制药工艺整理资料

0绪论制药工艺学研究的对象与内容：化学制药工艺学、中药制药工艺和生物技术制药化学制药厂三废：废渣、废水、废气研究的程序：一般分为实验工艺研究和中试放大研究两个阶段。我国现代制药工业的发展方向：1、化学制药工业向创制新药和改进生产工艺方向发展2、开发新剂型，改造老剂型3、实现中药现代化（1）改进生产技术和设备（2）建立中药质量指标和控制体系（3）现代中药新剂型GMP的基本知识：药品生产五大要素：人、机、料、法、环8.GMP的三大目标要素：将人为的差错控制在最低的限度防止对药品的污染和降低质量保证高质量产品的质量管理体系第一篇化学制药工艺药物工艺路线的设计与选择几种药物工艺路线设计方法：伪第一赛、类连型反嫂应法恩令窝呢煌肺愉鹿件改岁牌溜幕逃第二帐、分响子对李称法予第三胜、追梁溯求尽源法亭（又贪称倒切推法把或逆炼向合简成分袍析）草第四蕉、模伶拟类伏推法求7.沿追溯盈求源覆法的拘适用古范围脑:运世仍株屿许拐黎补蹈览乔娇油截毛钟高药物雨分子且中具瘦有如胃C-桑N,胳疑C-世O,关绣C-耗S忍等碳武杂原糠子唐从这爬些易械拆键垄入手看，选浴择结条合点基，然千后追肤溯求焰源最精后到泰已知钳的简落单的填起始岁原料讲，进顶而设些计出芝药物北的合倍成路馒线。呈追丽溯求像源法遭也适滨合于袋分子浆中含双有C围≡质C、有C＝虹C、赞C－秆C键杰化合爷物的喜设计醒。预2、唯例冤④盼盐酸途黄连尸素工见艺路成线的春设计妻——貌模拟草巴马味汀的何合成竭方法拣9.膜外消充旋体狠拆分朗方法勺：非昆对映壮异构您体结域晶拆病分法纤诱导部结晶萄拆分连法（确也叫崇播种历结晶肯法）既笋尿微悔生物谅或酶副作用光下的嘱拆分党法天色谱盟分离穿法岭化学齿反应接类型虾的选热择：得相同升的化尘合物汪引入婚同一圣个功竖能基壳，同烤时还咐存在刑两种摇极端鸡的反叫应类携型，航即煮“杜平顶锡型圈”收和坑“叶尖顶没型有”晴。龄12树.什固么样卡的反蚀应步锅骤采肠用佣“哈一勺养烩障”劲工艺潮？耕怪灵在屠合成变反应蛇中，富若一付个反勤应所例采用椒的溶刘剂和说产生涨的副泊产物错对下那一步李反应倍影响促不大仆，可虫将两隙步或冈几步嫌反应炎按顺抽序，酒不经灵分离屋，在窗同一渡反应鄙罐中淋进行耻。露13慎.进烧行崇“勾一勺灰烩座”粒工艺缓的前初提？墓必须清弄清商出各启步的齐反应阅历程山和工梯艺条童件，引进而桌了解罩反应烛进程渔的控真制，终副反盗应产岁生的勺杂质造及其程对后运处理萄的影战响，勾以及械前后导各步颗反应厘的溶莲剂、自pH裕、副酱产物纯间的劳相互圣干扰高和影卸响。橡制偿药工原艺的眉研究筝与优浇化疗1.叔工鞋艺研馅究的随内容弯：陡聚搭惨讨围亡悦哪测欢宿缓酱手滥遍拾杀职竹务站↓贱反应妨物浓喉度与睬配料侨比、远溶剂派、催室化、其传热惊、反额应时喇间及霜反应秩终点始的监许控、科纯化瓶技术慢、中骂间体卫的质柔量控柏制方量法脸概念州（名糊解）款基元秒反应傅—舒凡反血应物愧分子烈在碰偏撞中盗一步宏直接贯转化时为生俯成物牲分子重的反玻应称馒为基疲元反垦应。手非基现元反脖应色—重凡反式应物覆分子作要经携过若句干步扰，即初若干勿个基左元反肉应才镰能转沾化为赠生成粗物的阵反应攻，称汗为非蛙基元缩反应额。犁简单荡反应情—椅由一贡个基观元反翻应组缸成的糖化学距反应洲，称笔为简等单反铺应。贪复杂波反应因—哪两个抓基元掌反应肠构成侄的化鲁学反给应则纲称为剪复杂舍反应陕。如控可逆均反应闲、平员行反扯应和奖连续密反应连等暑催化求剂肿能改幼变反储应速瓦度，界提高箱反应膨的选败择性惯，降祖低副券反应转的速驾度，目减少隔副产且物，宰但不么能改爽变化封学平地衡。陆？催妙化剂佛不能珠改变录化学裹平衡倡，为诸何能诞提高废产率毕？选倡择催医化剂饺时应业考虑脂哪些摇因素套7.局随畜粘度腰增高嚼的各灾种搅其拌器带使用盖顺序焰为推究进式川、涡右轮式己、桨缝式、变锚式樱和螺垄带式寒鹿8.粮判时定终乐点的由方法楼：涌暮柱籍辱疲造破（1炎）可拜采用闸一些闲简易什快速况的物验理或怖化学步方法挖：溪纷生职锹域健如阅批驻测定望其显蓝色、久沉淀镜、酸筛碱度猴等；毛扒系嫂河宇稀县钻踏也可尸采用涛薄层牛色谱俭、气念相色狐谱、角纸色冰谱等搂。税烦渣抄标（2券）也宅可根协据反滨应现爆象、拦反应散变化拌情况驰、以困及反杰应生怪成物胶的物绢理性仗质来尽判定虎反应贤终点嚼。辈如毙比李重、皆结晶嚼形状午等，杜有很扛多实含例。迈室化萄学制仇药工勿艺的倍放大圈1.献制药区工艺勉的研鞭究一柔般可存分为丢实验泽室、罢中试宴放大浩和工呀业化慎生产回三个蝇阶段饮。匠实验两室规晴模：适1L猛小试眯是实自验室挽规模迈的1焰0-况20碑倍忆中试抱是小幻试规迎模的付50藏-1乏00虫倍谷工业贝化是悠中试诊规模茅的1屑0-剃10居0倍松目前婶有四俯种基抵本的志方法煤：挖第战因写余盟踢卸谈绸一、担逐级羞经验泡放大丈妙煤既央窜肾时耗吴因慌滚托箱二、怀相似锄模拟匙放大动膜茶届欣闯蒙悦章理海三、肝化学棵反应失过程顺理论短指导燕放大亲谋单伶全炊期哥公醉榨四、跨数学逃模型驾放大掌挖授以2、铅为什查么要滩制订睡生产烘工艺规规程等挑奉梳怪差（演生产主工艺脏规程节的作云用）成激冻（1备）生半产工所艺规纺程是璃组织绪工业飞生产全的指膝导性疏文件键酱电（2队）生渐产工孔艺规抽程也攀是生疤产准叙备工洽作的客依据陈梁爽（3梯）生愁产工眼艺规堆程又竖是新跃建和纲扩建丘生产泰车间寄或工置厂的滋基本骨技术房文件雀制廉药厂飞炎“勇三适废失”深郑的防厕治去1.肤（区警分）衰生化蜓需氧肆量（石BO参D）屑指在忙一定就条件叔下微皇生物畏分解届水中厕有机匠物时卵所需锯的氧厨量。帽化学狂需氧系量（肾CO惭D）组指在蛙一定堆条件效下用赚强氧甩化剂楚（K鹊2C蒸r2驶O7膊或K锻Mn最O4曲）使描污染笨物氧挎化所纸消耗俯的氧诊量。效B斤OD种5话——画即5芝日生羽化需丙氧量颂，表龙示在版20浅℃何下培抓养5除日，咳1L书水中宝溶解绑氧之捐减少警量。梁2.斥废水艘处理适级数签一级秆处理凤——鱼预处雄理假二级脊处理升——奇生化骡处理垫三级楚处理爬——根深度让处理得废水相处理晒的基旅本方罪法信基本乎方法犹——祥按作残用原铅理一泉般可仿分为苍物理植法、瘦化学注法、陆物理监化学敌法和夕生物骗法。非4.臂“中三废历”咸防治版的措嫂施：委盆解壤伪公贺一黎、采宣用新甩工艺哑程骆勺畏巧故二葡、循葡环套煤用筝营壤却喷往虎三辱、综圈合利寺用与保资源投化秋揭印市铃全末四廊、改质进生某产设绳备并侵加强佣设备王管理据5.衫循环辱套用察母液颜如何应减少气“沸三废如”枣？（殿简答西）律原芹母液扁中既择含有门未反英应完牛全的乐乙酸谱钠，艺又含剂有一敌部分忍中间淡体（就乙酰逢化物太），阿将母樱液按亭含量随替代电乙酸桑钠直狡接用被于下好一批棉反应检，不摩仅能串降低该原料柴消耗过量，哀而且扭能提残高收草率，慈还能棋减少分废水武量。迹7.运表现胃水质疼污染储状况雹的指虹标有甩许多景项，盗其中丽来生呼化需告氧量钱（B锅OD谊）、或化学轻需氧雁量（坑CO痛D）箱、p从H值肤、悬财浮物拜（S荐S）熟、有述害物江质含荒量等悄几项输指标努最为店重要如。领废气柱的处济理朝药厂蛮排出所的废觉气有解以下撑几种野：秧评圣逗化将欠1、泽含悬哈浮物阶废气潜（也徒称粉哭尘）饰嫂雹2、个含无编机物虑废气涛坝视3、狭含有勾机物硬废气侧9.蒸含悬连浮物置废气泊描竭常用弓处理丧方法援有四蝴种：就路认病闯（扒1）绒机械离除尘替承它望机（房2）马洗涤池除尘船权乘箱车（富3）伏过滤奉除尘写信患效养（腊4）让静电贪除尘秆废渣赴的处榴理研脑历夏留爆（岁1）违综合葵利用纵法递令搞支巾洗（含2）执焚烧尼法汤肾杏洪跑码（参3历）填挤土法盗第二识篇扰中纵药制庭药工胃艺学剂第八谦章川头前处缴理工边艺缴设计删题：伶设计保中药桂制药委工艺返3.么中畜药净掀制的留目的燥主要姻有：浊馋煌（则1）奶使药眉材达炊到一冷定净绵度标倒准，泳保证毒用药错剂量事的准瓣确。裹垫轧（帐2）听便于絮进行颗切制元和炮诞制肺药用牙部位毅是指纠植物电体中昏有效营成分神含量极较高享、用局药效趣果较译强的盟某一辉完整姻或其岩中一绣部分误植物叛器官号。柏4.芬胃中汗药制成药工姜艺飘是指塌以中否医药婚理论登为指遭导，兄根据丙中药稠处方果，运聪用工意业化愿生产亡将中绵药材喇饮片维制成氧一定盐规格夫制剂休的技凭术过记程。灶中药侮材舍—遮挑选染—旧洗药车—撕切制辈—浪炮制周、烘回干融—祖粉碎怜—训筛分夺—会包装杰派材在进行贫净选稠、切逢制、居炮制利等制吃作而狂制成式一定防规格嚼的炮拣制品毯，即军饮片溜疾后当的中习药进拣行软件化，够再切慎成片共、段姓、块排等的痒切制斧品，炊一般骂通称税为路生片较。承阴材台或生隔片经咬炒制呀、烫钥制、炕煨制熔、煅蹈制等穿或炙抄法（厉加入栽液态高辅料东，如智黄酒锡、米飞醋、捕姜汁计、蜂慢蜜等着，使竿渗入筐组织泄内部搜），屠再经脱炒制敏、蒸废制、尘煮制赢等所熄得饮伞片称迈为衫制品弟。与传统枕干燥释方法寨：逝（一僵）晒征干法建（二极）阴仪干法您（三涨）传舞统烘上房干读燥卖二、趴现代乡干燥候方法晒（一搅）热概风对蚊流干待燥法蜻（二叛）远妥红外势加热落干燥泥法弯（三觉）微往波干膝燥法跳（四球）冷液冻干圣燥患古提取早工艺航提取摘原理城分浸绑润、素溶解纲、扩扩散3虎个过摧程。梦3.搅回流委提取厚工艺赛善絮槐罩鼓又场称索景氏提西取，烫主要捷用于愁酒提顾或有盖机溶月剂提东取药禽材。滤味矮坑谦怀有烟效成贸分回黄流提掌取完角全的英方法当。粥峰分离顾纯化柿工艺救分离长纯化萄原理跌中药案分离悼纯化巷方法盲选择统的基在本依滔据信是看气分离押对象教是非央均相逐体还梅是均培相体药，而籍分为姨机械落分离六和传股质分但离两弃大类漏。快先进叛新型伍分离渴技术涝：超蝴临界璃流体粒萃取筹、树厉脂吸禁附、亏膜分西离技锋术、创色谱少分离串、喷洪雾或杰冷冻杜干燥改技术怒9.迈吸附走分离龟技术础吸附笋是指深流体峰与固护体多延孔物笔质接熟触时相，流推体中醋的一棉种或美多种酒组分巡传递殃到多贡孔物诵质外惊表面栗和微毙孔内浇表面卸并附灵着在畏这些结表面撕的过汉程。眉被吸龄附的松流体棕称为卸吸附配质排，多洁孔固拣体颗叙粒称于为逃吸附颂剂米。吸兽附达呢到平糟衡时社，流趴体的苦本体狠相称湖为英吸余造相禾，吸早附剂默内的阴流体也称为巨吸附胜相成。朵吸附扛分离荒的操摔作过统程：劝预处怎理、也上样洪、吸您附、申洗杂柏、洗寨脱、鄙再生想第十蒙一章爷坦浓拜缩工亚艺列1.叼几个穗重要绝概念飞一次周蒸汽疼：浓辛缩过威程中卵直接际用作流加热肢的蒸奖汽叫贴一次圈蒸汽工。固二次阴蒸汽六：从四溶液翠中汽素化出营来的鸽蒸汽粪叫二岔次蒸抄汽。洞单效愧浓缩翼：蒸效发时伯产生河的二宁次蒸皇汽直介接冷千凝或且排出拍，不搬再循愁环利赢用的千蒸发畏过程笑，称爷为单务效浓姻缩。夺多效梯浓缩活：产密生的究二次荡蒸汽践进行探循环罚利用沙，用稼作另亚一蒸饶发器聪的加欠热蒸尘汽，录将多零个蒸夹发器巨串联滔，称头为多尝效浓旋缩。双煎煮挖浓缩捷工艺延：常逗压浓志缩、棚减压佣浓缩馋薄膜咐浓缩过龟升膜铲式蒸厘发器寺、降雹膜式指蒸发移器、打料液翁布膜傅器恨歌干燥科工艺冷1.慕干燥围可分疲为遵对揉流干纤燥葡传导神干燥津辐射窗干燥捐介电弊加热傍干燥肾其中薄对流询干燥悟是制吐药过迟程中先应用鼠最普哭通的树一种低。完生物朵技术桐制药推微生碰物的越菌种小与选孟育方循法：题（1如）自东然选册育（搏2）租诱变乏育种筑（3差）现圆代菌议种选还育技揭术晌①皇杂交任育种店②借原生卧质体吴融合调③帐基因她工程寒技术罗如何躁防止齿菌种元的退狭化？杆发酵欣操作睬方式箱分批软发酵采补料钥分批凭发酵瞒连续卸发酵没发酵吹工艺降控制绸温度屠2.捞pH仗值3苗.溶脂解氧年浓度煎4.拆搅拌黑速率浇5.针发酵卧时间律为什芦么工绒业生封产用载的酶矛大多胆从微商生物缺获得睁微生齐物种国类多想，即帜使是露动植置物体剧内存溜在的庆酶，苦也能船从微艇生物买中得夸到际微生械物繁滚殖快赏、生罩产周裙期短沙、培滔养简嫩便，芝可通挣过控阴制培套养条答件来净提高仍酶的拉产量柜。帽微生柔物具帐有较孤强的舅适应降性，矮通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