保健食品GMP培训考核试题

保健食品GMP试题部门：姓名：选择题：请将正确的选项填到括号中（每题3分，共22题）

1、保健食品GMP的全称是：（

）

A、保健食品生产管理规程

B、保健食品良好生产规范

C、保健食品种植质量管理规范

D、保健食品经营质量管理规范

2、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的（）A、5%B、10%C、15%D、20%主管技术的企业负责人必须具有（）以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。有（）以上从事保健食品管理工作经历。A、大专；5年B、本科；2年C、大专；2年D、本科；5年洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（

）。厂房应有应急照明设施。

A、250LX

B、200LX

C、300LX

D、350LX

5、洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于（

），洁净室(区)与室外大气的静压差应大于（

），并应有指示压差的装置。

A、10Pa、5Pa

B、5Pa、10Pa

C、15Pa、10Pa

D、10Pa、15Pa

6、洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在（

）摄氏度,相对湿度控制在

（

）。

A、18°C～26°C

、40%～60%

B、16°C～28°C

、45%～60%

C、18°C～26°C

、45%～65%

D、16°C～28°C

、45%～65%

7、固体保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为（）级。

A、100级

B、10000级

C、100000级

D、300000级

8、《保健食品良好生产质量规范》的审查程序：()A、提出申请--资料审查--现场审查---出具GMP审查结果报告B、资料审查--提出申请--现场审查---出具GMP审查结果报告C、现场审查--资料审查--提出申请--出具GMP审查结果报告D、提出申请--现场审查--资料审查--出具GMP审查结果报告9、原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准（）允许部分不同B、允许全部不同C、允许不一致D、必须一致10、各类原料的存放应（）；按待检、合格、不合格（）；合格备用原料（）；明确标志。A、隔墙离地；分区存放；分批次存放B、隔墙离地；混合存放；按布局存放C、按布局存放；混合存放；混合存放D、混合存放；分区存放；分品种存放11、成品的存放方式（）按布局存放B、隔墙、离地C、靠墙、靠窗D、方便取用12、洁净区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位须（）稳固B、密封C、洁净D、密闭13、投料记录完整并经（）复核。二人B、三人C、四人D、五人14、保健食品的标签、说明书应有（

）保管，领用。

A、自己

B、班长

C、专人

D、主任

15、在仓储色标管理中，保健食品GMP规定黄色表示（）A、表示产品检验合格，准予出库B、表示产品处于待验之中C、表示产品不符合质量要求，不准出库D、表示产品待返工处理16、保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得

后方可上岗,以后每__________须进行一次健康检查。

(

)

A、健康证、半年

B、合格证、半年

C、健康证、一年

D、合格证、一年

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洁净环境内单位体积空气大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数（）（33-35题）阴凉处冷处常温33系指10~30℃34系指2~10℃35系指不超过20℃；36简答题(1)生产车间人流入口个人卫生通过程序(3分）(2)简述批生产记录填写的要求（18分)

参考答案：1-5BACCB6-10CCADA11-15BBACB16-20CADDB21-25DBEDC26-30BAEDC31-35BACBA36脱鞋—穿过渡鞋—脱外衣—穿工鞋——洗手—穿洁净工作衣—手消毒37记录填写要求（1）所有记录应用蓝色或墨色钢笔、圆珠笔按要求逐项填写，同一页记录不得有两种颜色相同的笔迹。（2）填写字体大小适中，字迹端正、完整、清晰可辨。（3）有空格无内容填写时，用“──”表示，不能留空或填写其它符号。（4）当有记录填写错误时,用“──”将该项划去，填上正确的记录，并在其旁签上姓名和日期。（5）每一页记录最多只允许有三项经更改的错误，超过三项应重新更换填写。（6）在记录填写过程中应保持页面整洁，不得有油污、斑