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文档简介
门店冷藏药品质量管理制度一、概述本制度是为了规范门店冷藏药品的质量管理工作,保证药品的质量安全和有效性。制度适用于所有门店。二、常用冷藏药品的储存要求1.储存温度要求不同的药品对储存温度的要求不同,如下表所示:储存温度药品类型2-8℃疫苗、生物制品、降温剂等8-15℃胰岛素、精制免疫球蛋白等不超过25℃其他冷藏药品2.储存条件要求保持储存温度稳定,避免温度波动;避免阳光直射和震动;保持通风良好,避免潮湿环境。3.其他注意事项冷藏药品不宜长时间存放;非冷藏的药品不得与冷藏药品混放;各种冷藏药品储存时应分开储存,以避免相互污染。三、药品冷藏设备的规范使用1.冷藏设备的选型要求冷藏设备应符合国家标准;冷藏设备应安装在通风、干燥、无阳光直射、避免严重冷热交替及受潮的场所;冷藏设备容量应考虑存储药品数量以及其储存温度之间的差异。2.冷藏设备的运行要求冷藏设备应每天检查一次,确保设备正常运行;冷藏设备里应铺一层吸湿纸或其他吸湿材料,防止污染;冷藏设备顶部不得有存放其他物品。3.冷藏设备的清洁要求冷藏设备应定期清洁,避免异味及细菌繁殖;清洁时间应在门店营业之后;清洁应用专业消毒液擦拭,不得使用有刺激性的清洁剂。四、药品冷藏区的管理制度1.区域划分冷藏区应划分为几个储藏区,避免不同温度需求的药品混存;各药品储藏区之间应设置防护层,避免温度波动,减少药品污染的风险。2.出入管理出入冷藏区的人员,必须经过培训且佩戴个人防护装备;每位出入人员应有出入登记记录,记录出入时间和理由;门店应制定保持冷藏室内温度稳定的方案。3.安全管理药品出入库应在专人的指导下进行;药品不得放在地上,应储放在专门的架子或柜子里;冷藏区门的密封性要保证,防止温度波动。五、药品冷藏质量管理的应急措施1.突发情况管理当发生突发情况,如冷藏设备损坏、门店停电等,应及时采取措施,以确保冷藏室内温度的稳定。方法如下:采用干冰、冷柜、冰袋等降温工具;减少开门时间,保持室内空气流通;通知药品供应商配合提供应急药品。2.事件报告管理无论是药品质量事故,还是其他突发事件,门店应第一时间上报质量部门,并对事件报告进行记录,以便今后查阅和总结经验。六、总结药品冷藏是门店质量管理的重要环节
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