执业药师考试模拟真题药事管理与法规六十

1.《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》要求生产、销售假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤造成严重功效障碍，应该认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果尤其严重D.其余尤其严重情节2.《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》要求生产、销售假药被使用后，造成中度残疾，应该认定为A.其余严重情节B.对人体健康造成轻度危害C.后果尤其严重D.对人体健康造成严重危害3.《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》要求生产、销售假药被使用后，造成较大突发公共卫生事件，应该认定为A.其余严重情节B.对人体健康造成轻度危害C.后果尤其严重D.对人体健康造成严重危害4.《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》要求生产、销售劣药被使用后，造成轻度残疾或者中度残疾，应该认定为A.其余严重情节B.对人体健康造成轻度危害C.后果尤其严重D.对人体健康造成严重危害5.《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》要求生产、销售劣药被使用后，造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤造成通常功效障碍，应该认定为A.其余严重情节B.对人体健康造成轻度危害C.后果尤其严重D.对人体健康造成严重危害6.药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改过，没收违法购进药品，并处违法购进药品A.货值金额3倍以上5倍以下罚款B.货值金额1倍以上3倍以下罚款C.货值金额50%以上3倍以下罚款D.货值金额2倍以上5倍以下罚款7.《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求医疗机构将其配制制剂在市场销售，处违法使用药品A.货值金额1~3倍罚款B.货值金额1~5倍罚款C.货值金额2~5倍罚款D.货值金额3~5倍罚款8.依照《中华人民共和国刑法》某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，私自用中药黄芪、黄连等生产胃舒冲剂，幸未发觉对人体造成严重危害，销售金额为七万五千元，追究刑事责任时可A.处拘役或者管制B.处3年以下有期徒刑C.处7年以上有期徒刑D.处有期徒刑或无期徒刑9.处方调配人、查对人违反要求，未对麻醉品和第一类精神品处方进行查对，造成严重后果A.由原发证部门吊销其执业证书。B.给予警告C.组成犯罪，依法追究刑事责任D.处以5倍以上10倍以下罚款10.关于违反易制毒类化学品管理要求企业，对于由公安机关、工商行政管理部门作出上述行政处罚决定单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起A.3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购置许可申请B.2年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购置许可申请C.1年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购置许可申请D.5年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购置许可申请配伍选择题A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处关于假药劣药认定1.药品所含成份与国家药品标准要求成份不符2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品3.直接接触药品包装材料和容器未经同意4.超出使用期5.药品成份含量不符合国家药品标准6.被污染7.变质8.依照本法必须同意而未经同意生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售9.国务院药品监督管理部门要求禁止使用10.使用依照本法必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产11.所标明适应症或者功效主治超出要求范围A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金D.三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金与假药、劣药相关联处罚12.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害13.生产、销售假药14.生产、销售假药对人体健康造成严重危害或者有其余严重情节15.生产、销售假药致人死亡或者有其余尤其严重情节综合分析选择题某个体诊所私自用淀粉生产降压药6000盒，每盒售价30元，50名患者购置服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩下降压药5020盒。1.该降压药A为假药 B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处2.市药品监督管理部门对该个体诊所能够做出处罚不包含A.没收剩下降压药5020盒B.没收880盒降压药违法所得C.处罚50万元D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》3.追究刑事责任时应对该个体诊所责任人A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上以下有期徒刑，并处罚金C.处以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产D.处以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产1.【D】【解析】生产、销售假药，具备以下情形之一，应该认定为有“其余尤其严重情节”：①致人重度残疾；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤造成严重功效障碍；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤造成通常功效障碍;④造成十人以上轻伤；⑤造成重大、尤其重大突发公其卫生事件；⑥生产、销售金额五万元以上；⑦生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具备本解释第一条要求应该酌定从重处罚情形之一；⑧依照生产、销售时间、数量、假药种类等，应该认定为情节尤其严重2.【D】【解析】依照最高人民法院、最高人民检察院11月3日公布《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》（法释〔〕14号）要求，生产、销售假药，具备以下情形之一，应该认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤；②造成轻度残疾或者中度残疾；③造成器官组织损伤造成通常功效障碍或者严重功效障碍；④其余对人体健康造成严重危害情形。3.【A】【解析】生产、销售假药，具备以下情形之一，应该认定为有“其余严重情节”：①造成较大突发公共卫生事件；②生产、销售金额二十万元以上不满五十万元；③生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具备本解释第一条要求应该酌定从重处罚情形之一；④依照生产、销售时间、数量、假药种类等，应该认定为情节严重4.【D】【解析】依照最闻人民法院、最尚人民检察院11月3日公布《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》（法释〔14号）要求，生产、销售劣药，具备以下情形之一，应该认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤；②；③造成器官组织损伤造成通常功效障碍或者严重功效障碍；④其余对人体健康造成严重危害情形。5.【C】【解析】生产、销售劣药，致人死亡，或者具备以下情形之一，应该认定为“后果尤其严重”：①致人重度残疾；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤造成严重功效障碍；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤造成通常功效障碍；④造成十人以上轻伤；⑤造成重大、尤其重大突发公共卫生事件。6.【D】【解析】从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品，责令改过，没收违法购进药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；有违法所得，没收违法所得；情节严重，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。7.【A】【解析】医疗机构将其配制制剂在市场销售，责令改过，没收违法销售制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下罚款；有违法所得，没收违法所得。8.【B】【解析】未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品，依法给予取缔，没收违法生产、销售药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（包含已售出和未售出药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下罚款；组成犯罪，依法追究刑事责任生产、销售假药，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金9.【A】【解析】处方调配人、查对人违反要求，未对麻醉品和第一类精神品处方进行查对，造成严重后果，由原发证部门吊销其执业证书。10.【A】【解析】对于由公安机关、工商行政管理部门作出上述行政处罚决定单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购置许可申请1-11【A、A、D、D、C、B、B、B、B、B、B】【解析】有以下情形之一，为假药：①药品所含成份与国家药品标准要求成份不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有以下情形之一药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门要求禁止使用；②依照本法必须同意而未经同意生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售；③变质；④被污染；⑤使用依照本法必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产；⑥所标明适应症或者功效主治超出要求范围。药品成份含量不符合国家药品标准，为劣药。有以下情形之一药品，按劣药论处：①未标明使用期或者更改使用期；②不注明或者更改生产批号；③超出使用期；④直接接触药品包装材料和容器未经同意；⑤私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;⑥其余不符合药品标准要求。12-15【D、C、B、A】【解析】生产、销售假药，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其余严重情节，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其余尤其严重情节，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果尤其严重，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。综合分析选择题1.【A】【解析】有以下情形之一，为假药：①药品所含成份与国家药品标准要求成份不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。此题为非药品2.【D】【解析】生产、销售假药，