浅析校准实验室参加能力验证的策划和实施

浅析校准实验室参加能力验证的策划和实施

摘要：能力验证是对实验室质量进行有效控制的一种外在质量控制方法，它能够客观地反映出实验室的工作状态，并对其进行正确的评估。通过明确CNAS认证校准实验室参与能力认证的最低标准，制定认证工作方案，对样本进行测量，对测试不确定度进行客观、公正的评估，对测试结果进行汇报和处理。

关键词：能力验证；质量控制；校准

能力验证是根据事先制订的指导方针.通过实验室之间的比较.评估参与者的能力，是保证实验室不断改善质量管理系统和提高技术水平的一种有效方法。校准能力的检验通常是在指定的时间内，根据预定的条件，由参与测试的试验室进行相同的稳定性测试.通过对标定结果和基准量的一致性进行检验，以评估实验室标定的结果是否符合要求，如何策划、组织、实施实验室能力认证，以保证认证工作的规范化运行[1]。

1校准实验室参加能力验证的最低要求

在测试、测量、校准或检验方面，进行一轮或多轮的能力确认。一种认证方案可能包括一种或几种特殊类型的检测、校准或检验，即能力验证项目的一种，有时也被称作“一对一”的能力认证方案[2]。

校对实验室必须根据自己的需要进行能力认证.如果有可能的话.所参与的区域和频率必须符合实验室的最低能力认证标准。CNAS-RL02《能力验证规则》明确规定了校验实验室的最低参与频率.在认证前，必须有一个主要的子领域进行能力认证；在得到承认以后.它所承认的各个主要领域的能力认证的最低频率要求如下表1所示。

子领域1次/2年1次/2年1次/2年1次/2年1次/子领域1次/2年1次/2年1次/2年1次/2年1次/2年1次/2年1次/3年1次/3年1次/2年1次/3年1次/3年1次/2年声级计最低参加频次1次/2年

角度

端度几何量线纹

工程参量

质量

容量

转速

密度力学压力

流量

扭矩

硬度

声学和振动

1次/2年1次/2年1次/2年1次/2年1次/2年1次/2年1次/2年1次/2年1次/2年1次/2年1次/3年1次/2年1次/2年相位噪声黏度1次/2年1次/2年

光通量光学照度

温度计/热电偶热学

湿度计

微波功率无线电信号发生器

直流、交流电压

电磁电阻

时间频率

化学

如果有可利用的能力证明，则必须积极参与CNAS能力认证和频率列表中未列出的区域（子领域）。校准实验室，即便符合认证范围和频率的需求，也应参与CNAS所规定的认证项目。

2编制能力验证工作计划

实验室按照其所进行的校验项目，按照CNAS等机构或团体所发布的能力认证方案所规定的时间和项目，以符合实验室资格认证的最低标准。也应该至少将

下列要素考虑在内：（1）被批准的标定范围涵盖的区域；(2)人员培训、知识和经验；(3)公司的质量管理状况；(4)校准的数量、种类和结果的使用；(5)稳定的标定技术；(6)能否提供能力认证。

在特定的标定项目或标定参数中，若采用不同型号的设备，多个设备，以及不同的方法，可以进行不同的性能认证。若相同的校准子领域能够得到多项认证，为了提升实验室的技术实力，更好的控制标定风险，可以进行各种标定参数和方法的校验。

如果有多个类似的能力认证方案，那么，根据ISO/IECl7043运行的认证方案，按下列次序，选择参与：（1）认证的认证供应商（PTP）和经批准的PTP认证机构（PTP)，并在其授权范围内运行；（2）没有签署PTPMRA的认证机构，根据ISO/IEC17043认证的PTP，在其授权范围之内运行；(3)国际认证合作组织开展的能力认证项目，如：亚太实验室认证合作组织（APLAC）等开展的认证项目：（4）由国际权威机构进行的实验室间比对，如国际计量理事会、亚太计量规划组织、世界反兴奋剂联合会（WADA）等：（5）根据ISO/IEC17043批准的PTP在其授权范围以外的操作：（6）由工业管理机构或工业协会进行的实验室间比对；(7)由其它机构进行的实验室间比对。

3测量能力验证样品

实验室对参与能力认证的程序进行规范化管理，严格控制，认真学习校验规程和方法，核查“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、“测”等各项指标是否满足本次“能力认证”的需求。当样本被送到实验室的时候。按照校验合格程序操作指令，确认试样的质量，完成试样的验收情况确认表，并将其反馈给能力检验方案供应商。应按照规定的标准或方法，将容量确认的样品储存在实验室。

如果一个特定的能力认证项目，根据一个标准或方法进行校准，其标准或方法与能力认证方案供应商所规定的方法不一样，实验室必须仔细地分析各种规格和方法的差异，并且如果这些技术的原理是一样的或者类似的，那么在这次能力认证活动中，必须将各种方法的差异记录下来。若所述方法的差异很大，并且超过了实验室所执行的校验能力，那么此项能力认证项目将被取消。

由实验室指定专业技术人员负责校准测试。另外，在校准人员是新入职的情况下，检验室还要加强对标定人员的工作流程的监管。建立质量监督机构，负责对标定测试和资料的处理。标定员必须仔细阅读《性能确认方案》操作指南和标定规程的规定，保证标定人员有充分的技术能力来进行样品的测试：在标定测试期间，标定人员要仔细地对样品进行测试，真实、准确、客观、全面地记录标定数据、实验室温度、相对湿度等环境状况，并对数据进行分析，并进行校正。

4能力验证结果的报告和处理

校准实验室根据实验室质量管理系统的内部管理程序，在指定的时间内完成对合格的检验结果的上报，并根据认证方案的要求向认证机构报告。在对所有的反馈进行分析和对比之后，能力认证方案供应商将会发布整个性能认证方案的执行情况，并通知参与的实验室。

一般来说。所有的不一致都必须被改正，如果这些不一致仅仅是偶然的或者是个人的，而不会对实验室的操作和操作产生直接的影响，那么就必须马上改正：如果这些不符合是由诸如管理和技术方面的问题和缺点引起的，而且有可能再次出现，那么就必须进行改正。在纠正措施结束后，进行确认，确认活动包括：参与计量审查或实验室问询等外部质量控制，通过测试审核或实验室比对，以确定学校准项目的技术水平。在确认正确的行动被有效地证实之后。实验室继续执行学校的准计划。

5结语

近几年，由于广泛推行了能力认证项目，加强了对实验室校准的认识，加强了对能力认证的认识。积极参与了能力认证活动，以确保实验室达到了CNAS的最低标准，不断完善了实验室的质量管理制度，提高了实验室的管理水平，提高了校准人员的整体素质和实验