药品非临床研究质量规范课件

药品非临床研究质量规范6、黄金时代是在我们的前面，而不在我们的后面。7、心急吃不了热汤圆。8、你可以很有个性，但某些时候请收敛。9、只为成功找方法，不为失败找借口(蹩脚的工人总是说工具不好)。10、只要下定决心克服恐惧，便几乎能克服任何恐惧。因为，请记住，除了在脑海中，恐惧无处藏身。--戴尔．卡耐基。药品非临床研究质量规范药品非临床研究质量规范6、黄金时代是在我们的前面，而不在我们的后面。7、心急吃不了热汤圆。8、你可以很有个性，但某些时候请收敛。9、只为成功找方法，不为失败找借口(蹩脚的工人总是说工具不好)。10、只要下定决心克服恐惧，便几乎能克服任何恐惧。因为，请记住，除了在脑海中，恐惧无处藏身。--戴尔．卡耐基。GLPGLP是英文GoodLaboratoryPracticeforNonclinicalsafetStudies的缩写,根据其内容,可译为药品非临床研究质量规范GLP产生的历史60年代震惊世界的“反应停”事件972,1973年,新西兰、丹麦首先进行了GLP立法其它药害事件30年代,美国“磺胺酏剂”50年代,法国的“有机锡”60年代,日本的“氯碘喹林”等等“读书百遍，其义自见。”阅读是语文教学中最基本、最重要的训练。课外阅读是课内阅读的继续和补充。课内学方法，课外求发展。课内是有限的，课外是无限的。学生课外阅读既能巩固和扩大课堂教学成果，提高学生的阅读能力和习作水平，又能丰富知识，开阔视野。新的《语文课程标准》对学生课外阅读数量提出了明确的要求：“九年课外阅读总量在400万字以上”。无论从哪个角度讲，课外阅读产生的效果是非常大的，然而本人从事农村教育二十几年，发现农村小学生的课外阅读状况令人担忧，分析如下：一、家庭原因在农村的家庭里，家长对看课外书不重视，他们的观念是读好老师发的书，而且自己也没有阅读的习惯，不能给孩子提供良好的学习环境。因此，要求学生在家中进行课外阅读就根本收不到预期的效果。二、学校原因虽说现在已经使用《新课程标准》，可大部分的老师还是拿着教本，鼓励学生去读课外书的不多。并且在应试教育的推动下，学校对教师和学生的评价标准仅以学生的学业成绩为准，这使得学生的课外阅读得不到重视和有效地开展。三、学生的原因应试教育下学生不堪重负，无时读课外书已成了不争的事实。同时，在各种媒体迅猛发展的今天，书与电视、电影、电脑和游戏机相比较缺乏生动性、形象性、趣味性。这使得学生即使有了空闲时间也仅是沉迷于电视影碟、电子游戏。综上所述，农村小学生的课外阅读指导必须在新课程理念的指导下逐步加强，以新的方式加以指导。1、激发兴趣，使学生乐读兴趣是学生学习的最直接动力。只要感兴趣的事，他们就不厌其烦地做。只有当学生在头脑中树立了强烈的课外阅读意识，才能积极主动地去阅读课外书籍。特别对于那些初学阅读的学生来说，教师尤其应该激发他们的阅读动机，使他们在头脑中将阅读和乐趣相联系。用“兴趣”“乐趣”这两把“金钥匙”去开启学生的心扉，引导他们步入知识的殿堂。（1）树立榜样。榜样能使学生产生看齐的向上心理。实验刚开始，我们有的老师向学生介绍古今中外热爱读书的一些名人名家；有的以自身为榜样，在自己的手提包里放一本书，中午放弃休息时间陪学生一起阅读；有的在班级中树立典型来激励学生，使学生逐渐认识到只有多读书，肯读书，才能有较高的阅读能力，鼓励学生热爱书籍，从书籍中汲取无穷无尽的语言营养、精神食粮。如每天让学生写一则自己从课外书中读到的名人名言，放在黑板常规栏下，与他人分享。（2）借助故事。故事人人爱听，尤其是小学生，当教师（或学生）讲完故事以后不失时机地向学生推荐课外书，这效果恐怕比任何说教都有效。课外，学生有广泛的自主权，只要爱读书，都会读到自己喜爱的故事，或有趣，或惊险，或奇特，或令人感动……每一个故事都是一剂培养学生课外阅读兴趣的催化剂。讲者，在成功的喜悦中体会到课外阅读的乐趣；听者，在享受故事带来的世界中感受到课外阅读的诱惑。（3）阅读期待。教师选取文中精彩的片段，有声有色地向学生朗读，然后突然中止，利用阅读期待适时向学生推荐读物，让学生自己从课外读物中去欣赏，去品味，去历经做读书人。（4）成果展示。小学生课外阅读，既渴望有所得，又期望所得的收获外显，得到老师、家长、同学的认可与赞同，满足自己的成就感。在实践中，我们通过评选读书之星、评比读书笔记、读书小报、开展读书会等形式定期向学生展示他们的课外阅读成果，使每位学生在心理上产生极大的满足感，从而稳定并进一步了激励学生的阅读兴趣。2、授予方法，使学生会读实验中我们发现学生在如何“读”的问题上，并不都很明确。有的只凭兴趣；有的读了好文章，也不懂得积累知识，吸取技巧，用到写作上。因此，我们进一步引导他们不但爱“读”，而且会“读”，要读得更好更有收获。我的做法主要是利用每周的阅读教学课，向他们介绍一些行之有效的读书方法。（1）思读法。“学起于思，思源于疑。”提问能唤起注意、启迪思维，而课后提示的思考题又是文章的重点，带着课后的问题读书能更准确地理解课文内容。这是我们最常用的学习方法之一。（2）精读法。引导学生抓住重点词句、重点段落、精心地阅读、仔细地品味，从作者的篇章结构，思想情感中，体会到学习的方法。这种学习方法适用于课本中的每一篇课文。如在学习《金色的鱼钩》一文时，可让学生透过老班长的动作、神态及周围环境的描写，了解他的内心，体会课文的中心。在学生初步掌握了如何了解人物内心活动的学习方法后，便要求他们自读课文书中的文章，让学生把学到的知识运用到实践中。（3）浏览法。对所读的文章不可能逐字逐句读下去，而是快速地掠视全文，了解内容大略，寻找作者的观点，了解作者的思想。这种阅读方法，往往是用在独立阅读课文中。如在教学《晏子使楚》时，可采用了这种方法，让学生快速地浏览全篇课文，并引导思考：楚王用了哪些手段侮辱晏子，晏子又是怎样反驳的呢？当然，浏览不等于走马观花，而是要引导学生集中注意力，有目的地扫视。除此之外，还有跳读、美读、研究读等方法，通过不同方法引导学生会课外读书。3、推荐读物，使学生多读由于小学生年龄小，阅历浅，自制能力差，加之农村学生家长教育观念淡薄，知识面狭窄，往往对课外读物的选择无所适从。作为教师，我们很有必要根据学生的年龄特点和认知水平，做好读物的推荐工作。平时多推荐与教学内容相关的书籍，作为语文教学的延伸和补充。另外，小学课本中选入的名家名作多是节选，只能窥一斑而未见全貌，所以我们可以指导学生去阅读作品的全部，甚至增读该作家的同风格的其它文章。根据《语文课程标准》中《关于优秀诗文背诵推荐篇目的建议》和《关于课外读物的建议》，分年级推荐优秀古诗文和名家名著。在阅读课上，不时向学生推荐一些班级图书角里的好书。每逢寒暑假，以《给家长一封信》介绍一些好的书刊杂志，指导家长和学生自愿选订、购买。此外，学生的课外阅读条件不同，教师要配合学生家长尽可能创造良好的学习环境。例如成立班级图书角、图书籍，把学生个人零散的图书集中起来，供班级集体轮流阅读；还可以剪辑适合小学生阅读的报刊文章，解决书籍不足的困难。这样，既充分发挥了图书的作用，又培养了学生关心集体的品德。4、培养习惯，使学生久读课外阅读要重视培养学生良好的阅读习惯，使阅读真正成为他们课余生活不可缺少的一部分。（1）要培养学生认真阅读的好习惯。每读一本书，一定要认真读完，不要只翻阅主要情节，不能只问谁是好人或坏人。对高年级学生还要提倡动笔摘录，做好读书笔记，写读书心得。（2）要培养学生留心观察、反复观察的好习惯。教育学生热爱生活，留心生活中各种事物，做有心人。通过反复细致的观察，抓住事物的本质和特点，在头脑中形成生动、具体的形象。（3）要培养学生积极思考的习惯。指导学生读书要边读边思考。（4）要培养学生爱护书报，注意用眼卫生。对公共的或别人的书报，要注意不撕页、不卷角、不涂抹、不乱卷。要注意阅读姿势，不要在吃饭、走路、乘车、睡觉、光线太强或太暗时看书。随着素质教育的不断推进，新课程改革已深入教育教学中，面对此轮新课改，对从教多年的教师，如何尽快适应，怎样尽快提高课堂和效益，这是摆在数以万计的中学语文教师面前的任务。下面，我就初中语文教学中的体会谈一点粗浅的认识。新课改初中语文提高效益一、全面树立“把课堂交给学生的意识”。传统的教学模式在广大教师的头脑中根深蒂固，为打破传统的教学模式，尽快步入新课改行列，我一方面积极参与各方面培训；另一方面经常挤时步入新课改走在前面的名师课堂，向他们求取真金，不断树立把课堂交给学生的意识。新课改的意识逐渐占据了我的大脑，取而代之的是自然而然的行动。老师当导演，学生当演员的行动在我班的语文课上越演越烈，课堂活起来了，学生动起来了，课堂的效益也突显出来了。二、认真备课，精心设计教学过程。1、改变传统的导入模式，导入体现以生为主体。例如：我在组织学生学习《童趣》这篇文章时，我的导入设计是这样：①四人一小组，分别讲一个童年难忘的趣事。②全班集中由同学自主举手，然后抽2——3名同学各讲一件童年趣事。事毕，掌声响起来。③师请一名同学小结。先后对此活动总结，并引导全班同学再次响起热烈的掌声，最后自然过渡到《童趣》。再例如：我在组织同学们学习《看云识天气》这篇课文时，我的导入是这样设计的：①师问：天气对我们的学习、生活、外出活动重要吗？请同学们以小组为单位讨论，然后各位讲一下天气与学习、生活、外出活动有关的故事。②全班集中，请2至3名同学给全班同学讲。③师作结：首先掌声响起来，感谢同学的精彩故事，接着师说：“今天我们在家要知道天气情况，非常简单—看天气预报，然而当我们出门在外又不具备条件时，要知道天气情况时怎么办？请同学们与我一起走进《看云识天气》，它会告诉你。古人云：“良好的开端是成功的一半”，有效，精彩的导入定能引领学生走向成功的课堂。2、课堂提问讲求艺术。成功的提问，能促使学生认真阅读课文，并积极动脑筋思考问题，从而提高分析问题解决问题的能力。①提问要有目的性。提问是为实现教学目的服务的。所以，必须从对实现教学目的意义出发来设计提问。要做到有的放矢，教师就要对提问认真准备，精心设计。②提问要有趣味性。富有趣味性的提问，能激起学生的学习欲望和热情，使课堂教学在比较轻松、和谐、融洽的氛围中顺利进行。③提问要抓住矛盾，激活思维。在课堂教学中学生往往并不是一开始就非常感兴趣，所以教师应抓住矛盾，设置问题，引导学生开动脑筋，从而拓宽学生思维的空间。④提问要注意总结评述。教师对学生的回答，不能置之不理，或者简单说“行”、“可以”之类，需要在内容、思路、方法、语言等方面作出简要的评述。既要让答问的学生知道自己答得对不对，好不好，又要让全班学生知道正确的答案是什么，怎么回答更符合要求。总结评述是回答过程中的一个重要环节，它对知识的系统与综合，认识的明晰与深化，起着至关重要的作用，直接关系着提问的质量。3、引导学生合理的分析问题，解决问题。学生学习语文的目的，就是要逐渐提高学生的听、说，读、写能力，这些能力从何而来？精心设计教法并组织实施至关重要，此环节我是这样做的：①短小优美的文章，还朗朗的读书声于课堂。古人云：“书读百遍，其意自现”。“熟读唐诗三百首，不会吟诗也会吟”例如：我在组织学生学习朱自清的《春》时，就是先采取各种方式让学生读，然后再引导学生分析作者抓住了春的哪些方面进行描绘，结果大多数学生都能说出（春草，春花，春雨和老少迎春），②一篇课文侧重培养学生一至两个方面的分析能力，一篇文章什么能力都想培养，结果什么也得不到。例如，我在组织学生学习学习《中国石拱桥时》，此文我就只侧重培养学生学习说明文中说明的事物要抓住事物特征进行说明这一能力，教案中我的分析过程和对问题的探究设计都围绕抓特征而展开。③巧妙合理的板书设计是提高课堂效益的重要手段。良好的板书设计就像一则精美的广告，令人难忘。为了提高课堂效益，我对此非常看重三、讲究听课技巧，注意听课方法。课堂是学生获取知识的主渠道，是举疑解难的过程。听课方法得当，习惯有素，配合默契，能使课堂的每分钟有效地得到运用，提高课堂教学效率，产生更好的教学效果。在听课的方法与习惯养成上，由于每个语文教师课堂教学的特色各异，语文教师在刚开始接受新班级授课时，都有一个了解、融通、适应到默契的过程。四、渗透德育，巩固迁移，提高能力。结合课文内容对生进行德育教育都是我每节课堂设计不可少的内容之一。例如，我组织学生学习完《论语》十则后，作结时，我引导学生先归纳出文中我们如何学习，如何做人的名句，然后请生说感想，谈体会，事毕学生受到很大的振动，特别是对“学而不思则罔，思而不学则殆”和“已所不欲，勿施于人”的感想。学生是谈得振振有词，激动万分。后来写作文时，部分学生还引用了此文中的许多名句进行说理，启发读者，教育他人。在课堂教学后的迁移练习，能够使学生对所学知识有一个合适的消化土壤，从而使学生的创新实践能力得到极大的提高，学生的创新精神和创新能力只有在实践中才能得到锻炼和培养。GLPGLP是英文GoodLaboratoryPracticeforNonclinicalsafetStudies的缩写,根据其内容,可译为药品非临床研究质量规范GLP产生的历史60年代震惊世界的“反应停”事件972,1973年,新西兰、丹麦首先进行了GLP立法其它药害事件30年代,美国“磺胺酏剂”50年代,法国的“有机锡”60年代,日本的“氯碘喹林”等等GLP产生的历史美国FDA对几个安全性评价研究实验室检查,发现存在许多问题。主要有:实验设计不充分,实施不仔细,分析、报告不准确实验记录不及时、准确,不完整,原始记录及受试样品的保存欠妥当没有实施保证数据可靠的质量保证工作,也没有适当的监督人员GLP产生的历史没有保证研究人员具有资格并按受培训不注意遵守方案的实施,动物饲养管理、数据管理的标准操作规程(SoP)没有充分监督全部或部分合同实验室进行的研究提交报告前,未核对报告中数据的准确性和整性GLP产生的历史工业生物测试实验室(IBT)和生物统计测试公司的问题最严重FDA检查处理结果:IBT有4人被控犯诈骗罪FDA审查的66个研究项目中有24个无效检查结果促使FDA于1976年11月颁布了GLP法规GLP产生的历史1981,国际经济合作与发展组织(OEcD)制定了GLP原则80年代中,日本、韩国、瑞士、瑞典、德国、加拿大、荷兰等国家制定了自己的GLPGLP产生的历史我国GLP起步于90年代初91-93考察美、英、日等国的GLP实验室国内多次专