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文档简介

医院新技术新项目准入申报流程（一）属于医院范畴的新技术新项目（第一类医疗技术），指已经在外院开展，我院尚未开展的项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。（二）院新技术新项目可分三类IA：无创技术或项目，基本不存在医疗风险，具有较好疗效和效益，本市其他医院已作为常规项目开展的。IB：无创技术或项目、医疗风险较小、具有较好疗效和效益，本市其他医院已广泛应用。IC：有创技术或项目、医疗风险较大、可能致死致残，存在一定安全隐患，疗效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情况者。（三）申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《上海市肺科医院新技术、新项目开展申报表》（附表），送医务科备案审批。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述：①此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况②临床应用的意义、适用症及禁忌症③详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测④技术路线，技术操作规范和操作规程⑤拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条帼详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。（四）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。***医院新技术、新项目开展申报表项目名称： 分类：ADBDCD编号：□□-□□□科室 |项目负责人:技术水平（以J表示）：国际口国内口市内口院内口可行性报告（包括①目前此项目国内外开展现状②此项目的临床意义及适应症禁忌症③具体技术路线，操作规范和操作规程④疗效判定标准、评价方法⑤我院现有设备及人员配备、技术支撑条件⑥对此项目的社会效益、经济效益的科学预测）可预见风险及处理预案:科主任签名：年月日

职能部门审核意见：设备科：（三证是否齐全，采购流程说明）签名：年月日收费处：（是否有收费标准）签名：年月日医务科：（是否已接受岗前培训，人员资质）签名：年月日分管院领导审核意见（IB类）：签名：年月日院医疗技术管理委员会意见（IC类）:签名：年月日院伦理委员会意见（IC

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