药品质量检查验收程序

药品质量检查验收程序药品质量检查验收程序是指药品从生产到销售全过程的质量掌控程序。这个程序包含从原材料采购、生产、包装、检测到库存的全流程监控，以确保所生产的药品符合质量标准，充足法规要求。下面是一份药品质量检查验收程序。一、开发供应商审核程序1.采购前，将全部供应商进行分类审核。2.找寻资质符合标准的供应商。例如，该供应商是否拥有GMP认证或ISO认证等等。3.对申请的资料进行认真的审查。覆盖建筑安全、作业安全、员工培训、设备保养等方面。4.对审核结果进行分级评估。依据每个供应商的情况，将供应商分为等级，以此来为药品进行分类质量监管。二、原材料采购程序：1.审查供应商合同并签署采购协议。2.对全部原材料进行检查。一般检查项有：原材料ID、生产厂家、用途、配方、生产日期等等。3.验收原材料的工作必需在指定地点进行，且要隔离其他活动。对原材料进行检验，并对检验结果进行记录。三、生产程序：1.派遣专业人员尽职尽责地对生产流程进行监督。2.订立生产计划和各种参数管束，目的是确保生产按时按量进行3.监督产品生产过程严格依照GMP要求进行，并适时记录各项参数，以确保产品符合质量标准。4.牢记“品质在先”的原则，确保产品的纯度、质量、安全，始终处于最高水平。四、产品检测程序：1.开发合理的产品检测方法，包括物理检测和生化检测。2.针对不断变化的药品参数订立更新的检测标准。3.整理并更新各种质量检测设备，确保其正确运作。4.设置检测计划，对每个批次产品设置过程和最后检测时间，并对检测结果进行记录和管理。五、产品包装程序：1.开发包装要求和流程。2.订立自检表和操作流程，每批产品前必需进行自检。3.批准包材和标签，并确保标签的精准性、完整性及可识别性。4.对每批产品封装后，必需进行最后检测。只有合格的产品才能交付包装和销售。六、产品标签程序：1.药品的生产和包装的每个阶段，产品标签必需进行同步更新。2.依照国家药品标准规定订立标签的内容和格式，并确保标签的精准性和可识别性。3.全部标签必需在最后检查前进行打印，以确保标签的完整性和质量。4.禁止使用过期产品的标签。七、药品质量掌控记录程序：1.全部原材料采购、生产、检测、包装、标签和质量掌控相关的记录都必需认真记录，其中包括：品名、批号、生产日期、有效期、质量等级等要素。2.每批产品的最后检测记录必需包含每个阶段的记录，用于证明产品的质量、安全，以及企业有关于质量情形的责任。3.对于不合格产品，必需订立、执行并记录各种矫正措施以及对相关人员的惩罚措施。八、仓库管理程序：1.设定认真的库存管理程序，列出全部产品的批号、供应商、用途等参数。2.为药品库房设置专门负责人，在指定地点储存药品。3.进行入库前和出库前药品的检测。4.订立库存管理计划，保持库存量掌控在最佳水平之内。五、药品销售程序：1.查看批号和有效日期等基本信息。2.确认产品的质量等级和药品选用。3.发货前进行药品的最后检测，确保出货的产品质量良好。九、药品售后服务程序：1.您可以为客户供给技术支持，帮忙他们解决在使用过程中碰到的问题。2.假如客户收到的货物存在问题，您必需适时处理并回复客户。并且要自动承当由于产品质量问题导致的责任。3.前期的药品质量问题可能影响到整个品牌形象，这时候的售后服务也是特别关键的。综上所述，药品质量检查验收程序特别紧要，涉及到药品生产和销售的全过程，在检查每一个环