CNAS实验室认可 过程问题及进度说明 since 2018-06-11

CNAS实验室认可过程问题及进度说明,,,,,,,更新日期：2019/2/13

序号,阶段,,计划时间,完成时间,进度,关键词,过程问题及进度说明

1,正式申请阶段,,2018/1/1,阶段进度：,100%,接手工作前已完成！,

2,评审准备阶段,,2018/2/27～现场评审,阶段进度：,100%,"主要工作包括文审+现场评审纸质资料的准备：

1）2018/7/17完成文审提交资料并交辅导机构复核，要求其2018/7/20回复；

2）计划2018/7/23～2018/10/1补现场评审的资料。",

2.1,基础建设：,,2018/9/14,,100%,,

,完成,组织确立,/,2018/3/3,100%,营业执照，税务登记号，开票资料，法人授权/声明,

,完成,场地建设,2018/7/18～2018/7/24,2018/8/10,100%,警示性；隔离、区域划分；电网分开、质量；,"1）检测作业区域地界需明确（斑马线，插空完成！），特别耐压/绝缘电阻作业区（高压危险警示，绝缘垫/绝缘手套）OK

2）温湿度监控；

3）振动场地的隔离？--（不纳入）

4）阻燃试验区（气源与试验区）？--（不纳入）"

,,设备申购,2018/7/18～2018/7/24,2018/9/3,100%,推拉力计、部分设备校准、温湿度计,"2018/7/3原推拉力计量程50N，常规试验不适用OK

2018/8/11扭力螺丝刀（共1件）、试具（共5件）、点检盒"

2.2,体系文件化：,,,,100%,,

,完成,体系建立,2018/7/9有修改,2018/7/9,100%,再修改,2018/7/4核查表核对是发现已签字体系文件需再修订

,完成,CL01核查表,2018/7/7完成,2018/7/9,100%,,2018/7/5核查发现程序文件需修订P06P28P29P30

,完成,CL11核查表,2018/7/7完成,2018/7/9,100%,,2018/7/4核查发现程序文件需修订P16P17

,,文件管理,2018/2/20～现场评审,,100%,体系文件受控/发放，人员建档，培训档案，检测数据/报告，检测过程记录,"2018/7/20开始

2018/8/24内外部文件登记"

2.3,样品和设备管理：,,2018/9/8,,100%,,

,,样品管理,2018/9/8,,100%,存放场地/货架，唯一性标签，流转登记,"2018/8/15标签打印机买回，但调试不能用

2018/8/25样品货架清理

2018/8/28检测委托单+样品登记表修订适用"

,,设备管理,2018/7/18～2018/7/24,,100%,建档，运行/维护记录，计量后确认，四色标,"2018/7/18开始

2018/7/31设备运行记录+维护记录（预8月开始试运行）"

2.4,质量控制：,,/,2018/8/6,100%,,

,完成,能力验证/测量审核,/,2018/6/28,100%,电气强度、高温,钟定洲负责，已完成

,完成,实验室间比对,/,2018/7/24,100%,功率、输入电流、功率因数,2018/7/20开始

,完成,内部比对,/,2018/8/6,100%,同一样品留样再测，同一样品不同人员重测,"2018/7/20开始

2018/11按实际，2018/7之前的质量控制报告已完成"

2.5,运行有效性、持续改进：,,2018/9/17,,100%,,

,,平时沟通会议,2018/9/17,,100%,,

,完成,内审,2018/7/10补资料,2018/7/13,100%,,2018/7/11需增加《仪器设备和标准物质检定（校准）确认表》（CDNL-P25-R02），相应程序文件需修改！2018/7/12待确认签字

,完成,管理评审,2018/7/10补资料,2018/7/13,100%,,2018/7/11开始，2018/7/12总结报告80%和输出资料0%未完成

2.6,其他证据：,,/,2018/8/16,100%,,

,完成,方法验证或确认（包括标准查新）,2018/7/12补资料,2018/8/16,100%,,2018/7/11完成标准查新（按2018-06-25日期）

,完成,典型报告及原始记录,/,2018/7/10,100%,,钟定洲负责，尚差誊抄原始记录

,完成,不确定度报告,2018/7/13,2018/7/17,100%,定量结果评定,梁康文、刘燕全负责，已完成初稿，待确认

3,文件评审阶段,,2018/7/16～2018/9/30,阶段进度：,100%,"仅包括网上资料填报及递交后资料整改：

预递交文审最终时间2018/7/20",

3.1,完成,网上填写资料（认可申请表，授权签字人申请表）,预2018/7/20递交资料,2018/7/28,100%,,2018/7/17文审基本资料已发送辅导方，2018/7/20辅导方未给到审稿答复，2018/7/24答复需部分修改，预2018/7/25递交；2018/7/26辅导机构再次确认，实际提交时间2018/7/28！

3.2,完成,汇款单据,2018/7/24,2018/7/23,100%,,

3.3,完成,文审整改,2018/9/30,2018/8/28,100%,,"2018/8/1CNAS下发任务编号：L23571-2018-01Z（机构编号为：L23571）

2018/8/2提示已收费，认可材料已接收

2018/8/2补正英文地址“2/F.,BuidingA,No.A17,XiangheWestRoad,DongjiangIndustrialPark,ShuikouTown,Huizhou,Guangdong,China”

2018/8/6反馈四个问题点，资料准备中（预2018/8/8改后提交）

2018/8/8已递交问题整改资料

2018/8/9反馈已正式受理，待最终审批

2018/8/28北京CNAS下达2018-10-20现场评审"

4,现场评审阶段,,2018/10/10～2018/12/30,阶段进度：,100%,,

4.1,,"补记录

（2和3阶段未完成工作）",2018/8/1～2018/10/1,2018/10/19,100%,,"2018/8/16样品管理、文件管理、设备管理、场地管理均未完成，人员管理基本完成，作业指导、质控文件已ok，体系运行核查已OK，过程监督未完成。

2018/8/22基本完成设备及场地管理文件（90%）

2018/8/24完成供应商评价文件，易耗品验收登记领用记录未做

2018/8/24完成文件申请更改、发放、回收销毁记录

2018/8/24人员培训记录及考卷（60%）"

4.2,,招待,"2018/10/19～

2018/10/21",2018/10/21,100%,,"1.预约过来时间段和地点（2018/10/18）

2.来审前现场文件准备（2018/10/19）

3.11项不符合（2018/10/21～2018/11/30）"

4.3,,现场评审整改,"2018/10/22～

2018/11/30",2018/12/12,100%,,"整改计划（2018/10/22）：

1.技术整改：张芝胜，整改/验证完成截止时间：2018/11/9——增购设备，预算（￥1000）

2.质量整改：刘燕全+张芝胜，整改/验证完成截止时间：2018/11/20——

2.1外部培训：

2.1.1CNASCL01-2018新版/内审员资质（￥1600/人次）

2.1.2不确定培训（￥1600/人次）

2.211月再次管理评审！

3.规范样品管理：登记、收样和约定预期完成时间。

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