抗菌药物专项治理与合理应用

抗菌药物专项治理与合理应用1第1页，课件共47页，创作于2023年2月提要一、2011年临床应用专项整治方案二、2012年临床应用专项整治方案三、2012年宜春市乡镇卫生院抗菌药物督查总结2第2页，课件共47页，创作于2023年2月一、2011年临床应用专项整治方案3第3页，课件共47页，创作于2023年2月

简介几个概念1.抗生素与抗菌药物抗生素：特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供临床应用的一大类药物，如：青霉素类、头孢菌素类抗菌药物：是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包括抗生素和人工合成的化学抗菌药物，如：喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等，不包括外用消毒剂4第4页，课件共47页，创作于2023年2月2.抗微生物药物与抗感染药物抗微生物药物：是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物、和抗病毒药抗感染药物：包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药等5第5页，课件共47页，创作于2023年2月3.专项整治抗菌药物的范围《抗菌药物临床应用管理办法》规定：抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抗麻风病药；不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外用应严格控制通过整治，抗菌药物临床使用水平，达到或超过国际平均水平6第6页，课件共47页，创作于2023年2月《抗菌药物临床应用指导原则》（2004年8月）关于《进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》-48号文关于《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》-38号文三级综合医院《医疗质量管理与控制指标》-2011年版关于《做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，公布《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》-2011年4月三好一满意量化指标《三级综合医院评审标准》-2011年12月起草制定《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见）关于抗菌药物临床应用管理的文件7第7页，课件共47页，创作于2023年2月控制加强抗菌药物购用管理三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种同一通用名称：注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种三代及四代头孢菌素-含复方制剂，类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种8第8页，课件共47页，创作于2023年2月2011年专项整治方案控制指标规定：抗菌药物使用率和使用强度综合医院控制指标（使用率与使用强度）：住院患者不超过60％，11年整治↓＜60％门诊按处方比例不超过20％，11年整治↓＜20％控制使用强度：累积DDD值力争控制在40个以下，11年整治↓＜609第9页，课件共47页，创作于2023年2月2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动

督导检查（2011年9月6日）

一医疗机构抗菌药物临床应用管理情况（100分）二医疗机构抗菌药物使用情况（100分）

三清洁手术预防使用抗菌药物（100分）

10第10页，课件共47页，创作于2023年2月2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查

（2011年9月6日）

100张处方管理100份病历50份清洁切口病历20份介入预防用药

2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查

门诊使用率使用率使用强度（DDDs）使用比例品种选择合理率用药时机合理率使用疗程合理率联合用药介入预防用药管理指标送检率30％11第11页，课件共47页，创作于2023年2月使用率：随机抽取2011年9月病历150份，其中包含：50份运行病历运行病历包括：呼吸、ICU、感染、骨科和普外每科室抽取：10份住院时间为：3-14天使用强度：随机抽取2011年9月病历100份12第12页，课件共47页，创作于2023年2月综合医院：抽取2011年9月清洁手术病历50份（按比例抽取：甲状腺、乳腺、腹股沟疝、心脏、肾脏、颅脑等）专科医院：抽取2011年9月清洁手术病历50份（例数不足时，以实际抽取病例数计算）

肿瘤医院抽取：甲状腺、乳腺手术童医院：疝气、鞘膜积液手术妇产医院：单纯卵巢切除、乳腺手术口腔科：额面部体表肿块、腮腺肿瘤、头颈部肿瘤切除术另抽取2011年5月-10月间：冠状动脉造影病历20份13第13页，课件共47页，创作于2023年2月抗菌药临床应用专项整治方案制订情况抗菌药临床合理应用责任状签订情况抗菌药临床应用分级管理情况抗菌药临床应用处方权管理情况（医务人员抗菌药物应用培训、考核合格授予相应级别处方权）抗菌药物品种限定控制情况

抗菌药品种数不符合规定的，此大项（35分）为0分2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查

（2011年9月6日）14第14页，课件共47页，创作于2023年2月处方、用药医嘱点评工作开展情况：调剂药师执行抗菌药物管理相关信息公示情况住院患者微生物送检情况抗菌药物临床应用和细菌耐药动态管理控制2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查

（2011年9月6日）15第15页，课件共47页，创作于2023年2月二、2012年抗菌药物临床使用

整治活动方案16第16页，课件共47页，创作于2023年2月

1.组织管理与职责卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、督促实现各项指标医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项指标医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度在PATC下设立“抗菌药物管理组”17第17页，课件共47页，创作于2023年2月

2.使用管理办法与专项整治重点内容明确抗菌药应用管理责任制：医疗机构负责人是抗菌药临床应用主要责任人实行各级责任制，层层签订责任状，明确落实控制指标作为院长、科主任综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标纳入医院评审、评价纳入是临床重点专科建设指标体系18第18页，课件共47页，创作于2023年2月3.对本机构院、科两级2011年抗菌药应用基本情况调查、摸清情况，应成为常规药品占本机构总收入百分率，抗菌药占药品总收入百分率各抗菌药品种、剂型、品规、使用量与金额使用量与金额排序前10位抗菌药品种住院患者抗菌药物使用率、使用强度门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率急诊抗菌药物使用品种、占处方百分率Ⅰ类切口和介入治疗抗菌药物预防使用率特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度19第19页，课件共47页，创作于2023年2月4.建立抗菌药临床应用技术支撑体系二级以上医院要设置感染性疾病科，配备感染专科医师二级以上医院可根据需要设置临床微生物室，配备临床微生物专业技术人员二级以上医院要设置临床药学室，配备专职抗感染用药临床药师以上三类人员是抗感染药物治疗的专业人士，其职责：为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训对抗菌药临床应用进行技术指导参与抗菌药临床应用管理20第20页，课件共47页，创作于2023年2月5.严格落实抗菌药物分级管理制度医师要经抗菌药培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药处方权医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理，门诊不得应用特殊级抗菌药建立分级管理品种遴选制度抗菌药分为三级管理，即：“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”依据《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》即38号文，制定特殊使用级抗菌药应用管理流程21第21页，课件共47页，创作于2023年2月抗菌药物分级管理原则非限制使用（一线用药）：长期临床应用证明安全性、有效性确切；对细菌耐药性低；药价较低限制使用（二线用药）：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不良反应较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药特殊使用（三线用药）：需倍加保护品种；不良反应明显、严重品种；新上市品种；不优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵22第22页，课件共47页，创作于2023年2月分级管理目录：省级卫生行政部门制定公布应向卫生部备案若有明显不适宜品种入围或者分级明显不当，卫生行政部门应当进行干预，如三个目录内未列入，有严重毒副反应、国际上已淘汰或已基本不用的品种分级明显不当，如应属特殊使用级品种，列入限制使用级、甚至列入非限制使用级违规列入的品种23第23页，课件共47页，创作于2023年2月6.加强抗菌药物临床应用管理与相关指标控制问题将原《临床应用管理办法》抗菌药的“控制品种、品规等指标”都移至“专项整治方案”内，更体现实事求是精神，更科学合理医疗机构抗菌药目录应动态管理，清退有安全隐患、疗效不确切、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药品种、品规请退或更替换后的抗菌药品种、品规，原则上12个月内不得重新进入采购目录24第24页，课件共47页，创作于2023年2月2012年专项整治方案规定：限制品种，综合医院原则上（按通用名）：三级医院不超过50种，二级35种专科医院原则上：儿科医院50种；口腔医院35种；肿瘤医院35种；精神病医院10种；妇产医院40种若临床治疗确实需要，可申请增加品种，但应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向省级卫生行政部门申请25第25页，课件共47页，创作于2023年2月2012年整治方案：限制品规数（按通用名）实行一品两规：同一通用名称，注射剂型和口服剂型各不超过2个品规，作用类似抗菌药不得重复采购头霉素类抗生素不超过2个品规三、四代头孢（复方制剂）：口服不超过5个品规，注射不超过8个品规碳青霉烯类：注射不超过3个品规氟喹诺酮类：口服和注射各不超过4个品规深部抗真菌：不超过5个品种若临床治疗确实需要，可申请增加品规，但应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向省级卫生行政部门申请26第26页，课件共47页，创作于2023年2月7.2012年专项整治方案控制指标规定：抗菌药物使用率和使用强度综合医院控制指标（使用率与使用强度）：住院患者不超过60％门诊按处方比例不超过20％急诊按处方比例不超过40％控制使用强度：累积DDD值力争控制在40个以下口腔医院控制指标（使用率与使用强度）：住院患者不超过70％门诊按处方比例不超过20％27第27页，课件共47页，创作于2023年2月急诊按处方比例不超过50％控制使用强度：累积DDD值力争控制在40个以下肿瘤医院控制指标（使用率与使用强度）：住院患者不超过40％门诊按处方比例不超过10％急诊按处方比例不超过10％控制使用强度：累积DDD值力争控制在30个以下儿童医院控制指标（使用率与使用强度）：住院患者不超过60％门诊按处方比例不超过25％28第28页，课件共47页，创作于2023年2月急诊按处方比例不超过50％控制使用强度：累积DDD值力争控制在20个以下精神病医院控制指标（使用率与使用强度）住院患者不超过5％门诊按处方比例不超过5％急诊按处方比例不超过10％控制使用强度：累积DDD值力争控制在5个以下妇产医院控制指标（使用率与使用强度）：住院患者不超过60％29第29页，课件共47页，创作于2023年2月门诊按处方比例不超过20％急诊按处方比例不超过20％控制使用强度：累积DDD值力争控制在40个以下要控制使用率和使用强度累积DDD值力争控制在40个以下关键是预防用药要规范预防用药：用法用量要合理，选药要适宜洁净切口预防用药原则：首先应加强手术室建设与管理，尤其是无菌概念30第30页，课件共47页，创作于2023年2月预防用药目的要明确，选用要合理：如预防术后切口感染，应针对金葡菌选药；术后部位或全身感染，应依据具体手术而定，结肠、直肠术应首选大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效抗菌药给药时间：外科手术应在术前0.5～2小时内使用率抗菌药物选择和使用疗程合理，洁净手术预防用药不超过30％，其中：腹股沟疝修补本术、颅骨肿物切除、甲状腺疾病、乳腺疾病、经血管途径介入诊断术、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱等原则上不用Ⅰ类切口给予预防使用抗菌素时间不超过24小时对Ⅰ类手术切口高危因素者应有管理规定和预防用药规范或指南31第31页，课件共47页，创作于2023年2月8.抗菌药物品种评价与遴选分级管理属行政管理层面；品种遴选属技术管理遴选品种依据：主要从《国家基本药品目录（基层版）》；《中国国家处方集》；《国家医保报销目录》中遴选充分评价每个抗菌药物的药动、药效特点充分评价抗菌药物临床安全性、ADR充分评价抗菌药物临床疗效、经济性充分评价抗菌药物耐药趋势是临床治疗必需的抗菌药物品种遴选应当遵循安全、有效、经济的原则32第32页，课件共47页，创作于2023年2月9.加强抗菌药物采购管理医院制定的“药品处方集”“基本药品供应目录”应报相关卫生行政部门备案超过“供应目录”外品种、品规

：要说明理由，报备案的相关卫生行政部门审核后，由省级卫生行政部门核准抗菌药物由药学部门统一采购供应，其他科室或部门不得从事采购、调剂活动临床上不得使用非药学部门采购供应的药品医疗机构要加强对生产、经营促销活动监管33第33页，课件共47页，创作于2023年2月因特殊治疗需求，可启动临床采购程序：由需要临床科提出→经PATC抗菌药物组讨论同意→由药学部门一次购入使用但启动临床采购程序，每个品种不得超过5例次／年→否则应调整目录，但品种、品规总数不得增加抗菌药物品种或品规的调整周期原则上不少于一年清退或更换的品种、品规原则上一年内不得重新进入供应目录临时采购情况，每半年向卫生行政部门备案34第34页，课件共47页，创作于2023年2月10.应开展抗菌药物临床应用评估与监测开展临床应用监测，应积极应用信息系统采集各项用药信息评估临床应用适宜性实施专项处方点评，分析临床使用趋势向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息对出现的异常现象进行调查与干预使用量异常增长、要注意用药量排名前10位不规范采用“药品未注册用法”：频繁超适应证、超给药途径、超剂量用药，而造成严重不良反应要监管企业在医疗机构违规销35第35页，课件共47页，创作于2023年2月11.加强微生物标本检测与细菌耐药监测住院患者抗菌药使用前微生物标本送检率：由30％提升至＞50％，特殊使用级抗菌药标本送检率＞80％要控制标本质量定期发布细菌耐药监测信息，建立预警机制按规定向卫生部细菌耐药监测网报告耐药菌分布和耐药情况等信息36第36页，课件共47页，创作于2023年2月12.落实抗菌药物处方点评制度按《处方管理办法》和《医院处方点评管理规定（试行）》执行落实若手工对25％医师处方或用药医嘱、每位医师50张份进行处方点评（有难度），重点抽：感染、呼内、外科、ICU；可先按专项处方点评处理，但应每月应抽查5～10名医师、30张处方或10份出院病历；要充分运用电脑每月处方点评结果对合理使用前10名的医师，向全院公示表彰对不合理使用前10名的医师，在全院通报批评点评结果作为科室和个人绩效考核重要依据37第37页，课件共47页，创作于2023年2月

13.运用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理利用电子处方系统实现医师抗菌药物处方权限和药师处方调剂资格管理运用电子处方系统控制抗菌药物使用的品种、时间和疗程运用电子处方系统审核处方或用药医嘱运用电子处方系统扩大处方点评范围和点评数量开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警38第38页，课件共47页，创作于2023年2月14.建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度医疗机构对临床科和医务人员抗菌药使用情况进行汇总，向卫生行政部门报告，非限制级1年报一次，限制和特殊使用级半年报一次卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序对于未达到相关目标要求、并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果在一定范围内予以通报39第39页，课件共47页，创作于2023年2月15.严肃查处抗菌药物不合理使用情况对不合理应用的医师、药师，卫生行政部门或医疗机构，应视其情况、依法规予以：警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、调剂资格、降级使用、吊销《医师执业证书》等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任对不合理用药的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销其主任行政职务对不合理用药的医疗机构，卫生行政部门应当视其情况给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任40第40页，课件共47页，创作于2023年2月三、2012年宜春市乡镇卫生院抗菌药物督查总结41第4