氧浓度测定仪产品技术要求佳思德科技

#产品名称型号、规格产品名称型号、规格结构及组成产品适用范围/预期用途SmartO2830、SmartO2600SmartO2830由主机和氧浓度探头（氧电池）组成。SmartO2600由主机、氧浓度探头（氧电池）及附件组成。附件：适配器、USB线、底座。适用于临床氧气浓度监测用。2.性能指标2.0工作条件a）环境温度：5℃~40℃；b）相对湿度：10%〜90%,无冷凝；c）电源：SmartO2830：3节AA碱性电池；SmartO2600：3.7V锂电池；d）大气压：860hPa〜1060hPa外观要求氧浓度测定仪外观应整齐、色泽均匀、无明显伤痕、划痕等缺陷；氧浓度测定仪上的文字和标志应清晰可见；氧浓度测定仪的控制按钮应灵活可靠、接插件紧固无松动；氧浓度测定仪的塑料件应无起泡、开裂、变形。基本参数显示范围氧浓度 0%-100%测量精度氧浓度 ±2%（在稳定的温度及压力条件下）测量分辨率氧浓度0.1%报警氧浓度报警上限：（19－100）%；氧浓度报警下限：18%；电池低电压：SmartO2830：碱性电池（3.7±0.1）V；SmartO2600：锂电池（3.3±0.1）V。残余电流的影响零点气体通入氧浓度探头，由于氧浓度探头残余电流引起的零点偏移应不大于0.2%。稳定性仪器连续运行6h,仪器的测量准确性的漂移应符合2.2.2的要求。重复性相对标准偏差W1%。电磁兼容性应符合YY0505—2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。电气安全氧浓度测定仪的电气安全要求符合GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分:安全通用要求》和YY0601-2009《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》的规定。环境要求氧浓度测定仪的环境要求符合GB／T14710－2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境I组，机械环境I组及表3的规定。表3环境试验要求试验要求与检测项目试验要求检测项目试验项目持续时间h恢复时间h通电状态试验条件初始检测中间检测最后检测电源电压V额定值-10%额定值+10%额定工作低温试验1--试验时通电10℃2.2.1,2.2.3V-低温贮存试验44试验后通电-40℃2.2.1,2.2.3额定值额定工作高温试验1--试验时通电30℃--2.2.1,2.2.3V运行试验4--试验时通电40℃--2.2.1,2.2.3V高温贮存试验44试验后通电+55℃ 2.2.1,2.2.3额定值额定工作湿热试验4--试验时通电30℃（70士3）%RH2.2.1,2.2.3额定值湿热贮存试验4824试验后通电40℃（93士3）%RH2.2.1,2.2.3额定值振动、碰撞试验I组——一个方向正常试验条件————2.1,2.2.1,2.2.3,2.3额定值运输试验————试验后通电正常试验条件————2.1,2.2.1,2.2.3,2.3额定值2.10报警系统应符合YY0709—2009《医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》的要求。2.11显示模式在测量模式下，应具有四种显示模式。氧浓度测定仪从打开电源至达到规定的工作性能所需的时间：＜5s。系统总响应时间：＜30s。设备功能报警设置应具有对氧浓度报警上下限设置的功能。数据管理应具有对所存储数据的查看和删除的功能。时间管理应具