨形成治疗时间方案未解决氟化物长期应用增加骨折发生率现代医学研究证实：补肾中药可能通过对下丘脑及其相关神经递质的合成与释放的调节作用，调整下丘脑-垂体的促性腺机能[1]。肾虚是骨质疏松症的根本病机，补肾中药具有兴奋下丘脑-垂体-肾上腺（或性腺或甲状腺）轴的作用，通过调节雌激素的生理效应而实现防治骨质疏松[2]。[1]沈皓,蔡德培,陈伯英.补肾中药对下丘脑-垂体促性腺机能的影响.中西医结合学报,2004,2(1):5357.[2]戴芳芳,岳丽.肾虚与骨质疏松症的理论与临床研究进展.中国骨质疏松杂志，2010.Vol16,No.1:67-70.结论：纠正下丘脑-垂体-性腺轴激素分泌不足中药治疗骨质疏松症有独特优势骨质疏松：小结骨质疏松：沉默的杀手定义：骨强度下降，骨折风险增加病因：源于内分泌机能降低诊断：双能X线骨密度测定，金标准治疗：重在预防安全性：化学/生物药品不利于长期服用中药特点：作用全面，适合长期使用二、骨疏康产品知识骨疏康组方是什么？骨疏康最大的特点是什么？骨疏康的作用机理是什么？骨疏康服用多久能见效？骨疏康的疗效及安全性如何？骨疏康的使用方法是什么？骨疏康胶囊为什么比颗粒贵？骨疏康的组方是什么？骨疏康组方七味骨疏康：淫熟骨黄丹木黄淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪、丹参、木耳、黄瓜子功能主治：补肾益气，活血壮骨主治肾虚兼气血不足所致的原发性骨质疏松症症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、神疲、目眩、舌质偏红或淡，脉平或濡细淫羊藿---温补肾阳，强壮筋骨骨碎补---补肾壮骨，续伤止痛熟地黄---滋补肾阴，填精补髓黄芪---补脾益气，敛疮生肌木耳---补气养血丹参---养血活血，祛瘀止痛黄瓜子---续筋接骨补肾壮骨健脾益气活血通络滋补肾阴——符合中医经典理论认识及治疗原则骨疏康的中医方解骨疏康最大的特点是什么？骨疏康：组方平衡熟地：平衡之臣阳非有余，真阴不足善补阳者,必于阴中求阳,则阳得阴助而生化无穷形体之本在精血，熟地至静之性，以至甘至厚之味，实精血形成中第一纯厚之药张景岳骨疏康：特别适合长期服用组方温润不燥，阴阳平衡，有利于长期服用，具有鲜明的安全性优势。B级：内分泌,妇产科,肾内科形体之本在精血，熟地至静之性，以至甘至厚之味，实精血形成中第一纯厚之药胶囊，1次4粒，1天2次中药治疗骨质疏松症有独特优势TheNIHConsensusDevelopmentPanelonOsteoporosisPrevention,组方温润不燥，阴阳平衡，有利于长期服用，具有鲜明的安全性优势。5SD<T值<-1SD持续性疼痛及诸多不适症状(腰背疼痛占70%)32g/粒×40粒/盒×3~6盒，饭后口服，1次1袋，一日2次骨质疏松严重后果：骨折-残废-死亡补肾中药对下丘脑-垂体促性腺机能的影响.丹参---养血活血，祛瘀止痛影响骨生长因子及骨的转换骨质疏松症：市场潜力巨大32g/粒×24粒/盒×5~10盒，善当归--死亡率高(并发症);致残率高;康复缓慢骨疏康的作用机理是什么？骨疏康从根本环节调节维护骨重建纠正下丘脑-垂体-性腺轴激素分泌不足提高性腺轴机能，调节性激素水平影响骨生长因子及骨的转换促进成骨细胞活性，制造骨基质降低破骨细胞活性，减少骨吸收促进活性VD3合成，利于骨形成及肠钙吸收调整甲状旁腺激素和降钙素水平[内源性雌激素生成]骨疏康服用多久能见效？临床药理研究

骨疏康改善临床症状起效时间：1周8.179.724.034.74有效率（%）参考文献：骨疏康胶囊Ⅱ期临床研究报告N=105骨疏康的疗效如何？临床药理研究

骨疏康缓解临床症状总有效率94%8.179.724.034.74骨疏康多中心、随机、自身对照治疗骨质疏松症临床试验观察项：腰背,下肢疼痛,腰漆酸软；观察期：6个月参考文献：骨疏康胶囊Ⅱ期临床研究报告12.38%57.14%5.72%24.76%N=105骨疏康的安全性如何？临床药理研究骨疏康不良反应是胃肠不适9.72编号分组出现时间临床表现持续时间#1胶囊组第2周中上腹轻度不适持续3天#2颗粒组第1周胃胀持续3天#3颗粒组第6周中上腹轻度不适持续30天Ⅱ期临床研究：240例（两组各120例），观察6个月不良反应：中上腹轻度不适，发生率0.8%~1.7%参考文献：骨疏康胶囊Ⅱ期临床研究报告临床药理研究骨疏康安全性高植物复方药物，安全性较化学药品更安全急毒实验证明：小鼠最大耐受量相当于311.52g/kg生药量，相当于临床人用量的273倍；连续观察的14天内，小鼠生长状态良好[1]研究文献证实：目前所有的研究尚未显示以淫羊藿为主的草药制剂在预防雌激素缺乏诱导的骨丢失的过程中存在不良反应[2]长期临床实践验证：上市16年临床未见严重不良反应9.72[1]GSK胶囊动物长期毒性实验研究报告[2]秦岭,张戈等.淫羊藿黄酮类成分预防去势大鼠骨质疏松的作用机制.中华医学杂志,2008年88卷25期.骨疏康处方方法骨疏康颗粒，10g×6袋/盒×5~10盒

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饭后口服，1次1袋，一日2次骨疏康胶囊，0.32g/粒×24粒/盒×5~10盒，0.32g/粒×40粒/盒×3~6盒，

饭后口服，1次4粒，一日2次疗程：6个月骨疏康的基本处方信息有什么？骨疏康：基本处方信息骨疏康适应症：骨质疏松规格颗粒：10gx6袋；胶囊：0.32gx24粒或40粒用法：颗粒1次1袋，1