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药物临床试验与GCP黄志军中南大学湘雅三医院临床药理中心中南大学湘雅三医院药物临床试验机构March13,2019蝴蝶效应长沙匹兹堡2019,UPM排名全美第十佳医院·2019,UPM排名全美BESTUSNEWS第十二佳医院UPMC一BESTBestcareUSNewsrecognizedSPITAL2019-1again.OPTIONSNOWGOTASTHIM5Hen“③RFALL2019SEMNCOUR;PAINSovaldifilm-coated丙肝新药索非布韦片(Sovaldi)FDA批准的2019年最为重磅的药物单片1000美元,12周的疗程,总费用12万美金创新是人类进步的动力真金白银几个基本概念·什么是新药?药物临床试验的目的?什么是GCP?中国和欧美的差距在哪里?药物临床试验的教据记录和质量控制March13,2019中美新药审批的对比美国FDA2019财年共批准了35个新药(最近10年平均每年批准26个)中国2019年受理新注册申请8880个,批准新药421个,批准临床试验703项E药脸谱网,丁香园临床试验的高标准和高额费用是制约新药研发的瓶颈之一2019-2019年中国化药新药申报受理情况一新药一3.1类新药-1.1类新药2500200016191500115197610271025100052659172550079145020192019201

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