绪论“十市联赛”一等奖

第一章绪论第一节概述（知识准备）第二节中药制剂的发展第三节中药制剂剂型与辅料第四节中药制剂工艺技术第五节中药制剂的工作依据板蓝根第一节概述性质（定义）中药制剂技术：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的设备使用处方设计制备理论生产技术合理应用质量控制综合性应用技术课程研究和开发新辅料研究和开发中药的新剂型、新制剂加强中药制剂基本理论的研究吸收和应用现代制剂的新理论、新技术、新工艺和新设备等将中药原料制成适宜的剂型任务常用术语二、常用术语药物与药品剂型制剂(中药制剂)中成药标准操作规程(SOP)岗位操作法生产工艺规程有效期(批号)中药制剂的发展古代中药制剂简况现代中药制剂发展古代中药制剂简况第二节中药制剂的发展···中药制剂的剂型分类

固体剂型

液体剂型

气体剂型

半固体剂型

按形态分类第三节中药制剂及剂型与辅料按分散系统分类

四三二五六一混悬型

乳剂型

胶体溶液型

气体分散型

微粒分散型

真溶液型

固体分散型

七中药制剂的剂型分类

经胃肠道给药剂型

不经胃肠道给药剂型

中药制剂的剂型分类

按给药途径按制备方法分类浸出制剂无菌制剂(一)按形态分类1．固体剂型

如散剂、丸剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。2．半固体剂型

如软膏剂、糊剂等。3．液体剂型

如汤剂、糖浆剂、注射剂、合剂、酊剂等。4．气体剂型

如气雾剂、烟剂等。(二)按分散系统分类1．真溶液型

如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。2．胶体溶液型

如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。3．乳剂型

如口服乳剂、静脉注射乳剂，部分搽剂等。4．混悬型

如合剂、洗剂、混悬剂等。5．气体分散型

如气雾剂、吸入剂等。6．微粒分散型

如微球剂、微囊剂、纳米囊、纳米球等。7．固体分散型

如散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、粉针剂等。(三)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型

有汤剂、合剂（口服液）、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂等，经直肠给药的剂型有栓剂、灌肠剂等。2．不经胃肠道给药剂型

①注射给药的有注射剂，包括静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、穴位注射等；②呼吸道给药的有气雾剂、吸入剂、烟剂等；③皮肤给药的有软膏剂、膏剂、橡皮膏剂、糊剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、离子透入剂等；④黏膜给药的有滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、口腔膜剂、含漱剂、舌下含片、栓剂等。(四)按制备方法分类将主要工序采用相同方法制备的剂型列为一类。如将用浸出方法制备的汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂和浸膏剂等归纳为浸出制剂。将用灭菌方法或无菌操作法制备的注射剂、滴眼剂等列为无菌制剂。此外中药制剂还可分为传统制剂与现代制剂。各种分类方法均有其优点与不足，本教材采用以剂型为主的综合分类法。根据防治疾病的需要选择剂型

123根据药物本身及其成分的性质选择剂型根据生产条件和方便性的要求选择剂型中药剂型选择的基本原则定义

辅料类型与应用辅料系指生产制剂时所用的赋形剂和附加剂。赋形剂是作为药物的载体，赋予制剂一定的形态与结构的物质。附加剂是用于保持药物与剂型的质量稳定的物质。天然合成半合成分类中药制剂前处理技术粉碎技术浸提技术浓缩技术分离纯化技术干燥技术可增加药物的表面积便于进一步制成制剂

煎煮法浸渍法渗漉法回流提取法水蒸气蒸馏法

沉降分离法滤过分离法离心分离法

分离方法

常压浓缩减压浓缩薄膜浓缩多效浓缩

常压干燥真空干燥喷雾干燥沸腾干燥冷冻干燥红外线干燥微波干燥

水醇法醇水法酸碱法盐析法离子交换法结晶法

纯化方法

第四节中药制剂工艺技术判断运用解决问题固体制剂

半固体制剂

液体制剂

气体制剂

中药制剂成型技术中药制剂成型技术内包装中包装外包装

金属陶瓷纸塑料木材橡胶复合膜玻璃等

中药制剂包装技术泡罩包装袋包装瓶与安瓿包装软管包装耐压容器包装双铝箔包装等包装结构

包装材料

常用包装技术

第四节中药制剂的工作依据

药典药品标准药典是一个国家规定药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。

定义第五节中药制剂的工作依据中国药典发展

唐显庆四年（公元659年）《新修本草》，又称《唐本草》是我国早的药典，也是世界上最早出现的一部全国性药典1953中西药在一起，不分一二部1963分为二部，品种大量增加19771985TLC正式应用1990TLC始设对照药材19952000

首次收入生物技术产品：重组人胰岛素2005分一部、二部、三部2010本版药典共收载品种4598种，新增1462种。

中国药典Ch.P其他国家药典《美国药典》（简称U.S.P）《英国药典》（简称B.P）《日本药局方》（简称J.P）《国际药典》（简称Ph.Int）

其他药品标准《部颁药品标准》

由药典委员会编纂，国家食品药品监督管理局颁布施行