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索马鲁肽(Semaglutide)市场调研报告药科技有限公司01索马鲁肽-基本信息称肽Semaglutide型及规格口服58家家01索马鲁肽-基本信息GLP体激动剂,治疗成人Ⅱ型糖尿病。g01索马鲁肽-市场价值•根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿(患病率9.3%),推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿(+24.8%),2045年高达7亿(+51.2%)。•随着人口老龄化加剧、城市化进程加快、国民健康需求步提高,我国糖尿病市场仍有巨大潜力。01索马鲁肽-市场价值PRAGLP2019年,美国糖尿病协会将GLP-1RA推荐为2型糖尿病合(T2DM)并动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)或者有较高患心血管疾病风险患者的首选联合用药(一线药物仍为二甲双胍)一线首选。2020年《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》指出,对于低血糖风险2020年,中华医学会发布的《中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识》和《中国2型糖尿病防治指南》均推荐T2DM合并ASCVD或心血管风险极高危患者优先推荐使用GLP-1RA。01索马鲁肽-市场价值•GLP-1RA已成为非胰岛素类降糖药中的第一大品种,其中度拉糖肽、利拉鲁肽及索马鲁肽分别位列2019周制剂产品对每日注射剂型的替代趋势愈发明显GLPRA时司美格鲁肽出现快速放量,上市01索马鲁肽-市场价值索目前非酒精性脂肪肝炎(NASH)无药物在欧美获批,但预计到2025年该适应症市场将达206.76亿美元,间的年复合增长率(CAGR)将达到惊人的46.1%。3.2018年美国预计超过570万阿尔兹海默(AD)患者,至2050年这一数字将达到1400万。而2020年预计ADAD万美元。已递交FDA新药申请(优先审评)02索马鲁肽-全球市场02索马鲁肽-全球市场预测IMS/表额包括注射剂和片剂02索马鲁肽-注册型 (个)1/911102索马鲁肽-已上市时间式射2mg/1.5mL;4mg/3mL;8mg/3mL;2mg/3mL;0.25mg/0.5mL;0.5mg/0.5mL;1mg/0.5mL;1.7mg/0.75mL;2.4mg/0.75mL14mgNovoNordiskS2mg/1.5mL;4mg/3mL;1.7mg/0.75mL;2.4mg/0.75mLmgmg1.0mg//02索马鲁肽-国内注册称型称型状态液用生物制品诺和诺德制药有限公司;NovoNordiskPharmaAG;NovoNordiskA/S;诺和诺德(中国)制药有限公司用生物制品液用生物制品珠海联邦制药股份有限公司论液用生物制品杭州九源基因工程有限公司液用生物制品派金生物科技有限公司;杭州中东制药有限公司液用生物制品宸安生物制药有限公司;上海博液用生物制品新北江制药股份有限公司液用生物制品联邦生物科技(珠海横琴)有限公司液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限药液用生物制品北京质肽生物医药科技有限公司液限公司制剂专利(注射液)制剂专利(注射液)WO049061同族专利及态儿科用药延长至2026.02.13)及其法律状态EP56(审查)2-EP1687019(授权,届满至2024.11.08)3-EP3300721(授权,届满至2024.11.08)态CN4826116A(实质审查)2-CN102784386A(驳回)3-CN1882356B(被中美华东无效)利WO097537族专利及其法律状态2-US8536122B(授权,期满至2026.03.20)及其法律状态个别国家延长,最长延至2031.03.20)及其法律状态1-CN101133082B(授权,期满至2026.03.20)2-CN104402989A(撤回)3-CN104017062A(撤回)用用法用量专利(片剂)同族专利及态1-US10278923B(授权,期满至2034.05.02)2-US2019216739(审查)3-US2016067184(撤回)及其法律状态2-EP3485900A(提交分案申请)态无制剂专利(片剂)WO080471族专利及其法律状态US8123B(授权,期满至2031.12.16)2-US10086047B(授权,期满至2031.12.16)及其法律状态及其法律状态CN260608A(驳回) (授权,期满至2031.12.16)WO005858同族
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