药品的质量自查报告（5篇）

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为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械平安有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，根据《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对比，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业答应证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、选购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了连续教育培训打算，提高人员素养，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中平安有效。

二、选购与验收：

严格根据卫生局制定的药品集中选购制度进行药品选购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格根据标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

三、落实规范药房管理制度：

严格根据规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。

四、药品储存与养护：

仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格根据药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，依据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危急品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。

五、药品的调配：

药剂人员调配药品时，必需凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格根据四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。

六、不良反应监测：

建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完好、精确。

七、特别药品：

特别管理药品具有符合规定的平安储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特别药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特别管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。

八、检查中发觉的问题：

通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能到达药品使用质量管理规要求，但也发觉了些缺乏之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够具体等缺乏之处。责令各站、组、科室人员务必按制度仔细整改，并落实到人。

在实际工作与实施中，可能存在一些简单被忽视的、微小方面的问题，望上级领导对我院的工作提出珍贵看法。在以后的工作中，肯定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药平安。

药品的质量自查报告2

为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用平安有效，从6月份以来，我们根据市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的预备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量掌握进行了自查。现将自查状况汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特别药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行状况检查与考核方法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

二、药品的质量管理

1、我院药事管理委员会依据《国家基本药物名目》、《城镇医疗保险名目》、《农村合作医疗基本药物名目》及临床使用确定了本院药品选购名目并审核通过，由药剂科根据选购打算进行网上选购。

2、为确保从具有合法资格的企业选购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；全部购进药品均有真实完好的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期缺乏6个月的药品挂牌警示；严格根据药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

三：药房的管理

根据要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；仔细执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量平安。

药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的连续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审。

6、仔细落实好药品不良反应报告制度，严密监测，准时报告。

7、设立询问台、看法箱，主动主动向公众药物询问服务。

通过“规范化”药房的创建达标，我们将主动建立以“病人为中心”的'药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。

药品的质量自查报告3

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过主动整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查状况如下：

一、药店基本状况

某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。全部人员均有多年药品零售工作阅历，建立了掩盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工主动培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈设销售、处方调配的设施设备若干。能够满意日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

我药店多年来始终确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的安排与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常特别重视人员的素养教育与提高；在满意GSP岗位配置要求的基础上，全面参与市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业学问水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满意GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用处分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及选购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，根据药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

药品陈设时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈设；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，准时向质管员反映；

起到了主动预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存进展的根本，首先严格根据答应证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量精确、质量完好；全部药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理平安的用药服务询问，指导顾客把握正确的用法用量。留意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查状况

我店在GSP认证工作完成之后，连续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素养有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发觉的不规范之处，都能主动仔细整改。现自查合格！

药品的质量自查报告4

依据《医疗机构药品监督管理方法〔试行〕》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、领导重视，管理组织健全

院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的选购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科详细负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并仔细执行。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品选购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

三、加强业务学问培训学习，提高人员专业素养。

医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业学问，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业学问。

四、加强药品的管理工作，注意药品质量。

严格执行上级管理部门关于药品选购的管理规定，我院的药品选购是通过广西壮族自治区药械集中选购平台选购药品，药品选购名目依据《国家基本药物名目》、《城镇医疗保险名目》、《新农合医疗基本药物名目》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科根据选购名目在广西壮族自治区药械集中选购平台按中标价选购中标药品。建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资

格的企业选购合格药品。我院严格根据上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业选购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营答应证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。依据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

购进的特别管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及具体清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完好的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完好，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能根据贮藏要求贮存。

五、加强药房的管理工作。

根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈设的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，准时实行调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及平安用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特别药品应严格使用专用途方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。

六、仔细执行药品不良反应监测报告制度。

20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

药品的质量自查报告5

20xx年度药品质量管理自查报告依据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院根据药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、我院已经于20xx年7月通过xxx医疗机构网上集中选购平台选购药品，药品选购名目依据《国家基本药物名目》、《城镇医疗保险名目》、《xxx合作医疗基本药物名目》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科根据名目进行网上选购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。

3、依据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

5、实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，准时实行调控措施。

三、医疗器械的管理

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格医疗器械。

2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

3、根据药品的相关要求管理在库的医疗器械，根据要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，准时实行调控措施。

四、药房的管理

1、根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存