《中国药典》2015年版目录(三部四部)

47脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)41注射用重组人干扰素α1b48脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（猴肾细胞）42重组人干扰素α1b注射液4344454647484950515253545556575859606162636465重组人干扰素α1b滴眼液注射用重组人干扰素α2a重组人干扰素α2a注射液重组人干扰素α2a栓Ⅱ治疗类1白喉抗毒素2冻干白喉抗毒素破伤风抗毒素3注射用重组人干扰素α2a（酵母）4冻干破伤风抗毒素多价气性坏疽抗毒素冻干多价气性坏疽抗毒素肉毒抗毒素注射用重组人干扰素α2b5重组人干扰素α2b注射液重组人干扰素α2b滴眼液重组人干扰素α2b栓678冻干肉毒抗毒素抗蝮蛇毒血清重组人干扰素α2b乳膏9重组人干扰素α2b凝胶10111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940冻干抗蝮蛇毒血清抗五步蛇毒血清冻干抗五步蛇毒血清抗银环蛇毒血清冻干抗银环蛇毒血清抗眼镜蛇毒血清冻干抗眼镜蛇毒血清抗炭疽血清注射用重组人干扰素α2b（酵母）注射用重组人干扰素α2b（假单胞菌）重组人干扰素α2b注射液（假单胞菌）重组人干扰素α2b喷雾剂重组人干扰素α2b软膏(假单胞(假单胞菌)菌)注射用重组人干扰素γ注射用重组人白介素-2重组人白介素-2注射液抗狂犬病血清注射用重组人白介素-2（Ⅰ）人血白蛋白注射用重组人白介素-11冻干人血白蛋白人免疫球蛋白注射用重组人白介素-11（酵母）重组人粒细胞刺激因子注射液冻干人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白冻干乙型肝炎人免疫球蛋白66注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子67重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液6869外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）70重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液狂犬病人免疫球蛋白7172737475767778外用重组人表皮生长因子冻干狂犬病人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白重组人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）重组人表皮生长因子凝胶(酵母)冻干破伤风人免疫球蛋白重组人表皮生长因子滴眼液（酵母）静注人免疫球蛋白（pH4）注射用重组链激酶冻干静注人免疫球蛋白（pH4）尼妥珠单抗注射液人凝血因子Ⅷ注射用鼠神经生长因子人纤维蛋白原注射用A型肉毒毒素人纤维蛋白粘合剂人凝血酶原复合物Ⅲ体内诊断类抗人T细胞猪免疫球蛋白T细胞兔免疫球蛋白CHO细胞）CHO细胞）1234结核菌素纯蛋白衍生物抗人卡介菌纯蛋白衍生物注射用重组人促红素（重组人促红素注射液（锡克试验毒素-3-4567梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）梅毒快速血浆反应素诊断试剂Ⅳ体外诊断类1乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）法)2丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫3法）四部药用辅料123456789乙交酯丙交酯共聚物(5050)(供注射用)33山梨酸钾乙交酯丙交酯共聚物(7525)(供注射用)34山嵛酸甘油酯乙交酯丙交酯共聚物(8515)(供注射用)35门冬氨酸乙基纤维素36门冬酰胺乙基纤维素水分散体乙基纤维素水分散体(B型)乙酸乙酯37马来酸38马铃薯淀粉39无水亚硫酸钠40无水枸橼酸乙醇二丁基羟基甲苯41无水碳酸钠10二甲基亚砜11二甲硅油42无水磷酸氢二钠43无水磷酸氢钙44木薯淀粉12二氧化钛13二氧化硅45D-木糖14二氧化碳46木糖醇15十二烷基硫酸钠16十八醇47牛磺酸48月桂山梨坦(司盘20)49月桂氮酮17十六十八醇18十六醇50月桂酰聚氧乙烯(12)甘油酯51月桂酰聚氧乙烯(32)甘油酯52月桂酰聚氧乙烯(6)甘油酯53月桂酰聚氧乙烯(8)甘油酯54巴西棕榈蜡19丁香茎叶油20丁香油21丁香酚22三乙醇胺23三油酸山梨坦(司盘85)24三硅酸镁55玉米朊56玉米淀粉25三氯叔丁醇26三氯蔗糖57正丁醇58甘油27大豆油59甘油(供注射用)60甘油三乙酯28大豆油(供注射用)29大豆磷脂61甘油磷酸钙30大豆磷脂(供注射用)31小麦淀粉62甘氨酸63可可脂32山梨酸64可压性蔗糖65666768可溶性淀粉丙二醇109DL-苹果酸110L-苹果酸111果胶丙二醇(供注射用)丙氨酸112果糖69丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体113明胶空心胶囊707172737475767778798081828384858687888990919293949596979899丙酸114依地酸二钠115乳糖石蜡卡波姆116单糖浆卡波姆共聚物甲基纤维素白凡士林白陶土117油酰聚氧乙烯甘油酯118油酸乙酯119油酸山梨坦(司盘80)120油酸钠白蜂蜡121油酸聚氧乙烯酯122泊洛沙姆188123泊洛沙姆407124组氨酸亚硫酸氢钠西黄蓍胶色氨酸冰醋酸125枸橼酸交联羧甲纤维素钠交联聚维酮羊毛脂126枸橼酸三乙酯127枸橼酸三正128枸橼酸钠129轻质氧化丁酯异丙醇镁红氧化铁纤维醋法酯麦芽酚130轻质液状石蜡131氢化大豆油132氢化蓖麻油133氢氧化钠麦芽糊精麦芽糖134氢氧化钾壳聚糖135胆固醇136亮氨酸低取代羟丙纤维素谷氨酸钠肠溶明胶空心胶囊辛酸137活性炭(供注射用138浓氨溶139盐酸140氧化141氧化142氧化)液辛酸钠钙没食子酸尿素锌镁阿司帕坦143氨丁三醇144倍他环糊精145胶态二氧化硅146胶囊用明胶147粉状纤维素148烟酰胺100阿拉伯半乳聚糖101阿拉伯胶102纯化水103环甲基硅酮104环拉酸钠105苯扎氯铵106苯扎溴铵107苯甲酸钠108苯甲醇149烟酸150DL-酒石酸151酒石酸钠152海藻酸5153海藻酸钠197硫酸铵198硫酸羟喹啉199紫氧化铁200黑氧化铁201氯化钙154海藻糖155预胶化羟丙基淀粉156预胶化淀粉157黄凡士林158黄原胶202氯化钠(供注射用)159黄氧化铁203氯化钾204氯化镁205氯甲酚206稀盐酸207稀醋酸208稀磷酸160硅化微晶纤维素161硅酸镁铝162甜菊素163脱氧胆酸钠164羟乙纤维素165羟丙甲纤维素166羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯167羟丙纤维素168羟丙基倍他环糊精169羟丙基淀粉空心胶囊170羟苯乙酯209焦亚硫酸钠210焦糖211滑石粉212富马酸213酪氨酸214硼砂171羟苯丁酯215硼酸172羟苯丙酯216微晶纤维素217微晶蜡218腺嘌呤219羧甲纤维素钙220羧甲纤维素钠221羧甲淀粉钠222聚乙二醇1000223聚乙二醇1500173羟苯丙酯钠174羟苯甲酯175羟苯甲酯钠176羟苯苄酯177混合脂肪酸甘油酯(硬脂)178液状石蜡179淀粉水解寡糖180蛋黄卵磷脂224聚乙二醇300(供注射用)181蛋黄卵磷脂(供注射用)225聚乙二醇400182维生素E琥珀酸聚乙二醇酯226聚乙二醇227聚乙二醇4000228聚乙二醇600229聚乙二醇6000230聚乙烯醇400(供注射用)183琥珀酸184琼脂185棕氧化铁186棕榈山梨坦(司盘40)187硬脂山梨坦(司盘60)231聚山梨酯232聚山梨酯233聚山梨酯234聚山梨酯235聚山梨酯80(供注射用)236聚丙烯酸树脂Ⅱ20188硬脂酸40189硬脂酸钙190硬脂酸锌6080191硬脂酸聚烃氧192硬脂酸镁193硝酸钾194硫酸(40)酯237聚丙烯酸树脂Ⅲ238聚丙烯酸树脂Ⅳ195硫酸钙196硫酸铝239聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ240聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ241聚氧乙烯246蔗糖丸芯247蔗糖硬脂酸酯248碱石灰242聚氧乙烯(35)蓖麻油243聚维酮K30244蔗糖249碳酸丙烯酯245蔗糖八醋酸酯251碳酸氢钾250碳酸氢钠160115散剂252精制玉米油253精氨酸170116糖浆剂180117搽剂254橄榄油190118涂剂255醋酸200119涂膜剂210120酊剂256醋酸纤维素257醋酸钠220121贴剂258醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯259糊精230122贴膏剂240123口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂250124植入剂260125膜剂260缬氨酸261薄荷脑262磷酸270126耳用制剂280127洗剂263磷酸二氢钾264磷酸钙290128冲洗剂300129灌肠剂310181合剂265磷酸氢二钠266磷酸氢二钾267磷酸氢二钾三水合物268磷酸氢二铵269磷酸淀粉钠270麝香草酚320182锭剂330183煎膏剂（膏滋）340184胶剂350185酒剂360186膏药通则和指导原则370187露剂380188茶剂序号编码目录390189流浸膏剂与浸膏剂0100制剂通则0101片剂123456789400200其他通则410211药材和饮片取样法420212药材和饮片检定通则430213炮制通则0102注射剂0103胶囊剂0104颗粒剂0105眼用制剂0106鼻用制剂0107栓剂440251药用辅料450261制药用水460291国家药品标准物质通则0108丸剂470300100109软膏剂乳膏剂110110糊剂480301一般鉴别试验120111吸入制剂130112喷雾剂140113气雾剂150114凝胶剂490400光谱法500401紫外-可见分光光度法510402红外分光光度法75253545556575859600405荧光分光光度法0406原子吸收分光光度法0407火焰光度法9394950713脂肪与脂肪油测定法0721维生素A测定法0722维生素D测定法0411电感耦合等离子体原子发射光谱法960731蛋白质含量测定法0412电感耦合等离子体质谱法0421拉曼光谱法0800限量检查法0801氯化物检查法0802硫酸盐检查法9798990431质谱法0441核磁共振波谱法0451X射线衍射法1000803硫化物检查法1010804硒检查法0500色谱法0501纸色谱法6162636465666768697071721020805氟检查法1030806氰化物检查法1040807铁盐检查法1050808铵盐检查法1060821重金属检查法1070822砷盐检查法0502薄层色谱法0511柱色谱法0512高效液相色谱法0513离子色谱法0514分子排阻色谱法0521气相色谱法0531超临界流体色谱法0532临界点色谱法0541电泳法1080831干燥失重测定法1090832水分测定法1100841炽灼残渣检查法1110842易炭化物检查法1120861残留溶剂测定法0542毛细管电泳法1130871甲醇量1140872合成多肽中的醋酸测定法11508732-乙基己酸测定法检查法0600物理常数测定法0601相对密度测定法0611馏程测定法737475767778798081828384850900特性检查法1160612熔点测定法1170901溶液颜色检查法0613凝点测定法1180902澄清度检查法1190903不溶性微粒检查法1200904可见异物检查法1210921崩解时限检查法1220922融变时限检查法1230923片剂脆碎度检查法1240931溶出度与释放度测定法1250941含量均匀度检查法1260942最低装量检查法1270951吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法0621旋光度测定法0622折光率测定法0631pH值测定法0632渗透压摩尔浓度测定法0633黏度测定法0661热分析法0681制药用水电导率测定法0682制药用水中总有机碳测定法0700其他测定法0701电位滴定法与永停滴定法0702非水溶液滴定法0703氧瓶燃烧法868788899091921280952黏附力测定法1290981结晶性检查法1300982粒度和粒度分布测定法0704氮测定法1310983锥入度测定法0711乙醇量测定法1100生物检查法0712甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法1321331101无菌检查法1341105非无菌产品微生物限度检查：微生物计1722202鞣质含量测定法1732203桉油精含量测定法1351106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检1742204挥发油测定法1712201浸出物测定法数法查法1752301杂质检查法1361107非无菌药品微生物限度标准1371121抑菌效力检查法1381141异常毒性检查法1391142热原检查法1762302灰分测定法1772303酸败度测定法1782321铅、镉、砷、汞、铜测定法1792322汞和砷元素形态及其价态测定法1802331二氧化硫残留量测定法1812341农药残留量测定法1822351黄曲霉毒素测定法1832400注射剂有关物质检查法1401143细菌内毒素检查法1411144升压物质检查法1421145降压物质检查法1431146组胺类物质检查法1441147过敏反应检查法1451148溶血与凝聚检查法3000生物制品相关检查方法1841851200生物活性测定法3100含量测定法1461471201抗生素微生物检定法1481202青霉素酶及其活力测定法1491205升压素生物测定法1863101固体总量测定法1873102唾液酸测定法（间苯二酚显色法）1883103磷测定法1501206细胞色素C活力测定法1893104硫酸铵测定法1511207玻璃酸酶测定法1521208肝素生物测定法1531209绒促性素生物测定法1541210缩宫素生物测定法1551211胰岛素生物测定法1903105亚硫酸氢钠测定法1913106氢氧化铝（或磷酸铝）测定法1923107氯化钠测定法1933108枸橼酸离子测定法1943109钾离子测定法1561212精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定1953110钠离子测定法法1963111辛酸钠测定法1973112乙酰色氨酸测定法1983113苯酚测定法1571213硫酸鱼精蛋白生物测定法1581214洋地黄生物测定法1591215葡萄糖酸锑钠毒力检查法1601216卵泡刺激素生物测定法1611217黄体生成素生物测定法1621218降钙素生物测定法1631219生长激素生物测定法1993114间甲酚测定法2003115硫柳汞测定法2013116对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法2023117O-乙酰基测定法2033118己二酰肼含量测定法2043119高分子结合物含量测定法1641401放射性药品检定法1651421灭菌法2053120人血液制品中糖及糖醇测定法2063121人血白蛋白多聚体测定法1661431生物检定统计法2073122人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法2000中药其他方法1671682001显微鉴别法2083123人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法2093124重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法1692101膨胀度测定法1702102膏药软化点测定法92103125组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法2483418抗毒素、抗血清制品鉴别试验（酶联免疫法）2113126IgG含量测定法2493419A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法2503420伤寒Vi多糖分子大小测定法2123127单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）2513421b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法3200化学残留物测定法2132143201乙醇残留量测定法2523422人凝血酶活性检查法2153202聚乙二醇残留量测定法2163203聚山梨酯80残留量测定法2173204戊二醛残留量测定法2183205磷酸三丁酯残留量测定法2193206碳二亚胺残留量测定法2203207游离甲醛测定法2533423活化的凝血因子活性检查法2543424肝素含量测定法2553425抗A、抗B血凝素测定法2563426人红细胞抗体测定法2573427人血小板抗体测定法3500生物活性/效价测定法2213208人血白蛋白铝残留量测定法2223209羟胺残留量测定法2582593501重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法3300微生物检查法2232603502甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法2243301支原体检查法2253302外源病毒因子检查法2263303鼠源性病毒检查法2273304SV40核酸序列检查法2283305猴体神经毒力试验2293306血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求2613503人用狂犬病疫苗效价测定法2623504吸附破伤风疫苗效价测定法2633505吸附白喉疫苗效价测定法单位测定法2643506类毒素絮状2653507白喉抗毒素效价测定法2663508破伤风抗毒素效价测定法2673509气性坏疽抗毒素效价测定法2683510肉毒抗毒素效价测定法2693511抗蛇毒血清效价测定法3400生物测定法2302313401免疫印迹法2323402免疫斑点法2703512狂犬病免疫球蛋白效价测定法2333403免疫双扩散法2713513人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法2723514人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法2343404免疫电泳法2353405肽图检查法2733515抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（E2363406质粒丢失率检查法玫瑰花环形成抑制试验）2373407外源性DNA残留量测定法2383408抗生素残留量检查法（培养法）2393409激肽释放酶原激活剂测定法2403410抗补体活性测定法2743516抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）2753517人凝血因子Ⅱ效价测定法2763518人凝血因子Ⅶ效价测定法2773519人凝血因子Ⅸ效价测定法2783520人凝血因子Ⅹ效价测定法2793521人凝血因子Ⅷ效价测定法2803522重组人促红素体内生物学活性测定法2813523干扰素生物学活性测定法2823524重组人白介素-2生物学活性测定法2833525重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法2413411牛血清白蛋白残留量测定法2423412大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法2433413假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法2443414酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法2453415类A血型物质测定法2463416鼠IgG残留量测定法2473417无细胞百日咳疫苗鉴别试验（酶联免疫法）2843526重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物3189103药物3199104近红外分光光度法指导原则2853527重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物3209105中药生物活性测定指导原则引湿性试验指导原则学活性测定法学活性测定法3219106基于基因芯片的药物评价技术与方法2863528重组人表皮生长因子生物学活性测定指导原则法3229107中药材DNA条形码分子鉴定法指导原2873529重组链激酶生物学活性测定法则2883530鼠神经生长因子生物学活性测定法3239201药品微生物检验替代方法验