玻璃体腔内单独注射贝伐单抗或联合曲安奈德注射治疗糖尿病性黄斑水肿

（优选）玻璃体腔内单独注射贝伐单抗或联合曲安奈德注射治疗糖尿病性黄斑水肿本文档共24页；当前第1页；编辑于星期三\6点9分糖尿病黄斑水肿(DME)是糖尿病性视网膜病变(DR)的一种常见表现，它是糖尿病性视网膜病变中央视力缺损的主要原因,DME的发生可能主要由于血—视网膜屏障硬化，血管通透性发生改变，导致视网膜增厚。本文档共24页；当前第2页；编辑于星期三\6点9分药品简介贝伐单抗（商品名阿瓦斯汀）是一种重组的人类单克隆IgG1抗体，通过抑制人类血管内皮生长因子(VEGF)的生物学活性而起作用。它是美国第一个获得FDA批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。本文档共24页；当前第3页；编辑于星期三\6点9分药品简介而曲安奈德属于肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素类药物，其作用与去炎松相似，抗炎和抗过敏作用较强且远，较持久。本文档共24页；当前第4页；编辑于星期三\6点9分目前贝伐单抗和曲安奈德越来越多地被应用于眼内疾病的治疗，用玻璃体腔注射的给药方式治疗多种原因引起的黄斑水肿，可减轻炎症反应，抑制增生性视网膜病变的发生和减少眼内新生血管的形成。本文档共24页；当前第5页；编辑于星期三\6点9分贝伐单抗和曲安奈德治疗黄斑水肿的机制可能是通过抑制花生四烯酸和前列腺素的生成，减少血管内皮生长因子的生成，降低毛细血管的通透性，稳定血—视网膜屏障功能。

本文档共24页；当前第6页；编辑于星期三\6点9分本研究的目的在于对比玻璃体内单独注射贝伐单抗（阿瓦斯汀-免疫调节药）与贝伐单抗联合曲安奈德注射治疗眼部糖尿病黄斑水肿的功效和安全性。

本文档共24页；当前第7页；编辑于星期三\6点9分在这个具有前瞻性的研究中总计有40个被诊断为糖尿病黄斑水肿的患者的40只眼睛（其中男22只，女18只），这些登记的研究对象都是随机、连续的。本文档共24页；当前第8页；编辑于星期三\6点9分在第一组的21个患者中玻璃体内注射贝伐单抗(1.25mg/0.05ml)，在第二组的的19个患者接受玻璃体内注射贝伐单抗(1.25mg/0.05ml)联合曲安奈德(2mg/0.05ml)。本文档共24页；当前第9页；编辑于星期三\6点9分所有的患者在注射后4、6、12周都接受了基础诊察和随访追踪观察。其中测量研究的重点包括:最佳矫正视力使用ETDRS图表，应用OCT（光学相干断层扫描）测量中央部视网膜厚度以及眼内压的测量。本文档共24页；当前第10页；编辑于星期三\6点9分第一组的最佳矫正视力在注射后的4、6、12周从基线值(41.76±15.59)分别提高到(56.24±18.56)，(52.57±12.31)，(48.41±17.90)(P=0.004,P=0.011，P=0.026)。本文档共24页；当前第11页；编辑于星期三\6点9分中央部视网膜厚度从基线值(525.76±184.10)µm分别减少到(270.33±202.67)µm,(303.12±168.43)µm和(402.26±196.21)µm,(P=0.009,P=0.016，P=0.030)。本文档共24页；当前第12页；编辑于星期三\6点9分第二组的最佳矫正视力在注射药后4、6、12周基线值从(39.89±12.27)分别提高到(55.31±19.27),(51.25±13.48),(46.97±16.23)(P=0.003,P=0.010和P=0.027)。本文档共24页；当前第13页；编辑于星期三\6点9分中央部视网膜厚度从基线值(554.50±169.05)µm分别减少到(292.76±196.05)µm,(323.46±164.05)µm和(426.38±169.05)µm,(P=0.009,P=0.014和P=0.028)。本文档共24页；当前第14页；编辑于星期三\6点9分然而这两组数据的的平均最佳矫正视力(F=1.602,P=0.216)和中央部视网膜厚度(F=0.412,P=0.526)没有明显差别。本文档共24页；当前第15页；编辑于星期三\6点9分在注射12周后，第一组的11个患者和第二组的9个患者出现了复发性黄斑水肿，需要重复注射。有一位第2组的病人出现短暂的眼压增加。本文档共24页；当前第16页；编辑于星期三\6点9分在我们的研究中应用OCT测量黄斑区视网膜厚度，发现治疗后1个月的黄斑区视网膜厚度较治疗前有显著性变化，即黄斑区视网膜厚度显著变薄，视网膜下液吸收明显。

本文档共24页；当前第17页；编辑于星期三\6点9分玻璃体腔注射药物的并发症主要有与注射过程有关的视网膜脱离、玻璃体出血、细菌性眼内炎、无菌性眼内炎，和与激素相关的高眼压和白内障的进展。本文档共24页；当前第18页；编辑于星期三\6点9分之所以对注射后眼压的变化极为重视是因为激素导致的高眼压，若抗青光眼药物不可以控制，滤过性手术治疗也不可以冒然进行，因为一旦眼内激素的水平下降，导致高眼压的病因消失，则可能导致不可挽回的低眼压状态。本文档共24页；当前第19页；编辑于星期三\6点9分高剂量药物的优点是在玻璃体腔中保持较长时间的药物活性，约1.5年，避免注射小剂量后视力的短暂升高和为了维持视力反复注射所导致的眼内炎症的危险，但是与之相伴的就是较多剂量的注入必然会产生眼压的急剧升高。本文档共24页；当前第20页；编辑于星期三\6点9分曲安奈德在玻璃体中的半衰期是18.6天，鉴于贝伐单抗（阿瓦斯汀）和曲安奈德在眼科治疗的临床应用刚刚开始，且有很严重的并发症，所以我们更倾向于相比之下更加安全的小剂量（0.05ml）注射，也许今后的研究中我们可以找到更加恰当的注射剂量。本文档共24页；当前第21页；编辑于星期三\6点9分结论玻璃体腔内单独注射贝伐单抗或贝伐单抗联合曲安奈德注射对于糖尿病性黄斑水肿都有有益的效果。但是有效的影响不是永久性的.本文档共24页；当前第22页；编辑于星期三\6点9分结论我们的研究结果表明在糖尿病黄斑水肿的患者玻璃体腔内单独注射贝伐单抗或贝伐单抗联合曲安奈德注射没有显著性差异。本文档共24页；当前第23页；编