2022年造血干细胞移植(HSCT)行业现状

2022年造血干细胞移植(HSCT)行业现状一、造血干细胞移植行业概述1、分类造血干细胞是一群具有自我更新、增殖、分化能力的细胞，它可以分化为各类造血祖细胞，并在造血因子的调控下逐级分化发育为各类成熟的血细胞，如白细胞、红细胞、血小板等。造血干细胞移植(HSCT)，是患者先接受超大剂量放疗或化疗(通常是致死剂量的放化疗)，有时联合其他免疫抑制药物，以清除体内的肿瘤细胞、异常克隆细胞，然后再回输采自自身或他人的造血干细胞，重建正常造血和免疫功能的一种治疗手段。造血干细胞移植分类2、技术最成熟的干细胞治疗方式是造血干细胞移植，一些医学发达国家已经大规模进行间充质干细胞移植，间充质干细胞是最可能成为继造血干细胞之后，进入广泛临床应用的成体干细胞。干细胞移植技术二、干细胞产业链1、产业链示意图2021年中国血液肿瘤主要治疗方案的市场份额干细胞产业链涉及到上游干细胞存储、中游细胞药物开发以及下游干细胞治疗三个部分。上游的干细胞采集与存储主要业务包括脐带血造血干细胞库、脂肪干细胞库、胎盘干细胞库、牙髓干细胞库等，是干细胞医疗行业最基础、最前端的业务，也是资本聚集最多的地方。中游的干细胞增殖与药物研发主要从事技术研发工作，囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品 (如检测试剂)等，研发技术壁垒高，潜力巨大。下游主要包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构，以及一些医疗美容服务机构。干细胞产业链示意图2、上游作为生命之初的细胞，干细胞已成为治疗百余种疾病的重要生物资源，具有较强的更新、分化、修复能力，可为多种疾病的治疗提供良好的辅助作用。胚胎和脐带含有大量的干细胞，储存起来的干细胞能保证儿童及家庭的健康，并能为全家人保存一份生命的保险。全球干细胞存储市场规模也在迅速扩张，至2020年达到72.58亿美元，同比增长9.9%。2014-2020年全球干细胞存储市场规模及增速三、造血干细胞移植行业现状1、血液肿瘤主要治疗方案血液病治疗领域经历了重大发展及扩张。目前有四大类治疗方法，即造血干细胞移植、化疗、靶向治疗及免疫治疗。按医疗费用划分，2021年，我国血液肿瘤中药治疗方案以化疗、造血干细胞移植和靶向治疗为主，分别占比50.8%、23.2%、22%。2、造血干细胞移植适应症造血干细胞移植多数适用于血液肿瘤及非肿瘤难治复发性血液病患者，主要适应症包括急性髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等，按病例数目划分，2021年的占比分别为27.4%、16%、14.4%、14%。2021年按病例数目划分的造血干细胞移植适应症3、需进行造血干细胞移植的患者人数目前造血干细胞移植(HSCT)技术已经广泛应用于造血系统疾病的治疗，移植数量呈现持续增长趋势。数据显示，需进行造血干细胞移植的患者人数由2017年的70300例上升至2021年的78700例，预计2022年将突破8万例。2017-2022年中国需进行造血干细胞移植的患者人数4、渗透率尽管造血干细胞移植已经在国内经历了长期的临床发展，但目前造血干细胞移植的渗透率仍然较低。按疾病类型划分，造血干细胞移植于需进行造血干细胞移植的主要患者群体中的渗透率最高约为50%，最低为8.8%。2021年造血干细胞移植于中国需进行造血干细胞移植的主要血液病中的渗透率5、市场规模造血干细胞移植发展至今已近70载，尽管近年来血液疾病领域新药层出不穷，HSCT在血液疾病领域中的地位仍不可取代。且近年来我国造血干细胞移植服务市场规模逐年增长，2021年达到89.8亿元，同比上升33.23%，预计2022年将有望超过百亿元。2017-2022年中国造血干细胞移植服务市场规模及增速2021年我国造血干细胞移植服务市场规模约为89.8亿元，其中异基因移植市场规模占比约88%，自体移植占比约12%。2021年中国造血干细胞移植服务市场规模细分市场结构四、干细胞行业相关政策从政策端角度来看，中国干细胞发展已过迷茫期，国家卫健委于2021年2月9日明确表态，一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展，北京区域明确指出支持做好干细胞、体细胞临床研究机构和项目备案的初审工作。各省市干细胞政策梳理情况(部分)五、造血干细胞移植行业趋势目前我国造血干细胞移植(HSCT)技术走在国际前列，但我国接受HSCT的老年患者占比较低，与欧美国家相比仍具有一定差距。造成这种差距的主要原因有二，其一为我国对老年患者HSCT耐受情况认知不足。其二为我国总体经济情况与欧美国家相比较差，老年患者HSCT后并发症较多导致HSCT相关费用的增加，使选择进行HSCT的老年患者数量较少。近几年来，我国老年血液系统疾病患者的占比逐渐增高，老年患者HSCT也有所进展。目前判断老年患者能否进行HSCT已不仅仅局限于患者生理年龄，更多的是对患者器官功能进行评估，基于患者的