硼替佐米-课件

硼替佐米（万珂）【药品名称】

药品名（中）：注射用硼替佐米

英文名：BortezomibforInjection

剂型剂量剂型：注射剂(粉针)

剂量：每瓶含有3.5mg硼替佐米的无菌冻干粉末。【贮藏】

在25℃（15~30℃）避光处保存。药效学

硼替佐米是26S蛋白酶体抑制剂，通过阻断细胞内多种调控细胞凋亡及信号传导的蛋白质的降解，导致肿瘤细胞死亡。

【适应症】用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近—次治疗中病情还在进展。硼替佐米对多种肿瘤，尤其是血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞型淋巴瘤及其他B细胞类型淋巴瘤（弥漫大B细胞型、滤泡细胞型、小淋巴细胞型／慢性淋巴细胞白血病、边缘区淋巴瘤）、霍奇金淋巴瘤有较强的抗肿瘤活性。另外，硼替佐米与化疗药物联合应用治疗急性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞白血病、成人T淋巴细胞白血病、浆细胞白血病均取得不同程度疗效，目前处于临床试验阶段化疗方案由于硼替佐米对初治多发性骨髓瘤也具有显著疗效，目前已成为多发性骨髓瘤首选治疗药物。通常与皮质激素（地塞米松或泼尼松）、沙利度胺、化疗药物（马法兰或阿霉素或表阿霉素等）联合应用。联合应用明显优于单药应用，且疗效持续时间长，可明显延长患者生存期。常用的方案有PAD方案（硼替佐米、阿霉素或表阿霉素、地塞米松）、VD方案（硼替佐米、地塞米松）、VDT方案（VD方案基础上加上沙利度胺）、V－MP方案（硼替佐米、马法兰、泼尼松）、V－MPT（在V－MP方案基础上加上沙利度胺）、V-MDT（将V－MPT中的泼尼松换为地塞米松）等。【推荐剂量】

本品的推荐剂量为单次注射1.3mg／㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。【用法用量】成人推荐剂量本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗【不良反应】主要副作用有周围神经病变，如肢体麻木、感觉异常等，发生率在30％左右，停药后可基本恢复正常或明显改善。其他常见副作用有疲劳，血小板减少，贫血，中性粒细胞减低，易发生感染，恶心、呕吐、腹泻、便秘等胃肠道反应，患者多可耐受，且停药后恢复正常。

【禁忌】对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。

【注意事项】周围神经病：使用本品治疗可能会导致周围神经病，主要是感觉神经，虽然也有极少感觉运动神经病的报道。低血压：可能导致12%的患者出现直立性或体位性低血压。此现象在整个治疗过程中均能观察到。如果已知患者有晕厥的病史、患者服用能导致低血压的药物或者患者脱水，建议患者慎用本品。可以通过调整抗高血压药物、补液或使用盐皮质类激素治疗直立性或体位性低血压。血小板减少症：约43%的患者在整个治疗期间发生血小板减少，通常在治疗的第11天达到最大程度，在下一个疗程中得到恢复。肿瘤溶解综合征：因为本品是细胞毒素剂，并且可以快速杀死恶性细胞，可能引起肿瘤溶解综合征的并发症。在治疗前处于高肿瘤负担的患者具有肿瘤溶解综合征的危险。【肝功能损害的患者】本品通过肝酶代谢，所以本品在肝功能损害患者体内的清除可能下降。【肾功能损害的患者】尚无肌肝清除率低于13ml／min的患者或进行透析患者的用药资料。肾功能损害的患者在使用本品治疗时应严密监测其毒性。【孕妇及哺乳期妇女用药】在使用本品治疗期间，建议有效避孕，避免哺乳。心理护理

多发性骨髓瘤仍是目前不可治愈的恶性血液病，常规的联合化疗只能暂时缓解病情，化疗1年生存率也不超过30％。护理人员在患者入组前均提供有关MM疾病诊治的基本知识并给予情感关怀和心理支持，让患者树立战胜疾病的信心和勇气。在使用硼替佐米靶向药物治疗之前，均给予患者心理疏导并签署知情同意书，告知患者应用硼替佐米的治疗原则，联合用药可能出现的副反应、严重不良事件及防治措施，从根本上解除患者的紧张情绪和恐惧心理，以使患者最大限度地配合治疗，提高疗效。给药过程护理选择较粗直，且离心脏较近的血管建立静脉通道，确信静脉穿刺成功、输液通畅后，取0.9％氯化钠注射液3.5ml稀释一瓶硼替佐米（3.5mg）。硼替佐米疗效确切，但价格不菲，须严格掌握用法及用量，根据患者体表面积吸取1.3mg/m2所需剂量的硼替佐米，3s内快速静注体内，用药前后用生理盐水冲洗静脉通道，既可保护好血管，减轻药物刺激，又可避免与其他药物混合，发生不良反应。药物不良反应的观察及护理低血压发生的时间为用药后1周左右，患者常感觉到头晕、乏力，收缩压和舒张压均有不同程度的下降，往往呈一过性，停药后血压常可自行恢复。在应用硼替佐米治疗期间，严密观察血压变化，并观察患者临床表现。嘱患者尽量卧床休息，变换体位如起卧、下蹲时动作轻柔缓慢，以防发生体位性低血压，并做好安全防护。药物不良反应的观察及护理血小板减少开始下降时间为硼替佐米用药10天后，停用硼替佐米治疗后，血小板慢慢恢复正常。在应用硼替佐米治疗过程中，应严密监测外周血血小板变化，严密观察患者有无皮下瘀点瘀斑，有无牙龈渗血、鼻衄，有无血尿及黑便，静脉穿刺部位是否容易压迫止血，更应警惕因血小板严重下降可能发生的内脏及颅脑出血倾向。如果发生严重的血小板下降，应立即暂停应用硼替佐米治疗，给予加强止血及输注新鲜血小板。药物不良反应的观察及护理消化道反应表现为恶心、食欲下降甚至呕吐，偶可出现轻度的腹痛、腹泻。对出现上述症状的患者在应用下一剂量硼替佐米治疗前，可给予止吐剂，如盐酸格拉司琼3mg，静滴，严重胃肠道反应者还可加用奥美拉唑40mg静滴，以减轻消化道不良反应。同时嘱患者清淡饮食，少食多餐，并注意清洁饮食，以避免加重可能出现的胃肠道严重反应。药物不良反应的观察及护理乏力患者治疗期间有不同程度的乏力感，表现为懒动、疲劳，在此期间应鼓励患者树立战胜疾病的信心，积极配合靶向药物治疗，消除思想顾虑，放下包袱，争取良好的精神状态，达到药物最佳治疗效果。药物不良反应的观察及护理中性粒细胞减少应用硼替佐米治疗很少出现严重的中性粒细胞减少，常呈一过性、剂量依赖性，停药后往往自行恢复，无须再行药物治疗。一旦发生严重的中性粒细胞减少，处理原则是安排患者住单人房间，减少探视人数或次数，房间定期紫外线照射消毒，定时通风，保持新鲜空气流通。同时应注意加强个人卫生，勤剪指甲，勤换衣服，在病房内应及时戴无菌口罩。必要时给予药物干预，可应用粒细胞集落刺激因子皮下注射。药物不良反应的观察及护理周围神经感觉异常副反应为末梢神经感觉异常，患者表现为手指麻木，疼痛甚至烧灼感，嘱患者在寒冷季节注意戴手套，穿棉袜，避免接触冰冷物体，并鼓励患者多做肢体运动，经常按摩肢体末梢血管，以促进局部血液循环，缓解疼痛。药物不良反应的观察及护理可能的带状疱疹病毒感染硼替佐米治疗过程中已经有报道可以出现带状疱疹病毒感染，常出现在躯体，隆起于皮肤表面，呈圆形小绿豆粒大小，患者表现为低热，剧烈疼痛，常要靠止痛药物维持。治疗原则：给予阿昔洛韦，10mg/kg，分两次静滴，同时给予静