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文档简介

医用冲洗器适用范围:适用于妇科疾病检查或治疗时对外阴、阴道、宫颈部位的冲洗、清洁。1.1产品型号/规格1.1.1型号:TRK-CX1.1.2命名说明1.2组成:由主机、冲洗喷枪、冲洗头和脚踏开关组成。1.1.1型号:TRK-CX1.1.2命名说明1.2组成:由主机、冲洗喷枪、冲洗头和脚踏开关组成。2.1正常工作条件环境条件(1)环境温度:5℃~40℃;⑵相对湿度:W80%;(3)大气压力:860hPa〜1060hPa。电源条件:电压a.c.220V;频率50Hz。性能加热时间:加热至38.9℃所用时间,应W30min。水温控制范围:水温控制在30℃〜38℃连续可调,步进0.1℃,水温最高温度不超过44℃。温度显示误差:±2℃。加热保护:在42℃±2℃时自动停止加热。出水压力:应在0.015MPa〜0.025MPa范围之内。流量:应在0.8L/min〜1.2L/min范围之内。冲洗喷枪:尺寸应符合图1中的规定。图1冲洗喷枪示意图功能a)具有加热时自动停止冲洗,冲洗时自动停止加热功能;b)具有温度显示功能;c)具有加热指示功能;d)具有液面缺水报警指示功能;e)具有冲洗工作指示功能。冲洗头:尺寸应符合图2中的规定(单位:mm)。图2治疗头示意图安全应符合《GB9706.1-2007医用电气设备第一部分:安全通用标准》的要求,参见附录A。电磁兼容性

电磁兼容试验应符合YY0505-2012的要求。环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境II组、机械环境II组及表1的规定。表1环境试验项目及要求试验项目试验要求检测项目持续时间h恢复时间h通电状态试验条件初始检测中间检测最后检测电源电压V额定值-10%额定值+10%额定工作低温试验三1—试验时通电5℃全性能—2.2.5J—低温贮存试验44试验后通电-40℃2.2.5—2.2.5220额定工作高温试验三1—试验时通电40℃2.2.52.2.5——J运行试验三4—试验时通电基准试验条件——2.2.5—J高温贮存试验42试验后通电55℃2.2.5—2.2.5220额定工作湿热试验三4—试验时通电40℃,相对湿度80±3%2.2.5—2.2.5220

湿热贮存试验4824试验后通电40℃,相对湿度93±3%2.2.5—2.2.5220振动试验—试验后通电基准试验条件2.2.5—2.2.5220碰撞试验—试验后通电基准试验条件2.2.5—2.2.5220运输试验—试验后通电基准试验条件2.2.5—全性能220备注:不做要求的栏目用“一”表示。外观和结构冲洗器的外观应平整光洁,色泽

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