动物医院化验检验管理制度

动物医院化验检验管理制度第一条为了规范动物医院化验检验工作，保障动物用药的安全有效性，根据《中华人民共和国兽医法》等有关法律法规及标准，制定本制度。第二条本制度适用于本医院工作人员在动物用药检测、助剂及动物体内残留检测等各项检验和审批工作中的管理。第三条本医院按照《中华人民共和国兽药管理条例》的要求，重新修订检验管理制度，以确保检验结果的准确性和可靠性。一、检验管理1.本医院按照有关规定进行检验室建设，检验室工作人员应取得相应的职业资格证书，在检验室中从事药品检验工作。动物医院有专门的药品检验室，经营药品的开发厂家或代理商应对此加强管理。2.检验人员要熟悉药品检验相关标准，能够熟练操作分析仪器，具备检验技能、仪器保养和维修。3.检验室应定期进行环境检测。4.在对药品进行检验前，必须对检验仪器进行检查校准和验证，确保结果准确可靠。5.检验室每年都要制订检验技术文件、日常管控文件、计算机管理文件和仪器记录文件。6.每天至少检测一次所有物品的放置状态和设备和仪器的工作状态。如发现设备或仪器出现问题及时报废或维修。7.分析结果要进行比对，校验数据的准确性和可靠性。二、工作流程1.送样人员应该提供日期、药品名称和批号、药瓶大小、编号等信息，并被委任的办理人员进行各种记录和备份。2.受理药品检测样品后，制定检验计划，并在计划中制定具体要求和条件。包括药品名称、生产厂家、批号、规格等要求和检验项目。按照药品检验规程对样品进行检验，发现问题及时纠正。3.检验结果记录应该包括分析方法，药品类别，检测结果、药品状况等综合信息。4.检验结论应该注明均符合规定标准，怀疑类别必须注明原因和后续的业务处理流程。5.检验结果的批准须由药品安全负责人负责签字，并由检验员签字。三、质量记录1.将收到的样品进行编号和记录，并进行管理，确保数据的准确性和安全性。2.出现问题时，及时记录并进行处理，包括问题分类、处理及办理人员签字确认和反馈处理结果等项工作。质量记录纳入动物医院档案管理中。四、机构责任1.全体员工必须了解本制度的内容和要求，遵守检验规程，确保检验结果准确可靠。检验人员应定期进行培训，保持技能的熟练度和尽职程度。2.各级领导是药品质量管理的主体，必须认真执行兽医法、兽药管理条例、药品质量管理规程等有关法规，切实加强领导，确保工作的正规化和效果的良好。第四条检验质量问题的处理1.检验质量问题出现时，应该及时主动反馈检验人员和企业的缺陷，根据检验执行规程进行处理，该类问题必须进行教育、培训和改进，防止出现同类问题，在出现严重质量问题、严重违规行为时，必须依据有关法规和动物医院管理制度进行整顿和处罚。2.对于药品缺陷的原因进行调查和整改，制定改进方案，及时纠正和整改，防止类似问题再次出现，减少不良影响。第五条监督1.动物医院注重药品检验的质量，建立药品检验质量评价机制，确保检验质量符合标准和规范。2.建立药品检测报告和药品检验数据同步保密机制，保护客户的药品使用权益，保证药品使用的安全和可靠性。第六条附则1.本制度自正式实施之日起执行。2.本制度的解释权归动物医院所有，如有需要，将进行适当修改和增补，以满足工作需要。3.本制度中未尽事项，请咨询动物医院有关部门。总结此制度规范了动物医院的药品质量控制，保证所有药品检测都符合国家标准，确保动物用药的安全使用。同时，说明了工作流程，让员工遵守检验规程