演示文稿凝结芽孢杆菌活菌片

演示文稿凝结芽孢杆菌活菌片本文档共90页；当前第1页；编辑于星期一\16点58分（优选）凝结芽孢杆菌活菌片本文档共90页；当前第2页；编辑于星期一\16点58分主要内容一、七大优势

二、临床应用研究进展本文档共90页；当前第3页；编辑于星期一\16点58分一、七大优势

本文档共90页；当前第4页；编辑于星期一\16点58分1、室温保存

（一）凝结芽孢杆菌活菌片可室温保存。

1、上班、外出能随身携带，患者容易接受。

2、疗效稳定（二）含双歧杆菌、乳酸杆菌等益生菌制剂需要2-8℃低温保存或阴凉保存（20℃以下）。

1、应用不方便；

2、疗效不稳定。患者回家需要放冰箱或地窖。（如二联菌、三联菌、四联菌或复合菌制剂）本文档共90页；当前第5页；编辑于星期一\16点58分需要放冰箱保存的益生菌制剂妈咪爱（阴凉）（枯草杆菌二联活菌颗粒）

亿活（阴凉）（布拉氏酵母菌散剂）

贝飞达（2-8℃）（双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊）益君康（20℃以下）（复方嗜酸乳杆菌片）金双歧（2-8℃）（双歧杆菌乳杆菌三联活菌片）本文档共90页；当前第6页；编辑于星期一\16点58分2、双歧杆菌、乳酸杆菌等传统乳酸菌制剂的换代产品

唯一可室温保存的乳酸菌制剂本文档共90页；当前第7页；编辑于星期一\16点58分3、唯一具有保水润肠作用的益生菌制剂本文档共90页；当前第8页；编辑于星期一\16点58分

凝结芽孢杆菌的表层蛋白具有保水性，润肠通便。资料来源：DPum,.JBacteriol.1993,175(9):2762–2766.

本文档共90页；当前第9页；编辑于星期一\16点58分4、腹泻、便秘双向治疗的益生菌制剂地衣芽孢杆菌（整肠生）导致便秘加重（见说明书）本文档共90页；当前第10页；编辑于星期一\16点58分5、促进双歧杆菌等有益菌生长既补菌也促菌本文档共90页；当前第11页；编辑于星期一\16点58分

资料来源：崔云龙,闫述翠,万阜昌.中国微生态学杂志,2005,17（5）：333-338.凝结芽孢杆菌促进肠道有益菌的生长本文档共90页；当前第12页；编辑于星期一\16点58分

分解食物残渣中的多糖为

低聚糖，提供肠道有益菌营养。促进肠道有益菌生长的原因：本文档共90页；当前第13页；编辑于星期一\16点58分6、不含肠球菌(粪链球菌)和酵母菌本文档共90页；当前第14页；编辑于星期一\16点58分肠球菌照片本文档共90页；当前第15页；编辑于星期一\16点58分2010年中国微生态学学会主办，实用医学音像出版社出版，杨锡强、刘作义、黄志华等专家参与的儿科微生态科教片：

肠球菌易产生耐药性，并质粒传递，可传染其他有害菌，导致耐药性扩散，潜在危害巨大。本文档共90页；当前第16页；编辑于星期一\16点58分历时6个月拍摄和制作的儿科微生态学科教片于9月已经由实用医学音像出版社出版联合主办：中华预防医学会微生态学分会青岛市微生态研究中心儿科主讲专家：杨锡强、康白、刘作义、郑跃杰、黄志华、崔云龙喜讯本文档共90页；当前第17页；编辑于星期一\16点58分中国微生态学会儿科组组长、深圳儿童医院郑跃杰教授发表文章指出：本文档共90页；当前第18页；编辑于星期一\16点58分

鉴于目前肠球菌已成为院内感染的重要病菌，并且对万古霉素耐药菌株日益增多，世界卫生组织建议：益生菌中不宜使用肠球菌！资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.中华预防医学会微生态分会儿科学组指出：本文档共90页；当前第19页；编辑于星期一\16点58分

世界卫生组织（WHO）本文档共90页；当前第20页；编辑于星期一\16点58分

肠球菌已成为医院内感染的重要病原菌之一，其对万古霉素耐药菌株的日益增多，已经引起密切关注。本文档共90页；当前第21页；编辑于星期一\16点58分本文档共90页；当前第22页；编辑于星期一\16点58分布拉氏酵母菌本文档共90页；当前第23页；编辑于星期一\16点58分本文档共90页；当前第24页；编辑于星期一\16点58分肠球菌是条件致病菌，导致腹泻加重；

见妈咪爱说明书的不良反应。本文档共90页；当前第25页；编辑于星期一\16点58分含肠球菌的益生菌制剂妈咪爱/美常安（枯草杆菌二联活菌颗粒/胶囊）（屎肠球菌、枯草杆菌）适怡（酪酸梭菌肠球菌三联活菌片）（肠球菌、酪酸梭菌、糖化菌）培菲康（双歧杆菌三联活菌胶囊）（双歧杆菌、粪肠球菌、嗜酸乳杆菌）贝飞达（双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊）

（双歧杆菌、粪肠球菌、嗜酸乳杆菌）本文档共90页；当前第26页；编辑于星期一\16点58分7、口感好，能快速溶解本文档共90页；当前第27页；编辑于星期一\16点58分二、临床应用研究进展本文档共90页；当前第28页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）

临床应用（一）腹泻、腹痛、腹部不适本文档共90页；当前第29页；编辑于星期一\16点58分

印度凝结芽孢杆菌（5百万芽孢/kg体重）治疗60例新生儿腹泻，有效率81.7%

日本类似治疗，有效率为78.4%

—LosadaM.A.,T.Olleros,Towardsahealthierdietforthecolon:theinfluenceoffructooligosaccharidesandlactobacillionintestinalhealth，NutritionResearch，2002，22：71–84

本文档共90页；当前第30页；编辑于星期一\16点58分★治疗急性腹泻，总有效率为98%

※治疗慢性腹泻，总有效率为90%

CUIYun-Long,FU-ChangWAN,Dan-LinTANG,etal.EfficacyofBacilluscoagulansTabletsinTreatmentofacuteandchronicdirarrhea,Int.JImmunotherapy2004;XX(1):17-20多中心随机、双盲、双模拟临床试验，凝结芽孢杆菌活菌片治疗急性腹泻（3-7天，2-3盒）和慢性腹泻(14-21，5-7盒)，显著改善患者伴随的全身症状。本文档共90页；当前第31页；编辑于星期一\16点58分资料来源：陈圣玺,罗海平,杨锋.爽舒宝联合利巴韦林治疗轮状病毒肠炎的疗效观察.中国医药指南,2012,10(16):165-166.凝结芽孢杆菌活菌片治疗病毒性腹泻疗效显著。本文档共90页；当前第32页；编辑于星期一\16点58分建议

急性腹泻患者1、轻中度的单用凝结芽孢杆菌活菌片，首次加倍，1-3片/次，3次/天（睡觉前加服1次）；2、重度腹泻（先控制，后调治）细菌感染性的，凝结芽孢杆菌活菌片联用抗菌药，边抗边调，症状减轻后单用凝结芽孢杆菌活菌片。（静脉输抗菌药不用间隔，口服间隔2小时）

非细菌感染性的，凝结芽孢杆菌活菌片可联用蒙脱石散（间隔2小时，先用蒙脱石散）。

3、中华预防医学会微生态分会儿科学组建议：

急性腹泻恢复后再用1周凝结芽孢杆菌等益生菌。资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.本文档共90页；当前第33页；编辑于星期一\16点58分

英国学者Neal等对544例急性胃肠炎患者进行了观察，报道感染痊愈后随访6个月肠功能紊乱的发生率为25%。

资料来源：NEALKR,HEBDENJ,SPILLERR.BMJ,1997,314(7083):779-82.本文档共90页；当前第34页；编辑于星期一\16点58分肠道感染与肠易激综合征的相关性研究北京协和医院潘国宗教授研究发现：1、即患过痢疾的人较未得痢疾者患IBS的机会要高2倍；2、患痢疾／肠炎病程长者，发生肠功能紊乱的危险度高，病程

>7天时，发生肠功能紊乱的机会要比短于7天者增加2.5倍；3、有急性肠道感染史的IBS患者，在感染恢复后1年多肠黏膜内炎性介质白细胞介素-1βmRNA的表达仍明显增高，表明

PI-IBS患者肠黏膜内还残存感染的痕迹，这进一步佐证

PI-IBS脱胎于肠道的急性感染。以上研究结果引起国际高度关注引自：WangLH,FangXC,PanGZ.Gut,2004,53:1096-1101．本文档共90页；当前第35页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）

临床应用（二）便秘本文档共90页；当前第36页；编辑于星期一\16点58分泻药的主要副作用1.形成结肠黑变病（癌前病变）；2.损伤肠神经，形成药物依赖，导致顽固的继发性便秘。欧美国家对泻药的使用非常严格，避免滥用！本文档共90页；当前第37页；编辑于星期一\16点58分名称作用机理适合人群不良反应爽舒宝（凝结芽孢杆菌活菌片）1、凝结芽孢杆菌TBC169的表层蛋白具有保水性，润肠通便；2、分泌乳酸、促进肠蠕动，恢复肠动力；3、分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，消除肠道毒素，解除肠麻痹。适用于各种便秘人群（儿童、孕产妇优选）益生菌，无毒副作用，可长期服用，至少调治28天，症状消失后再巩固28天。容积性泻药（甲基纤维素、欧车前纤维素制剂、恺司尔、金谷维王、琼脂）

含有纤维素或其衍生物，口服后在肠内不被吸收，吸水膨胀后增加粪便量，保持粪便湿润通便。适合进食少渣饮食者。

肠梗阻、肠绞痛、胃肠胀气、恶心，结肠乏力者慎用，原因不明腹痛禁用。润滑性泻药（如石蜡油、甘油、麻仁润肠丸、开塞露）

在肠内不被吸收，同时妨碍水分的吸收，故能润滑肠壁，有助于粪便排出。适用于老年人、小孩。

长期服用可妨碍脂溶性维生素A、D、K及钙的吸收，故不宜久服高渗性泻药（硫酸镁、乳果糖、聚乙二醇）

服后肠腔内渗透压升高，肠内容物体积增大，刺激肠蠕动而通便。

对有痔疮的患者尤为适宜。

易导致脱水和电解质紊乱；镁剂长期服用有增加镁血症的危险；肾功不全者慎用，糖尿病病人慎用。易引起腹胀等不适感。刺激性泻药（大黄、番泻叶、芦荟、果导片）

刺激肠蠕动而通便，阻止肠液被吸收，增加水、电解质分泌，润滑肠壁。

适应于长期顽固性便秘。

长期使用对肠肌间神经丛有损害作用，加重便秘，易形成药物依赖性，不宜滥用。促动力泻药（西沙必利、莫沙必利等）加强肠肌张力。

宜于已经用过渗透性泻药和肠用纤维素仍无效的患者；慢性传输型便秘。易形成依赖性，心血管不良反应。本文档共90页；当前第38页；编辑于星期一\16点58分1.保水，润肠通便。2.促进肠道蠕动，恢复肠动力。3.减少消除肠道毒素，解除肠麻痹。凝结芽孢杆菌活菌片治疗便秘作用机理资料来源：DPum,.JBacteriol.1993,175(9):2762–2766.

本文档共90页；当前第39页；编辑于星期一\16点58分

凝结芽孢杆菌活菌片治疗小儿便秘效果显著引自：张小燕，陈宏君，周波，凝结芽孢杆菌TBC169片在治疗小儿便秘中的作用，中国妇幼保健，2008，23（15）：2184-2185

小儿优于成人本文档共90页；当前第40页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌活菌片治疗妊娠期便秘临床研究表明：在基础治疗同时加用爽舒宝，可明显提高总有效率、

大便频率，同时患者治疗后无腹部不适、腹胀、排便费力、

排便不尽感等新症状出现。

资料来源：王兰平,任梅江.凝结芽孢杆菌活菌片治疗妊娠期便秘的临床观察.中国微生态学杂志,2012.9(24)。本文档共90页；当前第41页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌活菌片不仅对成人便秘，还对消除便臭、腹胀等效果显著资料来源：凝结芽孢杆菌片（TBC-169）治疗便秘的实验研究和临床疗效.中国微生态学杂志，2006，18（4）:264-265,269.本文档共90页；当前第42页；编辑于星期一\16点58分

建议1、凝结芽孢杆菌活菌片由于安全、没有泻药的各种副作用，是儿童、孕产妇等便秘患者的首选通便药。2、至少用21天，最好28天，症状消失后，继续巩固治疗至少28天，避免复发。（见说明书）3、前期排便非常困难，口服凝结芽孢杆菌活菌片同时可配合开塞露、乳果糖等泻药，排出宿便。本文档共90页；当前第43页；编辑于星期一\16点58分

胃中活化，产生40多种消化酶，治疗消化不良、厌食、腹胀、新生儿喂养不耐受等消化道症状。饭后半小时服用，效果更佳，帮助发酵食物！资料来源：张小燕,等.中国妇幼保健,2008,23(15):2184-2185.KeatingLA,KellyCT,FogartyBiochemSocTrans.1996,24(1):44sAJAYIA.FAGADE.AfricanjournalofBiomedicalResearch.2003,6(1):37-42Gajju,H.;Bhalla,T..lnd.J..Microbiol.1996,36:153-155.凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）

临床应用（三）本文档共90页；当前第44页；编辑于星期一\16点58分防治消化吸收不好等消化道症状；促进钙、铁、锌、营养物质等吸收。营养不良，佝偻病等资料来源：张小燕,等.中国妇幼保健,2008,23(15):2184-2185.KeatingLA,KellyCT,FogartyBiochemSocTrans.1996,24(1):44sAJAYIA.FAGADE.AfricanjournalofBiomedicalResearch.2003,6(1):37-42Gajju,H.;Bhalla,T..lnd.J..Microbiol.1996,36:153-155.凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）

临床应用（四）本文档共90页；当前第45页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）

临床应用（五）新生儿黄疸的预防和辅助治疗本文档共90页；当前第46页；编辑于星期一\16点58分

资料来源：中国当代儿科杂志,2009,11(1):15-20.

2009年中华儿科学会新生儿学组的流行病学调查表明：足月儿胆红素脑病的发生率高于早产儿。本文档共90页；当前第47页；编辑于星期一\16点58分新生儿黄疸高发

也与肠菌群失调密切相关肠菌群建立不好，不能及时地将胆红素还原成粪胆原、尿胆原排出体外。本文档共90页；当前第48页；编辑于星期一\16点58分黄疸的发生和肠道菌群密切相关抗菌药杀灭肠道菌导致粪便中没有粪尿胆素。资料来源：LiborVı´tek.JournalofHepatology，2005，42（2）：238–243.本文档共90页；当前第49页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌显著提高日均胆红素下降值资料来源：郭红等，中国微生态学杂志，2012.，24（8）:733-734,737本文档共90页；当前第50页；编辑于星期一\16点58分预防和辅助治疗新生儿黄疸1.降低β-葡萄糖醛酸苷酶（β-GD)活性，阻止结合胆红素分解为非结合胆红素,减少肠-肝循环；2.帮助新生儿建立肠道正常菌群，补充凝结芽孢杆菌，促使结合胆红素还原成粪胆原、尿胆原排出；3.生成维生素B族和维生素K，可及时补充光疗所致的核黄素破坏。本文档共90页；当前第51页；编辑于星期一\16点58分中华预防医学会微生态分会儿科学组推荐：

新生儿高胆红素血症和母乳性黄疸

用凝结芽孢杆菌等益生菌辅助治疗。

资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.本文档共90页；当前第52页；编辑于星期一\16点58分建议预防黄疸：新生儿出生开奶后，喂服凝结芽孢杆菌，

1-2片/次，3次/天，7天以上。辅助治疗黄疸：茵栀黄、蓝光照射等常规治疗的基础上，加用凝结芽孢杆菌，

1-2片/次，3次/天，至黄疸消退。中华预防医学会微生态分会儿科学组建议：

黄疸消退后再用1周凝结芽孢杆菌等益生菌。资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.本文档共90页；当前第53页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）

临床应用（六）

与抗生素联用，防治抗生素相关性腹泻

小儿肺炎继发性腹泻本文档共90页；当前第54页；编辑于星期一\16点58分本文档共90页；当前第55页；编辑于星期一\16点58分布满菌的粘膜电镜照片本文档共90页；当前第56页；编辑于星期一\16点58分风和日丽本文档共90页；当前第57页；编辑于星期一\16点58分应用抗菌药后，严重腹泻本文档共90页；当前第58页；编辑于星期一\16点58分严重荒漠化本文档共90页；当前第59页；编辑于星期一\16点58分伪膜性肠炎假膜本文档共90页；当前第60页；编辑于星期一\16点58分英国医学专家Maxwell发表的研究结果表明：单用抗生素治疗感染性疾病后，随访4个月，会有48%患者发生肠功能紊乱。

资料来源：MAXWELLPR,RINKE,KUMARD,etal.Antibioticsincreasefunctionalabdominalsymptoms[J].AmJGastroenterol,2002,97(1):104-108.本文档共90页；当前第61页；编辑于星期一\16点58分儿科组及李兰娟院士建议：

目前细菌感染性疾病治疗的策略核心由单纯的“杀菌”向“杀菌”的同时“促菌”（保护肠道菌群）转化。即边抗边调和抗后再调。资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.李兰娟.感染微生态.中国感染控制杂志,2005,4(1):1-3.本文档共90页；当前第62页；编辑于星期一\16点58分中华预防医学会微生态分会儿科学组建议：

在应用抗菌药进行抗感染（如细菌感染性腹泻、肺炎、手术等）治疗时，应联用凝结芽孢杆菌等益生菌药品，边抗边调，保护肠道菌群平衡和肠粘膜。停抗菌药后，再用7天左右，帮助彻底恢复肠道菌群。抗后再调或先抗后调。预防：抗生素相关性腹泻/伪膜性肠炎功能性肠病内源性感染的发生注：和抗菌药联用时，慎用含有肠球菌的益生菌制剂！资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.本文档共90页；当前第63页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）显著降低抗生素相关性腹泻的发生率，疗效优于金双歧片。

爽舒宝组：抗生素相关性腹泻发生率6.67%

金双歧组：抗生素相关性腹泻发生率10.67%

对照组：抗生素相关性腹泻发生率22.66%预防AAD资料来源：施海滨,等.中国医学创新，2009，6（22）：86-87.本文档共90页；当前第64页；编辑于星期一\16点58分意大利多中心随机双盲安慰剂对照研究

▲实验组：服用凝结芽孢杆菌制剂

29%受试者发生腹泻;▼对照组:62%受试者发生腹泻;(p=0.002)

结论：凝结芽孢杆菌制剂既减少抗生素相关腹泻的发病率，也能缩短腹泻的病程。预防AAD资料来源：LaRosa,M.,etal.MinervaPediatrica2003.55:447-52本文档共90页；当前第65页；编辑于星期一\16点58分建议

伪膜性肠炎可以用万古霉素和凝结芽孢杆菌联合治疗。本文档共90页；当前第66页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）

临床应用（七）

预防和治疗小儿湿疹等过敏性疾病本文档共90页；当前第67页；编辑于星期一\16点58分

瑞典哥德堡大学的Bernt教授在对5000多名儿童进行调查后发现，婴儿在出生后的一个月内接受抗生素药物治疗的话，他们在成长过程中患过敏性疾病的危险性将大大增加。

他们认为，原因就是抗生素类药物在治病的同时，也破坏了婴儿肠菌群平衡，引起免疫失调造成的资料来源：BerntAlm.Neonatalantibiotictreatmentisariskfactorforearlywheezing.Pediatrics,2008,121(4):697-702.国际动态本文档共90页；当前第68页；编辑于星期一\16点58分Kallionaki教授等对159名孕妇和婴儿进行了随机双盲安慰剂对照临床研究，在孕妇产前4周给予益生菌，产后婴儿服用6个月益生菌。结果：益生菌组儿童生后2年内湿疹的发病率降低了43%。结论：对孕妇和婴儿补充益生菌可以预防湿疹的发生。（Lancet2003）

国际动态本文档共90页；当前第69页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌活菌片

治疗湿疹疗效观察新进展资料来源：中国实用儿科杂志，2010，25（12）943-945.本文档共90页；当前第70页；编辑于星期一\16点58分2012年中华预防医学会微生态分会儿科学组建议：

1、湿疹等过敏性疾病用凝结芽孢杆菌等益生菌辅助治疗。2、预防性应用益生菌，可以用3-6个月。资料来源：中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.本文档共90页；当前第71页；编辑于星期一\16点58分本文档共90页；当前第72页；编辑于星期一\16点58分湿疹治疗建议

外用药物的同时，凝结芽孢杆菌活菌片口服，皮肤症状消失后，停外用药物，继续服凝结芽孢杆菌活菌片，一般建议至少服用28天。

缩短外用药物时间，预防湿疹复发。本文档共90页；当前第73页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌活菌片（爽舒宝）

临床应用（八）增强免疫力反复呼吸道感染、手足口病等疾病的防治本文档共90页；当前第74页；编辑于星期一\16点58分本文档共90页；当前第75页；编辑于星期一\16点58分肠道EV71病毒本文档共90页；当前第76页；编辑于星期一\16点58分肠道是病毒的主要宿主和传染源

手足口病是由肠道病毒引发，肠道病毒通过口腔进入消化道，在肠粘膜内复制繁殖并持续释放到血液，然后通过血液传遍全身而发病，肠道是病毒的主要宿主和传染源，并通过粪便排除体外而导致扩散传染，在感染早期粪便中就可分离到高浓度的病毒。

资料来源：

[1]中华人民共和国卫生部制定.手足口病预防控制指南(2009年版)[2]杨凌,胡景伟,周忠蜀.实用儿科临床杂志,2008,23(22):1782-1785.本文档共90页；当前第77页；编辑于星期一\16点58分

给新生小鼠口服肠道病毒EV71后，6小时病毒在肠粘膜内大量复制引起病毒血症，24小时后病毒依次累计小鼠胸髓、颈髓和脑组织等。

资料来源：

[1]杨凌,胡景伟,周忠蜀.实用儿科临床杂志,2008,23(22):1782-1785.[2]CHEC,etal.ScandJImmunol.,2009,69(3):223-233.增强肠道免疫可防治手足口病本文档共90页；当前第78页；编辑于星期一\16点58分

加用凝结芽孢杆菌治疗手足口病，3天内总有效率100%，高于常规治疗组的78.8%。资料来源：魏红娟等.临床儿科杂志，2012，30（4）：355-357.本文档共90页；当前第79页；编辑于星期一\16点58分凝结芽孢杆菌应用30天可以增强免疫反应，防治腺病毒和甲型流感病毒等病毒感染。美国研究表明：资料来源：

MiraBaron,MD.APatentedStrainofBacilluscoagulansIncreasedImmuneResponsetoViralChallenge.PostradMed,2009,121(2):114-118.新进展本文档共90页；当前第80页；编辑于星期一\16点58分