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药物制剂技术试卷[复制]基本信息:[矩阵文本题]*姓名:________________________班级:________________________学号:________________________一、单项选择题(选出一个最适合的答案填入括号内,每题2分,共20分)[填空题]_________________________________1、下列叙述错误的是()[单选题]*A.GMP是新建、改建和扩建制药企业的依据B.GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序C.药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段D.GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程E.GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》(正确答案)2、属于非离子型表面活性剂的是()[单选题]*A.肥皂类B.高级脂肪醇硫酸酯类C.脂肪族磺酸化物D.聚山梨酯类(正确答案)E.卵磷脂3、下列属于均相分散体系的是()[单选题]*A.溶液剂(正确答案)B.混悬剂C.溶胶剂D.O/W型乳剂E.W/O型乳剂4、以阿拉伯胶作乳化剂乳化液状石蜡时,初乳中油:水:胶的比例是()[单选题]*A.4:2:1B.3:2:1(正确答案)C.2:2:1D.1:2:1E.1:1:15、输液剂的灭菌方法是()[单选题]*A.干热灭菌法B.热压灭菌法(正确答案)C.煮沸灭菌法D.流通蒸汽灭菌法E.低温间歇灭菌法6、酒剂与酊剂的不同点是()[单选题]*A.含醇制剂B.具有防腐作用C.吸收迅速D.浸出溶剂(正确答案)E.有效成分含量较高7、乳剂型软膏剂的制法是()[单选题]*A.研磨法B.熔合法C.乳化法(正确答案)D.分散法E.聚合法8、制备空胶囊的主要材料是()[单选题]*A.甘油B.水C.蔗糖D.明胶(正确答案)E.淀粉9、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的()[单选题]*A.可压性和流动性(正确答案)B.崩解行和溶出性C.防潮性和稳定性D.润滑性和抗黏着性E.流动性和崩解性10、在固体石蜡的粉碎过程中加入干冰的方法属于()[单选题]*A.低温粉碎(正确答案)B.单独粉碎C.湿法粉碎D.混合粉碎E.加液研磨法11、污染热原的主要途径是()[单选题]*A.原辅料带入B.从溶剂中带入(正确答案)C.容器具、管道、生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入12、关于剂型的叙述错误的是()[单选题]*A.剂型即为药物的应用形式B.将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用(正确答案)C.药物剂型可改变其作用速度D.同一药物剂型不同,药物的作用效果可能不同E.同一药物剂型不同,药物的作用持续时间可能不同13、关于表面活性剂的叙述中正确的是()[单选题]*A.能使溶液表面张力降低的物质B.能使溶液表面张力增高的物质C.能使溶液表面张力不改变的物质D.能使溶液表面张力急剧降低的物质(正确答案)E.能使溶液表面张力急剧增高的物质14、乳剂由一种类型转变为另一种类型的现象属于()[单选题]*A.乳析B.转相(正确答案)C.破裂D.败坏E.分层15、注射剂的pH一般控制的范围是()[单选题]*A.2~5B.3~7C.4~9(正确答案)D.5~10E.6~1116、不能作为滴眼剂附加剂的是()[单选题]*A.抑菌剂B.pH调节剂C.渗透压调节剂D.增稠剂E.崩解剂(正确答案)17、《中国药典》中关于筛号的叙述,哪一个是正确的()[单选题]*A.筛号是以每英吋筛孔数表示B.一号筛孔最大,九号筛孔最小(正确答案)C.最大筛孔为十号D.二号筛相当于工业200目筛E.以上都不对18、下列哪种药物宜做成胶囊剂()[单选题]*A.风化性药物B.药物水溶液C.吸湿性药物D.具苦味或臭味的药物(正确答案)E.稀乙醇溶液19、下列因素中不是影响片剂成型因素的是()[单选题]*A.药物的可压性B.药物的颜色(正确答案)C.药物的熔点D.水分E.压力20、下列属于栓剂水溶性基质的是()[单选题]*A.可可豆脂B.甘油明胶(正确答案)C.硬脂酸丙二醇酯D.半合成脂肪酸甘油酯E.羊毛脂21、下列不属于国家实行特殊管理的药品是()[单选题]*A.麻醉药品B.新药(正确答案)C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品22、在表面活性剂中,一般毒性最小的是()[单选题]*A.阳离子表面活性剂B.阴离子表面活性剂C.非离子表面活性剂(正确答案)D.氨基酸型两性离子表面活性剂E.甜菜碱型两性离子表面活性剂23、下列有关液体制制特点的叙述错误的是()[单选题]*A.吸收快,奏效迅速B.给药途径广泛C.能增加某些药物的刺激性(正确答案)D.便于分取剂量E.稳定性差24、有关缓释及控释制剂的特点,叙述错误的是()[单选题]*A.可以克服血药浓度峰谷现象B.可以减少服药次数C.可以减少用药总剂量D.控释制剂毒副作用较一般制剂大(正确答案)E.释药率及吸收率往往不易获得一致25、注射用水是指纯化水经()制得的水。[单选题]*A.离子交换B.渗透C.蒸馏(正确答案)D.电渗析E.滤过26、下列不属于酊剂制备方法的是()[单选题]*A.煎煮法(正确答案)B.浸渍法C.溶解法D.稀释法E.渗漉法27、对眼膏剂的叙述中错误的是()[单选题]*A.色泽均匀一致,质地细腻,无粗糙感,无污物B.对眼部无刺激,无微生物污染C.眼用软膏剂不得检出任何微生物(正确答案)D.眼膏剂的稠度适宜,易于涂抹E.眼膏剂的基质主要是黄凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份28、下列对各剂型生物利用度的比较,一般来说正确的是()[单选题]*A.散剂>颗粒剂>胶囊剂(正确答案)B.胶囊剂>颗粒剂>散剂C.颗粒剂>胶囊剂>散剂D.散剂=颗粒剂=胶囊剂E.无法比较29、湿法制粒工艺流程图为()[单选题]*A.原辅料—粉碎—混合—制软材—制粒—干燥—压片B.原辅料—粉碎—混合—制软材—制粒—干燥—整粒—压片(正确答案)C.原辅料—粉碎—混合—制软材—制粒—整粒—压片D.原辅料—混合—粉碎—制软材—制粒—整粒—干燥—压片E.原辅料—粉碎—混合—制软材—制粒—干燥—压片30、以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液()[单选题]*A.水+乙醇B.乙醇+甘油C.液状石蜡+乙醇D.液状石蜡E.水(正确答案)二、多项选择题(每题有两个或两个以上正确答案,少选或多选均不得分。每题2分,共10分)[填空题]_________________________________1、下列叙述正确的是()*A.药典是药品生产、检验、供应、使用的依据(正确答案)B.2015年版药典分中药、化学药品、生物制品三部C.国家药品标准即颁布的药品标准D.药物稳定性试验指导原则在药典附录中(正确答案)E.各种术语的含义在药典的凡例中(正确答案)2、对酸碱度有明确要求的剂型有()*A.洗剂B.含漱剂(正确答案)C.搽剂D.滴耳剂(正确答案)E.滴鼻剂(正确答案)3、下列药材在制备汤剂时,需后下的是()*A.大黄(正确答案)B.生半夏C.砂仁(正确答案)D.鸡内金(正确答案)E.雄黄4、下列关于片剂特点的叙述中正确的是()*A.体积较小,其运输、贮存、携带及应用都比较方便(正确答案)B.片剂生产的机械化、自动化程度高(正确答案)C.产品的形状稳定,计量准确,成本及售价都较低(正确答案)D.可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要(正确答案)E.具有靶向作用5、下列属于滴丸剂水溶性基质的是()*A.聚乙二醇(正确答案)B.硬脂酸C.甘油明胶(正确答案)D.泊洛沙姆(正确答案)E.硬脂酸钠(正确答案)6、实施GMP的要素是()*A.人为产生的错误减小到最低(正确答案)B.调动生产企业的积极性C.淘汰不良药品D.防止对药品的污染和低质量药品的产生(正确答案)E.保证产品高质量的系统设计(正确答案)7、乳剂的组成包括()*A.内相(正确答案)B.外相(正确答案)C.药物D.乳化剂(正确答案)E.助溶剂8、对热不稳定的药物干燥可采用的方法有()*A.常压干燥B.喷雾干燥(正确答案)C.沸腾干燥D.红外线干燥E.冷冻干燥(正确答案)9、下列是软膏水溶性基质的是()*A.植物油B.甲基纤维素(正确答案)C.西黄耆胶(正确答案)D.羧甲基纤维素钠(正确答案)E.聚乙二醇(正确答案)10、湿法制备阿司匹林片的工艺哪些叙述是正确的()*A.黏合剂中应加入阿司匹林量1%的酒石酸(正确答案)B.可用硬脂酸镁为润滑剂C.应选用尼龙筛网制粒(正确答案)D.颗粒的干燥温度应在50℃左右E.可加适量的淀粉做崩解剂(正确答案)11、《中国药典》“通则”收载的内容主要包括()*A.制剂通则(正确答案)B.通用检测方法(正确答案)C.指导原则(正确答案)D.试剂配制(正确答案)E.术语和法定单位12、下列关于溶液型液体制剂配制原则叙述中,正确的是()*A.先取处方总量1∕2~4∕5的溶剂溶解固体药物(正确答案)B.先加难溶的药物,后加易溶的药物(正确答案)C.先加固体药物,后加液体药物(正确答案)D.助溶剂、抗氧剂等附加剂后加入E.溶液剂一般应过滤(正确答案)13、下述为浸出制剂的特点的有()*A.作用缓和持久(正确答案)B.毒性较低(正确答案)C.具有综合作用(正确答案)D.保持原药材的疗效E.贮存时胶状物易析出14、软胶囊制备方法有()*A.水飞法B.滴制法(正确答案)C.压制法(正确答案)D.填充法E.湿颗粒法15、造成黏冲的原因是()*A.颗粒含水量过多(正确答案)B.压力不够C.冲模表面粗糙(正确答案)D.润滑剂使用不当(正确答案)E.环境湿度过大(正确答案)三、填空题(每空1分,共15分)[填空题]_________________________________1、常用的粉碎方法有干法粉碎、()、()、超微粉碎。[填空题]*_________________________________(答案:湿法粉碎、低温粉碎)2、高分子溶液的稳定性主要取决于()和()。[填空题]*_________________________________(答案:水化膜、电荷)3、流浸膏剂除另有规定外,每1ml相当于原药()g。[填空题]*_________________________________(答案:1)4、注射用溶剂包括()、()及其他注射用溶剂。[填空题]*_________________________________(答案:注射用水、注射用油)5、片剂包衣物料中,加滑石粉的作用是()、()。[填空题]*_________________________________(答案:润滑、隔离)6、药物剂型按分散系统分类有溶液型、胶体溶液型()、()、()、()。[填空题]*_________________________________(答案:混悬型乳剂型气体分散型固体分散型)7、溶液剂的制备方法有:()、()、()。[填空题]*_________________________________(答案:溶解法稀释法化学反应法)8、糖粉是可溶性片剂的优良,并有矫味和()、()作用。[填空题]*_________________________________(答案:填充剂、黏合)9、为了提高汤剂的质量,常依据药材特性进行特别处理,如阿胶类入汤时应,薄荷入汤时应(),石膏入汤时应()、牡蛎()。[填空题]*_________________________________(答案:烊化、后下、先煎)10、润滑剂的作用有()、()、()。[填空题]*_________________________________(答案:助流、抗黏、润滑)11、常用的湿热灭菌方法有:()、()、()。[填空题]*_________________________________(答案:热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、低温间歇灭菌法)12、液体制剂按分散系统分类有:溶液型液体制剂:()、()、()、()。[填空题]*_________________________________(答案:高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂)13、注射剂的给药途径主要有静脉注射()、()、()、()等。[填空题]*_________________________________(答案:肌内注射、皮下注射、皮内注射、椎管注射)14、常用的浸出方法有()、()和()。[填空题]*_________________________________(答案:煎煮法、浸渍法、渗漉法)15、中国药典规定平均片重0.3g以下,其重量差异限度为()。[填空题]*_________________________________(答案:±7.5%)16、红霉素片由(1)红霉素(2)淀粉525g(3)干淀粉50g(4)淀粉浆(5)硬脂酸镁36g组成,请说出(2)(3)(4)各自的用途:()、()、()。[填空题]*_________________________________(答案:填充剂、崩解剂、黏合剂)膜剂一般由()、()、(

)等成分组成。[填空题]*_________________________________(答案:药物、成膜材料、附加剂)1、处方[填空题]_________________________________答案解析:处方是指医疗和生产关系中关于药剂调制的一项重要的书面文件。2、浸出制剂[填空题]_________________________________答案解析:浸出制剂:系指用适当的溶剂和方法,从药材中浸出有:效成分所制成的供内服或外用的一类药物制剂。3、等渗溶液[填空题]_________________________________答案解析:等渗溶液:系指与血浆渗透压相等的溶液。4、新药[填空题]_________________________________答案解析:新药未曾在中国境内上市销售的药品。5、输液剂[填空题]_________________________________答案解析:输液剂是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射剂(又称静脉输液)。6、流浸膏剂[填空题]_________________________________答案解析:流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。7、药典[填空题]_________________________________答案解析:药典是一部国家记载药品规格标准的最高法典。8、膜剂[填空题]_________________________________答案解析:膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。9、干法制粒压片法[填空题]_________________________________答案解析:干法制粒压片法是将药物和辅料混合均匀后,用适宜的设备压成块状、片状,然后再粉碎成适当大小的干颗粒的方法。五、简答题(每题10分,共10分)[填空题]_________________________________1.简述注射剂的制备工艺流程。[填空题]_________________________________答案解析:答:包括:①注射用水的制备;②安瓿的洗涤、干燥与灭菌;

③原辅料的准备、配制、滤过、灌封;

④灭菌、质量检查、印字包装等步骤。2、软膏剂基质分为哪几类?各有何特点?[填空题]_________________________________答案解析:答:软膏的常用基质可分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三类。

油脂性基质的特点是润滑、无刺激性,涂于皮肤上能形成密闭性油膜,促进皮肤的水合作用,对皮肤有保护、软化作用,较稳定,可与多种药物配伍。但释药性能差,不适用于有渗出液的创面不易用水洗除。

水溶性基质特点:释药速度快,无油腻感,易涂布,能与水溶液混合,能吸收组织渗出液。但润滑性差,不稳定。

乳剂型基质的特点:油腻性小或无油腻性,稠度适宜,容易涂布,能与水或油混合;因含表面活性剂易清除,有利于药物与皮肤接触,并促进药物的经皮渗透,不防碍皮肤的分泌与水分的蒸发等;因含水,不适合对水不稳定的药物。3、简述处方的意义[填空题]_________________________________答案解析:技术方面:写明了药品名称、规格、数量、用量用法等并规定了合适的制备方法

经济方面:统计调剂工作量,药品及制备药材消耗数量及经济金额等的原始资料,可作为预算采购方面的依据

法律方面:书写处方或调配处方以及制备产品产生差错出现医疗事故时,处方可作为法律依据提供。六、计算题

1、配制1000ml某注射剂(冰点下降度为0.05℃)等渗溶液,需用多少克氯化钠?[填空题]*_________________________________答案解析:配制1000ml某注射剂(冰点下降度为0.05℃)等渗溶液,需用多少克氯化钠?

解:根据公式W=(0.52-a)/b

=8.1克2、配制含1%氢溴酸后马托品的等渗滴眼液100ml,应加入多少克氯化钠才能调至等渗(1%氢溴酸后马托品的氯化钠等渗当量为0.17)?[填空题]*_________________________________答案解析:解:根据公式X=0.009V-EW

=0.73克3、某批药需制成100万片,干颗粒重250kg,加入辅料50kg,则片重为多少?[填空题]_________

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