日用化工行业-质量管理Quality概述

质量管理Quality课程目标设置和使用质量模块定义质量收集要素定义规格说明定义质量收集计划收集质量数据分析和报告质量结果模块概述

质量模块是:集成的质量管理应用程序用来管理制造和分销环节中的质量信息，并加强质量过程的控制，以提高产品质量企业的质量问题SuppliersManufacturingDistributionCustomersQuality

System1Quality

System2Quality

System3Quality

System4质量解决方案SuppliersManufacturingDistributionCustomersQuality质量业务流程质量收集计划电子文档行动和通知质量分析工具图表在线查询报表从供应商接收产品生产其它企业质量数据库分析质量信息柏雷特图事件驱动或预警E-mail总览Collect

results定义收集要素缺陷代码定义收集计划检验定义规格说明最大尺寸<1DirectlyWIPPOAutomatically引入UNIT1

定义质量收集要素目标课程目标:定义质量收集要素给质量要素分配值定义规格说明定义行动规则质量收集要素物料供应商部门车间任务温度缺陷代码客户序列号炉箱温度=350Item=XYZ表面光滑=接收收集要素类型属性变量参考颜色

处置蓝

黄

红返工

报废

降级直径温度2.75cm+.05cm98+2任务

操作工序

批次采购订单号

供应商车间模块

采购模块预定义的部分收集要素缺陷代码处置代码原因代码严重性征兆代码参考信息物料工作任务采购订单定义质量收集要素流程定义规格说明极限定义行动规则定义收集要素输入行动详细情况.定义收集要素值规格说明极限目标值用户定义规格说明合理值行动规则如果测试结果=失败,那么发一个电子通知.如果酸性超过了规格说明中的最大最小值,那么挂起任务

行动类型通知预警基于系统的特殊行动互拆的行动规则炉箱温度=191自定义的规格说明极限=195-205规格说明的最大最小值=190-210如果温度超过最大最小值，则挂起任务1020如果温度低于193，发一个电子邮件给维护者30如果温度超过了用户定义的值，则通知操作者不排拆的行动规则102020如果温度超过了用户定义的值，则通知操作者如果温度低于193，发一个电子邮件给维护者.炉箱温度=191自定义的规格说明极限=195-205规格说明的最大最小值=190-210如果温度超过最大最小值，则挂起任务总结定义收集要素类型定义收集要素定义值定义行动规则输入行动详细情况定义规格说明极限

收集计划ForitemXYZ在30工序,输入如下信息:炉箱温度如果超过360度，把任务挂起.表面光滑如果不能接收，通知工程师.UNIT2

定义规格说明目标课程目标为物料、供应商或客户定义质量规格说明通过拷贝定义规格说明给规格说明附加电子文档、图象、多媒体文件、文本文件或网页规格说明电脑产品规格说明规格说明506有效日期5/5/00修订版

5/12/00失效日期12/2/01项目名称：汽车齿轮处理过程:齿轮切割齿条，齿轴按规格说明车削以匹配轴套。特性计量单位目标值下限格极限上限规格极限轴直径英寸3.143.1353.145齿条切割深英寸0.60.5950.605轴切割长度 英寸22.522.49522.505规格说明的用途禁止位于规格说明素合理范围外的数据收集。拒绝合理极限范围外的输入。输入数据时帮助运算器。直接输入质量结果时，可以根据需要显示规格说明要素规格说明极限。使用规格说明极限值定义活动规则及其引用的活动。活动规则控制对不符合规格说明质量结果的分录如何反应及反应的时间。例如，质量结果值在规格说明要素范围极限的上下限外时，可定义引用活动的活动规则，如等待电子邮件消息。规格说明类型项目规格说明供应商规格说明客户规格说明规格说明子类型供应商地点:上海供应商规格说明供应商地点:=上海规格说明定义流程指定规格说明类型.指定项目或分类.定义规格要素.附加文档或图象.规格说明附件Word文档工程图纸Web网页多媒体总结对一个物料定义关键的特征对项目、供应商客户定义规格说明或.附加一个电子图象或文档给一个规格说明.Unit3

定义收集计划收集计划定义

收集计划决定收集何种数据、何处收集、何时收集以及根据该数据进行何种活动。收集计划类似于测试或检查计划

收集计划类型

收集计划可按类型排序和分组。

有四种预定义收集计划类型。

在制品检测

接收检查

FGI检查

现场返回

收集计划

用户可以创建任何数目的收集计划以支持企业级质量数据收集和分析需要。例如，可以创建收集下列信息的收集计划：

接收和检查时的供应人缺陷

车间缺陷

设备故障

质量特性，如生产批量的酸性和粘度等

记录系列编号测试历史

不符物料根本原因及解决方案

修理代码和返工数量

Unit4

收集和分析质量数据单元目标完成此课程后，您可以掌握以下内容:在事务处理中人工输入质量结果利用图表、描述统计表、自定义报表分析收集的数据Overview分析质量信息Paretochart驱动事件活动和

报警E-mail收集结果定义收集元素Defectcode定义收集计划检查定义规格Upperlimit<1直接WIPPO自动收集导入质量收集计划电子文档多媒体说明活动和通知直接引入企业质量数据库收集质量数据生产收集导入采购收集质量数据人工事务处理收集引入质量数据库直接输入质量结果质量数据库事务处理中的质量数据收集检验事务处理接收事务处理生产中的移动事务处理事务处理数据收集的规范事务处理质量数据库收集计划

规范后台数据收集数据输入质量数据库事务处理在接收检验中的收集计划需求强制收集事务处理无后台收集事务处理必须包括以下元素：检验结果数量计量单位事务处理日期检验的结果元素将与接受或拒绝动作关联事务处理中的数据收集排除多余的数据输入执行强制数据收集确保数据的完整性确保质量数据收集的及时性事务处理质量数据库Unit5

质量数据分析和报表目标在收集计划中查看质量数据的收集元素的结果创建质量数据的Pareto图,趋势图,控制图和柱状图用描述统计学分析收集的质量数据创建包含质量数据的自定义报表输出数据到WORD文档或Excel数据表中分析质量数据CpCpkx_sOverview质量数据库ProcessCapabilityCp>1Cp=1Cp<1LSLUSL处理能力指数LSLUSLCpk=CpLSLUSLCpk<Cp复制选择的标准趋势图设置柱状图控制图类型X柱和R图（XBarR）：一对线型图，绘出随连续时间周期收集的数据子集。X柱形图绘出各子集中的平均值。R图或范围图绘出各子集中值的范围。单个X和移动范围图（XmR）：一对基于单个数据点，而不基于数据子集的图。单个X图只简单地绘出单个数据点的图。移动范围图绘出规定范围的数据点并包括当前数据点。例如，在规定子集尺寸5时，移动图中的第10个点将使用点6和点10间的范围绘出。这些图常在处理结果不在子集范围内时使用，如处理速度很慢，数据在一定的时间周期内不形成数据群。X柱形和S图（XBarS）：一对线型图，除绘制S图时使用标准偏差而不使用范围外，与X柱形和R图类似。这一对图常在子集尺寸较大（>10）时取代X柱形和R图，因为它可以减小偏离数据点的影响。例如，用户有包含一个偏离数据点的尺寸为20的子集，即使其余数据分布十分均匀，在R图上绘出的范围也会非常大。总结收集元素收集计划收集结果练习使用以下方法分析收集的数据查看查询的结果和定制数据如何显示Pareto图描述统计表控制图《化妆品术语》起草情况汇报中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所一、标准的立项和下达时间2006年卫生部政法司要求各标委会都要建立自己的术语标准。1ONE二、标准经费标准研制经费：3.8万三、标准的立项意义术语标准有利于行业间技术交流、提高标准一致性、消除贸易误差，作为标准体系中的基础标准，术语标准在各个领域的标准体系中均起着重要的作用。随着我国化妆品卫生标准体系建设逐步加快，所涉及的术语和定义的数量也在迅速增长，在此情形下，化妆品术语标准的制定就显得尤为重要。四、标准的制订原则1.合法性遵守《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》中关于化妆品的定义。2.协调性直接引用或修改采用的方式，与相关标准中的术语和定义相协调。3.科学性对于没有国标或定义不统一的术语，在定义时体现科学性的原则。4.实用性在标准体系中出现频率较高，与行业联系较紧密的术语优先选用。五、标准的起草经过

第一阶段：资料搜集

搜集国内外相关法规、标准、文献并对国外文献如美国21CFR进行翻译。第二阶段：2007年末形成初稿

初稿内容包括一般术语、卫生化学术语、毒理学术语、微生物术语、产品术语、人体安全和功效评价术语，常用英文成份术语等７部分。第三阶段：专家统稿1.2007年12月第一次专家统稿会（修订情况：1.在结构上增加原料功能术语、相关国际组织和科研机构等内容；2.在内容上增加一般术语、产品术语的种类，将化妆品行业的新产品类别纳入本标准；3.对于毒理学、卫生化学、微生物学术语进行修改；4.删除与化妆品联系不紧密、无存在必要的常用英文成分术语。2.2009年1月第二次专家统稿会会议意见：1.修改能引用国家标准的尽量引用国家标准；对存在歧义的个别用词进行修改。2.删除由于本标准中的“产品术语”一章和香化协会所制定的某个标准存在重复，因此删除“产品术语”一章的内容；对“原料功能术语”的内容进行梳理，删除了20余条内容。3.增加专家建议增加“化妆品限用物质”等若干项术语。第四阶段：征求意见2009年2月面向全国公开征求意见。第五阶段：征求意见的处理与形成送审稿。在征求意见的处理阶段再次征求了相关专家的意见。六、标准的内容依据1.《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》;2.《化妆品卫生规范》;3.美国21CFR；4.相关领域国家标准如：GB5296.3-2008消费品使用说明化妆品通用标签，GB/T14666-2003分析化学术语等；5.国内外化妆品的相关文献，如《化妆品监督管理及安全性评价》等。七、标准的结构和主要内容（一）结构：1.范围2.一般术语3.毒理学试验方法术语4.卫生化学检验方法术语5.微生物检验方法术语6.人体安全性和功效性评价术语7.常用原料术语8.缩写9.中英文索引（二）主要内容：1).一般术语39条涉及化妆品的基本定义、化妆品生产和监督管理中出现频率较高的术语。2).毒理学试验方法术语40条收录了《化妆品卫生规范》中涉及的术语，以及在毒理学领域出现频率较高、与化妆品毒理学试验方法联系较密切的术语。3).卫生化学检验方法术语22条收录了化妆品的卫生化学检验方法中较常用的术语。

4).微生物检验方法术语6条收录了《化