2023年临床试验人员培训制度

临床试验人员培训制度工作中许多场合都离不了人员培训,临床,试验,制度，一般人员培训,临床,试验,制度相关内容与格式有哪些呢？我细心整理临床试验人员培训制度，欢迎阅读，盼望大家能够喜爱。

篇1:临床试验人员培训制度

临床试验人员培训制度

SOP编号：

页数：

制订人：

审核人：

批准人：

(签名、日期)

(签名、日期)

(签名、日期)

颁发日期：

生效日期：

修订登记：

编号

页码

修订内容

修订缘由、依据

修订人

签名/日期

批准人

签名/日期

审查登记：

审查日期

签名

审查日期

签名

Ⅰ.目的：建立GCP人员培训规程，确保全部参加临床试验的人员接受GCP、相关法规及标准操作规程的培训。

Ⅱ.范围：适用于全部参加临床试验的人员，临床医生、护士、技术人员、统计学专员、讨论秘书等。

Ⅲ.规程：

为确保临床试验人员熟识临床试验管理规范，遵守国家有关法律、法规和道德规范，在临床试验前全部参加临床试验的人员均须接受相关的GCP及相关SOP的培训。

1.临床试验启动前，项目负责人和人力资源部门组织参加临床试验的全部相关人员进行GCP培训，培训内容包括：

1.1现行GCP及相关法规的培训;

1.2临床试验运行管理制度培训;

1.3临床试验标准操作规程培训;

1.4岗位职责培训;

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1.5其它与该项临床试验相关的特别技能或技术培训。

2.培训内容的第一、二项要求全部参加临床试验的人员均参与，第三、四、五项要求与该操作规程相关的技术人员参与。

3.受训人员接受培训后可获得培训证明，并归档于其培训档案中保存。

4.培训结束后，要对培训对象进行培训内容的考核。考核合格才得与正式参加该项临床试验，如考核不合格，在规定时间内再次接受培训，重新考核合格后才能参加该项临床试验。

5.人力资源部门建立临床试验人员的培训档案，包括其培训申请、培训记录、考核成果、培训证明等。

6.其它单项培训项目，由培训对象提出培训申请，部门主管审批后送人力资源部，由人力资源部组织相关培训。

7.如需外出受训，由受训人提出申请，部门主管审批后送人力资源部备案。在完成该培训后，接受培训的人员需填写"外出培训报告'报部门主管和人力资源部，最终归于其培训档案中。

Ⅳ.参考依据：现行GCP、相关法规、相关SOPs。

Ⅴ.附件：

1.培训申请表

2.培训证明

3.员工培训记录表

4.培训报告(略)

附件1.培训申请表

员工培训申请表

单位名称：

部门名称：

申请培训项目：

申请培训日期：

申请培训地点：

培训项目费用预算：

(如报名费、培训费等)其他额外费用预算：

(如住宿费、交通费等.)培训项目内容简述：

(可附培训项目内容纲要)此次培训目的：

申请人签名及日期:

申请人主管签名及日期:

是否批准?

是?否?

附件2培训证明

培训证明

兹证明，

部门

同志，参与了以下项目的培训：

培训项目：

培训日期：

培训地点：

培训内容：

接受培训人签名/日期:

###

单位

培训部

盖章：

日期：

附件3员工培训记录表

员工培训记录表

姓名

部门

职位

内部培训记录：

日期

培训内容

主讲人

培训时长

外部培训记录：

日期

培训内容

主讲人

培训时长

(三)试验用药物管理制度

试验用药物(Investigational

Product)是临床试验中用作试验或参照的药物或劝慰剂。临床试验前应预备好具有易于识别、正确编码并贴有特别标签的试验用药物、标准品、对比药品或劝慰剂，并保证它们的质量合格。试验用药物应按试验方案的需要(如盲法)进行适当包装，并应用批号或系列号加以保存。

申办者和讨论者均应建立药品计数、保管、分发、收回的标准操作规程和相应记录系统。通常，建立试验用药物管理标准操作规程可包括药品接收、保管、分发、收回等各项规程和相应记录表格。试验用药物管理SOP强调的是药品管理整个过程的记录，所以该SOP一般应附有试验用药物接收记录表、分发/收回记录表、受试者用药登记表等相关记录表格。另外，试验用药物接收规程中应明确接收时的检查项目;保存规程应说明试验用药物贮存的条件和地点;并应在该SOP中明确试验用药物使用、监查等环节的规定。

篇2:管理人员培训会感悟

为期一天半的培训最终在一路的颠簸和沉睡中结束。这两天应当是这段时间以来最充实的两天，真正静下心来完整学习了两天，没把时间铺张在琐碎的事情上。而满载而归的收获，也终于对得起来回五个小时的奔波。

说实话，这样的培训，人生还是头一次，算是人生的第一个"大场子'了吧，触动还是蛮大的。而对于张总为期一天半的培训，学到了颇多东西，说实话，在结束的那一刻我还觉得自己听得云里雾里，拎不出个所以然。但是经过一个晚上的消化整理，最终略微整理出了一点头绪。我主要总结为六个方面：

一、谦卑务实

整个一天半的培训课程，都是张总自己一个人上下来，全程没有拖延，没有找人代讲，我想他所预备的课件以及各项争论项目应当也是他自己亲自预备的。对于一个公司的总裁而言，他完全可以找人代讲，或者说可以找秘书关心预备材料然后自己略微讲个也许，完全可以不那么细致，但他没有。全程下来，每一个概念他都力求详尽，力争能让每一个到场的人都能有所收获。而这样的心态对于一个位居总裁之位的人而言是难能珍贵的。许多时候许多人，一旦小有成就就开头飘飘然，端着架子，颐指气使，可能是井底之蛙看不见天外天，所以自我意识极度膨胀，迫切盼望得到全部人的臣服，却不能踏踏实实摆出被臣服的样子。于我而言，这一点感受很深。无论将来走到哪一步，都要知道自己来自哪里，每一件事能够脚踏实地，切实有效。要知道员工想要什么、需要什么，而自己能够赐予什么，虽然不能够做到每一件事，但要真诚赐予、真诚关心、真诚点播。最该杜绝的就是假大空，一切口头上的功夫都可以省一省，但虔诚务实的心不能省，谦卑的心不行过于膨胀！

其次，清楚、明确、有条理.这是演讲目的一的核心，却不只是单单对于演讲而言。一堂优秀的演讲下来，当然要让听者明确你的演讲主题与思想，而在平常的工作中同样需要让执行或传达对象明确我的核心与思想。关于这一点，我还是比较欠缺的，工作中许多时候在诠释一个概念或者下达一项制度时我以为我说的已经很清楚明确了，但仍旧存在误会或疑问。可能是文学出身，所以许多简洁明白的概念都喜爱赘述一大堆，不紧累赘铺张有效时间，更增加了员工的厌烦。所以，今后无论是开会还是找员工谈心，肯定要清楚、明确、有条理地表达自己的思想，节省时间成本！

第三，规律严谨的时间支配

似乎整堂课程都没提到时间管理的问题，但在规律训练这一块却让我更深地感觉到，规律严谨的时间管理对于一个想要胜利的领导者而言，至关重要！可以说，整个七八月份，我的时间是虚度的，除了上课，并没有更多地抽出时间来学习更多的关系，这对于一个在成长中的新人而言，特别不利。其实，早有意识这样盲目地劳碌对自己的进展完全无益，但就是无法将自我的时间管理落实到位很被动很劳碌。这堂课下来，突然意识到，时间管理必需规律清楚，有重有轻，有缓有急，有先有后，总是被繁琐的事情拖着，拖垮的只会是自己的将来！

第四，适时闭嘴

演讲目的二的核心是：假如你说的

话不能关心别人或让别人行动，请马上闭嘴。听到这句话，我才意识到之前对太多人做了太多的无用功，铺张了太多口水。之前总是一味地盼望每个老师班主任能够做得好一点更好一点，所以在看到一些老师犯错误时，总是试图苦口婆心去说动，一次不行两次，两次不行三次，但结果依旧没有改善，然后就开头陷入对于自我的自责。学了这句话之后，我才知道其实第一次之后若没有马上实行行动，就立即闭嘴，不该把时间铺张在不值得的人事务上，就算好心好意，最终得到的结果也可能是她人在暗地的称赞，或者只是纯粹地耗费生命。这样的领导对失败

第五，不折不扣的成果。

记得之前宗老师问过我关于执行力的问题，当时答的特别差劲，但这次的培训最终让我清楚深刻明确了执行力的概念以及行为标准。所谓执行力，在销售团队而言就是不折不扣地拿到成果。我是一个比较逞强的人，所以之前的工作始终特别努力，起早贪黑，总是盼望能做出点成效，但执行力上好像欠缺许多，也仍旧会有推托、找借口的行为。而且在管理上，仍无法树立自己的威信，无法让下面的老师不折不扣拿到成果。

第六，肯定要

这是这一趟出去最大的收获。许多管理方法都是可以渐渐摸索到的，但这种不达目的誓不罢休的精神是无法从实际工作中摸索学习到的。每个人都有幻想，谁都想实现，却很少有人能够做到，我始终以为这是力量的问题，这一趟下来，最终订正了片面的观点。实现幻想的路上总是坎坷波折，若没有肯定要的信念，肯定走不到最终，所以，这样的信念特别重要。而且对于管理者而言，设定的业绩或者课耗目标，肯定要让老师们感觉到肯定可以完成的信念以及可以完成的理由，这样到最终会发觉，许多不行能完成的任务都完成了！一个校区，校长的信念引导很重要，引导好了，校区蒸蒸日上，引导不好，校区老师只会日渐颓废，所以，首先要建立自己肯定要的信念！

全部培训感悟临时整理到这，其实还有许多还得认真琢磨，需要在实际工作中渐渐领悟，也还有许多实际操作特别强的一些方法。全部这些都对以后的工作、生活关心很大，也盼望自己能真正切实地渐渐消化，学为己用！

篇3:餐饮从业人员培训管理制度

餐饮从业人员培训管理制度

为规范餐饮服务从业人员培训，保障公众餐饮平安，依据《食品平安法》、《食品平安法实施条例》和《餐饮服务食品平安监督管理方法》等法律、法规及规章，制定本管理制度。

一、餐饮服务从业人员包括新参与工作和临时参与工作的餐饮服务从业人员必需经过培训、考核合格后，