风险分级管控-设备设施风险分级控制清单

设备设施风险分级控制清单单位：三分厂风险点 检查项

评价级

不符合管控级标准情

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级 责任单位 责任人 备注类 名 别序号 序号 标准

别 况及后

工程 管理 培训 个体 应急型 称 果 控制 措施 教

防护 处防护设施生产 较完 较完设配 损坏罐

前检 善，建善，建1 备 1搅浆液

体,影响D 蓝

查，培 议加 议正

蓝 口服液 冬梅设量 训强工确穿施艺技戴使术方用防面的护设培训 施阀门 E 管道 E

泄露，影响药品质量管理防护培训设施管理防护培训设施.较完较完生产善，建善，建前检查，培议加强工议正确穿蓝口服液冬梅训艺技戴使术方用防面的护设培训施生产管理防护前检查，培培训较完设施较完蓝口服液冬梅训善，建善，建生产议加议正生产议加议正前检强工确穿查，培艺技戴使训术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正C 黄 法排气，罐体爆炸查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检真空

E 蓝 罐体形

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅蒸汽 D

管理 防生产培训 设前检较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅产 善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产器

善，建善，建前检前检议加议正D蓝表影损响坏药查，培强工确穿蓝口服液冬梅品质量训艺技戴使术方用防面的护设培训施

E 蓝 漏电损漏药

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅查，培较完较完查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产较完较完前检善，建善，建D 蓝 漏电 查，培议加蓝 口服液 冬梅议正训强工确穿艺技戴使术方用防醇

罐体变面的护设培训面的护设培训施管理防护培训设施生产前检查，培训较完议加强工艺技较完议正确穿戴使蓝口服液冬梅术方用防面的护设培训施生产管理防护前检查，培培训较完设施较完蓝口服液冬梅训善，建善，建形表

E 蓝 示数准确议加议正强工议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检滤E 蓝 气好芯性通不查，培训议加强工议正蓝 口服液 冬梅确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检垫圈 E

质量

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅旁通

E 蓝 蒸汽

管理 防生产培训 设前检较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅阀 漏 善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检盖不严，15罐盖 E 蓝 漏气真空查，培训议加强工议正蓝 口服液 冬梅确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施16隔膜阀E蓝露气、漏液生产前检管理培训防护设施蓝口服液冬梅查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施不符合不符合管控措施（包括现有措施和建议改进措风险点检查项目评价级管控级标准情施）管控层级责任单位责任人备注类 名别别况及后工程管理培训个体应急序号 序号 标准型 称 果 控制 措施 教育 防护 处置立1凸轮磨损，生产管理防护2 E 蓝 蓝 口服液 冬梅设 式 错位挤前检培训设施备超瓶查，培较完较完设声训善，建善，建施波议加议正洗强工确穿瓶艺技戴使机术方用防面的护设培训施管理防护.培训设施生产较完较完错位，前检善，建善，建2蛟龙E蓝挤瓶查，培议加蓝 口服液 冬梅议正训强工确穿艺技戴使术方用防面的 护设培训 施管理 防护生产培训 设施前检较完 较完查，培螺丝松

善，建善，建训螺丝

E 蓝 错位

议加 议生产强工 确前检

蓝 口服液 冬梅艺技 戴使查，培术方 用防训面的 护设培训 施凸轮螺丝 E

错位

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅查，培训

较完 较完善，建善，建议加议正强工议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正E 蓝 错位查，培强工蓝 口服液 冬梅确穿训艺技戴使术方用防面的护设培训施管理 防护培训 设施较完 较完生产机器

E 蓝 到瓶子

善，建善，建前检议加 议正查，培强工 确穿训艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护生产

蓝 口服液 冬梅培训 设施前检烘箱网带感

蓝

较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅应器 不运

善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技戴使艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施漏电开关 D 蓝水阀 E 蓝 漏

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅针头

查，培较完查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护生产前检培训较完设施较完查，培训议加强工蓝 口服液 冬梅议正确穿艺技戴使术方用防蓝弯、断面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检温度

D 蓝 法升温

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅风险点 检查项

评价级

不符合管控级标准情

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级

责任单位 责任人 备注类 名 别序号 序号 标准

别 况及后 工程

管理 培训

个体 应急型 称

控制 措施 教

防护 处置管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检设 3备装设机施

螺丝料漏

振动后E 蓝飞出去振不动

议加 议正查，培强工 确穿训艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护生产培训 设施前检较完 较完

蓝 口服液 冬梅下弹簧

E 蓝 后弹

查，培

善，建善，建

蓝 口服液 冬梅去 训议加 议正强工 确穿螺丝

艺技戴使艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施E 蓝有损坏4压盖螺丝E蓝生产前检管理培训防护设施蓝口服液冬梅坏查，培训

较完 较完善，建善，议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施生产松动后松动后较完较完机器不前检稳，对机善，建善，建E 蓝 器有损查，培蓝 口服液 冬梅坏议加议正训强工确穿艺技戴使术方用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检电器开关

人蓝

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅电磁阀 E

产

生产管理防护前检培训设施查，培较完较完

蓝 口服液 冬梅训 善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建8齿轮定位螺前检议加议正丝E蓝响生产查，培强工蓝 口服液 冬梅确穿训艺技戴使术方用防面的护设培训施管理 防护培训 设施较完 较完生产松动后机器不

善，建善，建前检凸轮

E 蓝 器有坏

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施管理 防生产

蓝 口服液 冬梅对不准

培训 设施前检瓷泵

后易挤蓝 裂

较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅善，建善，建训议加 议正强工 确穿屏

艺技戴使艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施E 蓝生产急停开关 D

人

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产较完较完13网带卡损住坏后电前检善，建善，建E蓝机查，培议加蓝 口服液 冬梅议正训强工确穿艺技戴使术方用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产电机

蓝 响生产

善，建善，建前检议加 议正查，培强工 确穿训艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施

蓝 口服液 冬梅生产 管理 防护探头

挤瓶子 前检 培训 设施蓝查，培 较完 较完

蓝 口服液 冬梅训 善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建16轴承前检议加议正E蓝机器查，培强工蓝 口服液 冬梅确穿训艺技戴使术方用防面的护设培训施管理 防护培训 设施较完 较完生产器

不能完整清洗，破坏机E 蓝器

善，建善，建前检议加 议正查，培强工 确穿训艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护生产

蓝 口服液 冬梅松动，飞

培训 设施前检瓶盖

出易伤E 蓝 人

较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施风险点 检查项

评价级

不符合管控级标准情

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级 责任单位 责任人 备注类 名 别序号 序号 标准

别 况及后

工程 管理 培训 个体 应急型 称 果 控制 措施 教管理

防护 处防护设 灭 螺丝松

培训 设施生产较完 较完前检备

1灭菌柜螺丝

动后易造成车E 蓝

查，培

善，建善，建

蓝 口服液 冬梅体滑落设 施

议加 议正训强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产灭菌

E 蓝 体滑落

善，建善，建前检议加 议正查，培强工 确穿训艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施

蓝 口服液 冬梅阀门漏

生产 管理 防护冷凝水阀门 E

产品质量

前检 培训 设查，培 较完 较

蓝 口服液 冬梅训 善，建善，建阀门

漏汽，阀议加议正议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施E 蓝打开管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检泵

E 蓝 真空

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅饮用水阀门 E 蓝 漏

管理 防生产培训 设前检较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检纯化

E 蓝 法清洗

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅蒸汽阀门 E

响灭菌

生产 管前检 培

防护蓝 口服液 冬梅设施查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产较完较完9疏水漏水、漏汽影响前检善，建善，建器E蓝灭菌时间查，培训议加蓝 口服液 冬梅议正强工确穿艺技戴使术方用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检阀

无法减黄爆炸

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅漏水、漏

生产 管理 防护排水阀门 E

汽影响灭菌时间

前检 培训 设查，培 较完 较

蓝 口服液 冬梅训 善，建善，建柜门密封条

密封条议加议正议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施蓝法灭菌管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检开关不到位

蓝 打开

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅电源开关 D 蓝 漏

管理 防生产培训 设前检较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技戴使艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建漏水、漏汽影响前检议加议正E 蓝 灭菌时间查，培训强工蓝 口服液 冬梅确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施液位显示器 E

不准时影响清洗

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施不符合不符合管控措施（包括现有措施和建议改进措风险点检查项目评价级管控级标准情施）管控层级责任单位责任人备注类名别别况及后工程管理培训个体应急序号 序号 标准型称 果 控制 措施 教育 防护 处置表面不灯设1干净，瓶子歪斜，生产管理防护5检送带E蓝不到正常进瓶，挤瓶前检培训设施蓝口服液冬梅备查，培较完较完机设训善，建善，建议加议正强工议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施螺杆 E

位置不瓶管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检进料口 E

不清洁，口

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施管理 防生产

蓝 口服液 冬梅 D培训 设施前检星轮光 E

不干净，报警，影

较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅 D电开响生产关

善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技戴使术方艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检外表有E 蓝 杂物瓶查，培训议加强工议正蓝 口服液 冬梅确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施塔 E 台

转轴

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅空 E 蓝压

查，培较完较完查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产较完较完压力不前检够，温度善，建善，建高导致查，培底膜损议加议正坏训艺技 戴术方 用

蓝 口服液 冬梅相 E 机

质量面的护设面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使面的 护设培训 施生产 管理 防护杂物，相前检杂物，相前检培训设施E蓝机不能蓝口服液冬梅识瓶影查，培较完较完镜响质量训 善，建善，建轮螺丝

议加议正议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检瓶光电开关

E 蓝 对不进瓶

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅送带

E 蓝 损坏

管理 防生产培训 设前检较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅光电 瓶受开关

善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产有杂物，

善，建善，建前检空发生器机棱镜螺丝

E蓝质量E 蓝 时将相

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅蓝 口服液 冬梅查，培较完较完查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施风险点 检查项

评价级

不符合管控级标准情

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级 责任单位 责任人 备注类名 别序号 序号 标准

别 况及后 工程 管理

培训 个体 应急型称

控制 措

教育 防护 处置制设6 托 1转

表面不干净，瓶子歪斜，E 蓝

生产 管理 防护前检 培训 设施

蓝 口服液 冬梅备 轴 不到正机 常进瓶，设 挤瓶

查，培训

较完 较完善，建善，议加议正强工议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施加 D 热板

位置不瓶管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检磨 E 具切刀螺 E

不清洁，口不干净，报警，影

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施管理 防生产培训 设前检较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅蓝 口服液 冬梅丝 响生

善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技戴使术方艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检外表有E 蓝 杂物瓶查，培训议加强工议正蓝 口服液 冬梅确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施收 E 废

转轴

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅输 E 蓝送带

查，培较完较完查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产较完较完压力不前检够，温度善，建善，建高导致查，培底膜损议加议正坏训艺技 戴术方 用

蓝 口服液 冬梅气 E 缸

质量面的护设面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使面的 护设培训 施生产 管理 防护杂物，相前检杂物，相前检培训设施E蓝机不能蓝口服液冬梅识瓶影查，培较完较完压响质量训 善，建善，建阀

松动，挤议加议正强工议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施瓶，甩瓶管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检电箱

蓝 对不进瓶

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅引螺

蓝 损坏

管理 防生产培训 设前检较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅瓶受阻丝

善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产有杂物，

善，建善，建前检轨螺丝

E蓝质量

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护

蓝 口服液 冬梅齿轮 E

培训 施生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅查，培较完较完查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施风险点 检查项

评价级

不符合管控级标准情

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级 责任单位 责任人 备注类名 别序号 序号 标准

别 况及后 工程 管理

培训 个体 应急型称 果 控制 措贴设贴设1上7标甁支 E 蓝备架支架螺 前丝松动，

教育 防护 处管理 防护培训 设施

蓝 口服液 冬梅导致散机 架设

查，培训

较完 较完善，建善，施议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建2空前检议加议正压阀门E蓝不入托，打印不清楚查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施管理 防护培训 设施较完 较完生产进瓶传 E 送带入托传 E

进瓶导轨螺丝松动，导致卡盘，磨损传送带

善，建善，建前检议加 议正查，培强工 确穿训艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护生产培训 设施前检较完 较完查，培

蓝 口服液 冬梅蓝 口服液 冬梅送带 致磨

善，建善，建训议加 议正强工 确穿拔瓶齿 E 轮

瓶艺技戴使术方艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施轮链 E 条

动卡瓶

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅查，培较完较完查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护生产前检培训较完设施较完查，培训议加强工蓝 口服液 冬梅议正确穿艺技戴使术方用防腹皮 E 带

损下瓶口 E 螺丝刹车螺 E 丝

磨滚筒面的护设培训施管理面的护设培训施管理防护培训设施生产前检查，培训较完议加强工艺技较完议正确穿戴使蓝口服液冬梅术方用防面的护设培训施生产管理防护前检查，培培训较完设施较完蓝口服液冬梅训善，建善，建签圆盘，后方螺丝

螺丝松动，标签议加议正强工议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施无常转动管理 防护培训 设施较完 较完生产带压轮

色带压得太松或太紧，E 蓝导致色不正常

善，建善，建前检议加 议正查，培强工 确穿训艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护生产

蓝 口服液 冬梅培训 设施前检电开

E 蓝

较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅关印

善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产链条卡

善，建善，建前检筒链条

E 蓝 导致筒运

议加 议查，培强工 确

蓝 口服液 冬梅不正常训艺技培训戴使施印气缸

E 蓝 漏气响打印

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产较完较完前检15服电机D蓝发热查，培训善，建议加善，建蓝 口服液 冬梅议正强工确穿艺技戴使术方用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检印垫皮垫

E 蓝 间长易磨损

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅生产 管理 防护托皮带

E 蓝 时间易磨损

前检 培训 设查，培 较完 较

蓝 口服液 冬梅训 善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建18入漏致气气导缸前检议加议正托气缸E蓝无用瓶法及使堵查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施风险点 检查项

评价级

不符合管控级标准情

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级

责任单位 责任人 备注类名 别序号 序号 标准

别 况及后 工程 管理

培训 个体 应急型称

控制 措施生产

教育 防护 处管理 防护培训 设施较完 较完善，建善，建前检源开D源开D蓝漏电查，培蓝 口服液 冬梅关强工确穿训艺技戴使术方用防面的护设培训施设装施

议加 议正2空漏气不2空漏气不生产压阀E蓝吸说明门书前检培训 设施

蓝 口服液 冬梅查，培较完较完训查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产较完较完前检善，建善，建E 蓝 易磨损 查，培议加蓝 口服液 冬梅议正训强工确穿艺技戴使术方用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检气 E 缸

叠托

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅生产 管理 防护拨料系 E 统

挤碎药，影响正常生产

前检 培训 设查，培 较完 较

蓝 口服液 冬梅训 善，建善，建议加议正议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施折 E 纸机

说明书管理 防护培训 设施较完 较完生产前检议加议正E蓝住书说导明致查，培强工确穿蓝口服液冬梅不下盒训艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护生产培训设施前检较完较完E 蓝 药品不正，破损包材查，培训善，建议加蓝 口服液 冬梅善，建议正强工确穿说舱艺技戴使术方艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检吸力不E 蓝 够打开纸盒查，培训议加强工议正蓝 口服液 冬梅确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施叉

E 蓝不开

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅杆

过载，导查，培较完较完查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护生产前检培训较完设施较完查，培训议加强工蓝 口服液 冬梅议正确穿艺技戴使术方用防致停机子眼杆侧杆

挤药，影面的护设培训面的护设培训施管理防护培训设施生产前检查，培训较完议加强工艺技较完议正确穿戴使蓝口服液冬梅术方用防面的护设培训施生产管理防护前检查，培培训较完设施较完蓝口服液冬梅训善，建善，建响质量纸盒盖折不好，E 蓝破坏包材条

断开，破议加议正强工议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施坏机器风险点 检查项

评价级

不符合管控级标准情

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级

责任单位

责任人 备注类名 别序号 序号 标准

别 况及后 工程 管理

培训 个体 应急 蓝型称 双

控制 措施生产

教育 防护 处管理 防护培训 设施较完 较完头 传送

善，建善，建前检1设对 送带

E 蓝手

议加 议正查，培强工 确穿训艺技 戴使术方 用防

蓝 口服液 冬梅施口面的 护设贴培训 施海 E 蓝 易坏绵轮 贴签

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅查，培较完较完训查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产较完较完前检过E 蓝 过盒紧松或堵查，培训善，建议加善，建蓝 口服液 冬梅议正强工确穿艺技戴使术方用防弹 E 簧

易松，不贴签面的护设面的护设培训施管理防护培训设施生产前检查，培训较完议加强工艺技较完议正确穿戴使蓝口服液冬梅术方用防面的护设培训施生产管理防护前检查，培培训较完设施较完蓝口服液冬梅训善，建善，建气 E 蓝 弹缸议加议正强工议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施压阀 E 门

漏气，不踢药管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检毛 E 刷

毛刷位置不对，封口贴贴不住

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施管理 防生产

蓝 口服液 冬梅培训 设施前检位置不滚 E 蓝 对封

较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅轮 贴贴住

善，建善，建训议加 议正强工 确穿光电开 E 关

松动，检测不到药品，导致出标不对；检测不到，导致双签或不出签；光纤数字不对，影响贴标艺技戴使艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施

D 蓝 漏

生产 管理 防

蓝 口服液 冬梅源 前

培训 设施查，培较完较完训查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产较完较完签口有经接常前检善，建善，建E蓝响生产查，培训议加强工蓝 口服液 冬梅议正确穿艺技戴使术方用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检源开关

议加 议D 蓝 查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 口服液 冬梅风险点 检查项

评价级

不符合管控级标准情

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级

责任单位 责任人 备注类名 别序号 序号 标准

别 况及后 工程 管理

培训 个体 应急型称

控制 措

教育 防护 处置管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检1除电设子备监设管施

E 蓝不高

议加 议正查，培强工 确穿训艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护生产培训 设施前检较完 较完

蓝 口服液 冬梅电 D 蓝 漏电 查，源训

善，建善，建

蓝 口服液 冬梅议加 议正强工 确穿输 E 送带

药艺技戴使艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施光电开 E 关

网络连接异常，导致系统数据出现错

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅不上码

查，培训

较完 较完善，建善，议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施生产较完 较完前检打 E

查，培

善，建善，建

蓝 口服液 冬梅码机不清晰

议加 议正训强工 确穿艺技 戴使术方 用防空压阀 E 门网 E 络

漏气，不剔除面的护设培训施管理面的护设培训施管理防护培训设施生产前检查，培训较完议加强工艺技较完议正确穿戴使蓝口服液冬梅术方用防面的护设培训施生产管理防护前检查，培培训较完设施较完蓝口服液冬梅训善，建善，建议加议正强工确穿艺技议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检打印不E 蓝 清楚不清楚查，培训议加强工议正蓝 口服液 冬梅确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检计

E 蓝准E 蓝 钝扫不

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施管理 防生产培训 设前检较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅蓝 口服液 冬梅码器 上码 善，建善，建训议加 议正强工 确穿声器

艺技戴使艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施E 蓝未扫码的药品示器

不显不显示 生产 管理防护E蓝不易判蓝口服液冬梅

前检 培训 设施脑

卡顿，影查，培较完较完查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护生产前检培训较完设施较完查，培训议加强工蓝 口服液 冬梅议正确穿艺技戴使术方用防E 蓝破坏机器面的 护设培训 施风险点 检查项

评价级

不符合管控级标准情

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级

责任单位 责任人 备注类名 别序号 序号 标准

别 况及后 工程 管理

培训 个体 应急型称

控制 措施生产

教育 防护 处管理 防护培训 设施较完 较完善，建善，建设打 前检1备码 源开关设机施

议加 议正D 蓝 漏电 查，培强工 确穿训艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施

蓝 口服液 冬梅管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检墨 E 轮印 E

墨不足，字迹不清楚调不好，易损坏

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施管理 防生产培训 设前检较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅蓝 口服液 冬梅压 盒子迹不清

善，建善，建训议加 议正强工 确穿加 D 热器

无法加热艺技戴使艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施字 E 钉

迹不全

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅查，培较完较完训善，建查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护生产前检培训较完设施较完查，培训议加强工蓝 口服液 冬梅议正确穿艺技戴使术方用防险丝

烧坏无法运行计 E 数器

计数不准面的护设面的护设培训施管理防护培训设施生产前检查，培训较完议加强工艺技较完议正确穿戴使蓝口服液冬梅术方用防面的护设培训施生产管理防护前检查，培培训较完设施较完蓝口服液冬梅训善，建善，建轮 E 蓝 盒子覆带 过双议加议正议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 口服液 冬梅确穿戴使术方用防面的护设培训施牵 E 引带

用管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检盒板电开

E 蓝 动盒跑偏E 蓝 子无法

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施管理 防生产培训 设前检较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅蓝 口服液 冬梅关 打

善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产架

善，建善，建松动，盒议加松动，盒议加议正E 蓝 子打马查，培蓝 口服液 冬梅不清强工确穿训艺技戴使术方用防面的护设培训施置调节旋钮

E 蓝 法调位置

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 口服液 冬梅查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施风险点 检查项

评价级

不符合管控级标准情

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级 责任单位 责任人 备注类名 别序号 序号 标准

别 况及后 工程 管理

培训 个体 应急型称

控制 措

教育 防护 处置压设 1电滤 源开备 关及机 线路设

D 蓝易触电

生产管理防护前检培训设施查，培较完较完训 善，建善，建

蓝 蒙脱石 史局亮施 议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产过少过少时前检机器压议加议正E 蓝 力不够，查，培蓝 蒙脱石 史局亮机器无强工确穿法生产训艺技戴使用防护设施液管理 防护培训 设施较完 较完生产有异物

善，建善，建前检滤板轨 E 道

坏滤板

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施管理 防生产

蓝 蒙脱石 史局亮液压油

培训 设施前检液压油 E

较完 较查，培

蓝 口服液 冬梅管 压油人

善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施风险点 检查项

评价级

电接点

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级 液压电机无法

责任人 备注类名序号 序号 标准

别 压力

况及后

工程 管理 培训 个体 应急

停止，压力过高伤人型称 果 控制 措施 教育 防护 处置管理 防护热风设 前

培训 设施较完 较完循 1电备 源开

漏电，伤D 蓝

查，培

善，建善，建

蓝 蒙脱石 史局亮环 关 人设

议加 议正训烘 强工 确穿施箱 艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检固态继 E 电器

法加热

议加 议查，培强工 确

蓝 蒙脱石 史局亮训艺技戴使训艺技戴使术方用防面的护设培训施生产管理防护损坏后前检培训设施E 蓝 无法显蓝 蒙脱石 史局亮示电流查，培较完较完训 善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检4循环风E蓝烧温坏度后不查，培议加议正蓝 蒙脱石 史局亮机 上升训强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检温度传 E 感器数字显 E

加热

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施管理 防生产培训 设前检较完 较查，培

蓝 蒙脱石 史局亮蓝 蒙脱石 史局亮示屏 示不

善，建善，建训议加 议正强工 确穿艺技 戴使术方 用防面的 护设培训 施管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检烘 E 箱门

不上升

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 蒙脱石 史局亮风险点 检查项

评价级别

管控级不符别 标准

管控措施（包括现有措施和建议改进措施）

管控层级

责任单位 责任人 备注类名序号 序号 标准

况及后 工程 管理

培训 个体 应急型称

控制 措施生产

教育 防护 处管理 防护培训 设施较完 较完善，建善，建前检1灭菌柜 E 螺丝设灭

体滑落

议加 议正查，培强工 确穿训

蓝 蒙脱石 史局亮艺技 戴使备菌术方 用防设柜面的 护设施培训 施生产 管理 防灭菌车 E

档杆断裂后车

前检 培训 设

蓝 蒙脱石 史局亮档杆 体滑

查，培训

较完 较完善，建善，建议加议正强工议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 蒙脱石 史局亮确穿戴使术方用防面的护设培训施凝水 E 阀门

量管理 防护培训 设施较完 较完生产善，建善，建前检空压阀 E 门

打开

议加 议查，培强工 确训艺技 戴术方 用面的 护培训 施

蓝 蒙脱石 史局亮真 E 蓝 无法空泵 真空

管理 防护生产培训 设施前检较完 较完查，培善，建善，建训

蓝 蒙脱石 史局亮议加 议正强工 确穿蒸汽阀 E 门

漏汽，影响灭菌艺技戴使艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产前检较完议加较完议正查，培训强工艺技蓝 蒙脱石 史局亮确穿戴使术方用防面的护设培训施疏 E 水器

间

生产 管理 防前检 培训 设

蓝 蒙脱石 史局亮查，培较完较完训查，培较完较完训善，建善，建议加议正强工确穿艺技戴使术方用防面的护设培训施管理防护培训设施生产较完较完前检无法减C 黄 压罐爆炸查，培训善，建议加善，建蓝 蒙脱石 史局亮议正强工确穿艺技戴使术方用防面的 护设培训 施管理 防护