透析用反渗透水处理系统安全运行及常规监测

血液净化标准操作规程（2010版）

1．水处理间应该保持干燥，水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对，

此项工作由生产厂家或本单位科室专职工程技术人员完成。

2．水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一

台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的反渗

水产水量、水质电导度和各工作点的压力范围等。

3．水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质检

测结果进行更换。

4．每天应对水处理设备进行维护与保养，确保安全范围，保证透析供水。

5．做好维护保养记录。1血液透析用反渗透水处理系统的基本要求水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证。1

水处理系统的产水水质必须符合透析用水国家医药行业标准的要求（化学污染、生物污染）。2

产水量满足透析用水的需求（透析机、透析器复用用水）。3

操作简单，使用故障率低。4

必要的清洗消毒装置。历

史

的

教

训

1988年

美国因水中的氯胺

(chloramines)

造44人住

院治疗。

1993年

美国因水中的氟化物

(fluorides)

造成3死

8住院。

1994年

葡萄牙水中含铝

(aluminum)

造成18

人死亡。

1996年

巴西因水中的蓝绿藻类

(blue-green

algae)

造成50

人死亡。

1998年

香港因水处理消毒不慎，造成3

死3住院。透析用反渗透水处理的安全运行与检测1

预处理维护与检测2

反渗透部分2.1反渗透机出水的检测2.2反渗透机运行维护2.3水处理机常见故障及对策1.预处理的维护与检测1.1机械过滤的维护。1.2水软化装置运行维护与检测。1.3活性炭装置运行维护与检测。1.4活性炭、树脂滤料的更换1.1机械过滤的维护砂滤器或滤芯过滤1）观察砂滤罐或过滤器前后压

力差，压差大于0.06MPa时应

及时反冲砂滤罐或更换滤芯2）根据进水情况定期反冲砂滤

罐（每周一次）或更换滤芯

（每月一次）。3）观察自动控制器的工作情况，发现问题及时处理。砂滤罐的反冲反冲沙滤罐

目的：冲去

截流物质、

松动滤料。1.2软化罐运行维护与检测1.2.1再生周期的确定。1.2.2再生控制器。1.2.3再生用饱和盐水。1.2.4软化罐出水硬度的检测。1.2.5软化罐出水软化不良的原因及理。1.2.1再生周期的确定一般情况下进水总硬度、钠型阳树脂的体积与

交换容量改变量较少，根据用水量可确定再生

周期，实际应用中用测定软水器出水硬度的方

法来确定再生周期。例：晚间对软水器进行再生，第二天早晨，水

处理机启动30min后测定软水器出水硬度，如

不合格说明再生无效或树脂失效需重新再生或

更换树脂，如合格正常使用，一天透析治疗、

透析机清洗消毒结束后再次测定软水器出水硬

度，如不合格说明现树脂不能保障一天的透析

治疗用水量，应更换树脂或增加树脂量，如合

格第三天透析治疗、透析机清洗消毒结束后用

同样的方法测定软水器出水硬度，如不合格就应每天对软水器进行再生，如合格第四天同时、同样测定软水器的硬度，至测定到N天不合格，软水器再生周期定为N-2天（N＞2）。1.2.2再生控制器的设定流量型控制器 时间型控制器[麦能Magnum]流量控制器[麦能Magnum]时间控制器控制器1.2.3再生用饱和盐水1）使用粗盐或再生专用盐。2）吸盐口在盐缸底部，保障吸入足量的饱和盐水。3）及时补充再生用盐，保

证盐缸内有足够的未溶

解盐。4）观察盐缸补水情况及控制器工作情况。1.2.4软化罐出水硬度的检测软化罐出水硬度的检测，每周一次以上软化水总硬度：AAMI推荐<1GPG（或17.2PPM）软水试剂监测树脂罐出水硬度显色剂主要成分，铬黑T铬黑T与钙、镁络合后显红色1.2.5软化罐出水软化不良的原因软化罐出水硬度超标树脂再生不良，盐水未饱和或吸入量不足，再生周期过长。控制器故障，供电不良，时间设定错误。树脂丢失、结块、坏死，产生偏流，密封件泄漏，中心管断裂等。1.3活性炭装置运行维护与检测1.3.1活性炭罐运行维护。1.3.2活性炭罐出水残余氯的检测。1.3.3活性炭罐出水残余氯超标的原因。1.3.1活性炭罐运行维护1）观察活性炭罐前后压力差，压差大于0.06MPa时应及时反冲活性炭罐。2）根据进水情况定期反冲活性炭罐（每周一次）。3）观察自动控制器的工作情况，发现问题及时处理。1.3.2活性炭罐出水残余氯的检测建议每天透析治疗前进行监测

，发现第一个罐

出水超标时应及时反冲或更换活性炭第二个罐出水超标必须立即处理氯＜0.5mg/L

氯胺＜0.1mg/L建议残余氯＜0.1mg/L取样在活性炭罐出口处余氯监测仪余氯试剂，（托立丁)遇氯显黄色，色度与氯含量有关残余氯残余氯有较强的氧化性，如和血液接触将导致溶血、血细胞数量下降等严重后果。残余氯对膜有侵蚀作用

。残余氯

指测量时，水中化合氯与游离氯的总和

。化合氯

指一种或多种氯胺化合物，它是由氯和存在于水中的氨的化合物反应而生成的

。游离氯

指水溶性分子氯、次氯酸或次氯酸根。有效氯

指氯化剂所含的氯中可起氧化作用的比例

。氯和氯胺的来源市水中加入氯和氯胺以消毒单独使用氯的缺点：挥发、需要的浓度高、与水中的有机物结合形成三氯甲烷、三氯甲烷有致癌性氯胺的优点：稳定、需要的浓度低、不形成三氯甲烷、无致癌性。氯和氯胺对RO膜和病人有害，国内外有大量的关于氯胺事故导致的临床事件。饮用水中消毒剂常规指标及要求（GB5749-2006）消毒剂名称

与水接触时

出厂水 出厂水管网末梢水间 中限值 中余量 中余量氯气及游离氯制剂（游离氯,mg/L）至少30min4≥0.3≥0.05一氯胺（总氯，mg/L）至少120min

3≥0.5≥0.05臭氧（O3，mg/L）至少12min0.30.02如加氯，总氯≥0.05二氧化氯（ClO2，mg/L）至少30min0.8≥0.1≥0.02临床表现引起溶血。显性溶血可见透亮的樱桃色血液流出透析器，可导致

高血钾和心跳骤停溶血性贫血、胸痛、心律失常、呼吸困难、恶习呕吐、高铁血红蛋白血症和紫绀1.3.3活性炭罐出水残余氯超标的原因

活性炭罐出水残余氯检测＞0.1mg/L残余氯超标接触时间<10分钟。反冲不良、用水量激增、活性炭失效或减少控制器故障，供电不良，时间设定错误密封泄漏，中心管断裂预处理的维护与检测要点建议每天检查活性炭罐出水含余氯量，评定活性炭罐的情况。定期反冲砂滤、活性炭罐。一般每周一次以上。每周检查树脂罐出水硬度。补充氯化钠，观察吸盐情况。根据用水量，定期对树脂进行再生。观察各自动控制器工作情况。1.4活性炭、树脂滤料的更换1）确定活性炭清除残余氯效率严重下降时。

活性炭罐水阻增大（1倍），反洗无效时。

活性炭罐内有大量微生物存在时。2）树脂大量破损、坏死（铁中毒等）、流失再生后不能满足用水需求时。树脂罐水阻增大（1倍），反洗无效时。

树脂罐内有大量微生物存在时。2.1反渗透机出水的检测2.1.1

电导率检测2.1.2

化学污染物的检测2.1.3

生物污染的检测2.1.1透析用水电导率检测

电导为电阻的倒数L＝1／R L＝I／V

单位为S（西）式中L为电导，R为电阻，I为电流，V为电压。

电导和导体的截面积成正比，与其长度成反比，比例系数称为电导率S／cm（1S／cm＝1000m

S／cm1m

S／cm=1000μ

S

／cm

）。

电导率能反映透析用水的含盐量

，但不能判断各种离子是否超标。如钠离子3mmol/L时,相当于178

mg/L氯化钠溶液，此时电导率是360μ

s/cm。

纯水的电导率应为5.5×10-8S·cm-1

=0.055μ

s/cm(25℃)。

反渗透水处理机的脱盐率可监测产水的水质。脱盐率：1-产品水的电导率/进水的电导率（98%）2.1.2化学污染物的监测

应将透析用水送到具有国家认证的检测机构检测，以判断

透析用水化学物质是否符合标准。

新安装水处理机或更换反渗透膜后应送检，每年应送检一

次。

取样：应在反渗机的反渗水出口处和管路循环末端处采样，容器应符合规定，取样时反复用出水冲洗

。血液透析用反渗透水处理系统的基本要求透析用水国家医药行业标准（YY0572-2010）污染物 允许的最大化学污染物的浓度（mg/L）钙 2(0.1mEq/L)镁 4(0.3mEq/L)钠 70(3.0mEq/L)钾 8(0.2mEq/L)氟化物 0.2氯 0.5氯胺 0.1硝酸盐 2.0硫酸盐 100.0铜、钡、锌 每种0.1铝 0.01砷、铅、银 每种0.005镉 0.001铬

锑 0.014 0.006硒

铍 0.09

0.0004汞

铊 0.0002 0.0022.1.3

透析用水微生物污染的监测水中微生物包括藻类、真菌、细菌、孢子和病毒等，常用细菌培养的局限性，

因培养的条件如温度、时

间、环境与实际情况存在

较大差异，较多微生物无

法在现有条件下培养。常

规细菌培养无菌，不能说

无微生物。细菌培养按质

控要求每月一次，取样点

同上。血液透析用反渗透水处理系统的基本要求内毒素EU/mL 细菌计数（CFU/mL)国家医药行业标准（YY0572-2010)输出端﹤1输送点﹤5﹤100卫生部血液净化标准操作规程

（2010年）﹤2﹤200美国AAMI标准（2008）﹤2干预值1﹤200干预值50日本臨床工学技士会（2011）﹤0.0１目标值﹤0.001<10目标值﹤１透析用水国家医药行业标准（YY0572-2010）试样应在收集后30

min内进行化验,或立即放在1℃～5℃下储存，并按常规程序在收集后24

h内化验。应采用常规的微生物检验方法(倾注平板法)获得细菌总数计数(标准培养皿计数)培养基培养基应为胰蛋白酶大豆琼脂或等价物.计算菌落数目应在35℃～37℃下培养48

h后进行.48

h后若呈阴性,可于72

h后再检查.这是标准的操作方法.也可用另一种方法测定水生微生物,即采用膜过滤技术滤除500mL～1000mL水,并在像R2A这样的低营养琼脂培养基上,可在28℃～32℃下培养5d或更长时间.应用鲎试剂法检查内毒素,测定是否有致热原.透析用水内毒素的监测

是革兰氏阴性菌细胞壁

外壁层上的物质，一般

认为只有当革兰氏阴性

菌解体后才能释放内毒

素，内毒素分子量一般

在2000Da以上。

按质控要求每三个月进

行一次，取样点同上内毒素血症引起的病理生理改变

发热反应：内毒素直接作用于下丘脑体温调节中枢，或作用于白细胞使之释放内原性致热原；

促使血管活性物质如缓激肽、组胺、5-羟色胺、血管紧张素等释放，使血压下降，导致微循环障碍；

引起白细胞和血小板减少，激活凝血、纤溶系统，产生出血倾向；弥漫性血管内凝血；

经C3旁路或经典途径激活补体，产生过敏毒素；

接或间接损害肝脏，引起糖代谢紊乱及酶学、蛋白代谢的改变；

激活白三烯、前列腺素、巨噬细胞、单核细胞及内皮细胞活性。内毒素对透析患者的危害短期危害

致热原反应

发热，寒战，恶心，呕吐

低血压，肌肉痉挛，头痛长期危害

加速动脉粥样硬化

导致微炎症

增加细胞因子释放

增加氧化应激

增加对EPO抵抗

β2-MG

相关骨病

分解代谢加速，不良营养

免疫缺陷2.2反渗透系统常规运行维护2.2.1严格按使用说明进行操作。2.2.2记录运行数据；电导率、产品水量、浓水量等。2.2.3维持合适的系统压力与回收率。2.2.4防止膜污染。2.2.5定期对膜清洗、消毒。2.2.6微生物污染的对策

系统消毒2.2.2记录运行数据；电导率、产品水量、浓水量水处理系统维护检测记录（

年

月）项目

12345678910111213141516系统进水压

过滤器更换前

后

软水器硬度

加盐

活性碳游离氯

RO进水压

工作压

电导度

反渗水产水量

系统消毒

系统运行正常

签名

备注

2.2.3维持合适的系统压力与回收率反渗透系统回收率提高，产品水质降下。若回收率为75%时，则进水被浓缩4倍。低压膜的标准工作压力在1.05MPa（膜压差）。较低时产水量下降，脱盐率降低。Y 10 20 30 40 50 60 70 75 80 90 95CF 1.11 1.25 1.43 1.67 2.00 2.50 3.33 4.00 5.00 10 20给水高压泵流量计产品水针型阀浓水流量计针型阀浓水循环2.2.4防止膜污染膜污染包括：膜表面上结垢，金属氧化物的污染，污堵，胶体污染，微生物污染等。保障预处理完整良好运行。控制回收率，降低浓水中离子浓度。除去结垢离子。加装保安过滤器。定时低压反冲氧化铁污染 结垢二级反渗透膜

胶体、污泥污染2.2.5定期对膜清洗、消毒当发生下述情况时应对反渗透膜进行清洗或定期（6个月）清洗。1）产水量下降10%2）脱盐率降低10%3）膜壳管压差增大〉10%排水压力进水压力\ \反渗透膜的清洗步骤1记录数据OK2碱性清洗剂循环浸泡清洗OK3酸性清洗液循环浸泡清洗OK4消毒剂循环浸泡清洗硫酸钙垢：用2%三聚磷酸钠溶液，到10（硫酸）。pH值调OK5反复清洗碳酸钙垢、金属氧化物垢：用2%柠檬酸溶液，pH值调到3（氨水）。消毒剂：医院常用过氧乙酸，专用反渗透膜清洗剂。检测清洗剂残留OK6投入使用酸性清洗液清洗酸性清洗液清洗碱性清洗液清洗碱性清洗液清洗碱性或酸性清洗液清洗2.2.6微生物污染的对策与系统消毒•

目前有许多新的水处理设计可以带来更高水质或减缓

细菌的生长，但没有一种水处理系统是不需要消毒维

护的。即使反渗透膜经消毒清洗后，又会由于消毒清

洗的不彻底性和来自前级的污染源再次污染。•

生物膜具有保护微生物不受水流剪切力的作用，并能阻止化学消毒剂对微生物的杀灭。微生物污染的趋势原水（自来水）

砂滤罐

树脂罐 活性炭

反渗机 输水管路 透析机（浓缩液）细菌生物膜微生物细胞能在适宜的水环境中生长和繁殖，并附着于载体表面，由细胞内向外伸展的胞外多聚物使微生物细胞形成纤维状的缠结结构，被称之为生物膜。生物膜主要是微生物及其胞外多聚物所组成，微生物主要有细菌、真菌、藻类及病毒，它们种类繁多，形态各异，反渗透水中的生物膜生物膜内毒素来自生物膜-

当细菌活着的時候，內毒素是不会脫落或释放的-

只有当细菌死了並分解，內毒素便會脫离生物膜，並释放到水中-

既然输水系统是细菌增生的主要地方，那最主要释放內毒素应该是來自细菌聚集的生物薄膜……!!消毒可以有效杀灭水中的細菌PIPING? ?Nutrients 消毒剂?2.3水处理机常见故障及对策2.3.1透析用水中断的应急处理2.3.2反渗透装置产水量下降2.3.3反渗透装置产水质量下降2.3.4化学污染物超标2.3.5反渗透膜的更换2.3.1透析用水中断的应急处理现象：多台透析机同时供水不足报警。原因：自来水供给故障，水处理机故障，透析用水供水管路严重泄漏，水处理机供电故障，其他原因。对应措施：1）立刻将常规透析程序改为旁路或进入单超程序。2）寻找故障原因，如在20分钟内不能排除故障，应中止透析。3）检查水处理机的工作情况，水处理机故障时应立即维修，水处理机低压报警确定是自来水停水时，应及时与相关部门取得联系，报告情况，了解停水时间，当停水时间大于20分钟或水处理机故障短时间内无法修复时，可考虑终止本次透析治疗。2.3.2反渗透装置产水量下降原因和对策表现：反渗透机产水量下降10%以上，多台透析机抵水压报警。1)低压力运转：提高运行压力(1.5MP