2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年高频试卷精华版题库（含答案）

2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年高频试卷精华版题库（含答案）（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共18题)1.有关第二类精神药品零售说法正确的是（）（，难度：2）B、处方保存2年备查D、禁止无处方销售E、不得向未成年人销售2.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续（）中生产出来的一定数量的药品为一批（难度：2）3.医疗器械“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；（难度：2）4.在采购之前如何对供应商进行分析？（难度：4)5.麻醉药品和一类精神药品的经营单位的认定实行（）制度。（难度：3）6.未规定在购销合同中应明确的质量条款是（）（难度：2)C、药品包装符合有关规定和货物运输要求7.药品在仓库中分区要便于药品分类集中保管（难度：1）A、肉苁蓉B、熟地黄C、天冬D、党参E、泽泻9.库内温度升高，相对湿度降低（难度：2）10.质量体系包括质量管理体系和质量（）体系（难度：3）12.药品进货的原则为以市场需要为依据，贯彻（）的原则（难度：3）13.新品种包括（）和首次经营的药品（难度：2）14.中药材含水量过高，导致发霉、虫蛀、潮解溶化、腐烂（难度：2）15.代验药品库为黄色色标（难度：1）16.订购和选购适用于小型批发企业和零售药店（难度：2）18.《基本医疗保险药品目录》分为（）目录和（）目录（难度：4）第1卷参考答案1.正确答案:A,B,C,D,E2.正确答案:生产周期3.正确答案:正确4.正确答案:供应商是否具有合法证件；供货单位的药品情况；权衡供货单位的信誉情况；权衡供货单位的服务情况；权衡供货单位距离的远近5.正确答案:定点经营6.正确答案:E7.正确答案:正确8.正确答案:A,B,C,D9.正确答案:正确10.正确答案:保证11.正确答案:正确12.正确答案:按需进货，择优选购13.正确答案:新药14.正确答案:正确16.正确答案:正确17.正确答案:批发价18.正确答案:甲类乙类第2卷一.综合考核题库(共18题)2.下列说法正确的是（）（，难度：1）B、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请D、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并三年内不受理该企业该品种的广告审批申请。3.下列哪些是容易水解的药物（）（，难度：1）A、青霉素B、阿司匹林C、颠茄生物碱D、麦角碱E、曼陀罗生物碱5.有关药品批发企业负责人说法正确的是（）（，难度：3）A、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、经过基本的药学专业知识培训C、熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。D、强调其具有一定的知识水平以达到熟悉国家有关药品管理的法律、法规及本规范E、可以不具备基本的药品知识的目的；A、当归B、川芎E、甘草7.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（难度：2）8.易受光线影响而变质的药品，需要避光保存。应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。（难度：2）9.仓库的货物卸车、验收、存放地点按（）方向流动,避免迂回、倒流.（难度：3）10.批发或零售连锁企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。（难度：2）12.对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理指的是（）（难度：2)A、质量管理B、药品质量管理C、药品监督管理D、质量E、药品质量监督管理14.麻醉药品实行电子监管（难度：2）15.药品在入库验收时发现的质量问题入库验收发现问题由购货方承担（难度：2）16.密封（难度：3）17.Medicineswholesaleenterprise中文指（）（难度：2）A、浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变B、果皮类含挥发油，易散失香气、变色D、花类药材宜阴干第2卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:正确3.正确答案:A,B,C,D,E6.正确答案:A,B,C,D7.正确答案:正确8.正确答案:正确9.正确答案:单一11.正确答案:三查六对12.正确答案:A13.正确答案:正确15.正确答案:错误17.正确答案:药品批发企业1.库房里储存轻泡物资，测定单位面积可储量不需要核定库房高度利用度（率）（难度：2）2.特殊管理的药品特殊性表现在（）（，难度：1）C、不可替代性D、滥用危害人们的健康3.药品采购编制计划一般采用综合平衡法的计算方式进行制定（难度：2）4.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。（难度：2）5.()是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力（难度：2）7.浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变（难度：2）8.温度升高化学反应速度加快，对药品的影响为（）（，难度：1）B、硝酸异山梨酯分解C、酯类药物水解D、四环素类药物的差向异构化E、蛋白质变性A、夜间库温大于室外气温B、日间库温小于室外气温C、房顶温度大于地面温度E、库内深处温度较稳定11.改善和增强性功能广告，电视台、广播电台不得在7：00―22：00发布含有上款内容的广告（难度：2）14.乙类非处方药的标识为（）底白字（难度：2）15.标的中的规格包括包装规格和制剂规格（难度：2）A、析出结晶B、麻面E、变色17.验收员可以同时进行两个或以上品种的验收（难度：2）18.特殊管理的药品包括（）（，难度：1）A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、放射性药品E、兴奋剂第3卷参考答案1.正确答案:错误2.正确答案:A,B,C,D,E3.