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文档简介

各部门内审检查表

导书,判断是否符合要求,是否存在操作不规范的情况。☆对于发现的问题,是否及时采取了纠正措施?是否有相应的记录和追踪?☆是否进行了相关的培训和教育,提高员工的操作技能和质量意识?☆是否定期进行内部审核,发现问题及时纠正和改进?在生产部门的内审检查中,需要关注以下几个方面:1.生产现场的作业指导书是否完备,是否能够有效指导员工进行操作;2.控制管理情况是否得到有效执行,是否有相应的文件和记录;3.质量记录的保存和索引是否规范,是否符合要求;4.基础设备的管理和维护情况是否良好,能否满足产品实现的需要;5.工作环境是否满足要求,是否能够保证员工的工作效率和安全;6.生产和服务提供过程的控制是否得到有效执行,是否有相应的控制要求和作业指导书;7.发现问题后是否及时采取纠正措施,是否进行相关的培训和教育,以及是否定期进行内部审核。为了保证生产质量和效率,生产部门需要认真执行内审检查要点,及时发现和解决问题,不断提高自身的管理水平和员工的操作技能。8.2.4产品监视和测量活动是否符合规定要求?是否明确了在产品实现过程中哪些阶段需要进行监视和测量?是否对监视和测量作了规定?是否识别了过程监视和测量的环节,并形成了相应文件,确定了验证、巡视、评价等方法?8.3不合格品的控制制程序是否符合标准要求?是否制定了不合格品的控制程序?对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处置作了明确规定?如何检查生产现场对不合格品的控制情况?是否有不合格存在区域?如何监控不合格品的标识、记录和评审处置记录?是否验证了上述规定的实施效果?是否查看了记录的符合性?质量记录的标识是否清晰?是否方便检索记录控制?是否规定了质量记录的保存期?现场保存的质量记录的标识是否符合要求?是否按规定制定了档案索引?所属部门记录是否规定了保存期?是否对确保产品符合规定要求所需的监视和测量设备进行了识别?是否配备了必要的监视和测量设备?询问计量负责人如何进行有关监视和测量装置的管理,并要求提供有关质量记录是否符合要求?是否查阅了有关监视和测量设备的清单,检查其有效期、编号、标志、保管情况、测量能力是否与测量要求相一致?对监视和测量设备的控制是否满足标准中规定的各项要求?发现监视和测量设备偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式?是否根据复评结果采取了相应的纠正措施?符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负责产品放行的责任者?是否检查了检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求,是否有负责产品放行责任者的签名或印章?是否有顾客批准放行产品和交付服务的特例情况?是否满足相应要求?如何进行组织的控制?是否识别了采购产品的验证规则,并进行了相应的活动和记录,以核实是否满足规定要求?是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程监视和测量活动,并覆盖了全部的产品实现过程?是否识别了过程监视和测量的环节,如测量点、巡回检查点等,并按规定要求实施?在产品实现过程的哪些阶段需进行监视和测量?对监视和测量作了哪些规定?是否形成了相应的文件?是否制定了有关不合格品控制的程序文件?在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制?是否明确了对不合格产品的评审方式?评审结果是否得到了实施?不合格产品是否得到了纠正?纠正后是否对其进行了再次检验?对交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?有效性如何?是否明确让步处理需报告的场合和部门?让步处理是否向顾客和有关部门报告?组织是否收集了有关的数据,并采取了相应的统计技术进行分析?分析的结果提供了哪些信息?信息的利用程度如何?在审核过程中,需要查看相关文件和记录,检查是否符合标准要求,并重点了解是否对不合格品标识、记录、隔离等作出规定,对不合格品的重新验证是否进行了规定,对交付和开始使用后发现的不合格品如何进行处置,以及让步条件应向哪些部门报告等。同时,也需要抽查不合格品处置记录,检查相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置,是否有重新检验的记录,以及让步接受是否符合规定要求。文件中寻找证据。4.2.4记录控制是否制定了文件管理的规定,并且执行得如何?记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?记录是否填写正确、字迹清楚、便于存取和检索?现行记录是否完整,能否提供足够信息,信息是否可靠、可见证?程序中是否包含对记录的质量要求?是否有保存期限的规定?是否对记录进行了清理,并列出了清单?是否有对记录进行管理的程序?6.2培训控制是否对培训计划进行了制定和记录?培训是否得以有效实施?培训后是否进行了考核?以何种方式评价培训的有效性?实际效果如何?是否对培训有效性进行了评价?培训的记录是否完整?条款4.1总要求是否识别了本厂的过程,并制定了运行和控制的准则?是否获得了必要的资源和信息?是否对过程实施了监视、测量和分析?是否实施了必要的措施,以实现对这些过程的策划结果和对这些过程的持续改进?是否识别了本厂的外包过程,并对其进行了控制?5.1管理承诺最高管理者是否采取了相应措施,将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员?组织的成员如何认识这种重要性?最高管理者如何认识满足顾客要求和法律、法规要求的重要性?组织如何确定顾客的需求和期望?将顾客的需求和期望转化为要求的形式,并在审核与顾客有关的文件中寻找证据。明确的规定,并且这些规定是否被有效地执行。同时,也需要了解各类人员对组织质量管理体系的了解程度和反馈情况。在确定顾客的需求和期望方面,组织可以通过与最高管理者座谈,了解其对顾客为中心的质量管理原则的理解;将顾客的需求和期望转化为要求的的理解,并在相关过程中寻找证据来予以证实。在质量目标的设定方面,需要从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性;分解质量目标是否适宜,并且是否与质量方针给定的框架一致;质量目标是否具有可测量性,并且其测量方法是否明确。在组织结构和职能方面,需要查阅组织结构图及规定部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件,并到有关部分、岗位进行询问、了解,予以证实。同时,也需要了解各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系。在内部沟通方面,需要审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定,是否使用了恰当的技术和工具,信息是否被有效地利用。同时,也需要了解各类人员对组织质量管理体系的了解程度和反馈情况。1.审查质量管理体系策划文件,确认是否按照规定开展必要的活动,并对不同层次和职能间进行了沟通评价。2.审核质量管理体系文件是否反映了质量策划的结果,并体现了持续改进的要求。3.审核质量策划是否形成了文件,实现质量目标所需的资源是否齐备,质量策划是否体现了持续改进。4.审核质量策划的更改是否受控,更改期间是否保持了质量管理体系的完整性。5.审查最高管理者采取何种途径确定所需提供的资源,提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意及产品认证标准要求。6.审核内部质量审核是否按计划实施,审核员是否具备资格和独立性,是否记录了审核中发现的问题。7.通过内审、过程及产品的监视和测量、数据分析、管理评审等方面的审核来了解质量目标实现的效果。8.审查改进计划的有效性,如果有效性不好,是否有替代的改进计划,审查如何传达至相关部门。9.针对部门职能所涉及的过程,检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。10.审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况,综合判定所需资源的必要性,识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。11.通过产品不合格情况,反推是否存在资源提供不足或不及时的情况。12.向主管内

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