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文档简介
年5月29日电子科技有限公司质量手册文档仅供参考河南大仑电子科技有限公司ISO9001:质量管理体系拟制:___________日期:___________批准:___________日期:___________文件编号:DL/QM-001版本:A1生效日期:10受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7修订履历版本修订说明生效日期备注A1首次发行.10.7受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7章节目录页码:第01页,共37页目录页码章节目录01发布令02编制说明03手册管理办法04术语和定义06引用法律、法规及产品标准07组织概况08质量方针和质量目标09组织机构图10质量管理责权概述12质量职能分配表17质量管理体系18管理职责23资源管理27产品实现29测量、分析和改进35程序文件清单38受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7发布令页码:第02页,共37页发布令为提高本公司的质量管理水准,确保本公司产品质量和竞争能力,依据ISO9001:<质量管理体系—要求>的规定,结合本公司实际,现已建立了完善的质量管理体系,并编制完成了<品质手册>第A1版,现予以批准发布,自10月7本<品质手册>是本公司质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则.全体职员必须遵照执行.各部门应组织员工认真学习本<品质手册>及其支持性文件(程序文件和工作指引),确保所有与质量工作有关的员工都能按照质量管理体系相关文件的规定进行工作和操作,以实现本公司质量管理体系的有效运行.特发此令河南大仑电子科技有限公司总经理:受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7编制说明页码:第03页,共37页11目的:编制本手册的目的是按ISO9001:标准的要求和本公司实际情况,确定本公司的质量方针、质量目标、程序和要求,实施有效的质量管理体系.2适用范围:2.1本手册描述的质量管理体系适用于:生产、销售精密五金制品(不含电镀)和电子产品。.2.2本手册描述的质量管理体系的地域范围是:3本公司质量管理体系遵守ISO9001:标准中除”7.3设计和开发”之外的所有条款要求.4本手册是本公司质量管理的纲领性文件,内部使用时必须受控.5本手册经总经理批准后,自生效日期起实施,各部门都应确保遵守本手册的规定.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7手册管理办法页码:第04页,共37页1目的:制定与质量手册编制、批准和发放等相关的管理活动,确保体系内部各相关部门使用的均为有效版本.2范围:适用于质量手册的管理.3职责:品质部文控中心负责质量手册的编写,总经理批准发布.4工作程序:4.1质量手册的编制和批准:4.1.1质量手册由文控中心编制完成;4.1.2质量手册经管理层集体评审后,交由总经理批准;4.1.3经审批的质量手册,自生效之日起实施.4.2质量手册的发放4.2.1经批准的质量手册由文控中心保存一套未盖受控印章的原件,用以供进行复制、分发4.2.2手册领用人需在<文件动态记录>上签名领取4.2.3质量手册在内部发放前必须加盖红色”受控文件”印章、编制分发号.4.2.4总经理批准后,办理领用手续4.2.5质量手册对外发放时(如认证机构、咨询机构、顾客等),不需加盖红色”受控文件”印章,也不编制分发编号.经批准后发放,并做好发放记录.4.3质量手册的更改:4.3.14.3.2更改后手册的发放,由文控中心按4.2各条款要求发放,并办理新版本发放签名登记手续,同时收回失效文件.需保留的文件要加盖”作废”印章.不需保留时,经总经理批准后,由文控中心将其销毁.收回的作废文件,由文控中心自受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7手册管理办法页码:第05页,共37页行、及时将其销毁.4.3.3质量手册某个章节中某页进行更改,则该章节的每页修订状态也要相应统一更改(即修订状态在一个章节中的每一页是一致的).4.4质量手册如某章节更改累计9次以后或手册需进行大幅度更改时,整套质量手册应进行换版.其发放按4.2条款要求进行.4.5质量手册的修订状态标识:4.5.1手册版本按英文字母自然顺序,依次表示A、B、C……版.4.5.2同一版本内的修改次数,从”1”开始,按自然数的顺序一直到”9”.”1”表示同一版本的初始文件.2、3……9表示第一、二、……九次的修改.同一版本的修改超过九次,应进行换版.如由A9升4.6质量手册的日常管理4.6.1质量手册原件,由文控中心归档保存,原件一律不外借.4.6.2所有质量手册持有部门或人员应妥善保管文件.4.6.3公司内不得使用未加盖红色”受控文件”印章的质量手册,一经发现立即由文控中心收回处理.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7术语和定义页码:第06页,共37页术语:1.1本手册所有术语的定义均依据ISO9001:<质量管理体系-基础和术语>中的术语和定义.1.2本手册的支持性文件——程序文件、作业指引和其它相关文件中的相关术语和定义,均依据ISO9001:<质量管理体系-础和术语>中的术语和定义.特殊术话和定义:无.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7引用法律、法规及产品标准页码:第07页,共37页1本公司的生产经营活动,符合国家和地方政府相关的法律、法规和行政规章的要求.2本公司质量管理体系建立、实施、保持和持续改进的依据是ISO9001:标准.3本公司系列产品的制造全部依据顾客提供或确认的文件和/或样品执行.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7本公司概况页码:第08页,共37页河南大仑电子有限公司成立于,位于濮阳市创想工业园区。公司房面积500平方米。公司现有员工100人,拥有全自动流水线、精准测试仪、全自动绕线等附加设备。本公司主要专业生产手机零部件,家电零部件,(手机充电器、高频变压、器、模具生产加工),主要用于各种精密的电器配件、、灯饰、手机、运动器材等。本公司以”持续改进,追求卓越品质;精益求精,满足客户需求”的质量方针,建立和健全一套行之有效的质量保证体系,确保为用户提供优质的产品和服务;我们将本着”开拓进取,高效求实,今天的质量,明天的市场”的企业精神,在品质、技术上将不停的更新。我们将以实惠的价格,稳定的质量,准时的交货,周到的服务等,一如既往地为客户提供竭诚服务,欢迎各界同仁来人来函洽谈业务或来图定做,相信我们的真诚服务会令您满意。我们的宗旨:珍惜每一次机会,让我们做得更好,感动客户。企业名称:河南大仑电子科技有限公司法人代表:总经理:公司地址:河南省濮阳市创想工业园区电话:传真:邮政编码:受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7质量方针和质量目标页码:第09页,共37页1质量方针:本公司的质量方针由总经理正式批准发布,并确保其持续的适应性.各部门负责宣传贯彻,确保本公司员工对质量方针的理解和执行.本公司的质量方针是:持续改进,追求卓越品质;精益求精,满足客户需求.2质量目标:2.1本公司质量总目标规定如下:1)产品生产合格率≥98%;2)合同按时履行率≥100%;3)客户满意程度≥95分(100分制);4)顾客满意度≤99%/月.3质量目标的管理:本公司质量目标的制订、统计、考核和变更见<质量目标控制程序>.4质量方针和目标的评审与更改:4.1质量方针和质量目标,在每一次管理评审时作为一个必备项目进行评审.4.2如质量方针需要更改时,由管理者代表主持完成,经总经理批准生效.4.3质量方针和质量目标的任何更改,都将导致本章节内容的变更.5相关程序文件5.1<质量目标控制程序>受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7组织机构图页码:第10页,共37页1组织机构图:采购员资材文控中心营业部采购部生产部行政部品质部财务部管理者代表总经理品质会计出纳客户服务领料员后勤保安生产线长跟单员业务员采购员资材文控中心营业部采购部生产部行政部品质部财务部管理者代表总经理品质会计出纳客户服务领料员后勤保安生产线长跟单员业务员拟定/日期批准/日期受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7质量管理责权概述页码:第13页,共37页2管理者代表:2.1在总经理领导下开展工作.在质量管理方面直接对总经理负责.2.2负责主持质量管理体系的建立、实施和保持;向总经理汇报质量管理体系运行情况及业绩,并提出改进建议及需求;采取适当的措施,以确保公司内人员满足顾客要求的意识得到不断地提高.2.3负责质量管理体系的持续改进及外部事务联络.2.4负责质量目标统计、分析结果和质量目标变更要求的审核.2.5负责担任或任命内审组长及内审员.2.6负责主持管理评审计划和报告的编写,并参与管理评审.2.7负责年度培训计划和计划外培训项目的审核.2.8必要时和/或可行时,负责组织相关部门开展质量统计技术的应用.2.9负责跟进质量体系运行中发现的不符合项原因而采取的纠正和预防措施,必要时,对相关不符合项发出纠正和预防措施要求.3行政部:3.1负责编制<人力资源控制程序>及其它支持性文件.3.2负责本部门文件和资料的管理和质量记录的控制.3.3负责本部门质量目标完成情况的统计核算.3.4负责员工的招聘、考核、录用及员工的入公司培训、在职培训和转岗培训的实施.3.5负责年度培训计划的编制及外送培训的申请和组织工作.3.6负责员工培训实施效果及员工综合能力的评估.3.7负责基础设施的月度检查的实施及治安、保卫工作.3.8负责公司区绿化、环境卫生、生活、后勤的管理.3.9负责本部门内部的持续改进.4生产部:4.1负责编制<生产过程控制程序>、<模具和治具控制程序>、<设备和设施控制程序>及其它支持性文件.4.2负责相关设备文件和资料的识别及其适用性审批.4.3负责本部门文件和资料的管理及质量记录的控制.4.4负责本部门质量目标完成情况的统计核算.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7质量管理责权概述页码:第14页,共37页4.5负责本部门生产设备需求的确定及生产设备的日常维护和保养.4.6负责本部门生产工作环境的管理和控制.4.7负责顾客订单有关生产条件和能力的评审和确认.4.8负责参与模具和治具试用结果的验收、日常管理、维护和保养.4.9负责生产计划和生产作业计划的执行情况的跟踪和检查.4.10负责产品生产工艺过程的控制及生产过程中的产品状态标识、产品防护.4.11负责顾客财产在生产过程中的控制.4.12负责本部门监测设备的日常维护和管理.4.13负责产品生产过程中的岗位自检、不合格品的控制和管理.4.14负责顾客财产在模具/治具生产过程中的控制及样品的试制和控制.4.15负责生产过程中的安全管理及内部的持续改进.5营业部:5.1负责编制<内、外部沟通程序>、<合同评审程序>、<样品控制程序>、<生产计划控制程序>、<客户财产控制程序>、<产品防护程序>、<客户服务和客户满意度测量程序>及其支持性文件.5.2负责技术类外来文件/资料的识别及其适用性审批.5.3负责本部门文件/资料的管理和质量记录的控制.5.4负责本部门及公司质量目标完成情况的统计核算.5.5负责仓储用设备、设施和监测设备的管理和日常维护保养5.6负责本部门工作环境的管理和控制.5.7负责顾客需求信息的收集和传递,并组织相关部门对顾客合同/订单进行评审和重新评审及负责合同/订单签订前、签订后和执行过程中与顾客的沟通和联系.5.8负责顾客问讯、投诉的受理和答复及成品交付信息的发出.5.9负责确认和发出顾客对样品的制作要求,顾客样品的提交并跟踪顾客确认信息.5.10负责顾客财产发生不合格、不适用、损坏和丢失时,与顾客进行沟通和联系.5.11负责顾客满意度调查活动的实施及相关信息的收集、统计、分析和提供.5.12负责内部审核相关记录的收集和保存及本部门内部的持续改进.6品质部:受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7质量管理责权概述页码:第15页,共37页6.1负责编制<质量手册>、<文件管理程序>、<质量记录控制程序>、<质量目标控制程序>、<管理评审程序>、<工作环境控制程序>、<质量计划控制程序>、<产品标识和可追溯性程序>、<监测设备控制程序>、<合理化改进管理程序>、<内部质量审核程序>、<进货检验和试验控制程序>、<过程检验和试验控制程序>、<最终检验和试验控制程序>、<不合格品控制程序>、<数据分析应用程序>、<纠正和预防措施控制程序>及相关的支持性文件.6.2负责所有受控文件的收发控制;体系文件/质量记录/资料在各部门管理情况的监督和检查及超期贮存质量记录处理的审批.6.3负责本部门文件/资料的管理和质量记录的控制.6.4负责本部门质量目标完成情况的统计、分析及各部门质量目标完成情况的汇总、分析.6.5负责收集和保存管理评审计划和报告的相关记录.6.6负责本部门设备需求的确认、日常维护和保养及本部门工作环境的控制和管理.6.7负责质量计划的编制和执行过程的控制.6.8负责顾客订单有关产品检验能力的评审和确认.6.9负责对提供计量校准、产品质量检验和产品标准查询服务的供方的评审.6.10负责提供供方供货质量信息及顾客财产在检验过程中的控制..6.11负责产品标识工作的归口管理、标识状况的检查监督、产品检验状态的标识.6.12负责检验过程中的产品防护.6.13负责监测设备的确认、建挡、送外检定、内部校准和归口管理.6.14负责本部门监测设备的日常维护和保养及各部门使用维护情况的检查监督.6.15负责顾客满意度调查活动的策划和改进.6.16负责主持客户的投诉、退货处理.6.17负责来料(含顾客来料)、生产过程中的产品、外包加工产品、包装过程的产品、成品及成品包装的检验和控制.6.18负责主持对不合格来料、不合格半成品、不合格成品(包括外包加工不合格产品)、库存不合格品的评审.6.19负责过程及产品质量特性和趋势的相关数据和信息的收集、统计、分析和提供.6.20负责本部门内部的持续改进.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7质量管理责权概述页码:第16页,共37页6.21负责与顾客产品有关的模具和治具制造能力的评审和确认.6.22负责主持模具/治具试用结果的验收并参与模具/治具的日常管理、维护和保养.6.23负责样品的检验和确认,样品检验状态的标识7.采购部7.1负责供方打样需求的确定、信息的发出和进度的跟踪.7.2负责主持对物料供方、外包加工供方、运输和快递供方的评审.7.3负责供方评审工作的归口管理和主持年度评审.7.4负责与供方有关的数据和信息的收集、统计、分析和提供,对供方实施月度监察,并对劣质供方发出纠正预防措施要求.7.5负责顾客订单有关物料供给能力和仓储能力的评审和确认.7.6负责物料需求计划的确定,采购信息的确定和发出.7.7负责与供方的沟通、采购活动的实施、采购更改的控制及采购进度的跟踪.7.8负责产品外包加工过程的控制、模具和治具进出公司的控制。7.9负责仓库物料和产品状态的标识、在储存阶段的防护及不合格来料的控制.7.10负责物料和产品的接收、发放、库存量的控制及库存物料和产品的盘点.7.11负责内部审核相关记录的收集和保存及本部门内部的持续改进.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A2生效日期:.10.7质量职能分配表页码:第17页,共37页部门标准职能条款分配总经理管理者代表生产部品质部营业部采购部行政部44.1△╳╳╳╳╳╳4.2╳△╳●╳╳╳55.1△●╳╳╳╳╳5.2△●╳╳╳╳╳5.3△●╳╳╳╳╳5.4△●╳╳╳╳╳5.5△●╳╳╳╳╳5.6△●╳╳╳╳╳66.1●╳╳╳╳╳╳6.2△╳╳╳╳╳●6.3△╳●●╳╳╳6.4△╳●●╳╳╳77.1△╳●●╳╳╳7.2△╳╳╳●╳╳7.37.4△╳╳●╳●╳7.5△╳●●╳╳╳7.6△╳╳●╳╳╳88.1△●╳╳╳╳╳8.2△╳●●●●●8.3△╳●●●●╳8.4╳△●●●●╳8.5╳△●●●●●△:领导部门/人;●:主责部门/人;╳:相关部门/人;受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A2生效日期:.10.7质量管理体系页码:第18页,共37页4.1总要求:4.1.1本公司根据ISO9001:标准要求,结合实际,建立和维持文件化的质量管理体系,并经过管理者的推动,实施、保持和改进该体系4.1.2为了实现质量体系,公司应:确定质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用并予以管理确定这些过程的顺序和相互作用。确定所要求的准则和方法。确保取得必须的资源与信息以支持运作并监控过程。适用时测量、监控和分析这些过程。实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进,并应按本标准的要求管理这些过程。委外加工的控制。公司部分产品的表面处理作业为外发过程,由公司根据订单作出分析,按<采购程序>予以控制,外发产品进公司则依<进货检验和试验控制程序>和<产品防护程序>予以控制。4.1.3本公司a.文件和记录控制.b.资源需求的确定、提供和保障.c.与顾客及其产品有关的过程,样品的试制和确认.d.采购(含外包)过程.e.产品的制造及交付过程.f.产品的监视和测量过程,监测设备的控制.g.不合格品的控制.h.内部审核;管理评审.i.分析和改进.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A2生效日期:.10.7质量管理体系页码:第19页,共37页发出交付信息生产进度信息反馈4.1.6发出交付信息生产进度信息反馈质量管理体系主要工作流程表产品交付NO不合格营业部仓库负责成品控制依据业务部交付信息发货YES交验订单执行信息反馈物料提供IPQC检验成品包装QA检验办理入仓营业部组织评审顾客及产品要求营业部制订生产划发出生产指令营业部沟通和识别生产部组织生产岗位生产自检必要时,产品或工序外包加工IPQC工序巡检营业部仓库负责物料的接收与控制品质部IQC实施来料检验营业部采购员实施采购供方沟通关闭问题是否已纠正相关负责人跟进纠正预防措施营业部与顾客沟通反馈投诉处理结果非本厂原因本厂原因查找原因相关部门销售部受理识别顾客投诉、反馈顾客产品交付NO不合格营业部仓库负责成品控制依据业务部交付信息发货YES交验订单执行信息反馈物料提供IPQC检验成品包装QA检验办理入仓营业部组织评审顾客及产品要求营业部制订生产划发出生产指令营业部沟通和识别生产部组织生产岗位生产自检必要时,产品或工序外包加工IPQC工序巡检营业部仓库负责物料的接收与控制品质部IQC实施来料检验营业部采购员实施采购供方沟通关闭问题是否已纠正相关负责人跟进纠正预防措施营业部与顾客沟通反馈投诉处理结果非本厂原因本厂原因查找原因相关部门销售部受理识别顾客投诉、反馈顾客受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7质量管理体系页码:第20页,共37页另外a)营业部提供文件的支持.b)行政部提供人力资源保障.c)生产部负责顾客样品的试制和确认.d)生产部、品质部实施生产和检验环境的控制和管理.e)生产部、品质部负责生产设备的确认、提供和维护.f)品质部负责监测设备的确认、提供和维护.4.2文件要求:4.2.1总则:本公司编制的质量管理体系文件包括:1)形成书面文件的质量方针和质量目标.见本手册YF/QM-001第09页;2)质量手册;3)ISO9001:标准所要求的形成文件的程序和本公司为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件.包括程序文件及其支持性文件;4)ISO9001:标准所要求的记录和本公司为证实其过程有效策划、运行和控制所要求的其它记录;5)本公司质量管理体系文件的结构如下图:质量手册(含质量方针和质量目标)(A层次)程序文件质(B层次)量工作指导书、工艺技术类文件和外来文件等计(C层次)划记录表格、(D层次)4.2.2质量手册:1)质量手册是按本公司规定的质量方针和目标以及ISO9001:标准描述质量管理体系的文件,其主要目的是规定质量体系的基本结构,因而是实施和保持质量体系的应长期遵循的文件.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7质量管理体系页码:第21页,共37页A)手册规定了本公司质量管理体系所覆盖的地域、产品和过程范围;B)对”7.3设计和开发”进行删减的合理性的说明;见本手册YF/QM-001第31页.C)对形成文件的程序进行了概述.D)对质量管理体系过程之间的相互作用进行了表述,见本手册YF/QM-001第18页.2)质量管理体系程序文件:质量管理体系程序文件是质量手册的支持性文件,是描述质量管理体系过程所涉及到的各职能部门的活动.本公司按ISO9001:标准的要求建立程序,对影响质量的各项活动规定了控制方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态.3)程序文件的支持性文件:该层次的质量文件包括表格、报告、工作指导书、工艺技术类文件和外来文件等,是质量管理体系程序文件的支持性文件.为配合程序文件的有效实施,本公司制定了更详细更具体的工作指引、检验指导书、操作规程等文件.为了真实记载质量活动的开展情况,本公司制定了各种表格,用作记录反映产品质量及质量管理体系运作情况,为质量管理体系的符合性和有效性提供客观证据.4)为确保满足特殊产品、项目、合同的质量要求,必要时,本公司经过编制质量计划,作为对现行质量管理体系文件的补充.4.2.3文件控制:1)2)质量手册由文控中心负责编写,管理层评审、总经理批准.3)程序文件、工作指导书和工艺技术类文件,由部门负责人主持编写、管理层评审、总经理或副总经理批准.4)记录表格由相关部门人员编写,部门负责人审批.5)外来文件的识别和确认由营业部负责人负责.6)由文控中心统一负责实施各类文件的发放、收回并做控制记录.7)确保在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相关文件的有效版本.并从所有发放和使用场所及时撤出失效或作废的文件.已失效的文件和资料如需保留,加盖”作废”印章后保存.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7质量管理体系页码:第22页,共37页8)对文件进行定期评审,确保其持续的充分性和适宜性.9)文件和资料的更改按规定程序进行,并按规定进行重新审批.更改后的文件和资料应清楚地表明修订状态.10)本公司的文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2.4记录控制:1)根据质量管理体系记录管理要求,结合本公司实际情况,文控中心制定了<质量记录控制程序>,各部门对各自的质量记录实施标识、收集和交到文控中心.2)本公司按照<质量记录控制程序>控制与质量管理体系有关的记录.3)各部门应按规定坚持做好质量记录的填制、标识、收集和归档前的处理工作.所有的质量记录应字迹清晰,内容真实、完整,信息准确,并便于存取和检索.4)<质量记录控制程序>的相关支持性文件规定了质量记录的标识编号、负责归档部门、最低保存期限.质量记录由各部门负责收存保管.各部门要有有效的方式防止质量记录的损毁和丢失.5)必要时,质量记录可提供给顾客或其它相关方查阅.6)超过保存期的质量记录经审查批准后进行销毁.7)本公司质量记录可采用任何形式或类型的媒体呈现和保存.4.2.5公司对于电子文档、磁盘或其它媒体也需参照此办法进行管理,具体执行参照<电脑管理办法>。4.2.6相关程序文件<文件管理程序><质量记录控制程序><电脑管理办法>受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7管理职责页码:第23页,共37页5.1管理承诺:5.1.1本公司的最高管理者是总经理.5.1.2总经理谭亮先生代表本公司承诺:按ISO9001:标准的要求建立、实施和保持质量管理体系,并经过持续改进活动,确保质量管理体系不断发展和完善.5.1.3本公司经过以下行动,确保上述承诺得以实现:1)经过培训、会议、报告、文件等方式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;2)制定、批准书面的质量方针和质量目标,并采取措施使员工正确理解和贯彻;3)定期实施管理评审,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;4)为每项质量活动配备充分的资源.5.2以顾客为关注焦点:5.2.1本公司的质量活动围绕顾客为中心进行,顾客的持续满意是本公司5.2.2最高管理者(总经理)及各级管理层确保做到:1)经过建立、实施和保持<合同评审程序>,确保对每一项合同或订单的妥善处理,确保满足顾客要求.2)<内、外部沟通程序>规定了与外部相关方、特别是与顾客进行沟通的职责和方式,以确保与顾客进行沟通的及时性和有效性.3)经过建立<客户服务和客户满意度测量程序>,确保及时处理来自顾客的投诉和服务要求,主动的征求顾客对本公司的产品和服务的意见和建议;就顾客对本公司产品和服务的满意程度进行调查,了解掌握顾客对本公司制造的产品和服务的满意程度.从而开展持续改进工作.5.3质量方针:5.3.1本公司5.3.2本公司5.3.3本公司将经过培训、沟通等手段,使质量方针被本5.3.4本公司将经过建立质量管理体系文件的方式,确保质量方针在各个层面得到贯彻和体现.本公司5.3.5.3.5.3.75.3.8有关质量方针的释义见本手册YF5.3.9本公司精益求精,满足客户需求.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7管理职责页码:第24页,共37页5.4质量管理体系策划:5.4.11)为满足顾客需求,更好地贯彻实施质量方针,本公司制定了质量目标体系,编制了<质量目标控制程序>,规定了各项质量目标的统计、考核方法及责任部门.2)质量目标在相关部门和职能上得到了适当的分解.3)各项质量目标均具有可测量性,并与质量方针保持一致性.4)质量目标中包括了满足产品要求所需的内容.5.4.21)为满足ISO9001:标准的要求(见4章),实现质量目标,本公司对现有质量管理体系进行了策划,包括:●建立了符合ISO9001:标准的文件化的质量管理体系.这个体系包括一本质量手册、二十九份程序文件及其它支持性文件,这些文件对本公司质量管理体系所需的过程的管理进行了适宜的规定.●确认并配备了适宜的资源.2)当需要改进和更新现有质量管理体系时,本公司将重新对质量管理体系进行策划,并保证任何更改都在受控状态下进行,保证质量管理体系在更改前、更改中、更改后均能适合其当时所处的环境.5.5职责、权限和沟通:5.5.11)本公司根据管理运作的需要,建立了完善的组织结构,编制了组织结构图.2)在相关文件中,规定了与质量有关的所有人员的职责、权限及相互关系(沟通).3)本公司行政组织结构图、质量管理职能架构图、部门的职责和权限、主要管理层的职责和权限及质量职能分配表见本手册第3章.4)各岗位的职责和权限在各部门的岗位职责中进行了规定.5)本公司经过培训、阅读文件、宣贯活动等方式,让每位员工明白自己的职责、权限以及与其它部门(岗位)的关系,以保证全体员工各司其职,相互配合,有效地开展各项活动,为实现质量目标做出贡献.5.5.2管理者代表受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7管理职责页码:第25页,共37页最高管理者(总经理)任命管理者代表.(见本手册第26页”任命书”)5.5.3内部沟通1)本公司经过教育、培训、文件发布、报告、会议、布告、通知、记录传递和口头交流等方式,以确保与质量管理体系相关的信息得到有效内部沟通.2)经过沟通,使组织内各部门对质量管理体系的运行状况有明确的了解,使与质量管理体系有关的问题得到迅速的解决.3)为保证内部沟通的有效性和效率,特制定<内、外部沟通程序>.5.6管理评审:5.6.15.6.2管理者代表按照<管理评审程序>要求编写<管理评审计划>和<管理评审报告>,并交由总经理批准5.6.3管理评审的输入至少包括:●审核结果;改进的建议;●顾客的反馈,包括顾客满意程度的测量结果及顾客沟通的结果等;过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果;改进、预防和纠正措施的状况;●以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;●可能影响质量管理体系的变化;●质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性.5.6.4●质量管理体系及其过程的改进;●与顾客要求有关的产品的改进;●资源需求等.5.6.5管理者代表负责管理评审的组织工作及记录的收集和保存5.7相关程序文件<质量目标控制程序><合同评审程序><客户服务和客户满意度测量程序><内、外部沟通程序><管理评审程序>受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市屹丰精密部件有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7管理职责页码:第26页,共37页任命书为确保本公司质量管理体系的建立、实施、保持并持续改进质量管理体系的有效性和效率,特任命先生(品质部主管)兼任本公司ISO9001:标准质量管理体系管理者代表.其职责如下:1)主持质量管理体系的建立、实施和保持;2)向最高管理层汇报质量管理体系运行情况及业绩,并提出改进建议及需求;3)采取适当的措施,以确保本公司全体人员满足顾客要求的意识得到不断地提高;4)负责质量管理体系与外部相关事务的联络.特此任命河南大仑电子科技有限公司总经理:河南大仑电子科技有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7资源管理页码:第27页,共37页6.1资源提供:6.1.1本公司已确定并提供了必备的资源,能够为:1)实施、保持质量管理体系持续有效性和效率提供保障;2)经过满足顾客要求,从而增进顾客满意提供保障.6.1.2本公司提供和管理的资源主要包括:1)人力资源;2)基础设施;3)工作环境;4)财力资源;5)信息资源。6.2人力资源:6.2.1基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性。6.2.2适当的培训或其它措施应提供给所有的员工以使其能胜任所担任的工作。并确保其员工能意识到她们活动的关联性和重要性以及她们对达到质量目标的贡献。6.2.2.1各部门负责人负责确定及评估其下属所必要的能力制定培训要求。6.2.2.2每年制定员工培训计划,培训计划可包括在内部进行的课程、由外部机构进行的课程和/或技能培训和/或非技能培训。6.2.2.3公司应按要求对所提供培训的有效性进行评估。6.2.2.4对参加了由行政部组织或统筹的培训计划的员工,应保存培训、获证及培训有效性评估的记录。在员工在职的期间内,该员工之前所受的培训、经验、教育及资格认定的有关记录应被保存。6.3基础设施:6.3.1本公司确定、提供了质量管理体系运行所必须的基础设施,并进行管理和维护.6.3.2本公司需进行管理与维护的基础设施有:1)过程设备,本公司主要对生产设备(硬件)进行控制,已建立<设备和设施控制程序>,以规定设备的购置、验收、保管、使用、搬运、维修、保养、报废等活动.品质部负责设备和设施的归口管理,生产部和品质部分别负责各自管辖设备的管理和维护.2)建筑物(如公司房等)、工作场所、相关设施(给排水系统、供电设施等)和支持性服务(如运输、电话、传真、电脑等)设施,当前本公司这类基础设施基本能够满足需要;对其管理和维护,由行政部负责.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7资源管理页码:第28页,共37页6.4工作环境:6.4.1本公司已具备了为达到产品符合要求所需的工作环境6.4.21)物理因素:热、卫生、振动、噪声、温度、污染、湿度、光、空气流动等;2)人文因素:工作方法、安全与健康条件、和谐的人际沟通与心理环境和企业文化建设等;6.4.3本公司在产品的生产(加工)、检验、交付和服务过程中,对各类环境因素的要求的识别和管理,在<工作环境控制程序>及其相关支持性文件中进行了规定6.5相关程序文件:<人力资源控制程序><设备和设施控制程序><工作环境控制程序><电脑管理办法><电话、电脑、使用规定>受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7产品实现页码:第29页,共37页7.1产品实现的策划:7.1.1本公司对产品实现所需的过程均进行识别和策划,并规定了以下方面的内容:1)产品的质量目标和要求;2)确定了产品实现的过程、制定了所需的文件、规定并满足了资源的需求;3)产品实现所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;4)实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录.7.1.2产品实现的相关过程主要包括:1)对顾客及产品要求的识别、确认及评审;2)顾客沟通;3)样品的试制及顾客对样品的确认;4)采购(含产品和工序的外包过程);5)生产和服务的提供:五金冲压件系列产品的制造;6)产品的标识和追溯控制;7)顾客财产的控制;8)产品的防护;9)产品的检验与试验;10)监测设备的控制;11)不合格品的控制.7.1.3对上述过程,本公司1)对过程进行过程细分并形成必要的书面文件;2)满足法律、法规和标准要求及顾客要求;3)对从事质量活动的人员进行相应的培训和资格考核和确认;4)对影响产品质量的设备和设施进行必要的维护;5)对影响产品质量的环境因素进行适当的控制;6)监视和测量顾客关于组织是否满足其要求的相关信息;7)保存过程控制的质量记录,以提供有效运行和监测的证据.7.1.4质量计划:1)当顾客有要求或本公司认为有必要时,由品质部针对特殊的项目、产品、合同编制质量计划.2)质量计划是对现有质量管理体系文件的补充和完善.受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7产品实现页码:第30页,共37页3)质量计划内容能够涵盖产品实现的全过程,也能够只对其中一个或若干个过程.4)为规范质量计划编制工作,由品质部制定了<质量计划控制程序>.5)顾客有要求时,质量计划的编制和修改由顾客确认.7.2与顾客有关的过程:7.2.1产品要求的确定:1)营业部负责按<合同评审程序>对顾客的要求进行接收、收集、传递.2)本公司经过市场调查、查阅法律法规文件、合同或订单评审、与顾客交流等方式,确定产品要求,并将这些要求形成相关文件或记录.3)产品要求包括:●顾客明确规定的要求,包括对交付和交付后的活动的要求;●顾客没有明确规定,但预期或规定用途所必要的要求;●与产品有关的法律法规的要求;●本公司附加的要求;●包括交付后活动诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务(回收或最终处理)等。7.2.2产品及顾客要求的评审:1)2)合同或订单评审后,应满足下列要求:●产品要求得到规定;●与以前表述不一致的合同或订单的要求己予以解决;●本公司具有满足合同或订单要求的能力.3)合同或订单更改的处理:若顾客提出修改,营业部应做好记录;本公司提出的更改应征得顾客认可.更改后,营业部负责组织相关部门对相关更改的项目重新进行评审,并及时将更改信息和重新评审的结果,传递到相关部门/岗位.3)4)营业部负责监督和跟踪合同的执行情况.5)合同或订单评审的记录由营业部负责保存.7.2.3顾客沟通1)在产品服务提供之前、提供之中以及提供以后,营业部负责经常与顾客进行沟通,以确保满足顾客要求.2)沟通方式有:受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7产品实现页码:第31页,共37页●电话、传真、网上沟通;●投标;●洽谈、签订合同;●走访顾客.●沟通的内容包括:●产品信息收集、识别和利用;●来自顾客的咨询和问询的答复;●合同或订单的处理(包括对其修改);●顾客反馈(包括顾客投诉、退货等)的处理.●<内、外部沟通程序>规定与顾客沟通的要求、方式和方法,能确保与顾客沟通的有效性和效率.●与顾客的沟通,以营业部为主,其它部门配合.7.3设计和开发:7.3.1本公司对ISO9001:标准中的”7.3设计和开发”7.3.2本公司依据顾客的要求(图纸和/或样品),制作样品,由顾客做最终确认.依据顾客确认的样品,进行产品的批量制造.本公司7.3.37.4采购:7.4.1采购部制定<供方控制程序>,以规定对供方进行评价、选择和再评价的准则7.4.2相关部门按照<供方控制程序>的要求评审和选择物料、外包和相关服务供方,并对供方的供货和服务状况进行监察,为重新评价提供依据7.4.3相关部门按照<采购程序>实施采购和产品及工序的外包活动:相关部门依据相关要求和信息,向相关供方发出采购和外包加工需求信息,与供方进行沟通,并跟踪采购和外包加工计划执行情况7.4.4供方产品到货后,由相关部门按相关文件执行检验或验证7.5生产和服务提供:7.51)本公司经过下列活动控制生产和服务提供:受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7产品实现页码:第32页,共37页●提供产品特性规范;●;●提供适当的设施和设备并予以维护;●提供必须的工作环境;●使用适当的监视和测量设备;●进行适当的监视和测量;●规定产品放行和交付的办法及交付后活动的实施.2)生产计划及作业控制:●营业部根据合同或订单评审的结果、物料供给情况及当时的生产情况等相关信息/资料,制定生产计划、发出的生产指令.生产部实施生产作业安排.生产计划的控制按<生产计划控制程序>进行.●必要时,由品质部根据顾客要求,按<样品控制程序>进行样品的试制和确认.7.5.21)<生产过程控制程序>对本公司产品的生产工艺流程和控制要点进行了阐述和规定.2)对于输出结果不能经过其后续监视和测量加以验证的生产和服务提供的过程,本公司经识别后确认无此类过程.3)生产过程经过以下方式确认:●由具备资格的操作者完成,<人力资源控制程序>及相关作业指导书对此方式进行了规定;●生产设备的认可、维护和保养,<设备和设施控制程序>及相关作业指导书对此方式进行了规定;●相关过程所使用的特定方法、程序和过程参数的监控,相关作业指导文件对此进行了规定.7.5.3标识和可追溯性:1)<产品标识和可追溯性程序>对产品实现的全过程规定了适宜的标识方法,以确保产品得到识别.2)<产品标识和可追溯性程序>对产品的各种检验和试验状态的标识进行了规定.3)<产品标识和可追溯性程序>对产品的追溯性要求进行了适当的规定.4)相关部门负责按照<产品标识和可追溯性程序>实施产品标识.7.5.4顾客财产1)本公司质量管理体系过程可能产生顾客实物(如待加工材料、专用包装材料等)财产的控制事项.营业部制定<客户财产控制程序>,对顾客财产的识别、接收、检验、防护、不合格处理和加工后的交付等给予了适当规定.2)来自顾客的合同或订单的控制,在<质量记录控制程序>中进行了规定;受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7产品实现页码:第33页,共37页3)来自顾客的相关文件或资料的控制,在<文件管理程序>中进行了规定.4)来自顾客的样品处理,在<样品控制程序>和相关支持性文件中进行了规定.7.5.5产品防护:营业部7.6监视和测量设备的控制:7.6.1品质部负责编制<监测设备控制程序>,对监测设备的需求进行确定、确认.确保满足相关监视和测量活动的要求,执行检验、测量和测试设备的校正活动和(或)验证的控制,使用部门负责监测设备7.6.2监测设备要根据国家校准或检定规程及本公司的送检计划,送具有资质的机构校准或检定,经校准或检定合格后方可使用;对部分监测设备由品质部按规定进行内部校对.所有监测7.6.3当监测设备7.6.4监测设备7.6.5监测设备7.6.6当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括7.6.77.7相关程序文件<质量计划控制程序><合同评审程序><样品控制程序><供方控制程序><采购程序><生产计划控制程序><生产过程控制程序><产品标识和可追溯性程序><顾客财产控制程序><产品防护程序><监测设备控制程序>受控文件,严禁翻印!河南大仑电子科技有限公司惠州市三正精密五金制品有限公司品质手册文件编号:DL/QM-001版本/版次:A1生效日期:.10.7测量、分析和改进页码:第35页,共37页8.1总则:本公司制定了一系列的程序及相关工作指导书,策划和实施了以下方面所需的监视、量、
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