ISO9001质量管理体系认证内审资料

ISO9001质量管理体系认证内审资料河北迪尔五金制品有限公司PAGEPAGE34质量管理体系内部审核材料1、2012年度审核方案2、年度内审计划3、内部审核实施计划4、(内审首次会议)会议记录5、不符合报告6、（内审末次会议）会议记录7、不合格项分布表8、内部质量管理体系审核报告9、内审检查表10、任命书河北迪尔五金制品有限公司年度内部质量管理体系审核方案编号:DR/JL-8.2.2-01№:一、审核方案目标1、检查企业质量管理体系是否符合策划的安排、是否符合GB/T19001-2008标准要求以及企业所确定的质量管理体系要求，企业质量管理体系是否得到有效实施和保持，寻找改进的机会，使质量管理体系得到改进。2、迎接第三方审核。二、审核方案范围1、产品范围：五金零部件的生产和服务2、过程范围：除删减7.3条款外的质量管理体系覆盖的全部过程3、各部门及工作场所三、审核准则《质量管理体系要求》标准GB/T19001-2008；质量方针，质量目标；质量手册（含程序文件）；技术和管理文件(作业指导文件)；5、顾客的规定要求；6、与产品有关的法律法规四、审核频次及审核计划安排于2012年12月1-2日进行质量管理体系的内部审核。采取集中式，对部门及其主管过程相关过程相结合进行审核的方法。五、资源经总经理授权，本审核方案由管理者代表负责管理。各部门协助。由管理者代表负责成立内审组，组长：肖文浩内审员：刘佳、张新六、程序内部审核过程的实施，执行手册中的《内部审核控制程序》的有关规定。七对审核活动的监视和测量1、组长编制本次审核实施计划，报管理者代表审核，总经理批准后，组织实施：2、审核过程中，管理者代表要了解审核情况，若发生受审部门与审核组意见不一致时由其予以裁决；3、末次会议，由审核组长主持，形式可简化，重点对审核发现进行汇总分析，指出改进方向，必要时，由管理者代表参加作指示。八、审核方案的评审和改进1、内审实施后，由综合部组织内审组进行工作总结，并对内审方案提出意见：2、管理者代表应组织部门对内审方案进行评审和改进。九、内审员的提高和发展1、企业一共有3名内审员，并经内审员培训考试合格获得内审资格证书。2、由综合部组织内审员进一步学习和理解GB/T19001-2008标准，提高内审员的审核能力。3、必要时，可适当扩大内审员队伍。编制：肖文浩审核：武志涛日期:201年度内审计划编号：DR/JL-8.2.2-02№:审核目的：检查和验证公司质量管理体系符合管理策划的结果的情况，符合审核准则的程度，寻找改进的机会，使质量管理体系得到改进。审核依据：ISO9001：2008标准《质量管理体系要求》；公司质量手册（含程序文件）；适用的法律法规；与客户签订的合同；审核范围：（产品、过程、部门、场所等）：产品范围：五金零部件的生产和服务过程范围：质量管理体系覆盖过程部门范围：管理层质检部销售部综合部生产经营部设备技术部销售部场所范围：1个审核组的组成：内审组成员：肖文浩张新刘佳组长：肖文浩审核时间、持续时间：1、2012年12月1-2日编制：肖文浩审批：武志涛时间：2012年质量管理体系内部审核实施计划编号：DR/JL-8.2.2-02№：01审核目的评价和验证质量管理体系符合审核准则的程度及是否持续运行有效，寻找改进的机会，使体系得到改进审核性质例行内部质量管理体系审核审核范围质量手册覆盖的所有各职能部门产品范围：五金零部件的生产和服务审核依据GB/T19001－2008idtISO9001:2008标准和质量手册及支持性文件。审批安排现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：1、首、末次会议：最高管理者或其与审核有关的管理人员参加。2、按审核日程安排，被审核方有关人员坚守本岗位。审核时间2012年12月1-2日审核组成员组长：肖文浩（质检部）组员：张新（生产经营部）、张新（销售部）日程安排日期时间刘佳、张新肖文浩11日8.00—8.30首次会议8.30—12.00管理层(4.1；4.2.1；4.2.2；5.1；5.2；5.3；5.4.1；5.4.2；5.5.1；5.5.2；5.5.3；5.6；6.1；8.1；8.5.1；生产经营部（含车间）5.4.1；5.5.1；5.5.3；6.3；6.4；7.1；；7.5；；8.2.4；8.3；13.00—16.00综合部5.4.1；5.5.1；5.5.3；6.2；8.2.2；8.2.3；8.4；8.5.2；8.5.3；生产经营部继续16.00—17.00质检部7.5、7.6、8.2.4采购部7.412日8.00—12.00销售部7.28.2.113.00—16.00审核组总结会议14.30—16.30与各部门负责人交换意见16.30—17.00末次会议编制：肖文浩审批：武志涛日期：2012年11月5日日期：2012年内审首次会议（2012.12.1）签到表编号：DR/JL-8.2.2-06№:01姓名部门职务刘文侠领导层总经理武志涛综合部经理、管理者代表张新生产经营部经理（内审员）刘文生采购部经理刘佳销售部（内审员）经理肖文浩质检部（内审组长）部长肖俊海设备技术部部长不符合项报告编号：DR/JL-8.2.2-04№:01受审核部门综合部部门负责人武志涛内审员张新审核日期2012.12.1不合格事实描述：在审核时发现，该部门未能提供2012年11不符合标准条款：GB/T19001-2008标准6.2.2条款。不合格类型：一般内审员：张新部门负责人：武志涛日期：2012.12.1不合格原因及对产品质量影响的分析：对标准GB/T19001-2008条款和资源管理的控制程序学习理解不够。部门负责人：武志涛日期：2012.12.3建议的纠正措施计划：1.组织学习标准GB/T19001-2008条款和资源管理控制程序；部门负责人：武志涛日期：2012.12.3内审员认可：张新日期：2012.12.3纠正措施完成情况：组织学习和措施落实已按计划完成.部门负责人：武志涛日期：2012.12.5纠正措施的验证：经检查纠正措施已经完成。而且受审核部门已进行了有针对性的培训，并取得了效果，所采取的措施实施有效，予以书面关闭。内审员：张新日期：2012.12.5内审末次会议（2012.12.12）签到表编号：DR/JL-8.2.2-06№:01姓名部门职务刘文侠领导层总经理武志涛综合部经理、管理者代表张新生产经营部经理（内审员）刘文生采购部经理刘佳销售部（内审员）经理肖文浩质检部（内审组长）部长不合格项分布表编号：DR/JL-8.2.2-07№部门部门标准要求生产经营部销售部设备技术部综合部质检部采购部合计4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.2116.36.47.17.27.4.17.4.27.4.37.57.5.27.5.37.5.47.68.18.28.2.48.38.48.58.5.28.5.3合计11编制：肖文浩2012年1质量管理体系内部审核报告编号：DR/JL-8.2.2-05№：01审核目的评价QMS充分性、有效性和适宜性，推动QMS及过程改进，迎接第三方审核。审核范围各职能部门及生产车间审核依据GB/T19001－2008idtISO9001：2008标准；质量管理体系文件；3、适用的法律法规。审核日期2012年12月1-2日内部审核综述：不合格报告分布情况：综合部一份培训记录，属一般性不合格。质量管理体系运行状况评价：本公司QMS，经过3个月的运行，基本符合审核准则，并得到实施，以初步具备防止不合格满足顾客要求与法律法规的能力，以初步具有持续改进机制。在内审中，QMS在5.5.1职责和权限，5.5.2管理者代表，6.1人力资源，6.4工作环境等做的较好，主要问题是质量方针贯彻的补充，员工质意识有待提高。主要成效：企业已按照ISO9001：2008标准建立，实施了质量管理体系；企业QMS文件得到完善，比以前更系统、实用、规范；产品出厂合格率达到100%；顾客满意度达到98%；基础管理得到加强，员工参与意识有所提高；在QMS建立实施过程中，生产经营部等部门工作认真，做的较好。四、结论：经审核组综合分析研究认为：企业质量管理体系符合ISO9001：2008标准要求，具备实现公司质量方针和质量目标的能力，质量管理体系运行基本有效。纠正措施要求及审核报告分发对象：总经理、管理者代表、生产经营部、销售部、质检部、综合部、设备技术部、采购部不合格报告纠正和预防措施完成期限：2012年12审核意见：同意上述内审结果，对已确定的改进事项应在规定期限完成。管理者代表：武志涛2012年内部审核提出的不符合项纠正措施验证报告本次内审共发现了1项不符合项，由综合部组织责任部门分析了不符合产生的原因，针对原因采取了纠正措施，由相应的内审员进行了跟踪验证了纠正措施的实施情况，并评价其有效性，内审员们认为，纠正措施已实施，并进行相应纠正，留有整改记录，纠正措施的采取，已清除了不符合产生的原因，纠正措施有效。具体详见《不符合报告》责任部门的相应整改记录，由部门负责保存，它们是：《培训记录》（1）报告人：武志涛2012年培训记录表编号：DR/JL-8.2.2-05№：01时间：2012.12.5培训题目：内审提出不符合纠正措施相关标准和程序文件学习培训。培训教师：武志涛地点：会议室培训方式：面授参加培训人员名单:肖文浩、张新、刘佳、刘文生、、肖俊海、刘文霞培训内容摘要：学习ISO9001：2008标准6.2.2条款，加深理解。考核方式及成绩：上述人员经上述相关条款培训学习，提高了认识，并表示今后一定要认真学习理解标准，部门主管工作的运行程序，执行程序，把各项质量管理活动当成正常工作对待，使质量管理体系在部门里得到有效运行。效性评价经查，上述人员培训后，对不符合纠正的情况考核，符合标准要求，基本上消除了不符合产生的原因，本次培训有效。评价人：肖文浩备注：内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门管理层负责人刘文侠陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册组织是否对建立质量管理体系规定了总体要求？若规定了是否符合GB/T19001~2008标准4.1条款a)~f)的要求查找文件组织是否识别了影响产品符合性的外包过程？对外包过程的控制是否做出了相应的规定？查找文件组织是否对质量管理体系，文件提出了要求，若提出了，是否包括了GB/T19001~2008标准中4.2.1条款a)~e)的要求查相关文件和记录本标准（GB/T19001~2008）中出现的“形成文件的程序”的要求在组织的文件中是否按要求编制了六个文件化的程序查程序文件组织是否编制了质量手册？质量手册的内容是否符合GB/T19001~2008标准4.2.2条款中a)~c)的内容要求？查质量手册质量手册是否受控？查相关受控条件是否已实施负责人提供了质量手册第4.1章节《4.1质量管理体系总要求》总要求中、规定了公司质量管理体系的总体要求，其内容符合GB/T19001~2008标准4.1总要求a)~f)的要求组织已识别了外包过程，外包过程为：无公司已对质量管理体系文件提出了要求负责提供了手册中第4.2章节中提出了要求，其内容符合标准a)~e)的要求，查相关文件与手册描述的相符。GB/T19001~2008标准中规定的形成文件的程序，公司已编写，负责人提供了手册中的，文件控制，记录控制，内审控制，不合格品控制，纠正措施控制，预防措施控制，六个程序，手册中其他过程的控制也编制了程序。1、负责人提供了质量手册，手册内容范围符合GB/T19001~2008标准4.2.2条款中a)~c)的要求。2、质量手册，在编制，审核，批准，发放标识，更改，，保管等，却得到了相应的控制，查以上控制与文件规定相符。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门管理层负责人刘文霞陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价5，管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标1、总经理为首的领导班子都实施了那些活动为其对建立，实施，保持和持续改进质量管理体系的有效性是承诺提供证据这些活动是否符合GB/T19001~2008标准5.1中a)~d)的要求？查相关证据请总经理谈公司如何以顾客为关注焦点的？是否符合标准的要求？听取总经理的口头描述1、组织的质量方针是什么？其内容是否符合标准要求？方针是否被员工理解？是否形成文件？是否在适宜性方面得到评审？查相关文件1、组织是否制定了质量目标？是否在相应的职能和层次上建立了质量目标？是否包含了满足产品要求所需的内容？是否做到了量化？是否是在质量方针框架下建立的？查相关文件负责人提供了质量手册第5.1章节“管理承诺”已实施了下述活动，向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，负责人提供了领导班子以及公司员工会议记录。建立了质量方针和质量目标，并形成文件提供了传达和发放记录负责人提供了管理评审记录，在管理评审对质量方针和质量目标实施了评审其适宜性确保质量管理体系有效运行总经理批准并提供了人力，物力，工作环境等资源。总经理讲公司成立了一个部门和组织业务员，了解顾客需求和期望，通过产品设计或工艺设计将顾客要求转化为公司要求，通过生产经营部门满足顾客要求，产品交付后对顾客满意情况进行监视和测量，妥善处理顾客抱怨，寻找改进机会，使顾客满意。1、公司的质量方针是方针的内容符合标准要求，抽查了两名员工，公司质量方针是否知道，回答正确，并已理解，方针已形成了文件，在手册中予以批准公布，查质量手册第5.3章节〈质量方针〉质量方针符合标准的规定。公司已制定了质量目标，负责人提供了手册第5.4.1章节〈质量目标〉和其附页，部门〈质量目标分解表〉，在公司各部门的层次和职能上建立了质量目标，质量目标包含了满足产品要求的内容，已100%的作到了量化，可测量，是在公司质量方针的框架下建立的质量目标，质量目标符合标准规定内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门管理层负责人刘文侠陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责、权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审组织是如何进行质量管理体系策划的？策划是否满组质量目标和体系总要求的要求？策划是否考虑了体系由于变更而应保持其完整性？组织是否对其内职责、权限做出了规定？查相关证据管理者代表是否得到授权？职责是否清楚？是否得到了有效地履行？内部沟通是如何规定的？是否按规定实施？有效性如何？组织对管理评审是否作出了规定？规定是否符合标准要求查相关规定是否按规定实施了管理评审查管理评审的策划查策划的输出查管理评审输入是否包括了标准要求的各项内容？查相关记录总经理讲，自打公司要以GB/T19001~2008标准要求建立质量管理体系以来开始策划，成立了认证领导小组，请咨询老师帮助，进行培训，编制体系文件，策划的输出——公司质量手册含（程序文件）以查手册看，2策划以满足了质量目标和体系总要求的要求。策划并考虑了公司内外环境引起质量管理体系变更时要保护其完整性，如部门，负责人，公司组织结构发生变化时保持人力资源和部门及组织结构的补充等应变措施，以保持质量体系的适宜性，完整性。1、负责人提供了手册第5.5章节《职责权限与沟通》已对公司岗位人员的职责和权限作出了规定（从总经理—中层干部—部门业务员—基层操作人员）1、管理者代表已由总经理授权，负责人提供了手册中任命书，任命公司的一名管理者为管理者代表，符合标准要求。2、在任命书中按标准要求规定了管理者代表人职责（4项）符合标准要求，1、在手册第5.5章节《职责权限与沟通》中对内部沟通作出了规定。2、已按规定实施3、沟通结果使质量管理体系运行有效。总经理提供手册第5.6章节《管理评审控制程序》查该程序内容符合标准规定。已对管理评审按规定予以了实施。负责提供了《管理评审计划》于2011年4月5日进行管理评审。负责人提供了管理评审输入资料，按计划安排输入内容，在《部门质量管理体系运行情况报告》中作出了说明查了输入资料，输入内容符合标准和程序要求。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门管理层负责人刘文侠陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价5.6管理评审6.1资源提供8.1（测量分析和改进）总则3）查管理评审输出，在质量管理体系，过程的有效性改进产品改进，资源需求等方面都做出了哪些决定和措施。查相关记录4）管理评审提出的相关措施是否实施？有效？查相关证据询问领导层，为确保质量管理体系正常运行，组织提供了哪些资源？资源的提供是否能满足顾客需求和持续改进体系有效性需求？1、组织对证实产品，体系的符合性，持续改进体系的有效性做了哪些策划并组织了有效地实施负责人提供了管理评审会议记录和《管理评审报告》，其输出包括了质量管理体系，过程，产品及资源需求的要求。管理评审报告已对体系适宜性，充分性，有效性作出了结论，也对质量方针和质量目标的适宜性作出了评价。管理报告中作出了项决定和相应措施。总经理讲，为确保质量管理体系正常运行提供了人力资源，基础设施和工作环境等资源，查了人事档案，设备台账，办公设施台账等。资源的提供能够满足顾客和持续改进质量管理体系有效性的需求。1、负责人提出了手册第8.1章节《测量分析和改进总则》策划作出了规定，策划了顾客满意程度测量，内审，过程的监视和测量，产品的监视和测量，不合格的控制，数据分析纠正和预防措施等活动，并编制了相应的控制程序。从内审的结果看，相关部门对上述策划已实施，且运行有效，基本上达到了过程策划的结果。8.5.1持续改进1.组织的持续改进机制是否建立？询问、确认2.组织是否通过应用质量方针质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，寻找改进的机会，持续改进质量管理体系的有效性？查阅、确认1.负责人讲，已建立了持续改进的机制，是主管部，每年通过质量方针、目标、内审、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审寻找改进的机会。2.已进行持续改进负责就以上方面提供了纠正和预防措施处理单。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价5.5.1职责、权限与沟通5.4.1质量目标8.2.3过程的监视和测量请部门负责人谈本部门的职责、主管过程。审核部门负责人对其职责是否清楚？对其主管过程是否清楚？部门负责人所说其职责是否符合相关的规定？组织的总质量目标是什么？部门分解的质量目标是什么？部门质量目标实现情况如何？部门主管过程的监视测量方法是什么？查找文件是否按上述方法实施了过程的监视测量？监视和测量结果如何？查相关记录3、是否存在过程的监视和测量结果未达到问题？若存在，是否对其进行了分析？是否找出了影响过程实现所策划结果的过程能力因素，采取了纠正措施？部门负责人谈本部门职责：负责人提供了质量手册中第5.5章节中的相关条款，已对部门负责人的职责作出了规定。职责清楚，且符合手册中第5.5章节中关于本部门职责的规定。1.负责人讲公司的总目标有2项：本部门目标有3项.负责人提出了《质量目标分解表》和《质量目标实现情况统计表》项目标均已实现。负责人提供了质量手册地8.2.3章节《过程的监视和测量程序》中对过程的监视和测量方法，作出了规定，方法基本符合标准要求。已按上述方法对部门所管过程进行监视和测量。负责人提供了《质量目标实现情况统计表》各项目标均已实现。3、本部门的目标基本实现，对达标的事项，进行分析了，找出了影响过程实现，过程策划结果的过程能力因素，也采取了纠正措施。符合打不标识；不符合打“×”。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价4.2.3文件控制1、组织是否按GB/T19001~2008标准4.2.3条款的要求编制了文件控制程序？查相关程序文件程序内容是否符合标准4.2.3条款程序中a)~g)的要求？查程序文件内容抽查质量管理体系文件，分别核查文件控制是否按标准中a)~g)的要求和文件控制程序中的规定进行了有效的实施文件发布前的审批情况？充分性适宜性如何？必要时，如定期评审或修改文件时的评审与更新，再批准情况？如何进行文件的更改和识别现行修订状态？确保在使用处获得有关版本的适用文件情况？确保文件保持清晰，易于识别情况？外来文件是否得识别，且是最新的版本，是否控制了分发？作废文件是否防止了非预期使用？是否作出了适当的标识对作废留有文件是否也作出了适当的标识？1.负责人提供了手册相应章节，已编制了《文件控制程序》，程序内容符合GB/T19001~2008标准4.2.3条款要求2.抽查质量管理手册及文件《岗位工作人员任职要求》在发布前均得到批准，查文件内容充分，且适于公司的运作方式和公司的实际情况。已对文件进行评审，并在审核栏目签字确认，因新建体系，文件刚刚使用待运行1年后再组织评审，且发现问题再予以更改，再批准发布。文件的更改和现行修订状态已在程序中作了规定，并予程序实施。查相应部门使用的文件均为有效版本无效作废文件已收回。凡公司编制的文件，经查均为打字文件，保持了清晰，经审查，文件内容也保持清晰，用编号作到了易于识别。负责提供了《外来文件清单》，经识别外来文件中法律法规和相应标准，是适用的，且为最新版本，并查了发放记录，作到了控制分发。作废文件有标识，但到目前为止尚无作废文件。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价4.2.4质量记录控制组织对质量记录的控制是否按标准要求编制了文件化的控制程序？查程序文件程序文件中是否包括了标准4.2.4条款中的要求？查程序文件内容组织是否按质量记录控制程序的规定对记录实施了有效地控制？抽查质量记录看其是否：保持清晰、填写清楚、无涂改、记录的过程结果内容符合记录文件要求记录的标识方式如何？是否确保记录易于识别和检索记录贮存和保护情况如何记录是否按其不同用途规定了保存期？是否按程序规定对记录进行处置？负责人提供了手册，已编制了《记录控制程序》，程序内容符合GB/T19001~2008标准4.2.4条款的要求。已对记录进行有效地控制。抽查《年度培训计划》，《培训记录表》、填写清晰，正确，无涂改，记录的内容符合程序要求。记录的标识清楚，易于识别，如《培训记录》编号为—6.2—02表示办公室在6.7章节中的第二个记录。易于检索。记录贮存条件适宜，保护文具得到起到了保护和提供快捷之目的。负责人提供了手册的附录《质量记录清单》中，对所有记录都规定了保存期，即3年~长期。已按程序对记录进行处置，如作废更改等。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力意识和培训组织是否对从事影响产品质量工作的人员岗位任职要求做出了规定？若已做出了规定是否基于员工适当的教育、培训、技能和经验四个方面作出了任职要求查相关文件是否确定了从事影响产品质量工作人员所必要的能力，即按任职要求对员工能力进行评价？查相关记录是否按能力需求采取了相应措施来满足需求？如何培训，招聘等措施？是否评价了其有效性？查相关记录员工的责任感和意识（质量意识、顾客意识、市场意识、竞争意识等）是否进行了教育使其得到提高？查相关证据组织对员工是否建立了保持其教育、培训、技能和经验的记录？查相关记录负责人提供了手册中的《人力资源控制程序》，对人力资源控制作出了规定，程序内容符合标准要求。负责提供了公司《岗位工作人员任职要求》，对总经理到中层领导，业务人员及操作人员的任职要求作出了规定。查任职要求的内容包括：学历、职称、培训、技能、经验等方面作出了要求。查相关记录，已对从事影响产品质量工作人员所必要的能力，负责提供了《员工能力评价表》，对现有员工在教育，培训，技能，经验四个方面，按任职要求进行能力评价。已按能力的需求采取了相应措施满足其需求，负责人提供了《年度培训计划》，并实施，负责人又提供了《培训记录表》，对培训结果出了记录，但负责人提供不出培训有效性评价的证据。负责人提供了对员工质量意识，责任心，顾客满意意识等教育的记录。负责人提供了员工在，教育、培训、技能和经验的记录。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价8.2.2内部审核组织是否建立了内部审核程序？查相关程序组织是否编制了审核方案，审核计划？审核计划是否覆盖了质量管理体系所有部门，场所和过程？查审核方案、审核计划是否建立了审核组、指定了审核组长？审核员是否经过了专门培训、授权，具有相应资格？是否有审核员审核自己的工作的现象抽查核实根据审核对象，是否编制了检查表？检查表是否覆盖标准要求？是否有可操作性？查检查表现场审核记录是否清楚？完整？有可重查性，可追溯性？对现场审核发现的不合格项是否开具了不符合报告，并经受审核部门确认？查不符合报告对不符合项是否采取了纠正措施？有效性是否评价？验证结果是否有报告？对审核结果是否形成审核报告，对有效性符合性作出评价并实施改进？负责人提供了手册中的《内部审核程序》，程序符合标准8.2.2的要求。负责人提供了《审核方案》《年度审核计划》，《审核实施计划》，计划已覆盖了所有部门，场所和过程。已建立了审核组，指定了审核组长，且对内审员进行培训，负责人提供了培训计划和培训记录，及内审员考试试卷，内审员证书等，查审核实施计划，没有审核员审核自己工作的现象。查对审核对象，已编制了检查表，检查表已覆盖了标准要求，无遗漏，有可操作性。现场审核有记录，记录清楚有可查性，追溯性。对发现的不合格出具了不符合报告，并经受审核部门确认。对不符合采取了纠正措施并经验证有效，有验证结果的报告。已对审核结果形成了审核报告，对体系的有效性符合性作了评价，基本有效的结论。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价8.2.3过程的监视和测量1.是否制定了过程的监视和测量方法？查相关文件2.按测量方法实施了过程的监视和测量查相关记录3.1）是否对过程的监视和测量结果进行分析？2）是否找出了影响未达标事项的过程能力因素？3）是否针对影响过程未达标的能力因素（人、力、机、料、法、环、）采取纠正措施，对措施有效性进行评价？1.负责人提供了程序，程序中规定了过程的监视和测量方法，即考核部门过程目标实现情况的方法。2.上述方法进行了过程的监视和测量，负责人提供了各部门质量目标实现情况的统计报表。3、过程的监视和测量结果进行分析负责人提供了《过程的监视和测量结果分析处理报告》作了分析和处理内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价8.4数据分析组织确定、收集和分析了哪些数据？这些数据是否包括自监视和测量方面的数据：顾客满意程度测量内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量还包括生产服务提供控制过程的监测结果，管理评审、采购过程、供方评价和采购产品质量情况、顾客反馈、行业协会等的信息的数据？对上述来源的数据是否利用统计技术进行分析，寻找改进的机会？查相关记录和图表对上述数据分析后，是否提供以下方面的信息以作为持续改进的依据？顾客满意方面，不满意的情况。与产品有关要求的符合情况质量管理体系过程和产品特性的趋势，包括采取预防措施的机会供方提供产品和外包产品过程的有关信息使上述各方面得到改进？查相关记录负责人提供，顾客满意程度调查数据过程的监视和测量数据内审数据产品的监视和测量数据供方的有关数据对上述数据已进行分析，如对顾客反映集中的问题，应用因果分析图进行了原因分析。对上述分析后作出处理进行改进，提供了顾客满意情况产品符合性方面体系产品过程趋势供方情况的信息负责人提供了《纠正和预防措施处理单》内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门综合部负责人武志涛陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施1.组织的持续改进机制是否建立？询问、确认2.组织是否通过应用质量方针质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，寻找改进的机会，持续改进质量管理体系的有效性？查阅、确认1.组织是否建立并保护了纠正措施程序？程序内容是否标准要求？查相关文件2.组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了纠正措施程序，实施了纠正措施？查相关记录3.对纠正措施实施后的有效性是否予以评价和验证？1.组织是否建立了《预防措施控制程序》？程序内容是否符合标准要求？查相关文件2.组织对应采取预防措施的潜在不合格，是否执行了《预防措施控制程序》，实施了预防措施？3.预防措施实施结果是否得到验证和有效性评价？1.负责人讲，已建立了持续改进的机制，是主管部，每年通过质量方针、目标、内审、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审寻找改进的机会。2.已进行持续改进负责就以上方面提供了纠正和预防措施处理单。1.负责人提供了程序，程序符合标准规定。2.已对应采取纠正措施的不合格采取了纠正措施如内审管理评审，过程的监视和测量，数据分析，等提出的纠正措施，负责人提供了处理单。3.已对纠正措施实施了验证。1.负责人提供了程序，程序符合标准要求。2.负责人提供了预防措施处理单。3.已对实施结果进行验证。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门生产经营部负责人张新陪同内审员肖文浩内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价5.5.1职责、权限与沟通5.4.1质量目标8.2.3过程的监视和测量请部门负责人谈本部门的职责、主管过程。审核部门负责人对其职责是否清楚？对其主管过程是否清楚？部门负责人所说其职责是否符合相关的规定？组织的总质量目标是什么？部门分解的质量目标是什么？部门质量目标实现情况如何？部门主管过程的监视测量方法是什么？查找文件是否按上述方法实施了过程的监视测量？监视和测量结果如何？查相关记录3、是否存在过程的监视和测量结果未达到问题？若存在，是否对其进行了分析？是否找出了影响过程实现所策划结果的过程能力因素，采取了纠正措施？部门负责人谈本部门职责：负责人提供了质量手册中第5.5章节中的相关条款，已对部门负责人的职责作出了规定。职责清楚，且符合手册中第5.5章节中关于本部门职责的规定。1.负责人讲公司的总目标有2项：本部门目标有3项.负责人提出了《质量目标分解表》和《质量目标实现情况统计表》项目标均已实现。负责人提供了质量手册地8.2.3章节《过程的监视和测量程序》中对过程的监视和测量方法，作出了规定，方法基本符合标准要求。已按上述方法对部门所管过程进行监视和测量。负责人提供了《质量目标实现情况统计表》各项目标均已实现。3、本部门的目标基本实现，对达标的事项，进行分析了，找出了影响过程实现，过程策划结果的过程能力因素，也采取了纠正措施。符合打不标识；不符合打“×”。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门设备技术部负责人席伟陪同内审员肖文浩内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价7.1产品实现的策划组织是否对产品实现的策划按标准要求作出了相应规定，规定是否符合标准要求？组织是否按规定实施了产品实现的策划？策划是否按标准要求策划的内容进行的？是否适于组织的运作？查相关策划的输出负责人提供了手册中〈产品实现策划控制程序〉，程序对公司产品策划的时机，内容，实施及策划的输出作出了规定。程序中对策划的内容作出了规定，符合标准7.1条款中a)~d)的内容要求。程序中说明了按规定实施了产品实现的策划，策划结果的输出，由主管部门形成了〈产品实现策划输出一览表〉，表中内容符合程序和标准要求。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门质检部负责人肖文浩陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价7.6监视和测量装置的控制抽查所配置的监视和测量装置的能力是否满足规定要求？组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量要求？查相关计量计划组织是否对所有测量设备规定了核准或检定周期，是否已按规定周期或在使用前得到核准或检定？查相关记录当测量设备核准和检定没有国际或国家承认的测量基础时组织是否制定了用于核准和检定的依据，如内核规程等？查内核规程测量设备核准和检定结果是否建立了记录，标识用于确定其核准状态？在搬运、贮存和维护期间是否有适宜的措施防止其损坏和失效？测量设备调整，再调整、方法及要求是否明确，调整过程是否受控，防止调整使测量结果失效？测量设备不符合要求时，是否对其测量结果进行了评价？对所测产品是否采取了措施？查相关记录计算机软件用于测量时，在使用前是否对其预期用途能力进行确认？查《台账》，计量器具监视装置满足要求，能力满足工艺及图纸要求。已建立了量值传递系统，即将测量设备送到计量所检定核准。已在台账上规定了核准和检定周期，已按周期实施了检定负责人提提供了检定证书。公司没有需内核的测量设备，全部送到计量所检定。负责提供《计量检定计划》和检定合格证书，标明了核准状态。调整方法已确定，专人负责已作到了防止调整使测量结果失效。尚无确定要求的情况，但有程序规定了这种情况的处置方法。无计算机软件用于测量。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门质检部负责人肖文浩陪同内审员张新内审组长肖文浩时间2012.12.1标准条款审核内容及方法审核记录评价8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制1.的监视和测量标准是否已确定？采购产品的检验标准？外包产品检验标准？半成品检验标准？成品检验标准/查相关文件2.按检验标准实施了产品的监视和测量？查相应检验记录3.记录上是否指明有权放行产品的人员（如盖章或签字）查各种检验记录4.和测量活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准和顾客批准（必要时）查相关记录组织是否建立、保持了不符合品控制程序？程序中是否对不合格品的处置的职责和权限作出了规定？对不合格、品的处置规定了几种途径？是否符合标准要求？是否按上述处置规定对不合格品实施了处置？不合格品得到纠正后，如返工返修品是否实施了重新验证？对不合格品的性质、评审、处置（包括让步接收）是否保持了记录查相关记录让步处理时，是否经授权人员批准或顾客批准？对交付后或开始使用后发现的不合格品，组织是否区分轻重，采取补救措施？确保顾客满意？1.人提供了程序，程序中已确定了检验标准，负责人提供产品检验标准2.标准实施了产品的监视和测量负责人提供了《进货验证记录》《半成品检验记录》《成品检验记录》未能提供210.9.9半成品的检验记录3.记录上已指明有权放行的人员，负责人提供了公司授权的文件。在监视和测量活动没有完成之前交付的情况。负责人提供了手册中的程序，程序中已规定了不合格品判定，作出处理决定，实施处置的职责和权限。对不合格品处置有返工、返修、退货、换货等途径。负责人讲，已对不合格品实施了控制，但其提供不出对不合格处理的证据。无让步处理的情况。对交付后发现的不合格已当成严重不合格品对待已分析了原因采取了纠正措施负责人提供顾客反馈集中的质量问题纠正措施处理清单。××内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门生产车间负责人张新陪同内审员肖文浩内审组长肖文浩时间2012.12.12标准条款审核内容及方法审核记录评价7.5.1生产和服务提供的控制履行、交付和交付活动的控制7.5.3标识和可追溯性7.产品的放行是否明确放行条件并被遵守；放行过程的监视和测量并被实施；放行手续并被执行。查相关文件和记录8.交付条件、方式、确认是否规定并被实施？是否建立和保持了产品交付记录？查相关文件和记录9.交付后活动（售后服务）是否有规定并按规定执行？顾客满意后，服务质量如何？查相关文件和记录1.所规定和所作的产品标识是否满足区分产品或追溯性的要求？现场抽查、确认。2.产品状态标识是否规定并予以实施？查相关规定，现场抽查确认3.什么情况有可追溯性要求产品标识的唯一性如何？是否已受控并有记录？7产品.的放行已明确，负责人提供了产品的监视和测量程序，并提供了授权文件放行已按程序进行8.提供了程序，规定了交付方式有交付记录。9.负责人提供了《售后服务反馈卡》，对产品交付后活动在程序中作出安排，并予以实施服务后，客户表示满意。1.抽查半成品《生产工艺流程卡》产品的唯一标识是图纸及流程卡上批次号生产日期能满足产品区分和追溯性要求。2.产品状态标识已按规定实施。3.在产品质量出现事故或顾客有严重抱怨上投诉时，实施追溯，已受控并有检验记录。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门生产车间负责人张新陪同内审员肖文浩内审组长肖文浩时间2012.12.12标准条款审核内容及方法审核记录评价7.5.5产品防护1.是否建立并实施了产品运输中的标识，如运输标识包括：轻那轻放、小心倒置、防潮、防雨、防碰撞等。2.搬运控制是否采取了适用的搬运设备和何理的搬运方法，以防产品的受损？搬运人员是否经过培训，以便掌握操作方法和要求，提高其责任感？3.产品包装控制是否规定并予实施？包装材料是否对产品有不良影响？产品包装是否确保产品不受损？4.产品保护，对各类产品如采购产品、外包产品、半成品、成品是否规定并实施了保护措施？效果如何？1.已有运输标识2.原材料，成品汽运，搬运方法，工具得当。半成品人工搬运，小车搬运方法得当。已对搬运人员进行了培训，提高了搬运人员的质量意识。3.产品包装已作出了规定包装已按规定实施，已确保了产品不受损和产品的符合性。4.产品保护已按规定实施，如：成品保护均能完好无损的到达目的地。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门生产经营部负责人张新陪同内审员肖文浩内审组长肖文浩时间2012.12.12标准条款审核内容及方法审核记录评价6.3基础建设6.4工作环境组织为确保产品符合要求都确定和提供了哪些基础设施？能满足运行要求？查相关记录和现场组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够（如面积）、适宜（如位置）？查现场组织对提供的过程设备是否进行了维护（修理和保养）使其处于完好状态？查相关维护的证据组织是否依据需要配置了计算机软件？如何管理和控制？查相关控制证据组织对支持服务（如运输、通讯）是否确定和完善、快捷准时，是否得到有效维护？组织为保证产品质量所确定的环境要求（如照明光亮度、温度、湿度、噪声、粉尘等）是否得到控制？查生产现场工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工工作需求，是否满足产品质量控制要求？是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场？查生产、工作现场负责人提供了〈设备台账〉和〈办公设施台账〉，经审查，上述实施基本能满足公司产品质量要求。公司办公楼面积和工作场所生产或施工场所面积基本满足工艺要求，公司办公地和生产场所的位置适宜。负责人提供了设备保养记录〈维修计划〉但提供不出维修计划实施设备维修的证据。无计算机软件用于公司工作运输、通讯设备已确定和完善，负责人提供了〈办公设施台账〉并在发生设备故障请设施销售商售后服务维修解决。负责人提供了手册中〈工作环境控制程序〉，对保证产品质量所确定的环境要求及其控制作出了规定，并已按程序实施了提供和控制。如：工作环境中人、物、场所配置与结合满足员工工作的需要。满足产品质量要求，现场作到了文明生产，查生产现场，工作现场的环境符合要求。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门生产经营部负责人张新陪同内审员肖文浩内审组长肖文浩时间2012.12.12标准条款审核内容及方法审核记录评价7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制1.在生产和服务提供前，组织如何进行策划（生产前准备）策划结果形成了哪些可操作的文件？查相关文件2.查生产主管部门和生产现场是否获得了相应的产品特性的信息，如产品图纸等。抽查、验证3.当没有作业指导书就不能有效进行生产时，有关人员是否能够获得作业指导书？作业指导书是否清晰、使用、正确、有效？抽查操作人员对作业指导书的掌握和使用情况？4.设备的技术性能和状况能否达到产品质量要求，即进行设备的适宜性审核。设备是否进行了维护保养确保设备处于完好的技术状态查相关文件和记录5.有关人员（操作者或者质检员）是否获得并使用了满足其要求的监视和测量装置？抽查、验证6.有关人员是否实施了监视和测量活动？监视和测量装置、方法、人员等资源是否充分、适当？是否确保过程受控？抽查、验证1.负责人提供了《生产和服务提供控制程序》，程序中对生产前，生产和服务提供进行策划作出了规定，有可操作性。2.在生产经营部门及车间均获得产品特性的信息如：图纸等，到车间现场，均得产品图纸。3.负责提供了产品生产工艺规程，到生产现场获得了作业指导书，如：工艺规程和操作规程，抽查操作人员两名，问工艺要求，回答基本正确。4.查生产设备与工艺要求相符合，并处于完好状态，且操作人员按要求进行了保养，设备适宜。5.查生产现场质检员和操作者已获得监视和测量装置，经查装置能满足检验要求。6.已实施了监视和测量活动，方法和人员充分，适当。内审检查表编号：DR/JL-8.2.2-09被审核部门销售部负责人刘佳陪同内审员肖文浩内审组长肖文浩时间2012.12.12标准条款审核内容及方法审核记录评价7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通1、组织的顾客有哪些？面谈、确认。2、与产品有关的要求，包括顾客产品的明示要求，隐含要求与产品有关的法律法规要求、组织的附加要求如何确定的？查相关确定证据1、组织是否在与顾客正式签订合同或协议前对顾客的产品要求进行评审？查相关评审记录中的评审时机2、评审内容是否符合标准和程序中的规定？评审结果及随后措施是否保持了记录？查相关评审记录3、是否为形成文件的产品要求在接受前进行了确认？查相关记录4、对产品要求的变更组织如何处理？查相关变更记录是否让相关部门、人员及时知道变更的信息？查相关记录1、组织对与顾客沟通是否作出了安排？查相关文件2、组织在产品信息询问、合同（协议）的处理，顾客反馈方面是否建立了沟通方式？并能及时沟通？3、发生顾客抱怨如何处理？1、负责人讲，公司的顾客包括：并提供手册中《与顾客有关过程控制程序》，2、顾客明示要求的确定，由主管部门负责人提