中药材深加工项目可行性方案

第一章总论第一节概述.项目名称及承办单位项目名称：中药材深加工项目承办单位：商洛市商州区项目管理办公室法定代表人：张宏军.项目建设地点：商州区荆河生态工业园第二节编制依据和原则1编制依据⑴国家《国民经济和社会发展“十一五”规划纲要》⑵《陕西省国民经济和社会发展“十一五”规划纲要》⑶国家《全国现代农业发展规划》2011-2015⑷国家《产业结构调整指导目录》(20011年本)(5)国家GMP标准有关规定。(6)国家计委1993年颁布的《建设项目经济评价方法与参数(第二版)》(7)国家现行的有关政策、法规。(8)项目单位提供的有关基础资料。⑹《2012年度陕西省科学技术研究发展计划指南》⑺项目承办单位提供的资料2、编制原则(1)设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产自动控制水平。(2)贯彻国家有关消防、环保与劳动保护法规，坚持“三同时”原则。设计遵循国家现行建筑防火、安全、消防、卫生、劳动保护和三废排放等有关规程和规定。（3）充分利用陕西省商洛市中药材优质资源以及公司生产技术、资金、人力资源优势。（4）在低投资、低消耗下达到低能耗、低成本。（5）将遵循科学性、客观性、可靠性和实事求是的原则，在充分体现企业投资思想的基础上，使工艺技术方案先进可靠，项目投资合理，采用先进的生产技术和装备，反映建设项目的实际情况，确保可行性研究报告的编制质量。使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。对项目的费用和权益，本着实事求是、稳妥可靠的原则进行估算和评价。（7）本项目提取物和饮片按照国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》、《中国药典》（2010版）、国家中医药管理局发布《中药饮片生产企业质量管理办法》的要求进行设计。（8） 本项目建设的关键设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准要求。2.3编制单位：第三节项目提出背景和必要性1、项目提出背景根据我国中医药事业“十二五”规划，提出的发展目标是：一是到2015年，建立和完善覆盖城乡、服务功——2——能完善、中医药特色突出、与人民群众需求相适应的中医药服务网络；二是中医药应对突发公共卫生事件能力显著提高，防治中的疾病的能力显著增强，在新型农村合作医疗和社区卫生中发挥更加重要的作用；三是中医药人才培养体系进一步完善，继续教育网络初步形成，队伍素质得到提高；四是中医药科学研究继承与创新体系基本建立，现代化进程和学术进步加快，中医资源得到有效保护与合理利用；五是实现中医药立法，初步建立中医药标准体系；六是中医药国际交流与合作成效更加显著。规划提出的中医药事业发展10个重点专项分别是中医医疗服务网路建设专项，重大疾病的中医药防治与专项研究，农村和社区中医药服务能力建设专项，中医药继承及创新体系建设专项，中药资源利用与可持续发展专项，中医药人才培养专项，中医药法制化标准化建设专项，中医药国际交流与合作专项，中医药文化建设专项，信息化建设专项。“十二五”期间，商州区将大力发展现代材料、商贸物流、绿色食品、现代制药、生态旅游五大产业。做精现代制药，以科学技术进步为动力，以企业为主体，建立和完善中药材种植、加工、销售标准化体系。突出优势、做大规模、作响品牌，开发一批中药新产品，逐步实现中药产业升级，形成具有市场竞争优势的现代中药产业。建立十大标准化现代药源基地，加快“商州中药材仓储中心”建设，到2015年中药材种植面积达到15万亩。2015年全区中药企业工业增加值达到5亿元。2、我国中药材生产现状我国有着种类繁多、产量丰富的中药材资源，但由于全国各地的地理位置及气候条件差异较大，药材的生长受土壤、温度、水、空气、海拔等生态因素的影响，药材产地、采集季节、药用部位等不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。我国中成药工业企业有1000多家，其中小型占85%,而亏损企业中有89%为小型企业，企业散、小、乱、低水平重复建设严重。中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模、前店后厂的作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多、生产设备差、生产环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待进行改进。3、项目建设政策背景药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规范性、使用两重性、审批科学性、检验专属性、使用时效性、效益无价性等特殊性决定了药品的研制、生产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化、法制化、规范化，从而保证药品研制、生产、使用的质量。将现代化学药品研究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的方向，也是中药走向世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律、法规，积极推行实施GLP、GCP、GMP、GSP,使我国药品管理上一个新台阶。4、项目建设的意义和必要性(1)实施药品GMP不仅是我国中药生产企业发展的需要，也是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯一出路。GMP标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据“药品质量是生产出来的，不是检验出来的”的道理，实施GMP以预防为主，使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。GMP是当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是全面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看，实施GMP制度已经成为制药企业共同遵循的基本原则，GMP实施已趋向国际化和强制性。我国的制药企业若达不到药品GMP要求，则必将在激烈的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就必须实施GMP。实施GMP是参与国际药品市场竞争、使我国中药堂堂正正进入国际主流市场的必然要求，我国加入WTO后传统药物的优势与全球市场一体化的结合，是对中药、中成药生产企业良好的机遇。药品GMP已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业必须通过药品GMP认证，拿到出品的“通行证”才有实力与日本、韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在世界医药市场上的份额。作为企业要想生存和发展，也必须进行GMP改造，国家已规定到2004年上半年凡未取得GMP认证的药品生产企-5-业，一律将被取消，不准继续生产与经营。所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。现有的中药企业与GMP要求差距很大，主要存在着工艺布局不合理、厂房的洁净级别达不到要求、设备选型不配套、检验仪器不完备、污水处理不规范等方面，只有进行GMP改造，使产品生产达到规模化、产品质量标准化、厂房设备规范化，才能继续生存和发展。（2）项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为商洛市中医药的发展增加了新的亮点。商洛市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来一直是以家庭作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小、手段简陋，产品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战、参与中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓宽思路，充分发挥亳州的历史传统和地理位置优势，抓住“药”字作文章，真正以药立区，以药兴区，实现古药都经济的腾飞。从远景来看，应该建立一大批现代化中药生产企业，形成一个集中药研究、开发、生产为一体的真正的现代化中药都市。该项目实施后，正常年份可实现新增销售收入3995万元，利税324.2万元，同时又能延伸商洛市商州区中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发展，最终带动整个商洛市中医药产业的发展。第四节主要经济技术指标1、建设规模：）新建生产能力为2亿粒/年胶囊生产线、2亿粒片剂生产线、4000万袋/年颗粒冲剂生产线；新建污水处理设施；新建净水装置。2、主要经济技术指标项目总资金2480万元，其中建设投资2180万元，流动资金300万元。经测算，本项目销售收入3995万元，利润888.5万元，所得税293.2万元，税后利润595.3万元。项目全投资所得税前投资回收期3.71年，全投资所得税后投资回收期4.60年。投资财务内部收益率（△FIRR）为：①全投资所得税前19.3%②全投资所得税后18.1%③自有资金17.3%;投资财务净现值（△FNPV）为：①全投资所得税前6257.9万元；②全投资所得税后3910.4万元；③自有资金2888.7万元；全投资所得税前投资回收期2.64年，全投资所得税后投资回收期3.71年；增量投资利润率34.4%;增量投资利税率35.6%;增量资本金净利润率68.9%;贷款偿还期2.64年;项目盈亏平衡点50.39%。第二章市场分析2.1概况世界上有四大传统医药体系：中国、埃及、罗马、印度。随着历史的变迁，后三个传统医学体系均已消亡，唯有我国的中医药体系经受住了时间的考验，不仅以其简、便、验、廉的特点为繁衍不息的中华民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有人这样说，在科学领域内，我国在世界上最有实力、最有后劲的就是中医药。人类已经进入21世纪，随着社会经济的发展及疾病谱的变化，人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。传统中医药以其治疗某些疑难病、老年病和养生保健等方面的专长，以及简、便、验、廉的特色，在世界各国受到越来越多的青睐，且在“回归自然”的浪潮中独领风骚。中医药事业在国际上具有广阔的前景。目前，全球医药市场总容量为2500亿美元，其中80%的市场份额都被世界排名前20位的跨国制药集团所垄断。这80%份额绝大部分都是全成药，也就是说，还有一个第二战场，即以天然药物和保健食品为主体的国际市场，其容量约为400亿美元。因此，如果我们能凭借我国中草药传统优势，加大投入，研制出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健品，就能在第二战场形成我国优势地位。中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领域，这一优势在加入WTO后更显可贵，随着中医药的对外传播，世界对中医药了解的加深，再加上国际上“回归大自然"采用天然药物潮流的影响，欧美国家对中医、中药的谨慎态度正在变得宽松，在中草药产销量最大的亚洲，中医、中药合法化的国家不断增多。国际上中草药市场的年销售额约300亿美元，并仍在以每年10%的速度增长，作为我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约5%左右的份额，其中很大一部分是药材出口。迄今为止我国中成药出口美国主要以食品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药主流市场。入世之后，中医药行业将是一个具有十分广阔的发展前景的行业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意识，没有全方位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的，同时原有的阵地也可能失去，对此我们要有清醒的认识。只要我们能抓住入世契机，以全新的理念发展我们的中药产业，中国的中医药、亳州的中医药行业将是大有可为的。药材在世界各地的销售现状目前，我国中药出口已遍及世界130个国家和地区。在亚洲，香港约有60%的人使用中医药进行保健与治疗，有中医师6890名，市售中药材约2000种，其中90%是从内地输入，中成药有3300种，75%从内地输入，年输入中药总金额近2亿美元。新、马、泰等国每年都要从中国进口价值上千万美元的中药材。在日本，汉方已被纳入其医疗保险体系，约有70%的日本医生开汉方药，现有汉方药厂20余家，可生产903种中成药，年销售额约15亿美元。每年还从我国进口1.26亿美元中药。韩国有中药厂80个，估计可生产10亿美元以上的中成药，1992年中药制剂生产开始实施GMP标准，每年要从我国进口5000万美元的中药。欧洲：在欧洲，德国是使用植物药最多的国家，把中药纳入其医疗保险体系，1995年，中药销售额达30.18亿美元。中国传统医药在德国颇受患者信赖，针灸已被众多的医生所采纳。每年还要从我国进口2600万美元的中药；法国将植物药纳入医疗保险体系，销售额每年约16亿美元；近十余年，西班牙政府重视与中国中医药界的合作，开设了中医院，并合办了4年制正规的中医药学院；在英国，仅伦敦就有近1000家中药店，店内都有中医师坐堂应诊，每年从中国进口约1050万美元的中药。美国：美国《预防》杂志最近调查显示，大约有6000万美国人服用过中药。1995年，美国从中国进口中药金额为4048万美元。1980年全世界药物消耗总值约75亿美元，至2000年，已增至2700亿美元，新药开发将成为最具有前途的行业。近年，人们把目光转而投向民族传统医药，投向中草药、植物药等天然药物。据世界卫生组织统计，当前，全世界60多亿人口中，80%的人使用天然医药，这为我国传统中医药的全面复兴与发展提供了机遇。国内市场状况中药材是中药科学发展的物质基础，是中药产业的根本。因此，发展中药材生产是中药发展的必经之路。国家非常重视中药材生产。国家中医药管理局根据中医药事业发展需要，结合中药材生产的现状，针对当前中药材生产中存在的问题，将从中药材生产管理形式、优质中药材生产基地建设、提高中药材生产技术水平等方面，进一步加强中药材生产工作。国家中医药管理局组织召开了全国中药材生产调研会，对全国药材生产情况调研、药材野生变家种等作了安排，并陆续在全国召开了药材生产座谈会，了解各地的药材生产情况，对进一步加强中药材生产工作做出了布置。由于政府的大力支持。目前，我国中药材的生产和销售数都十分巨大。以白芍为例，据中国药材公司信息中心提供的信息，白芍全国年销量在800万公斤左右，最高年销量达到940万公斤。但总体来看，全国中药材行业仍处于疲软状态。这是由于医疗改革制度的实行，部分西药的降价，大部分中成药生产厂家技术含量低，市场占有率逐渐下降，亏损严重，生产量下调。医疗体制改革为国家减轻了很大的负担，对中药材市场却有很大的负面影响。下半年国家对一百多种西药大幅调整价格减轻了患者的负担，也必然减少了中成药的用量。总之，——10——需求不旺，导致中药材销售市场疲弱。商洛市中药材发展现状1、优质地道药材资源丰富。商洛境内植物资源5000余种，丹参、桔梗、黄苓等野生草本中药满山遍野，连翘、南五味子、杜仲、山茱萸等野生木本中药郁葱成林。据普查统计，《全国中草药资源汇编》收录的2002种中草药中，商洛分布有1192种，其中265种被列入新版《药典》。商洛丹参、桔梗、连翘、南五味子、黄苓、山茱萸、天麻、柴胡、金银花等56种大宗地道中药材品种，因质优量大而位居全省前列，畅销全国且有部分出口。2、药源基地建设初具规模。1998年，天津天士力集团公司在我市建立了全国第一个国家级丹参药源基地，商洛中药产业由此向规范化、现代化方向迈进。2007年，以商洛丹参、连翘、桔梗、南五味子、黄苓等为主的中药材总面积132万亩，其中规范化种植面积已发展到52万亩。从事中药材种植的农户达到40万户，中药材总产量达到15万吨，中药农业总产值11亿元，药农户均收入达到2700元。“商洛丹参”成为国家首批认证的中药材栽培品种，并获得国家地理标志产品保护。3、医药企业不断发展壮大。目前，全市以中药材为原料的医药加工企业发展到10户，其中香菊、盘龙、泰华、必康、欧珂等5个重点制药企业有41个剂型，167个品种通过了GMP认证；盘龙、香菊等两家制药企业年销售——11——收入均超亿元。“盘龙牌”盘龙七片（酒）、“东秦牌”香菊片被评为陕西省名牌产品，列入国家中药保护品种，柞水盘龙生态产业园初具规模。2007年全市中药产业实现总产值17亿元，中药工业实现产值6.5亿元。4、科技支撑体系日趋完善。2004年，市政府与中国中医科学院联合组建了商洛中药材GAP科研工程中心和秦巴中药良种繁育开发中心，陕西香菊药业集团有限公司与北京中医药大学、陕西中医学院联合组建了商洛市中药新药工程技术研究中心，这三个中心构成了一个相对完整的现代科技支撑体系和配套服务体系。本项目产品优势随着中国加入WTO，中国中药材市场将面临着更大的挑战。而由于受文化、地域的影响，让国外人完全接受中药原药材和食用方法是不现实的。只有将中药中有效有份提取精制，使之既有良好疗效又无毒副作用，且有别于化学药品，才能发挥中药的优势，因此，中药最终走向世界是制成品而非原料。中药精制颗粒（免煎饮片）、片剂、胶囊剂在这方面具有无可比拟的优势。项目建设前景分析项目建成后，将利用作为国家著名药材市场的亳州所出产的各种中药材作为原材料，加工成中药精制颗粒（免煎饮片）、片剂、胶囊剂销售，克服了汤药煎煮麻烦、服用不便等不足之处；而采用现代化的生产设备，利用先进的生产工艺对原料进行加工，既保存了中成药易服的长处，又发挥了——12——汤药灵活组方对症下药的特点，与原药材相比，具有很大优势。中药既治标又治本，克服了西药的一些缺点，中国已广泛用于治疗，并已逐渐被世界人民所接受和喜爱。因此，可以确定，项目前景十分广阔。第三章场址选择与总图布置第一节项目区概况商州概况商洛市位于陕西省东南部，秦岭南麓，鄂、豫、陕三省交界处，地跨长江、黄河两大流域。东与河南省的灵宝、卢氏、西峡、淅川县市接壤；南与湖北省的邮县、那西县相邻；西、西南与陕西省安康市的安康、宁陕、旬阳和西安市的长安、蓝田县毗邻；北与陕西省渭南市的潼关、华阴、华县相连。境跨北纬33°2/30〃〜34°24/40〃，东经108°34/20〃〜111°1/25〃。南北宽约138km，东西长约229km,总面积19292km2,占全省总面积的9.36%。——13——

商州区位于商洛市市区，介于北纬33°38，〜34°11，，东经109°30，〜110°14，之间，东与丹凤县毗邻；南与山阳县接壤；西与秦岭山脉为界，与蓝田、柞水二县相连；北与洛南县相接，总面积2672km2。洪门河麻街镯三毡河乡龙王南多金陵重镇洪门河麻街镯三毡河乡龙王南多金陵重镇图3.1商州区行政图自然资源状况1、气象气候商洛北部气候属暖温带，南部气候属亚热带。年平均气温〜13.9°C,最高37℃-40.8°C,最低一11.8℃--21.6°C。降水量年均710〜930毫米，日照1860〜2130多小时。无霜期为14210天。山高，并不危岩耸天，水多，亦很少激浪泛滥。其风土人情，既兼北国之旷野，又融南国之灵秀。山清水秀，风景如画。商州区地处中纬度，西北有秦岭天然屏障，冷空气不易侵入，向着东南开口的山川地形，有利于暖湿气流伸进，因而形成了暖温带南缘过渡带季风性、半湿润山地气候。年平均气温为12.8℃;极端最高值为39.90°C;平均极端最低值为-14.8℃:常年主导风向为NW，次主导风向为SE，年平均风速2.1m/s，最大风速为24m/s。商州区区内降水比较丰富，多年平均降水量725.5mm,最大降水量1125mm,最小471.9mm,降水呈西多东少，南多北少的特征。受地形影响，降水垂直差异十分明显，降水量呈现随着高度增加而增多的特征。2、水文⑴地表水①丹江丹江是流经商州区的主要河流，为汉江最长支流，发源于商州西北部的凤凰山南麓，由西北方向蛇行东去贯穿商州区、丹凤县，于商南县汪家店乡月亮湾出陕境，又流经河南、湖北于丹江口注入汉江。全长443km，总流域面积16812km2。丹江在商洛市境内总长243.0km,流域面积约6651km2,其中商州境内长87.5km,流域面积2242km2,丹凤境内长94km,流域面积1134.46km2。丹江多年平均径流量4.48x109m3，径流模数6.3m3/s•输2,平均流量8m3/s，实测最大流量1520m3/s。丹江年径流量多集中于5〜10月，占总径流量的40〜64%,15最小流量在1〜3月，占10%左右。多年平均含沙量5.67kg/m3,平均输沙率42.3kg/s，年平均输沙量134x104t，侵蚀模数1390t/km2。②丹江支流丹江主要支流有南秦河、板桥河、会峪河、银花河、武关河、老君河等。⑵地下水商丹盆地境内地下水分为松散岩类孔隙水、碎屑岩类孔隙裂隙水和结晶岩类裂隙水3种类型。松散岩类孔隙水，即第四系砂卯石孔隙中的潜水，主要分布在丹江及其主要支流两岸的河漫滩及一级阶地，水量丰富，是境内可供开采的地下水源；碎屑岩类孔隙裂隙水，主要是第三系沙粒岩孔隙裂隙中存在的地下水，分布于丹江河谷两侧及大荆、腰市一带沙砾岩所组成的丘陵地区，范围较广，但水量很少；结晶岩裂隙水，分布在其余的广大地区，水量不大。境内地下水富水地段有：南秦河两岸杨峪河至刘湾段，面积约4km2,地下水位置埋深0.71〜5.67m,含水层厚度13.5m,单孔最大涌水量790.72m3/d，单井涌水量1194.91〜2130.71m3/d;城区至沙河子段，面积27.88km2,水位埋深0.16~8.24m,含水层厚度8.57〜11.24m,单孔最大涌水量6571.31m3/d，单井日涌水量3886.7m3。据预测，商丹盆地、丹江两岸地下水总量为2017万m3/d。境内地下水均为无色、无臭、无味、水色透明，水温13~19℃o水的化学类型主要有重碳酸钙型、重碳酸钠型、重碳酸钠钙型，16矿化度0.14〜0.616g/L,属溶滤作用形成的低矿化淡水。3、土壤由于受山地地形高差变化的影响，商丹地区土壤分布以垂直分布为主，兼有以丹江河谷为中心的东西向条带分布规律。垂直分布：在海拔1300m以上的山地，桦木林地，华山松及栋类混交林地多为棕壤。脚坡垦殖后为石渣土，两山之间的沟谷底部为淤土或潮土。海拔1000〜1300m的油松与栋类林下，是粗骨性褐土向粗骨性棕壤的过渡地带，河道两侧为淤土、潮土或少量水稻土。海拔700〜1000m为褐土地带，坡地多为褐土性土，塬地为淋溶褐土。海拔543〜700m多为淤土、潮土和水稻土。由于地形切割破碎，人为经济活动程度不一，垂直分布规律无绝对高程界限，呈犬牙交错状分布。条带分布：丹江自西北流向东南，形成全市最大的川道谷地。沿丹江两岸，由成土母质河流冲积物发育形成一条淤土带。川道人口密集，在人类经济活动的影响下，淤土发育成不同土种，以村庄为中心向四周呈现出水平分布的规律。近村土壤多因施用有机肥，精耕细作，土壤肥力高且黑色发黑。稍远则肥力降低，颜色发红或发黄。更远则为肥力瘠薄的红沙土或淤沙土。4、地形概况商洛地形地貌结构复杂，素有“八山一水一分田”之称。境内有秦岭、蟒岭、流岭、鹘岭、新开岭和邮岭六大山脉，绵延起伏。岭谷相间排列，地势西北高，东南低，由西北向东南伸展，呈掌状分布。海拔最高点位于柞水县北秦岭主脊牛背梁(2802.1m),最低点位于商南县梳洗楼附近的丹江谷地(2154m)。17商州区的地貌类型分为河谷川塬地貌区、低山丘陵地貌区和中高山地貌区三类。河谷川塬地貌区：分布于丹江及其主要支流两岸，包括陈塬以东至孝义，以及杨峪河、大荆、腰市、李庙等地的川道和两侧坡塬。海拔900m以下，相对高程小于100m。川区地面平坦，以小于5度的坡度向河床倾斜，坡塬坡度一般不小于10度。地势开阔，土层较厚，土质肥沃，水利条件较好，是基本农田集中分布的农业区。其成因是流水侵蚀一堆积作用。它本身又发育成滩地、河谷阶地及河谷坡地3个小地貌区。在水土流失方面，两岸谷坡表现为侧蚀，谷底为卯石、沙及淤泥土堆积，该区分布面积为588.6km2，占全区总面积的22.4%。低山丘陵地貌区：低山丘陵为复合地貌类型，低山大致成马蹄状分布，丘陵为侵蚀切割而成，成为低山的下沿部分，主体位于境内北部和东北部及中部的广大地区，包括板桥、洪门河、麻街、北宽坪、黑龙口等乡的全部及腰市、李庙、西荆、龙王庙、三岔河、麻池河乡的大部或部分地区。总面积1211.8km2,点全市总面积的45.96%。海拔80~1200m,相对高程100~300m。沟谷底部比较开阔平缓，有分选均匀的砂、砾分布，两岸至坡脚有波积与洪积物组成的不小片耕地，是山区耕作的基本农田。谷坡上缓下陡，缓坡段在25度以下，有波积物发育而成的石碴土，现多被垦殖耕种。沟垴汇水盆地和洼槽也是山坡地的分布地段。由于荒岩破碎，风化强烈，加之坡较陡，植被少，水土碎石流失较为严重。花岗岩区因风化流沙致土壤沙化。低山丘陵分为两大片，一片是由金陵寺往东南到两岔口，另一片是西18荆、大荆、腰市向东至郭村。海拔750~1200m,相对高度100~300m。坡度较缓，一般在25度以下，由第三系红色岩层和侏罗一白垩系地层组成。丘陵区沟谷开敞，谷底平缓，两岸分布着塬状或条带状农田。此类地貌区植被稀少，基岩裸露，沟壑发育，水土流失严重，上冲下淤，沟床变浅，不少地方形成地上河，且洪水垮坝现象时有发生，川台地遭水冲沙压大受其害，丘陵地区坡地多，有坡梁地、坡腰地、坡脚地之分。坡梁地较平展，土层厚薄不一，边缘部分片状侵蚀强烈，易旱。坡腰地水、土、肥流失严重。坡脚地土层较厚且肥沃，但滑溜现象多。中高山地区：分布于境内西北部和西部秦岭南翼，西南部和南部的流岭，东北部的蟒岭，包括牧护关、砚池河、闫村、上官坊、黑山、北宽坪的全部和三岔河、刘湾、沙河子、龙王庙等乡的大部或部分地区。总面积837.04km2，占全市总面积的31.64%，海拔1200~2000m,相对高500~1000m。地表岩层为花岗岩、古老的深变质岩及石炭系浅变质岩。山大沟深是本区的主要特点。沟谷多呈箱形，谷坡陡峻，多在30度以上。耕地分布于梁、洼、槽及沟道，陡坡地所占数量很大，是弃耕还林还牧的重点地区。5、地质构造按地质构造特征及区域地质发育的差异性，以铁炉子向东至马角一线，将商洛市分为两个大地构造单元。北部属华北准地台西南缘的商渭台缘褶皱带，南部属秦祁地槽东秦岭褶皱系的加里东和华里西两个褶皱带。商丹循环工业经济园区拟建地区位于南部秦岭褶皱带的加里东褶皱带。19加里东褶皱带位于铁炉子一一马角一线以南，杨斜一一商南复活断裂以北，主要为蓟县系的宽坪组和青白系的陶湾组地层分布区，区域变质程度很深，褶皱、断裂构造复杂，构造线呈北西西 南东东方向展布。褶皱：这一区域为一复式背斜，由3个次级构造组成，即蟠龙山背斜、板桥向斜和潘河背斜。由于断裂构造的破坏，不仅使褶皱构造失去完整性，而且倒至复背斜南北两翼形成商州、洛南凹陷盆地。断裂：境内主要断裂有4条。蓝桥一一三要复活断裂，属正断层，倾角58~80度，破碎带宽30~200m，切穿了震旦一一第三系地层，西段有铁炉子热液多金属矿床形成；金陵寺一一三条岭复活断裂，属向北倾斜的逆断层，倾角20~80度，切穿了震旦系一一白垩系地层，控制了商州一一商濯中生代断陷盆地的形成；商州一一高耀复活断裂，为一正断层，倾向北，倾角80度，破碎带宽50~100m，错断了震旦系一一第三系地层，控制了商州一一高耀中生代断凹盆地的形成；金陵寺一一大庙沟断裂，属正断层，倾向南西，倾角75度，破碎带宽10~50m，基本控制了中生代商州盆地的形成。根据国家地震局《地震烈度划分区域图》规划地区为七级地震烈度设防区。第二节、社会经济基本状况近年来，商州区委、区政府抢抓纳入国家级关中一天水经济区和省级商丹循环工业经济园区建设机遇，充分发挥生态、区位、产业、人力资源优势，大力实施“生态立区、工业强区、20产业富区、科教兴区、开放活区”五大战略，突出重点抓项目，关注民生抓实事，扭住机遇抓招商，扩大投资抓增长，全区经济社会以年均14%以上的速度增长，提前实现了生产总值、财政收入、固定资产投资、工业增加值四个翻番的“十一五”发展目标。2009年底，全区生产总值52.633亿元；固定资产投资41.87亿元；财政总收入279.63万元，其中地方财政收入15603万元；农民人均纯收入2993元。城镇居民可支配收入13281元；全社会消费品零售总额16.4亿元，全区总人口55万人。2010年底，全区生产总值66亿元；固定资产投资41.87亿元；财政总收入33068万元，其中地方财政收入20271万元；农民人民纯收入2594万元，城镇居民可支配收入15539元；全社会消费品零售总额19.53亿元。2011年，全区实现生产总值83亿元，增长15.7%。全社会固定资产投资69.66亿元，增长32.2%。财政总收入3.98亿元，增长20.4%，其中地方财政收入2.64亿元，增长30.3%。城镇居民人均可支配收入18194元，农民人均纯收入4584元，分别增长17.1%和27.5%。“十二五”是商州加快发展的关健时期，全区将以科学发展观统领经济社会全局，以富民强区为主题，以发展循环经济为主线，以保障和改善民生为出发点和落脚点，切实转变发展方式，不断优化经济结构，着力提高发展质量，全面打造“一心三域”经济发展构架，加快推进“五区”建设，奋力实现生21产总值、财政总收入、固定资产投资、城乡居民收入均比“十一五”翻一番，预计“十二五”期间，全区生产总值平均增速保持在15%以上，到2015年，全区生产总值达到150亿元；人均生产总值达26500元；辖区固定资产投资五年累计完成550亿元，财政总收入达10亿元，其中地方财政收入5亿第三节基础设施1、交通运输商州区是大西北通往华东、华南经济发达地区的桥头堡，交通便捷，基础设施完善。沪陕高速、银武高速、312国道、宁西铁路贯通全境，商州已经融入了西安一小时经济圈。随着西商、榆商、商柞三条高速的开工建设，全区公路总里程达到2107km，路网密度达86.5km/百km2。建成水泥路、沥青路1185.5km，水泥路通村率达到90%，所有乡镇和60%的行政村开通客运班线。22IKAJ.两W时经语国....I；,...a.二，"1'..dt■/—一两加唯箫的开通三条高速路图2.4商州西安一小时经济圈232、供水商洛市主要河流有丹江、洛河、金钱河、乾佑河、旬河五大河流，支流密布，横跨长江、黄河两个流域。全市地表水径流量年均64亿立方米，丹江流域面积7520平方公里，多年平均径流量164439万立方米。丹江在境内河流长86公里，年平均流量7.71立方米，上游有二龙山水库、南秦水库，库容8100万立方米，资源丰富。商州区现有 330kv变电站一座，110kv三座，拟建6座，35kv8座，拟建3座，与关中电网及陕南电网紧密相连，2009年商州城市供电可靠性99.822%。此外，厂址西邻将规划建设商洛发电厂，一期2x60万Kw机组，年发电60亿度。3、供电及通讯商州区现有330kv变电站一座，110kv三座，拟建6座，35kv8座，拟建3座，与关中电网及陕南电网紧密相连，城市供电可靠性99.822%。此外，厂址西邻将规划建设商洛发电厂，一期2x60万Kw机组，年发电60亿度。作为商洛市主城区，商州通讯、供电、宾馆、购物、娱乐设施一应俱全，金融服务快捷。邮电通信已步入自动化时代。邮政已建成一个相对独立、方便快捷的干线邮运网，营业网点遍布城乡，自成体系，业务手段日趋现代化，全面步入经营专业化、服务规模化、邮件处理电子化、微机化和邮运机械化的轨道。电信事业长足发展，已形成与全国同步的现代化通信网络。邮政、电信业加快发展。244、旅游资源图2.5美丽的秦岭风光省委、省政府力推秦岭旅游和市委、市政府力创“秦岭最美是商洛”品牌，全力打造“秦岭秀地・山水商州”生态旅游品牌。加强旅游体系建设和宣传促销工作，积极发展旅行社、星级酒店、旅游纪念品、旅游购物中心、旅游咨询服务中心和文化休闲娱乐等旅游配套产业，加大景区开发和旅游基础设施建设力度，积极推进仙娥湖度假区、大秦岭秀•绿色主题公园、南秦翠竹园、秦王山森林公园。全力应对西商高速二线开通，25切实抓好沿线民居环境整治和绿化、美化、亮化工作。图例育1||怖第风帆占由1Jrtft西安.」仙啦湖iU**图例育1||怖第风帆占由1Jrtft西安.」仙啦湖iU**ij:r^H,1.'i-1jiiiaah船插；tm耳畤皓牌林■fl2"炒0 -rr，山制k.匍•心龙曲代IM。图2.6商洛市旅游景点分布图5、资源状况商洛市自然资源比较丰富。素有“南北植物荟萃、南北生物物种库”之美誉。据调查统计，有野生油料、纤维、淀粉、林果、中药材、化工原料等1200多种。宜林面积2300万亩，占土地面积的70%。有林地1500万亩，木材蓄积量2154万m，森林覆盖率54%，是陕西省木材主产区之一。以生漆、油桐、核桃、板栗、葡萄、柿子、木耳等林特产品而著称。尤其是核桃、板栗、柿子产量居全省之首，核桃出口量占全国六分之一。商洛中草药种类1119种，列入国家“中草药资源调查表”的达286种。其中年产量50万公斤以上的有连翘、五味子、丹参、苍术、青风藤、淫羊霍、黄姜、桔梗、威灵仙、26茵陈等10余种；年产量10〜50万公斤的有金银花、柴胡、天麻、白术、山楂、黄芪、猪苓、山萸、柏子仁、远志等10余种。其中连翘、金银花、丹参、山萸、五味子、桔梗年收购量居陕西省之首。木耳、香菇总产分别达到1000多吨和3700多吨。2010年茶叶产量0.16万吨，比上年增长45.5%。野生动物近千种，被列入国家保护的珍稀动物有羚牛、苏门羚、林麝、锦鸡、金钱豹、大鲵等24种。全市已发现各类矿产60种，已探明矿产储量46种，其中大型矿床15处，中型矿床24处。储量居全省首位的有铁、钒、钛、银、锑、铢、水晶、萤石、白云母和钾长石等20种，其中柞水大西沟铁矿储量3.02亿吨，占全省的46%。居全省第二位的有铜、锌、钼、铅等13种。水力资源丰富，全市水资源拥有量49.7亿m3，总流域面积1.83km2里，水能蕴藏量80万千瓦，可开发量30.2万千瓦。第四节场址选择本项目选址于商州区生态工业园区，该园区规划占地2.2公顷，位于商州区大荆镇，毗邻西商高速二线出口，洛洪路横穿而过，宁西铁路砚川货运站邻近园区。园区被省政府确定为全省100个重点县域工业园区，是商州“十二五”期间强力打造的产业集聚平台，交通便捷、水资源丰富、电力供应充足，项目区周围条邻近件较好，场地能满足设计要求。一、自然条件1、地形、地貌厂址区域地质构造为第四纪河床沟谷堆积地区，海拔在200m—900m,相对高差小于100m左右，坡度小于50，向河床顷斜。土壤为轻亚粘土、亚粘土夹淤泥，地下水质PH值7.2，对27

各类型号水泥、混凝土、构筑物无腐蚀作用，无山洪、泥石流、滑坡体等自然灾害潜在隐患。2、地震根据中华人民共和国国家标准《建筑抗震设计规范》(GB50011-2001)和《中国地震动参数区划图》(GB18306-2001)，抗震设防烈度为7度，设计基本地震加速度值为0.05g。3、气候1、选址区域气象条件该地气候属北亚热带季风半湿润山地气候，四季分明，冬无严寒，夏无酷暑，主要气象参数为(2005年—2009年)：年平均气温极端最高气温极端最低气温年平均风速年平均最大风速主导向向年平均气温极端最高气温极端最低气温年平均风速年平均最大风速主导向向月平均相对湿度月最大相对湿度年平均降雨量年最大降雨量年最小降雨量月最大降雨量年平均雷雹次数40.8C-14.8C2.1m/S25.6m/S春夏、秋季：东南风冬季：偏北风65%86%721.58mm946.7mm590.4mm270.1mm21次28年平均冰雹次数 1.5次最大冻土深度 26cm二、基础设施配套条件1、供水商州年降水量710—930毫米，地表水径流量平均64亿立方米，居全省第三位。丹江境内流域面积7520平方公里，多年平均降水量773毫米，多年平均年径流量164439万立方米，径流深219毫米。该项目供水主要来源大荆河和二龙山水库，大荆河多年平均径流量4922立方米，二龙山水库年平均出库水量1.5亿立方米，水资源供应充足。2、供电附近有11万千伏的洛商线，可提供100%可靠的电力供给。3、供气天然气管道已输送到商洛， 商洛市已建成商洛天然气站，另外还有南秦、东关、构峪三个气站，用气可完全满足供给。4、通信电信、联通、移动网络全方位覆盖。三总图布置1、总图布置的基本原则和要求(1)总图布置应符合建设地区的城市规划、十八里镇经济开发区规划，使企业的总体规划与地区的规划相适应；(2)总图布置应根据工艺、运输、防火、卫生等有关规范或规定，结合厂区自然条件，因地制宜地布置所有建筑物、构筑物、管线等，对企业原有建、构筑物和各种设施应尽量不拆、少拆。29(3)总图布置应满足生产要求，工艺流程合理。(4)总图布置应合理布置内外运输、线路，使货流、人流线路短捷顺直，作业方便。(5)总图布置应根据防火、防爆、防振、防噪等要求，预防有害因素的干扰，建、构筑物的布置应有良好的通风和采光条件。(6)总图布置应注意功能分区，做到系统分明，布置整齐。2、主要经济技术指标见表4-1。主要经济技术指标表表4-1序号名称单位数量1占地面积M2185002总建筑面积M267203建筑占地面积M253144道路、广场面积M237135绿化面积M285006建筑占地系数0.297绿化系数0.468建筑容积率0.37第四章建设规模和产品方案4.1建设规模(1)项目占地面积：18500平方米。30(2)总建筑面积：6720平方米。(3)新建生产能力为2亿粒/年胶囊生产线、2亿粒片剂生产线、4000万袋/年颗粒冲剂生产线；新建污水处理设施；新建净水装置。4.2建设内容(1)生产车间、综合实验楼、综合办公楼、仓库及其他配套用房：6720平方米。(2)厂区道路、广场：3713平方米。(3)绿化美化：8500平方米。(4)购置安装各种生产设备。(5)其它配套设备设施。4.3产品方案(1)产品品种：中药胶囊、片剂、颗粒冲剂。(2)年产量：2亿粒/年胶囊、2亿粒片剂、4000万袋/年颗粒冲剂。第五章工艺技术与设备第一节工艺技术方案设计原则(1)本项目以提高技术含量为主要特征，选用成熟、可靠的生产工艺。⑵先进设备，按GMP要求建设。(3)工艺布局按GMP规范要求，做到人流、物流分开，并注意工艺合理、运输方便、路线短捷、室内装修、水、电、汽管道敷设严格遵循GMP规范的有关规定，设计施工高起点、严要求，使公司生产硬件达到国内同类企业水平。31(4)遵循国家环境保护、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。工艺技术方案的选择工艺方案选择立足国内先进水平。固体制剂生产的关键是产品的外观质量，颗粒的均匀性、外观包装及生产过程中的除尘问题，拟在设备选型上加以控制。制粒拟采用国内较先进的湿法混合制粒机、三维混合机、喷雾干燥器、热循环烘箱、成型设备选取用封闭式压片机和高效包衣机等。各种剂型均按照GMP规范要求在相应级别的净化区内生产并安排必需的生产辅助工序，工艺在考虑其布局合理性的同时，尽量减小净化区面积，以减少投资并降低运行费用。第二节生产方法及工艺过程前处理提取工艺(1)生产方法前处理主要将原药材经过人工拣选、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。提取主要采用常规的水提、水提醇沉、醇提等工艺方法进行提取生产，以满足多品种、多任务艺的要求。提取溶媒则在减压状态下蒸发或者回收。为此，采用多功能提取罐提取，三效浓缩机组进行浓缩，使浓缩液比重达到1.2以上，进一步浓缩则送至真空减压浓缩机组，浓缩至比重1.35以上，用于烘干成干浸膏。(2)工艺过程32①工艺流程A、＞回收乙醇一+乙醇C、醇提＞回收乙醇一+乙醇C、醇提净药材―1k乙醇提取液-真空浓缩浓缩液 干浸膏粉.喷雾干燥去中药制剂车间 ②生产工序前处理提取车间生产工序分别为前处理工序、提取工序、浓缩工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。(3)工艺过程简述①前处理工序原药材经拣选至浸泡槽浸泡，洗药机洗净，分别经切药、炒药、煮药、烘药、晾药、粉碎送至净药材存放间待用。②提取工序需加料时，将称配好的净药材直接从投料口投料至多能提取罐。根据工艺需要，同时加入一定浓度或配比的溶媒(酒精或水)。多能提取罐中蒸发出的汽液混和物经泡沫捕集器除沫后，再经冷凝器、冷却器冷却，最后通过汽液分离器回流至提取罐，废气则通过排气33管排至室外。若提取芳香油，则经油水分离器分离芳香油后再经汽液分离器回流至提取罐。③浓缩工序水提取液经管式过滤器滤去药渣，由提取液输送泵进入提取液贮罐，至三效浓缩机组浓缩至比重1.15-1.20。部分至醇沉罐，部分在减压状态下转料至真空减压浓缩罐进行浓缩。当比重达至1.35时，放料并转至真空干燥器得到干膏。醇提液则在多功能动态提取浓缩机组中进行，当乙醇回收、浓缩比重达到规定时，喷雾干燥得干浸膏粉。醇沉液则经板框过滤机滤去沉淀物，至醇沉液贮罐经真空转料至乙醇回收浓缩器，蒸除85%的乙醇后经浓缩至比重1.15时，用泵转料至喷雾干燥器干燥得到干膏。④醇沉工序水提液经三效浓缩机组浓缩至比重为1.2时，需醇沉部分由浓缩液输送泵转料至醇沉罐，并通入一定量及配比的高浓度酒精，搅拌均匀，静置48小时后，上清液经板框压滤机过滤进入醇沉液贮罐贮存。废渣则排至室外统一处理。⑤干燥工序将已浓缩至比重1.15以上的稠浸膏由浓缩液输送泵转入喷雾干燥器干燥，料液经雾化器被加热器导入的热风喷成雾状液，雾滴在极短的时间内干燥后成为固体粉末，从筒体底部排至周转料桶。废气由干燥器下方出口入旋风分离器进一步分离固体颗粒，然后经风机排至室外。⑥酒精回收工序酒精回收装置由塔釜、塔身、冷凝器、冷却器、缓冲器、高位贮罐六个部分组成，来自酒精回收浓缩和真空减压浓缩工序的低浓34度酒精贮存于低浓度酒精贮罐，由泵送料至塔釜，蒸汽夹套加热沸腾，酒精蒸汽经塔身、冷凝器、缓冲罐、酒泵回流至冷却器。最后得到浓度＞90%的浓酒精贮存于高浓度酒精贮罐中以备回用。中药胶囊生产工艺(1)工艺流程中药胶囊生产工艺流程见图5-1。(2)工艺过程简述①前处理车间的灭菌药粉、提取车间的干膏、辅料库的糊精等检验合格后送至中药制剂车间。②将领来的原辅料外清处理后，经缓冲传至贮料或称配间粉碎、称量、配比。③干膏、药粉加适量淀粉浆、糊精等粘合剂在湿法混合制粒机内一步完成湿颗粒制备。④湿颗粒装盘放入热风循环烘箱内80°C鼓风干燥，控制干颗粉水分含量。⑤干颗粒经快速整粒机整粒后放入高效混合机内充分混匀，装桶送颗粒中转间。⑥全自动胶囊充填机自动完成颗粒充囊全过程。⑦胶囊抛光机去除胶囊外壁粘连的药粉，人工检出不合格检囊。⑧铝塑包装机自动完成加温、成型、包装、分格、冲裁全过程。片剂、颗粒剂生产工艺35(1)工艺流程成品待检成品待检⑵工艺过程简述中药浸膏及辅料经外清处理后，经传递窗传至贮料间(有的则成品待检成品待检⑵工艺过程简述中药浸膏及辅料经外清处理后，经传递窗传至贮料间(有的则需粉碎过筛)再送至称配间，称量、配比。药粉加适量淀粉浆，糊精等粘合剂混合后，在湿法混合制粒机内完成湿颗粒制备。湿颗粒装盘放入热风循环烘箱内80°C鼓风干燥，控制干颗粒含36水量。用于制备颗粒剂的湿颗粒经沸腾干燥床干燥。烘干后的颗粒经整粒机整粒后放入多相运动混合机内充分混匀，装桶送颗粒中转间。旋转式压片机自动完成颗粒压片，压好的药片经抽检称重合格后送至素片中转间。需包衣的片芯由素片中转间运至包衣间高效包衣机洁净密闭的旋转滚筒内，包衣用的溶剂自动喷洒包敷片芯，并供热风进行干燥，使片芯快速形成坚固光滑的薄膜表面。素片和经晾好的包衣片送至铝塑包装机，进行内包。需制成颗粒剂的干颗粒送颗粒包装机按一定规格分装。第三节主要设备选型见表5-1《主要设备选型表》。37

图5-1图5-1中药胶囊生产工艺流程图原料外清 辅料外清粉碎过筛一原辅料贮存称量、配料混合制粒1干[燥整粒、总混颗粒中转胶囊充填抛光、检囊内包小盒、中盒、 ►外包瓦楞纸箱 ]成品待检入I库38第六章原辅材料及动力供应原辅材料来源项目实施所在地亳州市，是我国四大药都之一，当地人民自古就有种植经营中药材的传统，现有药材种植面积40万亩，年产药材100余万吨，是重要的药材集散地之一。近年来，亳州中药材市场更得到了蓬勃发展，每天上市交易的中药品种达2000余种，年交易额达100亿元。因此，本项目所需中药材原料，如板兰根、丹参、天麻，均可直接由当地药材交易市场购进。项目生产所需各种包装材料，如药瓶、铝塑包装、塑料包装袋、纸盒等均可从省内各生产场家订购。各主要原辅材料见表3-1。动力供应(1)水：项目承办单位目前有深井一眼，出水量为60m3/h，能够满足技改后生产需要。(2)电：本项目建设位置位于亳州十八里镇工业区内，区内供电设施齐备，电力有保障。在项目单位原有250KVA变压器的基础上，增设一台1000KVA变压器，在满足技改后生产需要的同时，为企业以后的发展留有空余。(3)蒸汽：项目所在地东靠亳州热电厂，蒸汽可由热电厂通过蒸汽管道直接引入。39

辅包装材料费用估算表（达产年）表6-1名称单位年消耗量单价（元）合价（万元）备注板兰根吨6002500150丹参吨100350035天麻吨6550000325三七吨2940000116冰片吨1.66500010.4^他中药材吨20800016蔗糖吨3803600136.8酒精吨50800040辅料吨8010008铝箔板万片1800600108含百分之五左右损耗胶囊万只2100050105说明书万张150050075小盒万盒万个1308000104纸箱万个126500078塑料防盗盖万个42050021标签万张4201506.3塑料彩袋大、小）万只4410300132塑料瓶万只42020084其他364.5合计2110第七章公用工程与辅助设施第一节土建工程40设计依据及设计要求(1)本院工艺设计提供的工艺图及设计要求。(2)厂区规划总图对单体的建筑设计要求。中药制剂车间(1)建筑设计方案拟建的中药制剂车间的建筑设计为体现医药行业的建筑特征，美化生产环境，满足国家药品生产管理规范的要求，在设计中以技术先进、适用安全、经济美观为原则，并按使用性质、生产类别充分考虑建筑对洁净、噪音控制、采光、通风、日照、消防、卫生及其它特殊的要求。在满足生产工艺同时严格执行国家现行的有关规范和标准，力求建成一个环境优美、又有时代特征的新颖的企业形象。(2)拟建中药制剂车间建筑面积1500平方米，建筑轴线尺寸长42米，宽34.5米，局部宽19.0米，层数单层，层高5.80米，为轻钢屋架结构。建筑物生产(火灾危险性)类别属丙类。建筑物耐火等级为一、二级，该地区抗震设防烈度为六度。(3)中药制剂车间在厂区属主体建筑，对厂区环境景观影响较大，同时置于厂区入口的主视觉方向，建筑立面设计结合使用功能处理好人流与物流的关系，用变化的窗形、细部处理、玻璃幕墙与大面积实墙面的虚实对比丰富立面造型，用绿色色带和大面积白色外墙面的色感差增视觉效果。用大面积的白色墙面和绿色的对比衬托建筑立面的洁净与典雅。中药制剂车间平面设计中按生产流程，GMP标准要求及建筑防火规范；生产人员通过换鞋、一更、二更衣，进入控制区，物流经物流入口处经过缓冲进入相关的生产区内，交通防火疏散方面设置内走道及封闭外廊，其安全疏散宽度和疏散出口均满足防火规范要求。净按GMP标准为30万级，要有防毒、防污染、防41虫等措施。为便于处理以及扩大室内空间，便于生产工艺调整，控制区采用100厚夹芯彩钢板隔墙，吊顶采用轻钢龙骨可上人50厚夹芯彩钢板软吊顶，墙柱面采用高档涂料墙面，按生产使用要求洁净区采用环氧自流平地面，非洁净区采用砼垫层水磨石面层，铜条分隔。全部现浇钢筋砼屋面；洁净区墙面、柱面、墙面与顶棚交角处做R>50圆弧。室内装修除空调机房，均采用轻钢龙骨，石膏板及PVC板吊板，中等装修标准。门窗材料外墙门窗均采用铝合金或塑钢，室内洁净区双层或单层铝合金、塑钢等新型材料密闭固定窗，彩钢板门，外装修墙面采用白色外墙面砖局部彩色面砖。结构设计(1)设计依据本工程设计均按国家现行标准和规范及规程进行。⑵基本数据基本风压：0.35KN/M2基本雪压:0.30KN/M2抗震设防烈度：六度(3)设计要求①屋面均布活荷载值屋面活荷载：0.7KN/m2②施工条件本工程拟建项目为轻钢屋架结构，因此要求施工单位具有钢结构施工的能力和经验，并具备大面积施工对机械设备的要求。结构选型本着满足工艺生产、安全、适用、经济合理、建筑选型符合现代药厂建筑特点的要求，拟采用造型简洁，建筑内部分隔布置灵活，耐久性好的结构形式。42(1)轻钢屋架结构①中药制剂车间工艺要求层高大，内部设备管道多，分隔间不规则，拟采用用料省、自重轻、抗震性能好的轻钢屋架结构，跨度为19.5义53.30x15，柱距为6000，并选用新型轻钢屋面材料。实际设计中除要注意选择经济合理的结构形式以满足使用要求外，还必须全面考虑现场制造、运输、安装等条件。内部隔墙主要采用彩钢板分隔，墙体采用240粘土实心砖墙或200厚新型空心砖。②质量监测中心(实验室)采用钢筋砼框架结构。(2)消防水池等给排水结构多为现浇钢筋砼结构主要结构材料选用砼强度等级现浇构件采用C30或C25。用钢多为小角钢、圆钢、薄壁型钢或钢管。墙体为M5混合砂浆砌240砖或200厚空心砖砌块，砌块容量小于等于9KN/M3。钢筋砼水池为了防止渗漏，底板、外壁采用防水级配砼。第二节工艺布置制剂车间一端布置片剂、颗粒剂、胶囊剂生产线，其中包括混合制粒、烘干、制粒、总混、压片、包衣、片剂内包、颗粒剂内包装及外包装等，以及相应的人、物净设施等，考虑到这三种制剂的前段制粒工序相同，故制粒设备共同，以节省面积和投资。本车间人流入口设在东端北侧，物流入口设在东端南侧，车间内部做到人流、物流分开及通风除尘，可满足GMP要求。一端布置冷冻机组、配电空调、管道及制水设备。厂房技术要求43(1)制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。(2)片剂、颗粒剂车间的洗衣、工具清洗间较湿热，要求排湿排热。(3)洁净区吊顶，局部区域抬高。(4)洁净区外窗均采用固定窗，并要求密封，防止灰尘和粉尘进入。(5)洁净室设置与洁净室外联系的通话设施，洁净室设置火灾报警系统及应急照明设施。(6)洁净级别不同的区域之间保持5-10Pa的压差，并有测压装置及温湿度测定装置，洁净室内安装紫外杀菌灯。(7)洗手间水龙头采用脚踩式或其它非手动开关，并设烘手器。(8)管道穿越吊顶，楼板或不同洁净级别工房之间的隔断设套管、管子与套管、套管与穿越处均须可靠密封。(9)洁净区内设备排风管引至室外，须加止回阀。(10)洁净区地漏为不锈钢液封地漏。(11)传递窗为连锁控制洁净型、内装紫外杀菌灯和空气自净装置。人流途径车间主入口为人流主入口，人员进入车间后经存物、换鞋，进入各生产岗位。进入洁净生产区的人员经脱外衣(一更)，洗手消毒，穿洁净区工作服(二更)，后进入各生产岗位。货流途径货物由车间货流入口进出，原料和内包材料经外清后送入净化区。第三节给、排水给水设计(1)用水量原车间工业用水：149m3/d44生活用水：1m3/d120义30车间职工生活用水量Q1= =3.6m3/d100018500义30%义2.0道路及绿化洒水Q3= =11.1m3/d1000工艺制冷循环水用水：100m3/d消防用水量依据GBJ16-87，本厂区：室外消防用水量：25x3.6义2=180m3/d室内消防用水量：10x3.6x2=72m3/d总消防用水量：180+72=252m3/d厂区平均日用水量：(3.6+11.1+100+149+1)x1.2=317.6m3厂区最大日用水量：317.6+252x1.2=620m3厂区平均日用水时小时用水量：3.6x2.5 149x2.0Qh= + +9=28m3/h16 16厂区最大日用水时小时用水量：Qh=Qh+(10+25)x3.6=154m3/h现厂区有水井一眼，出水量60m3/h,可满足厂区日常用水需求；另需增设250m3蓄水池一座，以保证消防时用水要求。(2)水质要求生活、生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》GB5479-85卫生要求；车间内的循环水补给水质应符合循环水水质标准；生产用去离子水，选用国内较先进的反渗透加混合离子交换柱系统制备，配以微滤装置，可满足本技改项目的工艺用水要求。45(3)水压要求由于本厂区厂房的工艺设备、生活卫生设备对水压无特殊要求，大于0.015Mpa即可，但对于消防水压，栓口压力需大于0.2Mpa。(4)给水系统依据上述水量、水质、水压要求，本设计生产、生活用水采用常压系统，由DN80的进水管来保证其用水要求。其示意图如下：水井T厂区生活、生产给水管网T车间生产、生活用水点消防给水，采用临时高压系统，水源由厂区不小于250m3的蓄水池提供，其示意图如下：泵水井一蓄水池一厂区消防管网一室内消防管网一着火点t建筑灭火器工艺冷却水、空调冷却水依据自身特点设立独立系统。(5)、管材、接口敷设给水管道采用给水塑料管、粘接；安装于洁净区室内给水管道均采用暗装，其余室内给水管道均采用明装；室外给水管道在车行路面下覆土》700,在人行路面下覆土》300。排水设计(1)排水性质本厂区排水种类主要有：生活污水、生产废水、生产设备清洗污水、雨水等。其中生活污水性质类似于城市污水；其它废水性质另详工艺及环保篇章。⑵排水量计算生产废水排放量：Q=(126+30)x90%=140m3/d生活污水排放量：Q=5.0x90%=4.5m3/d因本项目生产产生的废水大部分为有机废水，故部分废水可用46来对厂区内绿化带进行浇水。需排废水约为50m3/d，新建车间产生废水量较少，约30m3/d。(3)排水系统厂区现有排水管道较不完善，且缺少污水处理系统。厂区位于十八里镇经济开发区内，外部排水管网齐全。依据有关规范及现场条件，分别设雨水及废水系统，实行清污分流，雨水排至厂区雨水管，生产废水经初步处理后排至污水管网。⑷排水管材及敷设室内排水管采用UPVC排水管，承插胶粘接口；洁净区室内排水立管均沿墙身暗装，并包成圆弧角；其余均采用明装。室外排水管管径大于等于500，采用钢筋混凝土管，水泥砂浆接口；管径小于500，采用混凝土管，水泥砂浆接口。(5)卫生设备工程设计①依据工艺要求化验室设置三联化验盆，洁净区适当位置设置不锈钢密封地漏，以保证洁净区的洁净等级。②在本厂各生产车间的男女卫生间设置高水箱蹲式大便器、拖布盆、小便器等卫生设备。冷却水节能循环设计冷却水经使用后，温度有所上升，但水质无大的变化，经降温后可以循环使用，由于本车间循环水回流方式均为压力回流，故设计采用如下系统循环方式：补给水I工艺设备一冷却塔一循环水增压泵47第四节电气编制依据(1)济人药业有限公司提供的有关资料及要求。(2)工艺、暖通、供水等专业提供的用电条件。电源由市供电公司10KV线路供给。供电电源可以保证公司原生产对用电的需要。本次增加的用电需要增容1000KVA，并对变配电系统进行改造。新增用电负荷为电阻，电感性负荷，平均自然功率因素为0.81，提取车间为三班制生产，其它车间为两班制生产。根据该公司用电负荷对供电可靠性的要求，按“工业与民用供电系统设计规范”确定负荷等级为三级。供电系统10KV电源架空引至厂区围墙边后改用电缆引至变电所高压主配电柜，经隔离开关引入高压开关柜，再经变压器降压为220/380V电压后，由低压开关柜分若干回路引至各用电场所。电气节能措施(1)选用S9型变压器，自身能耗小。变压器的负荷率一般情况下在70-85%之间，运行经济合理。(2)采用集中与分散相结合的电容补偿方式，使全厂功率因素由78%提高到93%，减少了大量的无功损耗。(3)除了变电所总计量外，在各主要用电场所设分计量，以加强用电的考核与管理，节约能源。(4)照明灯具以节能型萤光灯具为主，光效高，功率因素高(0.9以上)，符合国家政策，节约能源消耗。第五节采暖通风与空调气象参数确定48(1)室外气象参数夏季空气调节室外计算温度：35.3℃夏季空气调节室外相对湿度：80%冬季空气调节室外计算温度：-8℃冬季空气调节室外相对湿度：67%大气压力：冬季1021.5hpa夏季999.8hpa(2)室内空调参数温度 24℃±2℃(夏季)20℃±2℃ (冬季)湿度6=45-65%通风除尘(1)各生产车间、库房、辅房等房间或设备在生产过程中，产热、产湿、产尘、产生异味气体，均应设置排风或除尘等措施。防爆区排风应采用防爆风机，并将排风机与易爆气体浓度探测仪连锁设置事故排风系统。排风除尘系统尽量采用风罩捕捉气体或粉尘，除尘均采用单机布袋除尘器。(2)排风系统风管、风机均采用钢制，控制区排风应采取防室外气体倒灌措施。空调与净化(1)根据各车间工艺布置及工艺要求，生产线净化级别为三十万级，设计设置一套净化空调系统，同时设置必要的空调系统，净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，净化气流采用上送下回方法组织。净化送风换气次数三十万级按15次/h计算送风量。(2)空调制冷根据各车间冷热负荷计算，设计选用蒸汽双效型吸收式澳化锂49冷水机组，配套冷却塔、循环水泵、制冷机房。空调冬季采暖采用板式换热器经换热向系统提供55C-60C热水。供压缩空气系统(1)厂区工艺需用压缩空气，根据厂区用气量及用气质量要求选用螺杆空气压缩机，配置无热再生干燥器、储气罐、过滤器一套。空压机间再预留一台空压机安装位置。(2)压缩空气自外管接至各车间。厂区外管敷设，按架空支架敷设或架空管廊敷设。厂区凝结水设回收器回收。第六节消防.1设计依据(1)《建筑设计防火规范》GBJ16-87(2)《洁净厂房设计规范》GBJ73-84(3)《火灾自动报警系统设计规范》GBJ116-88(4)《建筑灭火器配置设计规范》GBJ140-90(5)《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》GB50058-92.2概述项目实施的同时对厂区的消防设施进行同步设计。.3生产工艺特点及安全措施项目制剂车间使用的包装材料为可燃物质，遇明火可能燃烧，生产中控制车间内包装材料的贮存量。加强生产管理，严禁明火带入生产区。.4各专业在设计中对消防要求采取的措施(1)电气消防①全厂电器线路采用多级自动开关保护，在用电设备或线路出50现过负荷及短路时及时可靠切断电源，线路采用穿钢管保护敷设方式，防止火灾，安全可靠。②爆炸危险场所，电器设备尽量安排在爆炸危险场所以外。需要现场操作的设备根据爆炸危险等级及可能引起爆炸的介质情况选用适当的防爆型设备。③配电箱、柜外壳、各车间内所有正常不带电的设备外壳均可靠接地。④全厂建筑物根据其防雷等级，按照防雷设计规范采用防雷措施，建立防雷系统。外部线路采用电缆埋地方式可防止雷电侵入。⑤全厂共用的消防水泵由变电所配出专用线供电，其它各建筑物内的消防专用泵均由本建筑物配电室配出专用线路供电，以保证这些消防设施供电的可靠性。⑥在爆炸危险性场所，设置可燃气体报警器，在爆炸气体达到一定浓度时，立即发出报警信号，以便工作人员及时采取措施，避免可能发生的危险。⑦在厂内设置总消防值班室，在车间内设置火灾自动报警系统并联成网络。火灾自动报警系统采用NOHMIJB-R21系统并配备应急总电源。⑧制剂车间洁净区较大，房间分隔较为复杂。根据净化厂房的设计规范，车间内设置一定数量的应急灯，以保证在停电及火灾的情况下工作人员能够安全顺利疏散。(2)总图①根据GMP规范要求，人、物严格分流，防止交叉污染，结合厂址地形、特点，在厂区设置三个主要出入口，即一个人流入口和两个货流入口。并以生产区为核心利用厂外道路组成环形通道，满51足消防要求。②该厂区各类建筑耐火等级均为一、二级，生产类别除生产线局部为甲类外，其它建筑物房屋间距设计均满足建筑消防规范要求。(3)建筑①主要建筑物结构类别为钢筋混凝土框架结构，主体构件为现浇钢筋混凝土柱、屋面板、楼梯，建筑物耐火等级为一、二级。②洁净区设洁净走廊，洁净廊设消防安全出口，其疏散距离、宽度和疏散出口均满足消防规范要求。③建筑物装修材料除夹芯彩钢板夹芯材料为自熄性聚苯乙烯泡沫塑料外均为不燃材料。(4)消防给水①消防制度依据有关规范及现场条件，本设计采用临时高压消防系统，即:水井一水池一水泵一厂区消防管网一室内消防管网一着火点t建筑灭火器②消防水源厂区内设立一个不小于250立方米的蓄水池，兼做消防水池。③消防水量消防用水量依据GBJ16-87，本厂区：室外消防用水量：25x3.6义2=180立方米室内消防用水量：10x3.6x2=72立方米总消防用水量：252立方米.5消防设施(1)室外消火栓依据规范及现场条件，本设计在厂区设立环状消防管网，管径52

大于等于100,并设立地上式室外消火栓及水泵接合器若干。(2)室内消火栓依据厂区车间各自不同的特点，室内消火栓采用DN65或DN50乙型，消防箱采用钢制或铝合金制，明装或暗装。⑶建筑灭火器建筑灭火器采用3公斤磷酸盐干粉灭火器(手提式)。(4)消防专用水泵在蓄水池附近设立消防专用泵2台，一用一备。.6暖通消防(1)洁净空调送回风管均采用优质镀锌钢板制作，风管保温材料采用(不燃)聚乙烯泡沫塑料，排风管道采用不燃玻璃钢风管。蒸汽管、冷水管道、凝结水管管道保温材料采用不燃岩棉管壳。(2)空调主管送回风主管上均设防火阀，防火阀要求与空调送回风风机联锁。(3)车间内仓库及其它热湿房间均要求设置排风系统。第七节供热该厂原全年用汽8500吨，大部分用于工业用汽(每天用汽34吨)，用汽主要来自亳州市热电厂。车间每天净增加用气量约10吨，其热汽管道输送需增容。第八章环境保护第八章环境保护环境保护的重要意义环境是人类赖以生存和发展的基础，随着人类文明向更高层次迈进，人类生存的环境也日益受到破坏。同时，被污染的环境给社会带来了很大的负面影响，据有关资料显示，仅我国空气和水的污53染每年造成的损失相当严重，环境保护问题已引起我国及世界各国的高度重视，积极推进各项环保措施已势在必行。编制依据1、《中华人民共和国环境保护法》1986年12月26日颁布2、《建设项目环境保护管理办法》(86)国环字第003号文件3、《建设项目环境保护设计规定》(87)国环字第002号文件设计采用环境保护标准1、《污水综合排放标准》GB8978-1996，一级标准2、《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996，二级标准3、《工业企业厂界噪声标准》GB12348-90,11类区域标准4、《地面水环境质量标准》GB3838-88,111类标准5、《大气环境质量标准》GB3095-1996，二级标准6、《城市区域环境噪声标准》GB3096-93,11类标准项目所在地环境概况该公司位于商州区荆河生态工业园区，该厂所在区域内无明显污染源，环境质量良好。污染情况分析(1)废气：主要来自中药切制、挑选、粉碎等加工过程中产生的粉尘等。该部分粉尘量较少，主要与原药材质量、含杂质量以及操作方法等有关。(2)废水：废水主要是生产过程中所产生，包括中草药材洗涤水、提取浓缩蒸发冷凝液、设备洗涤水、车间地面冲洗水、水处理车间污水、厕所、淋浴的生活污水。日排放总量约156吨，废水主要性质如下：54废水名称主要污染物排放特征中草药洗涤水CODcr,BOD5,SS连续排放设备冲洗水PH,CODcr,BOD5,SS间隙排放地面冲洗水PH,CODcr,BOD5,SS间隙排放纯化水制备排污水PH间隙排放生活污水CODcr,BOD5,NH3-N,动植物油，SS连续排放上述废水中，中药提取车间排放的废水其 COD含量平均为2500mg/I,瞬时最高值可能达6000mg/I,中药制剂车间废水排放的COD量平均400mg/l左右。(3)固体废弃物主要固体废弃物是中药材加工厂后弃去部分、提取产生的药渣和极少数废包装材料、办公生活垃圾。(4)噪声本项目生产设备均为单机设备，功率小，运行平稳，车间噪声不超过《工业企业噪声卫生标准》的规定。主要的噪声来自空压机