心力衰竭患者康复治疗

运动训练对慢性心力衰竭患者血管风险的影响

——临床随机对照研究

研究背景和立项依据CHF总发病率0.5%-2%,发达国家达10%半数4年内死亡,重症患者半数1年内死亡心功能II、III、IV级患者年死亡率分别为7.1%、17.2%、24.9%猝死率分别为33%、59%、64%治疗费用昂贵CHF是全球性心血管挑战研究背景和立项依据危险因素高血压血脂异常糖尿病动脉粥样硬化左室肥厚心肌梗死左室重构心室扩张充血性心力衰竭终末期心脏病死亡心血管事件链心脑血管事件研究背景和立项依据大量研究证明运动训练在CHF患者中的安全性和有效性Vo2峰值提高18%-25%运动时间峰值延长18%-34%主观症状改善心功能分级降低生活质量改善研究背景和立项依据心力衰竭运动训练结果调查对照试验ＨＦ－ＡＣＴＩＯＮ样本量最大的国际性多中心随机对照试验主要复合终点：全因死亡率和住院率理想药物治疗后病情稳定NYHAII-IV级LVEF≤35%（n=2331）随机一般治疗组运动训练组（60-70%心率储备）36节随访30个月研究背景和立项依据心力衰竭运动训练结果调查对照试验ＨＦ－ＡＣＴＩＯＮ主要复合终点90天内每提高1MET-小时/周复合终点的HR（95%CI）终点HR（95%CI）P全因死亡或住院0.95(0.92-0.98)

0.003

心血管死亡或住院0.95(0.92-0.99)

0.009

心血管死亡或心衰住院0.89(0.84-0.94)

<0.0001研究背景和立项依据心力衰竭运动训练结果调查对照试验ＨＦ－ＡＣＴＩＯＮ主要参数变化90天内每提高1MET-小时/周复合终点的HR（95%CI）参数变化PVO2(mL/kg/min)峰值0.18<0.00016分钟步行距离4.23<0.0001KCCQ评分0.73<0.001KCCQ=KansasCityCardiomyopathyQuestionnaire研究背景和立项依据不良事件常规治疗（n=1171）运动训练（n=1159）（%）心力衰竭恶化340（29.0）303（26.1）心肌梗死45(3.8)41(3.5)不稳定心绞痛88(7.5)86(7.4)严重的心律失常164(14.0)167(14.4)脑卒中28(2.4)33(2.8)短暂性脑缺血发作23(2.0)20(1.7)上述的任何事件471(40.2)434(37.4)髋部或骨盆骨折住院7(0.6)3(0.3)骨折门诊修复20（1.7）13（1.1）ICD放电151/644（23.4）142/641（22.2）运动后住院22（1.9）37（3.2）运动后死亡5（0.4）5（0.4）HF-ACTION运动训练安全性研究背景和立项依据我国绝大多数CHF患者未得到功能容量的科学评估运动减少进一步增加了心脑血管事件风险近年来的技术进步允许对血管风险进行早期监测和定量研究研究背景和立项依据颈动脉内中膜厚度（IMT）脉压（PP）踝臂压力指数（ABI）脉搏波传导速度（PWV）早期评估血管风险的指标研究内容

运动训练对CHF患者血管风险的影响评估运动训练在慢性心力衰竭患者中的安全性评估运动训练对慢性心力衰竭患者功能耐量和生活质量的影响观察运动训练是否降低慢性心力衰竭患者的住院率评估运动训练是否降低慢性心力衰竭患者的血管风险研究目的研究内容

运动训练对CHF患者血管风险的影响纳入标准18-75岁明确诊断为慢性心力衰竭的患者经理想的药物治疗后病情稳定NYHA心功能分级在I-III级左室射血分数≥40%排除标准不稳定的心肌缺血严重瓣膜疾病严重的高血压心包疾病胸腔积液慢阻肺夹层动脉瘤各种病因导致的运动障碍CHF患者纳入和排除标准研究内容研究流程：采用序贯随机分组的前瞻性临床研究方法

门诊或住院慢性心力衰竭患者1-2个月理想药物治疗评估症状和静息心功能一般活动组（约100例）运动训练组（约100例）心肺运动试验、BNP、细胞因子和血管风险评估每次30分钟，每周5次，持续6个月运动训练心肺运动试验、BNP、细胞因子和血管风险评估研究打分理想的药物治疗是必要而不充分的,科学的运动至关重要大量研究证明运动训练在CHF患者中的安全性和有效性我国CHF患者未普遍进行运动容量评估,谈不上科学的运动有必要改变目前CHF患者运动过少或运动康复治疗缺如的现状

有必要在这一高风险人群中证明运动训练可能带来的血管风险的显著降低

形成范例,改变观念,引导未来的运动训练治疗学术思想先进性研究打分我科具备对CHF患者的诊治综合能力,根据CHF诊治指南,能够达到理想的药物治疗根据目前的病源,进行序贯随机入组具有可行性,假定每周入组2-3例患者,

将在大约2年完成预期的入组人数我科从2009年开展PCI术后的运动训练康复治疗,具有一定的经验,并发表文章

2012年尝试对CHF患者行心肺运动试验和运动训练康复,初步证明了心肺运动试验和运动训练的安全性

我科现有心肺运动试验测试仪,心电图平板运动试验仪,ABI测定仪等设备;PWV与北京大学人民医院合作完成测定.本课题的技术条件可行技术路线可行性研究打分本课题为序贯入组的前瞻性随机对照临床研究采用心肺运动试验对患者进行运动容量和动态心功能的评估,

以此为指导制定运动训练方案,并对运动训练效果进行评估采用颈动脉IMT、脉压、ABI和PWV对血管风险进行评估,这些指标具有很好的可重复性研究方法先进性申请及合作者研究能力李寿霖,心血管内科主任医师,近年来进行了冠心病、高血压的运动训练康复治疗研究,积累了比较丰富的经验刘松怀,心理科主任医师,对心理疾病和心理康复具有丰富的临床经验刘杰,主治医师,近年来协助完成心肺运动试验和运动训练计划的实施,初步尝试在CHF患者中进行心肺运动试验,初步结果安全可行符浩,主治医师,协助完成心肺运动试验和运动训练计划的实施张焱,护师,近年来从事心电图平板运动试验的操作和辅助分析,

从事ABI测定，具有丰富的经验林雅静,护师,从事心肺运动试验的操作,具有比较丰富的经验王宏宇,北京大学人民医院心血管内科教授,从事早期血管风险的评估研究和临床工作,具有丰富的经验实现预期结果的可能性运动训练康复治疗可安全用于CHF患者,减轻症状,减少住院,

提高功能容量和生活质量,显著降低这一高危人群的血管风险为CHF患者运动训练的安全性和二级预防有效性提供重要依据社会效益与经济效益推动CHF患者的运动训练,提高生活质量,减少住院,增强心脑血管病的二级预防,具有重要的社会经济效益申请经费的合理性科目申请经费(万元)备注（计算依据和说明）1.科研业务费1.4(1)临床观察/测试/分析费1.0(2)会议/差旅费