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文档简介
医药企业物料接收规程一、概述医药企业物料接收规程是指在医药生产过程中,对于来自内外部的物料进行接收管理的规定。其目的是确保实现医药生产过程中的控制,保证特定生产工序的正常进行。该规程适用于医药企业内部生产过程中的物料接收,包括来自供应商、委外、样品、归还等不同形式的物料。二、接收流程医药企业物料的接收流程包括以下步骤:1.接收前准备在接收前,仓库管理员应核对物料名称、规格、数量和标识等信息,确认物料是否符合订单要求,检查包装完好性和鲜活度等是否满足要求。2.接收检查接收检查是确认物料是否符合规格要求的重要环节。接收检查应按照检查要求和程序进行操作。检查应包括外观、数量、包装、标识、保质期等,根据物料种类和用途不同,需要加强检查的项目也会不同。3.检查结果处理当物料不符合要求时,应立即通知供应商或相关部门,明确处理方案,并填写相关记录。接收物料前的任何发现都需要记录,并进一步的处理,以保障产品的质量。4.入库处理对于符合要求的物料,应及时入库并进行标识管理。在入库时应注意精益管理,保证合理利用仓库物料存储空间,防止物料交叉污染。5.记录管理严格记录管理是物料接收流程的重要环节之一。应编制物料接收记录,并详细记录物料来源、规格、数量、检验结果、检验人员和日期等信息。物料接收记录应及时归档、保留,以便随时调阅参考。三、接收标准1.物料标识物料标识应清晰、易辨认,含有必要的信息,例如批次、有效期等。同时,应对物料标识进行有效验证,保证标识与物料相符。2.检验项目接收检查应覆盖物料质量控制的关键节点,其中根据物料种类、特性和目的,可以增加或减少检查项目。常见物料接收检查项目包括外观、数量、包装、标识、保质期等。3.接受标准对于接收检查合格的物料,应符合国家相关法律法规和企业制定的接受标准要求。四、接收管理要求1.接收方案编制接收方案应根据具体情况制定,明确接收流程、检查内容和标准、处理方案、记录管理等。并应通过相关的培训和演练,确保实施效果符合预期。2.接收人员要求接收人员应具备良好的素质和专业技能,应进行专业培训和考核,并填写考核记录。同时,应定期培训,掌握相关法律法规和行业标准的变化情况。3.接收仪器设备和环境要求接收仪器设备及环境条件应符合相应的检验要求。对于有特殊要求的物料,需要使用对应的仪器设备和环境条件进行检查。4.物料管理要求对于物料应进行分类管理,不同类别的物料应分别存放,并进行相应的标识。物料应该按照FIFO、LIFO、FEFO等管理方法进行存储。五、结论医药企业物料接收是医药生产的关键环节之一,对于确保产品的质量和安全起
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