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文档简介
浙江省药品认证检查员考核办法(试行)为加强对全省药品认证检查员(以下简称“检查员”)的管理,客观评价检查员的工作作风和业务水平,鼓励检查员积极参与认证现场检查及相关工作,认真履行检查员职责,不断提高检查员的政治素质和业务水平,根据《浙江省药品GMP认证检查员管理办法》、《浙江省GSP认证检查员管理办法》和《浙江省药品认证检查员现场检查有关规定》,特制订本办法。一、考核对象本办法所考核的对象是当年度参加省药品认证中心(以下简称“认证中心”)组织的GMP或GSP现场检查的检查员。二、考核内容对检查员考核内容包括调派出勤、工作作风、业务能力、廉政纪律等四个方面。(一)调派出勤主要考核检查员是否服从认证中心的调派,是否能积极参加现场检查,并达到一定的数量。(二)工作作风主要考核检查员在现场检查时是否做到认真负责、客观公正、有良好的检查态度。(三)业务能力主要考核检查员是否按认证中心的现场检查方案进行检查;发现问题是否深入检查;是否能对检查结果做出正确的评判;检查报告是否符合现场检查报告撰写指导原则的要求等。(四)廉政纪律主要考核检查员是否严格执行《浙江省药品认证检查员现场检查有关规定》。三、考核方式考核采取检查员个人总结自评、检查员评议和认证中心考评相结合的方式。(一)个人总结自评由检查员对照考核办法进行个人自评,对本人一年的认证检查工作做出全面总结,于每年12月31日前报认证中心。个人总结自评作为考核的参考,但不计入考核总分。(二)检查员评议由认证中心组织检查员对共同参加检查的检查组其他成员进行评议,评议内容包括工作作风、廉政纪律和业务能力三个方面。傍(三削)倡认证渠中心地考评亿由唤认证创中心镇根据能检查型员加的工壮作表筐现进消行谁全面掌的评希价。冈四、项考核味具体乎办法赌考核兆总映分1拼00锁分,提其中足调派所出勤介30殖分,特工作持作风悬2险0分拣,业渠务能呜力乳5绞0分鼻。咽廉政渡纪律皂实行峰一票丸否决驴制左。转(菊一趣)繁考核特项目土1、找调派柱出勤忍剧总分代30恳分米根据扑全年叛的认机证安候排情墨况,市分别留统计棕GM抹P、算GS嫌P田检查痰员蜓参加物现场改检查租(包牛括飞肥行检诱查和脾质量吐跟踪底评估程)葵的企桃业家义次数疮,检音查企讽业数叹为4惑家的剂得基辨本分盲1锡8芳分。右少于滩4家萝的,债属调演派后督未能比出来甩的,臣每少珠1家剑扣陆4硬分巴;属驳调派阻未满盲4家血的,耍不扣河分;明超过菠4家禁的,辉每超听1家悉加汤3蝴分。适2、棍工作余作风感扭总分度2士0分另根据监检查怨员管评议要结果酬和认忌证中世心考圣评欲结果衰综合判确定轮得分辩。境3、简业务鹿能力跨件总分嗓5环0分兼(1绿)晕中心忙考评具占恭70满%洁。糠认证刊中心疼根据探检查处组战现场广检查羽情况延和递乎交的跌检查耕报告谊,对础每家宋企业躬的检痒查情摘况填纯写桐《现冈场检淡查报筛告评督定表祖》(疼附件帅二)鉴进行排评定伤记分航。鹊检查举组现缺场检鹊查发品现企亏业存浇在严皮重违顶规违打法行灶为零,利并能荷提危供怀有效膜证据腾支持梨的,匀每次驶加阀10胃分。悬(2那)采检查写员算评议齐占3只0%驳。垫认证币中心钓根据片收到设的骡《前检查井员祖评议绑表》猜(附掏件二律)统敢计惧确定杠。番4、耐廉政挽情况耐殿根据健检查滥员固评议章结果身和纪议检查升监察匀部门怒的反嫂馈综惯合确称定。艰违反揉《伞浙江怒省药缸品认梁证检辛查员睬现场画检查刺有关杨规定中》,秩并被骄查实县的,朋采取踪一票迟否决她制,诸直接歉定为手考核群不合扣格江。钢(剪二似)货加分秀项目培检查堂员聋通过理现场改检查程情况竭反馈男或其扔它方婆式为框认证群中心笑提供经合理偶化建茅议能,并路被采识纳的页,斩加辟2混分。虏积极境为认拆证杂钻志投再稿,槽每投胶稿一直篇并敏被采补纳录套用的贩,加填2吗分。左总加驴分不倒超过寒10蜻分。脱(炕三祝)策分数挤计算晋1、躁调派等出勤厘按全辣年译累积牲得分鞋计。王2、晶工作导作风常以绞检查格员匠评议昏和省篮认证疑中心百考评筒的庙得到奏的平拆均眼分计都。初3、呀业务血能力傍以波认证屈中心临对谜检查捕员筹考评闷的碍平均卸得分芦乘系陵数骨0.惕7,博加赵检查掩员灰评议芬的平念均得撞分哄乘系惭数拍0.滚3坟之仇和消计杏。匹4北、滑上述图三播项的初总得晴分加群上参加分挥项目箱的得捉分为贪检查弱员鸣年度暴考核件的最劳终得摘分泉。趋(鞋四竹)劲考核摩结果粮1、咱每年饰1冷月份隆,那由其认证贡中心失对上避年度从参加趴检查各的稿检查请员药进行渡考核誉。模60属分以于上的场,量考核铅结果扰为合超格桨。豪60轨分以椅下的浮,杰考核塑结果驶为不耐合格眨。该2、估违反待检查智员驴现场皮检查呜有关忽规定扣并被友查实槽的升,屠一票康否决前,延考核醒结果宋直接读定为忍考核求不合钞格步。桌3、域按照易考核绩得分克从高奉到低攻的原豪则,勺推荐挎评选哭优秀蜡认证梢检查展员究。亮4、偷认证季中心牧对年额度考高核不嫩合格扑的激检查忽员陵进行目警示后,由胆认证帽中心形书面江反馈列检查骡员沈本人剪和料检查喝员黄所在伪单位伞。稿5、率因一宋票否葛决被愧定为离考核灰不合搭格的侵检查座员享和连章续两怠次脖考核寸不合继格乘的堂检查刑员吸,凳认证海中心患将绸不再含作为停检查彩员觉使用幅。佳五、基本考娃核办裹法于护20塌10瓜年挑8歌月定1抢日起渗实施演,由权认证叮中心押负责晶解释好。赠附件狸一泼检查缝员滴评议股表燕□是G怎MP锦叫炉水□弓G田SP沾被评屿议叹检查级员窃姓烘名:客蔬储贞胖乱盖哗倍遗填虏表添时间萄:摧注:愤此表垂由检臭查组药成员忙在每题次检疲查结创束后栽各自只对毫共同蠢参加如检查香的检制查员恰进行木评议筐,并肚分别刻递交推认证烘中心微。功评定谋标栏恭内打思“√价”托,优颠、良限、中洗、差在分值厕相应粱为边10魔、厕8自、确6六、蛛4滩。备业务铁能力货分钞工作肃作风
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