中央监护系统产品技术要求福田

中央监护系统适用范围：本产品适用于医院ICU、CCU、康复病房、一般病房对患者生命体征进行监护。产品型号/规格中央监护仪：DS-7680；发射机:LX-7120、LX-7230N。划分说明呼幻-必叫门如「您皿 产品序列号 产品类型号产品组成本系统由中央监护仪DS-7680、发射机LX-7120（包含一次性使用心电电极）、发射机LX-7230N（包含一次性使用心电电极和血氧传感器）组成。外观面板的控制键应安装正确、牢固可靠，其功能应与标识相符。涂覆、注塑件应无划痕、凹陷、裂纹。螺钉及端子应无松动。铭牌的印制文字应无擦痕。发射机过载保护 应符合YY1079-2008中4.2.2的要求。呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制应符合YY1079-2008中4.2.4的要求。QRS波检测QRS波幅度和间期的范围 应符合YY1079-2008中4.2.5.1的要求。工频电压容差应符合YY1079-2008中4.2.5.2的要求。漂移容差应符合YY1079-2008中4.2.5.3的要求。心率测量范围和准确度 12次/分〜300次/分，允许误差土10%或±5次/分中较大者。呼吸率测量范围和准确度9次/分〜150次/分，允许误差±3次/分。血氧饱和度测量范围和准确度（LX-7230N） 1%〜100%；在70%〜100%范围内允许误差见下表。表1血氧饱和度测量准确度血氧传感器型号允许误差MAX-I±2%MAX-P±2%MAX-A/AL±2%DS-100A±3%MAX-R±3.5%MAX-N±2%MAX-FAST±2%脉率测量范围和准确度（LX-7230N） 20次/分〜250次/分，允许误差±3次/分。心电百）心率（HR）报警报警限范围报警上限22次/分〜300次/分;报警下限20次/分〜295次/分。报警限设置的分辨率20次/分〜60次/分，分辨率±1次/分；60次/分〜300次/分，分辨率±5次/分。报警限准确度应符合YY1079-2008中4.2.7.3的要求。心动停止报警的启动时间应符合YY1079-2008中4.2.7.4的要求。心率低报警的启动时间 应符合YY1079-2008中4.2.7.5的要求。心率高报警的启动时间 应符合YY1079-2008中4.2.7.6的要求。报警静音应符合YY1079-2008中4.2.7.7的要求，其中静音时间可以选择60s或120s。报警禁止应符合YY1079-2008中4.2.7.8的要求，其中禁止状态在基本画面上显示标记。心律不齐报警Asystole（心停止）设定范围 3s〜10s,步距1s。Run（连续性心室性期前收缩）设定范围2拍〜8拍，步距1拍。Pause（心停止）设定范围25s〜5.0s,步距0.5s。Frequent。^、室性期前收缩频发）设定范围 1拍/分〜50拍/分，步距1拍/分。ST报警上限设定范围 -1.8mV〜+2.0mV,步距：0.1mV；下限设定范围 -2.0mV〜+1.8mV,步距：0.1mV。心电图波形显示能力输入动态范围应符合YY1079-2008中4.2.8.1的要求。输入阻抗 应符合YY1079-2008中4.2.8.2的要求。系统噪声 应符合YY1079-2008中4.2.8.3的要求。多通道串扰 应符合YY1079-2008中4.2.8.4的要求。增益切换和稳定性增益选择2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、40mm/mV。增益切换应符合YY1079-2008中4.2.8.5c）的要求。增益稳定性应符合YY1079-2008中4.2.8.5d）的要求。时间基准选择和准确度 应符合YY1079-2008中4.2.8.6a）的要求。输出显示 应符合YY1079-2008中4.2.8.7a）的要求。输入信号的重建准确度总系统误差应符合YY1079-2008中4.2.8.8a）的要求。频率响应 应符合YY1079-2008中4.2.8.8b）的要求。脉冲响应 应符合YY1079-2008中4.2.8.8c）的要求。导联权重因子 应符合YY1079-2008中4.2.8.8d）的要求。滞后效应应符合YY1079-2008中4.2.8.8e）的要求。共模抑制 应符合YY1079-2008中4.2.8.10的要求。基线控制和稳定性复位应符合YY1079-2008中4.2.8.11a）的要求。基线稳定性应符合YY1079-2008中4.2.8.11b）的要求。起搏器脉冲显示能力 应符合YY1079-2008中4.2.8.12的要求。呼吸（RESP）波形显示呼吸波形。显示/记录增益 X1/4,X1/2,X1,X2,X4。呼吸率报警上限设定范围 10次/分〜150次/分；下限设定范围 5次/分〜145次/分；5次/分〜150次/分，步距5次/分。无呼吸时间报警设定范围 5s〜20s,步距1s。有创血压（BP1〜BP6）有创血压波形显示血压波形。有创血压波形量程选择4/8/12/16/20/24/32/40（kPa）；20/50/75/100/150/200/250/300（mmHg）。有创血压报警上限设定范围 0.2kPa〜40kPa（2mmHg〜300mmHg）；下限设定范围 0kPa〜39.5kPa（0mmHg〜295mmHg）；0kPa〜7.0kPa,步距0.2kPa。7.0kPa〜40kPa,步距0.5kPa；0mmHg〜50mmHg,步距1mmHg。50mmHg〜300mmHg,步距5mmHg。无创血压（NIBP）报警上限设定范围 0.2kPa〜40kPa（2mmHg〜300mmHg）；下限设定范围 0kPa〜39.5kPa（0mmHg〜295mmHg）；0kPa〜7.0kPa,步距0.2kPa。7.0kPa〜40kPa,步距0.5kPa；0mmHg〜50mmHg,步距1mmHg。50mmHg〜300mmHg,步距5mmHg。体温（11、T2）报警上限设定范围 31.0℃~50.0℃,步距0.5℃；下限设定范围 30.0℃~49.0℃,步距0.5℃。血氧饱和度（SpOj血氧饱和度（SpO2）波形显示 脉搏波形。血氧饱和度（SpOj显示/记录增益 X1/4,X1/2,X1,X2,X4。血氧饱和度（SpOj报警上限设定范围 51%〜100%,步距1%；下限设定范围 50%〜99%,步距1%。脉率（PR）报警上限设定范围 22次/分〜300次/分；下限设定范围 20次/分〜295次/分；20次/分〜60次/分，步距1次/分；60次/分〜300次/分，步距5次/分。二氧化碳浓度（CO2）二氧化碳浓度（COJ量程选择50（mmHg）/100（mmHg）；4（kPa）/8（kPa）/10（kPa）；4（%）/8（%）/10（%）。呼气末期二氧化碳浓度（EtCOj报警上限设定范围 3mmHg〜100mmHg,步距：1mmHg；下限设定范围 1mmHg〜98mmHg,步距：1mmHg。吸气二氧化碳浓度（InspCOj报警设定范围 1mmHg〜4mmHg,步距：1mmHg。记录部分波形记录记录波形数3道（最多）；记录方式手动记录、报警记录、定时记录、遥测记录。患者数据回顾图形趋势图趋势图的显示、记录：同时显示3个趋势图图形；显示测量值图形趋势图数据,可选择测量参数,变更显示长度（在1/2/4/8/12/24小时中选择）；显示报警信号趋势图。列表趋势图数值列表的显示、记录：同时显示4个参数；显示数值列表数据,可选择测量参数,选择显示间隔（在1/2/3/5/10/30/60分中选择）。回放回放的显示、记录：可设定回放存储的条件（测量参数、波形）；有压缩显示10件回放波形的回放列表画面；回放扩大画面。NIBP列表 NIBP列表的显示、记录。ST测量ST测量的显示、ST报警的设定：应能设定ST测量的基准点和测量点；ST报警设定。监护系统功能显示波形 心电（ECG）、呼吸（RESP）、有创血压（BP）、动脉血氧饱和度（SpO2）、二氧化碳浓度（CO2）。显示测量参数心率（HR）、呼吸率（RR）、有创血压（BP1〜6）、无创血压（NIBP）、动脉血氧饱和度（SpO）、脉率（PR）、体温（T1、T2）、2二氧化碳浓度（EtCO2、InspCO2）。报警项目 心率、呼吸率、有创血压、无创血压、SpO、脉率、体温、2二氧化碳浓度（EtCO2、InspCO2）。报警内容报警提示屏幕上出现翻白的闪动信号，提示报警内容；报警的波形存储到回放存储器，12s/段；以回放方式调出报警内容。监护床数可以连接8个无线床、48个有线床，最多监护床数16个。遥测距离明视不小于30m。安全要求应符