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病例对照研究样本含量的估计01040302目录基本原理研究对象的选择样本含量的估计资料的收集样本量过大人力、物力和时间上的浪费样本量过小：抽样误差大代表性差假设检验时检验效能过低随机分配均衡性差估计的基本原则足够代表性和检验效能前提下的最小样本量确定样本量确定样本量1.影响样本量的因素（1）研究因素在对照组或人群中的暴露率；（2）RR或OR值（查阅文献或预调查获得）；（3）α值；（4）把握度（1-β）。2.样本量的估计（1）查表法（2）公式法确定样本量非匹配病例对照研究样本量估计病例组暴露率对照组暴露率确定样本量非匹配病例对照研究样本量估计例：进行一项吸烟与肺癌关系的病例对照研究，通过查阅文献得到人群吸烟率为20%，即P0=0.20，预期吸烟者发生肺癌的比值比（OR）为2，要求α=0.05（双侧检验），β=0.10，求样本含量n。确定样本量非匹配病例对照研究样本量估计

查表得Z0.05=1.96；Z0.10=1.28即病例组与对照组至少各需调查230人确定样本量1:1配对病例对照研究样本量估计总对子数其中，m为病例与对照暴露状态不一致的对子数P0、P1分别代表源人群中对照组和病例组的估计暴露率确定样本量1:1配对病例对照研究样本量估计例：研究口服避孕药与先天性心脏病的关系，设α=0.05（双侧），β=0.1对照组的暴露比例为P0=0.3，估计RR=2，估计样本含量M。P1=P0RR/[1+P0(RR-1)

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