计算机软件确认控制程序

计算机软件确认控制程序

计算机软件确认控制程序本程序的目的在于确认计算机软件的能力，以证实所策划的结果能够实现。适用于本公司生产和服务过程及监视测量所用软件的确认及再确认工作。各产品线质量部负责生产和服务过程用软件确认的组织、实施。中心实验室负责监视测量仪器所用软件确认的组织实施，并参与生产和服务过程用软件确认的配合工作。术语和定义包括黑盒测试和白盒测试。黑盒测试将系统看作不能打开的黑盒，在不考虑系统内部结构和特性的情况下，测试者只依靠系统需求说明书，从可能的输入条件和输出条件中确定测试数据。白盒测试允许测试者考虑系统的内部结构，并根据系统内部结构设计测试用例，而不考虑系统的功能。安装确认确认系统的安装符合设计标准，并对所需要的软件及硬件的技术资料、图纸、操作手册等文件进行确认。运行确认确认系统的各项运作功能符合用户需求标准。性能确认确认系统运行过程的有效性和稳定性。工作程序包括安装确认(IQ)。安装确认的目的是保证系统的安装符合设计标准，并保证所需技术资料俱全。具体确认内容包括各种标准清单、各种标准操作程序(SOP)、配置图、硬件和软件手册。配置图是控制系统的概图，包括整个系统概图、各个中央处理器(CPUS)包括插件指定的配置图、输入/输出装置接线图、控制回路图、状态转变图、网络接线图、硬件驱动/网络驱动指示树，可包括逻辑的和物理的驱动指定。硬件和软件手册包括安装、操作、维修保养手册。4.1.5硬件配置清单应包括系统中所有组成部分的详细信息，包括芯片、微处理器或EPROM的修订版号。4.1.6软件清单和源代码的复制件应列出所有与系统相关的软件和版本，并确保所有软件的复制件都归档并安全存放。应存放以下几种软件：源代码产生器或编辑器、源代码、操作系统、诊断程序、存档/备份程序。4.1.7输入/输出(I/O)清单和连续性检查应记录所有输入/输出设备，并确保信号可以在控制系统和设备之间传输。4.1.8环境和公用工程测试应确认并记录系统安装的环境，包括清洁度、射频/电磁干扰、振动、物理安全性、噪声、照明。记录关键公用工程系统的情况，并确认公用工程系统的关键性质与功能说明书相符。包括火警通告/抑制、冷却系统、电力及调节、不间断供电、WAN连接、LAN连接、灾难恢复接线、电话数码/模拟。确认并记录系统符合安全及人机工程的要求。4.1.9结构测试(白盒法)主要指源代码的结构测试，应确认以下各项：遵循模块化程序设计、无效代码、按照标准进行识别、修订、注解和评论、算法/公式和计算准确、模块排序准确、关键上属性、报警等锁存准确、保持惟一的逻辑输入/输出、数据存储寄存器是惟一的、定时器和定序器设定准确。4.1.10确认整个安装过程符合操作手册要求。4.2运行确认(OQ)系统运行确认的目的是保证系统和运作符合需求标准。系统运行确认应在一个与正常工作环境隔离的测试环境下实施，但应模拟生产环境。具体包括如下：4.2.1系统安全性测试应挑战所有逻辑系统，诸如各工作层的使用权限，证明各安全层面的允许权限未经授权的操作得到禁止；确认系统外围的安全性，诸如I/O总线卡，操作人员接口终端等。4.2.2操作人员接口测试应确认操作人员接口系统的功能。4.2.3报警、互锁功能测试。4.2.4数据的采集及存储确认系统的数据采集及存储功能如下：准确的采集、存储和检索数据；确认数据的输出长度、进位及空值、零及负值的处理能力；自动将数据存档并保存至指定时期。确认数据处理能力，包括算法、统计、利用查表数值及报告的产生等。定时器和定序器测试。4.2.5功能性测试(黑盒法)：根据系统定义中提供的各种要求文件和标准，对系统的各个功能和决策通路进行测试。最好使用包括运作分支的功能图。测试应该在最高特定条件下进行，例如最高通信负载和大型数据文件的处理。4.2.6断电/修复测试：在复查断电之前、期间和之后的数据采集状况，确认数据没有破坏或丢失。测试备用电源、不间断电源、动力调节器和发电机功能是否正常恢复。4.2.7灾难恢复测试：制造一种系统失效的现象，按照灾难恢复程序逐步确认以下各项：现有的数据未被破坏；保证对系统的数据备份有效。4.2.8制定系统标准操作程序并确认结果合格后，证明系统具备了在正式生产环境下使用的条件，可以在正常生产环境下进行进一步确认。4.2.9生产环境下的进一步确认：在正常生产环境下进行测试，以确认系统的有效性和稳定性。测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定，例如对生产出的产品质量各项特性进行测试。测试应该在正常生产环境下重复3次以上。注：当计算机系统取代人工系统时，可以进行平行的验证试验。4.4人员培训：在系统正式投入使用之前，应对