20171109-2 医疗服务监管主要做法与实践-陆廷岚

上海医疗服务监管实践与探索上海市卫生计生委医政医管处陆廷岚2017年11月9日1提纲监管理念1监管体系2

监管实践32壹监管理念3机构自管行业自律政府监管社会监督

在监管主体上单维行政监管多维立体监管14

在监管内容上合法性、合规性监管合理性、综合性监管效率质量合理公平25

在监管方式上横断面、运动式的检查体系性、改进性的审核36

在监管手段上“制度+人力”现场监管4医保部门相关部门数据异地容灾中心卫生部门数据中心各级医疗机构公共卫生机构其他卫生机构监管内容质量“制度+科技”平台监管7

在结果应用上行政处罚与资源分配、信用评价挂钩监管结果财政投入医保分配信用档案评先评优58贰监管体系9市级卫生计生行政部门市级医疗质量控制中心区县质控小组市质控管理事务中心市医院协会市社会医疗机构协会市医师协会社区卫生协会市医疗事故处理办公室市卫生计生监督所区县医疗事故处理办公室区县卫生计生监督所监督执法专业质控行业自律区县相关协会区县卫生计生行政部门区县相关部门市医保、工商、通信日常联动监管机制

监管体系框架10

监督执法专业质控行业自律刚柔相济、协同整合通报查处信息提醒行业自律报告质控信息开展专项执法反馈查处信息加强专项质控通报管理情况开展专项执法反馈质控信息加强行业自律反馈管理问题开展专项质控11叁监管实践12服务运行监管

信息化支撑行业评价监管质量安全监管依法执业监管基础核心综合动态13依法执业监管主要内容一资质要素诊疗科目医务人员医疗设备医疗技术医疗广告医疗行为……14诊疗科目准入监管管理依据《医疗机构管理条例》及其实施细则、《医疗构基本标准》、《医疗机构诊疗科目名录》、《上海市医疗机构管理办法》等法律法规管理内容根据机构类型和承担的医疗服务任务，设置相应的诊疗科目，任何一项诊疗活动必须取得相应的诊疗科目不准超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动不得出租、承包科室

1516医务人员准入监管管理依据《执业医师法》、《护士条例》、《医师执业注册管理办法》、

《外国医师来华短期行医暂行管理办法》、《医疗机构管理条例》及其实施细则等相关法律法规管理内容资格考核：医师资格考试、护士资格考试执业注册：具备相应的执业资质（类别、范围、地点等），必须在相应的执业资质内从事诊疗活动医师定期考核：2年全市统一组织一次医疗设备准入监管管理依据《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》等法律法规管理内容大型医用设备分类管理：品目分为甲、乙两类，甲类由国务院卫生行政部门管理（PET-CT\伽马刀\质子刀\MM50\500万），乙类由省级卫生行政部门管理（CT\MRI\LA\DSA\SPECT）大型医用设备配置规划和配置证制度：严格依据配置规划，按管理权限分级审批

17医疗技术准入监管管理依据《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规管理内容医疗技术临床应用管理制度：限制临床应用的医疗技术（国家15项，上海35项），医疗机构须经自我对照评估符合规定条件，并由具备临床应用能力评估资质的第三方评价机构进行临床应用能力评估后，卫生行政部门备案，《医疗机构执业许可证》予以备注，方可开展相关医疗技术18专项医疗技术-母婴保健和人类辅助生殖技术监管管理依据《母婴保健法》、《人类辅助生殖技术管理办法》等相关法律法规管理内容依法取得相应资质，开展相关母婴保健技术服务

人类辅助生殖技术应当在医疗机构中进行，以医疗为目的，并符合计划生育、伦理原则19医疗广告的监管监管依据《广告法》、《医疗广告管理办法》等相关法律法规管理内容

发布医疗广告必须取得《医疗广告审查证明》按照核准的广告成品样件内容与媒体类别发布广告不得变相发布医疗广告20医疗行为的监管管理依据

《处方管理办法》、《病历书写基本规范》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《医疗美容服务管理办法》、《医疗质量管理办法》等相关法律法规管理内容处方管理病历书写管理抗菌药物临床应用医疗美容服务管理医疗质量管理21医疗机构存在的主要违规行为（近3年）使用非卫生技术人员从事医疗执业活动

医师从事本专业之外的执业活动使用无医师资格证书人员使用执业助理医师单独开展诊疗活动违反《护士条例》违反《处方管理办法》擅自扩大诊疗范围违规发布医疗广告

225项目标、15项监测指标、19项任务举措作为医疗机构依法监管纲领性文件和行动指南依法执业监督主要做法确立医疗机构依法监管目标任务23二强化医疗机构自律意识强化对医疗机构管理人员和医务人员的法律法规培训市、区两级卫生行政部门、社会医疗机构协会定期组织法律法规学习培训班加强对医务人员医疗卫生法律法规、规范标准的培训，进一步增强医务人员依法执业的意识和自觉性开展《依法执业承诺书》签约工作建立医疗机构自查上报管理系统242526强化自律，密切医疗机构与卫生行政部门、卫生监督机构之间的联系，协助所在医疗机构加强依法执业管理除诊所、内设医疗机构外的各级各类医疗机构设立1名联络员，目前已覆盖1200多家医疗机构建立卫生监督联络员微信群，及时发送相关信息建立医疗机构卫生监督联络员制度

27本市于2007年着手建立医疗机构“一户一档”信息系统自动将日常监督工作中对医疗机构的监督、处罚和许可信息归类在一起，及时掌握医疗机构的执业行为动态，有效整合了卫生监管的信息资源建立卫生监督信息化管理“一户一档”平台28本市于2007年着手建立医务人员“一人一档”信息系统可查询全市所有医师、护士的执业资质、监督检查、行政处罚等信息，及时掌握医务人员的执业行为动态建立卫生监督信息化管理“一人一档”平台29本市于2007年实施医疗机构不良执业行为积分制度强化对医疗机构的监管，对医疗机构在医疗、预防、保健等医疗执业活动中违反有关法律、法规、规章、标准、规定、制度和诊疗常规等规范的共计71类行为进行积分结果和医疗机构执业校验、院长告诫谈话相挂钩建立医疗机构不良积分制度30构建市区医师定期考核组织体系四统一：制度、流程、平台、题库2014、2016年组织2次全市统一的医师定考建立医师的退出机制建立医师定期考核制度313233本市于2006年实行卫生监督信息公示栏制度增加医疗执业的透明度，保护患者的知情权，引进社会监督机制，增强卫生监督管理的及时性和有效性所有门诊部以上的医疗机构已设置公示栏公示医疗机构的性质、类别、诊疗科目、技术信息以及监督执法处罚信息建立卫生监督信息公示栏制度342016年以来行政处罚决定

内容网上公开利用上海卫生监督政务外网平台实施门诊部以上社会办

医疗机构许可、处罚信息公

等，营造社会监督氛围卫生监督部门定期召开媒体通气会通报违规医疗机构信息加强医疗机构违规信息社会公开35

36联合质控中心加强日常督查病历书写质量专项督查抗菌药物临床应用督查大型医用设置应用质量抽检临床检验质量抽检血液卫生安全抽检介入诊疗技术专项抽检

37涉及医疗执业行为的涉及费用异常的涉及群众看病就医突出问题的法律规定的其他情形开展联合检查、联合约谈医保部门2011年设立卫生医保联合投诉办公室强化部门联动机制383940违法发布医疗广告的法律规定的其他情形市场管理部门涉及互联网医疗信息发布的通信管理部门建立联席会议机制建立违法网站关闭机制依法执业监督面临的困难41三法律法规相对滞后放管服的监管压力新型服务方式监管下一步工作重点推进信息公开透明强化信息监管手段探索分类监管机制42四建立医疗服务信息便民查询系统

快速查询：可键入关键字，根据机构名称或者地址进行查询可根据区县、经营性质、机构类别、机构级别等筛选查询

查询功能可链接到机构自行上传的官网可展示地图定位系统首页目前公示医疗机构数量：4714家（取自一户一档数据）功能与架构可查询许可信息可获取医院官方微信公众号可查询其他执业点信息可查询医院荣誉及特色信息机构主页医疗机构自行维护的形象照片。根据浏览习惯，可看到最近浏览信息可查询经卫生行政部门许可的诊疗科目、服务方式、母婴保健技术及辅助生殖技术。显示2016年1月1日以来，本市卫生计生行政部门作出的行政处罚信息机构主页1.0Beta版试运行许可、处罚等数据导入、维护；基本查询展示功能实现2.0版内容扩充医保、分级诊疗医保、申康、人社等部门3.0版日益完善与国际接轨，医疗质量、费用公示等卫生计生行政部门卫生和相关行政部门多部门+行业组织+第三方机构

未来建设方向：以社会需求为导向，以减少信息不对称、强化社会监督、提高机构自律为出发点，与国际接轨，构建“医疗服务信息公示平台”下一步工作重点推进信息公开透明强化信息监管手段探索分类监管机制49探索信息化监管制度探索建立以“制度+科技”为手段，逐步实现对医疗机构医疗质量、医疗安全、医疗行为、医疗效率及医疗费用等运行情况的实时、全程及智能化监管打造医疗服务综合监管信息平台，整合EMR、EHR、卫生监督、专业质控相关系统数据，实现动态实时监控50法定基本信息其他信息CA认证平台1.国家医师联网注册系统2.上海市卫生人力资源平台3.上海市医师定期考核系统4.上海卫生监督综合应用平台（处罚信息）5.技术培训、专科培训及资质认定信息6.医疗机构内部授权管理信息（精麻药品、抗菌素、手术）7.上海市级卫生计生电子认证平台（发证、管理等）整合数据源，实现对医师执业行为的动态、全程、实时监管医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证55建设内容医疗技术临床应用备案信息系统（联合市医学会、市口腔医学会、市临检中心共同开发，优化备案流程，实现与人员库的智能比对；提升数据完整性、及时性；充实医疗服务便民查询系统，完善信息公示）医疗机构开展医疗技术临床应用自查上报系统（发挥医疗机构主体责任）国家15项限制性医疗技术、上海35项限制类医疗技术诊疗病例数、适应症掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等联合市质控事务中心，完善医疗机构医疗技术临床应用事中事后监管监管数据实现卫生行政部门、卫生监督机构、质控、行业学会、医疗机构五方共享启动后续的技术应用安全评估、退出程序等逐步实现医疗技术在线智能化监管模式逐步与健康网、医院HIS系统实现最大范围内数据共享，实现智能化监管高风险医疗技术监管平台56高风险医疗技术监管平台57高风险医疗技术监管平台下一步工作重点推进信息公开透明强化信息监管手段探索分类监管机制5859意义：解放有限的监管力量：通过风险分类，对监管对象进行精确监管，解放有限的卫生监管力量投入到重点行业的监管工作中增强监督执法威慑力：通过数据分享、联合惩戒，拓宽执法结果的应用场景，增强执法威慑力形成共同治理新格局：通过为政府信用信息平台提供卫计委的审核许可、监督执法等信息，实现信用信息跨地区、跨部门、跨领域的归集、共享、公开和应用，以多维度的奖惩措施，夯实诚信基础建设，强化诚信激励行为60

具体任务：健全机制和配套制度构建分类管理机制：建立社会办医疗机构信用评价和分类监管制度完善信用信息共享：实现与公共信用信息互动融合，将公共信息用信息查询使用嵌入行政审批和日常监管流程，做到应查、能查、必查强化诚信行为激励：对诚信典型、连续三年五不良信用记录的行政相对人，可根据实际情况实施“绿色通道”和“容缺受理”等便利服务措施；在日常检查、专项检查中，优化检查方式或减少检查频次（远距离监管）；支持有关部门给予优惠政策加大失信行为惩戒：从严审核行政许可审批事项；在日常监管中提高随机抽查比例和频次；对严重失信的机构及其法人代表人、主要负责人和对失信行为负有直接责任的执业人员实施市场和行业禁入措施；取消评优评先资格；支持行业系会按照行业标准，对失信会员实行警告、行业内通报批评、公开谴责、劝退等惩戒措施；支持有关部门取消给予其的优惠政策（比如医保定点等）61项目整体方案——整体框架数据基础主体基础信息审查许可信息依法执业信息日常监督检查数据举报投诉信息荣誉信息医疗质控中心信息定量风险评估基础信息正面信息卫计委内部信息罚则信息